公告摘要
项目编号-
预算金额-
招标公司-
招标联系人-
标书截止时间2023/07/17
投标截止时间-
公告正文
床旁血液滤过净化机采购项目竞争性谈判公告(2022-JQ72-W3234(01))
我院就以下项目进行竞争性谈判,欢迎贵单位参加谈判报价。
项目名称:床旁血液滤过净化机
项目编号:2022-JQ72-W3234(01)
项目一览表及需求:
序号
货物名称
技术要求
计量单位
采购量
交货时间
交货地点
备注
1
床旁血液滤过净化机
见附件

2
合同签订后1个月内交货
海南省
三亚市
2
连续床旁血液透析管路
见附件

300个/3年使用预估量
/
/
特别说明:关键重要技术指标参数以*标记(有1项不满足即按无效投标处理),一般技术指标参数不作标记。*号及•号技术指标均需投标企业提供证明材料,证明材料:制造商出具的产品规格表或检测机构出具的检测报告等。

供应商资格条件:
符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件:
具有独立承担民事责任的能力(提供三证合一的营业执照复印件,加盖公章。);
具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度(提供近2022年经会计师事务所审计出具的《审计报告》(至少包含封面盖章页、资产负债表、利润表、资金流量表及附注,集团企业合并报表无效),以上资料提供复印件加盖公章);
具有履行合同所必需的设备和专业技术能力;
有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录(近6个月内任意一个月纳税社会保障资金、近6个月内任意一个月纳税的银行转账汇款单或社会保障局、税务局出具的证明材料加盖公章);
参加政府采购活动前3年内,在经营活动中没有重大违法记录;
法律、行政法规规定的其他条件。
截止到开标时间,供应商成立时间不少于3年,且为非外资独资或外资控股企业(国有企业、事业单位、军队单位除外)。
单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商,不得同时参加同一包的采购活动。生产型企业生产场地为同一地址的,销售型企业之间股东有关联的,一律视为有直接控股、管理关系。供应商之间有上述关系的,应主动声明,否则将给予列入不良记录名单、3年内不得参加军队采购活动的处罚(提供承诺函加盖公章)。
本项目不接受联合体报价。
谈判文件申领时间及方式:
申领时间:2023年7月13日至2023年7月17日(08:00—12:00,14:30—18:00)(北京时间、节假日除外节假日除外)。
申领方式:医院官网(hn301.mil.cn)自行下载。
供应商申领谈判文件时需提供以下材料:
营业执照、组织机构代码证、税务登记证复印件(三证合一仅提供营业执照复印件);
法定代表人授权书(含法定代表人和被授权人身份证复印件)原件;
非外资企业或外资控股企业的书面声明;
主要股东或出资人信息。
申领谈判文件登记表(附件26)
上述所有材料每页均加盖单位公章,扫描为PDF格式打包为压缩文件作为邮件附件发送至受理人邮箱。邮件主题(项目编号-包件号-项目名称-公司名称),邮件内容要求(公司名称,授权代理人姓名及联系方式,传真号码,对接邮箱)。邮件主题、内容及附件必须严格遵守上述对于邮件主题、内容及附件的要求。受理人审核无误后,将允许供应商下载《谈判文件》。
《谈判文件》申领受理人联系方式
  联 系 人:王工
电    话:0898-37330219
邮    箱:hnyycgglk@163.com
报价文件递交时间、地点及方式:
报价文件递交时间:2023年7月27日9时30分至10时00(北京时间)。谈判报价稍后开始。
报价文件递交地点:海南省三亚市,谈判报价在同一地点进行。
投标方式:指定专人递交投标文件,不接受邮寄等其他方式。
本采购项目招标公告在军队采购网(www.plap.cn)、医院官网(http://hn301.mil.cn或http://www.hn301 .cn)、全国公共资源交易平台(海南省)•三亚市网上发布。
联系方式:
联 系 人:黄工
办公电话:0898-37330252
地    址:海南省三亚市
代理机构联系方式
联 系 人:王工
办公电话:0898-37330219
地    址:海南省三亚市
监督部门联系方式
项目监督人:王工
办公电话:0898-37330251
 
