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公告正文

  按照《北京市药品监督管理局转发国家药监局综合司关于加强第一类医疗器械备案管理的通知(京药监发【2023】253号)》的规定,公布亦庄新城区域内,2024年第三季度的备案医疗器械产品目录。

  特此公告。

  北京经济技术开发区行政审批局

  2024年10月11日


亦庄新城2024年第三季度备案医疗器械产品目录

序号

备案编号

产品名称

备案人

备注

1

京经械备 20240301

牙科种植用连接件

雅客智慧(北京)科技有限公司


2

京经械备 20240302

螺丝起

雅客智慧(北京)科技有限公司


3

京经械备 20240303

定位螺丝

雅客智慧(北京)科技有限公司


4

京经械备 20240304

位置定位器

雅客智慧(北京)科技有限公司


5

京经械备 20240305

位置定位器

雅客智慧(北京)科技有限公司


6

京经械备 20240306

牙科种植扫描体

雅客智慧(北京)科技有限公司


7

京经械备 20240307

医用离心机

北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司


8

京经械备 20240308

细胞计数板

北京融真医疗科技有限公司


9

京经械备 20240309

细胞计数板

北京融真医疗科技有限公司


10

京经械备 20240310

全自动核酸提取纯化仪

北京万象创造科技有限公司


11

京经械备 20240311

导针

北京和华瑞博医疗科技有限公司


12

京经械备20240312

样本稀释液

北京毅新博创生物科技有限公司


13

京经械备20240313

样本稀释液

北京毅新博创生物科技有限公司


14

京经械备20240314

样本稀释液

北京毅新博创生物科技有限公司


15

京经械备 20240315

成形片

北京华益圣亚医疗器械有限公司


16

京经械备 20240316

橡皮障

北京华益圣亚医疗器械有限公司


17

京经械备 20240317

橡皮障支架

北京华益圣亚医疗器械有限公司


18

京经械备 20240318

细胞保存液

北京尊量生物科技有限公司


19

京经械备 20240319

髋关节手术工具包

北京安颂科技有限公司


20

京经械备 20240320

橡皮障夹

北京华益圣亚医疗器械有限公司


21

京经械备 20240321

橡皮障夹钳

北京华益圣亚医疗器械有限公司


22

京经械备 20240322

牙科橡皮障楔线

北京华益圣亚医疗器械有限公司


23

京经械备 20240323

肥大细胞胰蛋白酶(MCT)抗体试剂

北京金桥雅图生物技术有限公司


24

京经械备 20240324

样品前处理系统

北京青元开物技术有限公司


25

京经械备 20240325

辅助步行训练器

北京加禾智能科技有限公司


26

京经械备 20240326

楔子

北京华益圣亚医疗器械有限公司


27

京经械备 20240327

持针钳

北京华益圣亚医疗器械有限公司


28

京经械备 20240328

脱蜡液

北京金桥雅图生物技术有限公司


29

京经械备 20240329

一次性使用骨科定位手术器械包

北京和华瑞博医疗科技有限公司


30

京经械备 20240330

BCL2(18q21)基因断裂探针试剂

北京百士诊断科技有限公司


31

京经械备20240331

金冠剪

北京华益圣亚医疗器械有限公司


32

京经械备20240332

骨科定位器

北京和华瑞博医疗科技有限公司


33

京经械备20240333

抓钳

二零二零(北京)医疗科技有限公司


34

京经械备 20240334

造口皮肤保护剂

北京义才和锐生物技术有限公司


35

京经械备 20240335

止血钳

北京华益圣亚医疗器械有限公司


36

京经械备 20240336

口镜

四方众联医疗科技(北京)有限公司


37

京经械备 20240337

牙探针

四方众联医疗科技(北京)有限公司


38

京经械备 20240338

一次性使用牙探针

四方众联医疗科技(北京)有限公司


39

京经械备 20240339

牙龈剪

北京华益圣亚医疗器械有限公司


40

京经械备 20240340

眼用剪

北京华益圣亚医疗器械有限公司


41

京经械备 20240341

测环器

