产品名称

规格型号

生产厂家

注册证号

注册证分类（国产/进口）

一次性使用引流管

32F，34F，36F32/40,34/46,36/46,36/51）

宁波菲拉尔医疗用品有限公司

国械注准20153660011

国产

一次性使用引流管

12F,14F,16F,18F,20F,22F,24F,26F,28F,30F,32F,34F,36F,38F,40F

宁波菲拉尔医疗用品有限公司

国械注准20153660011

国产

一次性使用引流管

12F,14F,16F,18F,20F,22F,24F,26F,28F

宁波菲拉尔医疗用品有限公司

国械注准20153660011

国产

一次性使用体外循环配套动脉插管

10F,12F,14F（90°，135°）,16F,18F,20F,22F,24F,26F

宁波菲拉尔医疗用品有限公司

国械注准20153660011

国产

一次性使用吸引管

成人型、儿童型、婴儿型

宁波菲拉尔医疗用品有限公司

国械注准20153660011

国产

一次性使用人工心肺机体外循环管道包

成人型、儿童型、婴儿型

宁波菲拉尔医疗用品有限公司

国械注准20153660011

国产

一次性使用心脏冷停搏液灌注器（商品名：冷停跳灌注器）

BI-200型（成人用）

宁波菲拉尔医疗用品有限公司

国械注准20153660012

国产

逆行冠脉窦灌注插管

BI-200型（儿童用，婴儿型）

宁波菲拉尔医疗用品有限公司

国械注准20153660012

国产

一次性使用灌注管

BI-200型

宁波菲拉尔医疗用品有限公司

国械注准20153660012

国产

一次性使用贮血滤血器

FCR-2000K型

宁波菲拉尔医疗用品有限公司

国械注准20153450009

国产

一次性使用血液微栓过滤器

FAF-1（成人型）

宁波菲拉尔医疗用品有限公司

国械注准20153450010

国产

一次性使用血液微栓过滤器

FAF-2（儿童型）

宁波菲拉尔医疗用品有限公司

国械注准20153450010

国产

一次性使用血液微栓过滤器

FAF-3（婴儿型）

宁波菲拉尔医疗用品有限公司

国械注准20153450010

国产

一次性使用血液微栓过滤器-测压管

FAF-1（成人型）

宁波菲拉尔医疗用品有限公司

国械注准20153450010

国产

一次性使用人工心肺机体外循环管道包

成人型（12*12,10*10,8*8,6*6,12*10,10*8,8*6,10*6,6*3,3*3）

宁波菲拉尔医疗用品有限公司

国械注准20153660011

国产

一次性使用人工心肺机体外循环管道包

成人型12*10*10,10*10*10,10*8*8,8*8*8,10*6*6,6*6*6,6*6*10,10*6*10,12*6*10,

6*10*10,3*3*3,4*6*3,8*10*8,8*6*6,5*6*5）

宁波菲拉尔医疗用品有限公司

国械注准20153660011

国产

一次性使用人工心肺机体外循环管道包

成人型10*10,10*8,10*6,6*6,10*5,8*6,8*8,12*12,6*5）

宁波菲拉尔医疗用品有限公司

国械注准20153660011

国产

一次性使用体外循环配套动脉插管

721207212272124

MedtronicInc.

国械注进20173660243

进口

一次性使用体外循环配套动脉插管

96570-01596570-01796570-01996570-021

MedtronicInc.

国械注进20173660243

进口

心脏排气引流管

12010

MedtronicInc.

国械注进20153661672

进口

心脏排气引流管

1201212013

MedtronicInc.

国械注进20153661672

进口

逆行冠脉窦灌注插管

94115T

MedtronicInc.

国械注进20173666052

进口

动静脉插管

91263

MedtronicInc.

国械注进20173660243

进口

集成CVR膜式氧合器

541

MedtronicInc.

国械注进20163452063

进口

外科消融系统

60813

MedtronicInc.

国械注进20163253140

进口

外科消融系统

60831

MedtronicInc.

国械注进20163253140

进口

一次性切口牵开固定器

A型：WP-40A、WP-60A、WP-90A、WP-120A、WP-150A、WP-200A。

B型：WP-40B、WP-60B、WP-90B、WP-120B、WP-150B、WP-200B。

C型：WP-15C、WP-25C、WP-35C、WP-60C、WP-60TC、WP-25SC、WP-35SC、

WP-35LC、WP-60LC、WP-60LTC、WP-60XLC。

广州迪克医疗器械有限公司

粤械注准20172660028

国产

主动脉带瓣管道

AP-023/AP-025

SorinGroupItaliaS.R.L.

