1.法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明

2.上一年度的财务状况报告（成立不满一年无需提供）

3.依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料（提供提交投标文件截止时间前一年内至少一个月依法缴纳税收及缴纳社会保障资金的证明材料。投标人依法享受缓缴、免缴税收、社会保障资金的提供证明材料。）

4.具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的书面声明

5.参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明

6.在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）查询，无被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的信用记录。（投标文件中无需提供证明材料）

无

1.所投头颈CTA AI产品具备第三类管理类别中华人民共和国医疗器械注册证，需包含“头颈CT血管造影图像辅助评估”字样，提供证书复印件并加盖公章。

2.所投冠脉CTA AI产品具备第三类管理类别中华人民共和国医疗器械注册证。

3.所投肺结节产品具备第三类管理类别中华人民共和国医疗器械注册证，提供NMPA注册证并加盖公章。

1. 根据省财政厅《关于更换全省政府采购交易系统CA数字证书和电子签章的通知》（苏财购〔2023〕101号），“苏采云”政府采购交易系统（以下简称苏采云系统）的CA数字证书、电子签章已更换为江苏省电子政务证书认证中心CA和方正国际软件（北京）有限公司电子签章。如果投标人通过苏采云系统参与政府采购项目，需要更换CA数字证书和电子签章。具体办理指南和操作手册见链接：http://zfcg.yangzhou.gov.cn/zfcg/xzzx/202309/4d7de1f7865f4a2894fc22bc452f94d8.shtml，请按《操作手册》要求制作、上传电子投标文件。

领取CA和办理电子签章（请至扬州市文昌东路9号广陵新城市民中心1号楼5楼办理，具体联系方式：18952716110）。

2. 有关本次招标的事项若存在变动或修改，敬请及时关注江苏苏美达仪器设备有限公司在“江苏政府采购网”、“扬州市政府采购网”发布的更正公告。

3. 本次招标不收取投标保证金。