公示简要情况说明：  
一、  采购人名称： 龙游县人民医院           
二、  进口产品公示编号： importedProduct2023101462430332    
三、  采购项目名称： 检验试剂集采及设备租赁     
四、  采购组织类型： 自行采购委托代理   
五、  采购项目概况：
        
 标的名称：   检验试剂集采及设备租赁     
 预算金额(元)：   120050000     
 数量：   5     
 单位:    年     
 货物或服务的说明:    检验科检验试剂集采及设备租赁      
六、  符合上述采购要求的进口产品产地、品牌（一家及以上）：

序号	品牌/厂家	产地
1	罗氏	瑞士
2	贝克曼	美国
3	西门子	德国
4	雅培	美国

 
七、  申请理由： 生化免疫流水线要求检测速度快、检测结果准确、设备稳定、操作简单等，连接流水线实现实验室自动化功能，打造智慧化实验室。进口设备配套试剂拥有更好的在机稳定性，能够保证在固定方法学下达到最佳的反应效果，从而保证测试结果准确，且能降低实验室工作人员的手工操作。在磁性微粒子试剂混匀的环节，使用超声波对试剂进行混匀，从而保证试剂被更均匀地混匀；在试剂针清洗环节，使用了超声波+缓冲液地清洗方式，由此保证试剂针被彻底清洗，保证了试剂无污染；进口设备具备连接流水线自动化性能好，使用寿命期内性能稳定，故障率低，保证可以长时间稳定正常运行。总体而言，进口设备可更好满足检验科的连续稳定作业，国产设备目前无法高质量连续稳定完成检验科的生化免疫检测需求。
急诊化学发光项目为临床激素、心肌类和肿瘤诊断项目，为微量免疫物质检验，进口试剂检验精密度高，批间差小（实际小于10%），而国产项目检验精密度相对较差，特别是试剂定标后不稳定，批间差较大（实际8-20%之间），会干扰临床诊断。
急诊生化要求测试速度快、测试准确，同时，数据能和拟采购的生化免疫流水线等同品牌以方便比对。
特定蛋白分析仪用于临床样本的特定蛋白类分析物检测，进口设备采用双光径光学系统，测试方法速率散射比浊法、近红外颗粒速率透射比浊法等，检测精度高，较好满足临床要求。
显微镜进口设备分辨率高，成像清晰度高，视野亮度更好，立体感更强，可获得高品质、高清晰度和色彩逼真的图像，稳定性及可靠性方面有明显的优势。
血气分析仪可快速检测病人血液中的氧气、二氧化碳等气体的含量和血液酸碱度及相关指标的变化，还能快速反映血液中钾、钠、钙等离子的含量，为危重病人抢救中快速、准确的检测提供了有利的保障。经比较，进口血气分析仪较国产设备质量稳定，检测结果可靠，故障率小使用寿命长，技术先进，具备多种测试方式和自动定标，检测项目齐全，结果数据重复性好，精准度高、操作简便，试剂内含原厂质控液，可设定时间进行自动质控，降低人力成本。
综上，以上产品申请允许采购（租赁）进口产品。其中生化免疫流水线、急诊化学发光、急诊生化、特定蛋白分析仪、血气分析仪等需要配套试剂耗材的，也申请允许采购进口试剂耗材。
                          
八、  论证专业人员信息及意见： 

专业人员姓名	专家人员职称	专业人员工作单位
张克	工程师	浙江省中医院
吴秀杰	高工	杭州师范大学附属医院
褚永华	高工	浙江大学医学院附属第二医院
邢昊昱	工程师	杭州市第七人民医院
孙鼎屹	律师	浙江晓辰律师事务所

  
专业人员对进口产品技术性能先进性、采购必要性的论证意见：      生化免疫流水线要求检测速度快、检测结果准确、设备稳定、操作简单等，连接流水线实现实验室自动化功能。进口设备配套试剂拥有更好的在机稳定性，能够保证在固定方法学下达到最佳的反应效果，从而保证测试结果准确，且能降低实验室工作人员的手工操作。在磁性微粒子试剂混匀的环节，使用超声波对试剂进行混匀，从而保证试剂被更均匀地混匀；在试剂针清洗环节，使用了超声波+缓冲液地清洗方式，由此保证试剂针被彻底清洗，保证了试剂无污染；进口设备具备连接流水线自动化性能好，使用寿命期内性能稳定，故障率低，保证可以长时间稳定正常运行。总体而言，进口设备可更好满足检验科的连续稳定作业，国产设备目前无法高质量连续稳定完成检验科的生化免疫检测需求。
急诊化学发光项目为临床激素、心肌类和肿瘤诊断项目，为微量免疫物质检验，进口试剂检验精密度高，批间差小（实际小于10%），而国产项目检验精密度相对较差，特别是试剂定标后不稳定，批间差较大（实际8-20%之间），会干扰临床诊断。
急诊生化要求测试速度快、测试准确，同时，数据能和拟采购的生化免疫流水线等同品牌以方便比对。
特定蛋白分析仪用于临床样本的特定蛋白类分析物检测，进口设备采用双光径光学系统，测试方法速率散射比浊法、近红外颗粒速率透射比浊法等，检测精度高，较好满足临床要求。
显微镜进口设备分辨率高，成像清晰度高，视野亮度更好，立体感更强，可获得高品质、高清晰度和色彩逼真的图像，稳定性及可靠性方面有明显的优势。
血气分析仪可快速检测病人血液中的氧气、二氧化碳等气体的含量和血液酸碱度及相关指标的变化，还能快速反映血液中钾、钠、钙等离子的含量，为危重病人抢救中快速、准确的检测提供了有利的保障。经比较，进口血气分析仪较国产设备质量稳定，检测结果可靠，故障率小使用寿命长，技术先进，具备多种测试方式和自动定标，检测项目齐全，结果数据重复性好，精准度高、操作简便，试剂内含原厂质控液，可设定时间进行自动质控，降低人力成本。
综上，以上项目建议允许采购（租赁）进口产品。其中生化免疫流水线、急诊化学发光、急诊生化、特定蛋白分析仪、血气分析仪等需要配套试剂耗材的，建议允许采购进口试剂耗材。 
九、  其它事项：
 1、本项目公告期限为3个工作日，供应商对该项目拟采购进口产品及其理由和相关需求有异议的，可以在公示期限内（截止时间为本公示发布之日后的第4个工作日），以书面形式向采购人及医院纪检监察部门提出异议。
 2、其他事项 
    
  
十、  联系方式：
1、 采购人名称：龙游县人民医院   
联系人： 李国泉    
联系电话：0570-7016622 
传真： /   
地址： 浙江省龙游县荣昌大道373号 
2、 采购单位纪检监察部门名称：   
联系人： 洪女士    
监管部门电话： 0570-7212353    
传真：    
地址： 浙江省龙游县荣昌大道373号    
附件信息:
检验试剂集采及配套设备租赁进口论证申请审核表.pdf
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