国械注进20173461067

进口

机械心脏瓣膜

A1-019/A1-021/A1-023/A1-025/A1-027/A1-029/A1-031;

M2-021/M2-023/M2-025/M2-O27/M2-029/M2-031/M2-033

SorinGroupItaliaS.R.L.

国械注进20163462647

进口

心脏瓣膜成形环

SB26M/SB28M/SB30M/SB32M/SB34M/SB36M/SB38M/SB40M;

SB28T/SB30T/SB32T/SB34T/SB36T;SA26M/SA28M/SA30M/

SA32M/SA34M/SA36M/SA38M/SA40M

SorinGroupItaliaS.R.L.

国械注进20153460084

进口

人造血管

732526

英国VascutekLimited

国械注进20163462807

进口

人造血管

732528

英国VascutekLimited

国械注进20163462807

进口

人造血管

732030

英国VascutekLimited

国械注进20163462807

进口

人造血管

731032

英国VascutekLimited

国械注进20163462807

进口

人造血管

733008

英国VascutekLimited

国械注进20163462807

进口

外科用封合剂

4ml

瑞士BaxterHealthcareSA

国食药监械（进）字2014第3653396号

进口

肋骨固定板

YLG02型20--430（间隔5）×11（15、19）

常州华森医疗器械有限公司

国械注准20153460217

国产

生物瓣膜

2800TFX19/21/23/25

Edwards

国械注进20173465078

进口

生物瓣膜

6900PTFX25/27/29/31

Edwards

国械注进20163463012

进口

股静脉插管及导丝

VFEM018/20/22/24

Edwards

国械注进20153770413

进口

生物瓣膜

主动脉瓣：19,21,23,25,27,29

北京市普惠生物医学工程有限公司

国械注准20173464064

国产

生物瓣膜

房室瓣：25,27,29,31,33,35

北京市普惠生物医学工程有限公司

国械注准20173464064

国产

一次性使用引流管

条型引流导管F18-F32

如皋市贝康医疗器材有限公司

苏械注准20172661728

国产

心脏固定器

Stable-V1

北京米道斯医疗器械有限公司

京械注准20172070285

国产

一次性使用灌注管

BMR2107

北京米道斯医疗器械有限公司

国械注准20153661635

国产

冠状动脉分流栓

FT-12100,FT-12125,FT-12150,FT-12175,FT-12200,FT-12225,FT-12250

美国

SynovisSurgicalInnovations

aDivisionofSynovisLife

Technologies,Inc.