北京心脉医疗科技有限公司


42

京经械备 20240342

测瓣器

北京心脉医疗科技有限公司


43

京经械备 20240343

测瓣器

北京心脉医疗科技有限公司


44

京经械备 20240344

手术剪

北京华益圣亚医疗器械有限公司


45

京经械备 20240345

NTRK3(15q25)基因断裂探针试剂

北京百士诊断科技有限公司


46

京经械备 20240346

κ轻链(Kappa轻链)探针试剂

北京百士诊断科技有限公司


47

京经械备 20240347

λ轻链(Lambda轻链)探针试剂

北京百士诊断科技有限公司


48

京经械备 20240348

MYC(8q24)基因扩增探针试剂

北京百士诊断科技有限公司


49

京经械备 20240349

RB1/1q21基因探针试剂

北京百士诊断科技有限公司


50

京经械备 20240350

样本释放剂

北京丹大生物技术有限公司


51

京经械备 20240351

CCND2(12p13)基因断裂探针试剂

北京百士诊断科技有限公司


52

京经械备 20240352

ABL2(1q25)基因断裂探针试剂

北京百士诊断科技有限公司


53

京经械备 20240353

RB1(13q14)/ATM(11q22)基因缺失探针试剂

北京百士诊断科技有限公司


54

京经械备 20240354

ABL1(9q34)基因断裂探针试剂

北京百士诊断科技有限公司


55

京经械备 20240355

全自动免疫组化染色机

北京中杉金桥生物技术有限公司


56

京经械备 20240356

免疫组化抗原修复缓冲液

北京金桥雅图生物技术有限公司


57

京经械备 20240357

免疫组化抗原修复缓冲液

北京金桥雅图生物技术有限公司


58

京经械备 20240358

甲状腺过氧化物酶(TPO)抗体试剂

北京金桥雅图生物技术有限公司


59

京经械备 20240359

过氧化物酶阻断剂

北京海格莱生物科技有限公司


60

京经械备 20240360

全自动胶带封片机

北京海格莱生物科技有限公司


61

京经械备 20240361

测环器

北京心脉医疗科技有限公司


62

京经械备 20240362

施夹器

北京心脉医疗科技有限公司


63

京经械备 20240363

组织环切刀

北京心脉医疗科技有限公司


64

京经械备 20240364

TOP2A基因扩增探针试剂

北京百士诊断科技有限公司


65

京经械备 20240365

D13S319基因缺失探针试剂

北京百士诊断科技有限公司


66

京经械备 20240366

D13S25(13q14)基因缺失探针试剂

北京百士诊断科技有限公司


67

京经械备 20240367

p16基因探针试剂

北京百士诊断科技有限公司


68

京经械备 20240368

7号染色体着丝粒探针试剂

北京百士诊断科技有限公司


69

京经械备 20240369

牙科树脂充填器

北京华益圣亚医疗器械有限公司


70

京经械备 20240370

待测物清洗液

宝石花(北京)医学检验实验室有限公司


71

京经械备 20240371

医用离心机

北京天星医疗股份有限公司


72

京经械备 20240372

医用胶布

北京思韵普道科技有限公司


73

京经械备 20240373

粪便保存液

东源益康(北京)医药科技有限公司


74

京经械备 20240374

样本释放剂

北京丹大生物技术有限公司


75

京经械备 20240375

造口皮肤保护剂

北京义才和锐生物技术有限公司


76

京经械备 20240376

核酸提取或纯化试剂

北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司


77

京经械备 20240377

样本释放剂

北京丹大生物技术有限公司


78

京经械备 20240378

阴道侧壁牵开器

北京盛华富阳科贸有限公司


79

京经械备 20240379

神经和肌肉刺激器用体表电极

北京冻美科技有限责任公司


80

京经械备 20240380

髋臼锉连杆

北京和华瑞博医疗科技有限公司


81

京经械备 20240381

样品前处理系统

北京青元开物技术有限公司


82

京经械备 20240382

鼻氧管

北京航天卡迪技术开发研究所



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