国械注进20143076178

进口

沟槽负压引流管路

310180

江苏爱源医疗科技股份有限公司

苏械注准20142660358

国产

沟槽负压引流管路

324260

江苏爱源医疗科技股份有限公司

苏械注准20142660358

国产

沟槽负压引流管路

319260

江苏爱源医疗科技股份有限公司

苏械注准20142660358

国产

沟槽负压引流管路

315260

江苏爱源医疗科技股份有限公司

苏械注准20142660358

国产

沟槽负压引流管路

312260

江苏爱源医疗科技股份有限公司

苏械注准20142660358

国产

一次性使用胸腔引流装置水封式

YY0583单腔-1300

天台县康生医疗器械有限公司

浙械注准20162540314

国产

一次性使用胸腔引流装置水封式

YY0583二腔-1500

天台县康生医疗器械有限公司

浙械注准20162540314

国产

一次性使用胸腔引流装置水封式

YY0583三腔-1500

天台县康生医疗器械有限公司

浙械注准20162540314

国产

房间隔缺损封堵器

ASDO-I06/07/08/09/10/11/12/13/14/15/16/17/18/19/20/21/

22/23/24/25/26/27/28/29/30/32/34/36/38/40

上海普实医疗器械科技有限公司

国械注准20173771279

国产

室间隔缺损封堵器

VSDO-I04，VSDO-I05，VSDO-I06，VSDO-I07，VSDO-I08，VSDO-I09，

VSDO-I10，VSDO-I11，VSDO-I12，VSDO-I13，VSDO-I14

上海普实医疗器械科技有限公司

国械注准20173771286

国产

动脉导管未闭封堵器

PDAO-I04-06,PDAO-I06-08,PDAO-I08-10,PDAO-I10-12,PDAO-I12-14,

PDAO-I14-16,PDAO-I16-18

上海普实医疗器械科技有限公司

国械注准20173771284

国产

封堵器介入输送装置

DS-P/V5F,DS-P/V6F,DS-P/V7F,DS-P/V8F,DS-P/V9F,DS-P/V10F,DS-P/V12F,

DS-P/V14F。DS-A8F,DS-A9F,DS-A10F,DS-A12F,DS-A14F

上海普实医疗器械科技有限公司

国械注准20163770277

国产

一次性使用贮血滤血器

BC60Plus

德国迈柯唯

国械注进20153454195

进口

机械心脏瓣膜

17AGFN-756

美国/圣犹达

国械注进20153462911

进口

心脏瓣膜成形环

C形环24、25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35

北京佰仁医疗科技股份有限公司

国械注准20153460583

国产

心脏瓣膜成形环

全周式环24、25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35

北京佰仁医疗科技股份有限公司

国械注准20153460583

国产

心血管补片

心胸外科生物补片3.5cm*4cm

北京佰仁医疗科技股份有限公司

国械注准20173464401

国产

心血管补片

心胸外科生物补片4.5cm*6cm

北京佰仁医疗科技股份有限公司

国械注准20173464401

国产

心血管补片

心胸外科生物补片2cm*9cm

北京佰仁医疗科技股份有限公司

国械注准20173464401

国产

生物瓣膜

T505C221/T505C223/T505C225/T505C227/T505C229/

T510C25/T510C27/T510C29/T510C31/T510C33

美敦力

国械注进20143466140

进口

一次性使用体外循环配套动脉插管

ZX型：6FR、8FR、10FR、12FR、14FR、16FR、18FR

常州市康心医疗器械有限公司

国械注准20153661931

国产

一次性使用体外循环配套动脉插管

ZX型（长）：14FR、16FR、18FR、20FR、22FR、24FR

常州市康心医疗器械有限公司

国械注准20153661931

国产

一次性使用体外循环配套静脉插管

直型（带芯）：16FR、18FR、20FR、22FR、24FR、26FR、28FR、30FR

常州市康心医疗器械有限公司

国械注准20153661930

国产

一次性切口牵开固定器（套）

HK-40/30-15/10（D）；HK-40/30-15/20（D）；HK-40/30-15/25（D）；

HK-50/40-15/20（D）；HK-50/40-25/25（D）；HK-50/40-25/35（D）；

HK-60/50-25/25（D）；HK-70/70-35/25（D）；HK-100/100-60/25（D）；

HK-100/80-60/25（D）；HK-110/100-60/25（D）；HK-120/100-60/25（D）；

HK-120/120-60/25（D）；HK-60/50-25/5（D）；HK-70/60-35/5（D）；

HK-100/50-35/5（D）；HK-150/70-60/5（D）；HK-70/70-35/40（D）；

HK-120/100-60/40（D）；HK-120/120-60/40（D）；

HK-120/100-60/70（D）；HK-40/40-25/5（D）

北京航天卡迪技术开发研究所

京械注准20172661142号

国产

一次性切口牵开固定器（套）

HK-60/70-60/100（B）；HK-80/90-80/100（B）；HK-90/90-90/100（B）；

HK-110/110-110/100（B）；HK-120/130-120/100（B）；

HK-150/160-150/100（B）；HK-170/180-170/100（B）；

HK-250/260-250/100（B）；HK-150/160-150/100（B）；HK-170/180-170/100（B）；

HK-200/210-200/100（B）；HK-250/260-250/100（B）；HK-280/290-280/100（B）；

HK-300/310-300/100（B）；HK-320/330-320/100（B）；HK-90/90-80/100（B）；

HK-120/130-120/100（B）；HK-150/160-150/100（B）；HK-60/45-50/100（B）；

HK-120/90-100/100（B）；HK-200/150-160/100（B）；HK-220/180-200/100（B）；

HK-190/200-190/100（B）；HK-230/240-230/100（B）；HK-80/60-70/100（B）；

HK-140/100-110/100（B）

北京航天卡迪技术开发研究所

京械注准20172661142号

国产