 
 
附件:技术参数
序号
技术和性能参数名称
招标参数和性能要求
备注
1
基本要求
用于成人,儿童连续性血液净化治疗,并具有血浆替换和血液灌流功能
2
资质认证
具有NMPA、FDA认证
3
技术和性能参数
3.1
显示屏
彩色显示器≥10英寸;具有中文操作界面
*3.2
治疗模式
治疗模式包括但不限于:连续静脉静脉血液滤过(CVVH)、连续静脉静脉血液透析(CVVHD)、连续静脉静脉血液透析滤过(CVVHDF)、缓慢持续超滤(SCUF),可联合不同的滤器扩展新的治疗包括血液灌流 (HP)、血浆分离、置换、吸附(TPE)、ECMO
3.3
加温模式
通过液体加温或直接血液管路加温;温度在34℃-39℃可调,精准度±1℃以内
3.4
抗凝模式
所有治疗模式中,无需增加额外配件及管路,即可实现抗凝模式的选择:包括不限于无抗凝、肝素、枸橼酸/钙等模式
·3.5
内置配备模块
配置≥5个泵;≥5个压力传感器;≥4个电子秤,分别称重范围≥0-10kg;内置电池;具备漏血探测器、空气探测器和漏液监测器,监测漏液≤50mL既可报警
3.6
压力监测模式
可检测动脉压力(-250mmHg~+350mmHg)、静脉压力(-45mmHg~+300mmHg)、滤器前压力(-200mmHg~+450mmHg)、滤出液压力(-350mmHg~+400mmHg)、跨膜压力、滤器下降压力
3.7
流速范围
血液流速:10-450mL/min可调、置换液速度:0-7000mL/h可调、透析液速度:0-7000mL/h可调、废液速度:0-10000mL/h可调、超滤速度:0-2000mL/h可调,精确度:±10%
3.8
后备电源
运行时间≥15分钟
3.9
体外管路容量
管路加滤器,体外血容量<200mL
4
报警及安全指标
设备指标异常提示和安全报警声、光指示
5
设备不良事件情况
提供设备近三年不良事件情况
6
配置需求(每台)
一体化主机1台、防尘罩1个、电源线、说明书
7
配套医用试剂耗材
设备必须配套一次性使用医用试剂耗材时填写以下条款
7.1
是否为开放性医用试剂耗材
部分否
7.2
封闭配套试剂耗材品规
如有一次性使用封闭医用试剂耗材,厂家自报品规
8
物联网支持功能
厂商须提供或开放设备物联网接口协议,通过该协议能够读取设备工作状态、参数设置、日志和/或波形等数据,配合医院医疗设备物联网建设工作
9
售后条款
9.1
保修年限
≥3年,保修期内开机率不低于95%(按365日/年计算,含节假日),未达到要求的开机率天数,按双倍天数顺延保修期
9.2
预防性维修
/定期维护保养
保修期内按维修手册要求提供定期维护保养服务
9.3
维修响应时间
维修到达现场时间≤1个工作日
9.4
配件报价
提供消耗性配件(年平均更换大于1次的配件)和高值配件(价格大于设备成交价5%以上)的报价清单,且高值配件报价之和不得高于设备成交价的110%
配件指设备正常使用时的必备零配件
9.5
升级与软件维护
保修期内免费升级和软件维护;保修期外,原软件维护仅收工时费
9.6
维修工时费计算方法及价格
至少提供按小时计费和按故障点计费两种方式,用户可自行选择
9.7
专用工具、资料及其它
提供设备配套的维修专用工具,资料(操作手册、维修手册)
9.8
培训
提供使用培训和工程师培训(厂家自报方式)
9.9
交货期
合同签订后1个月内交货

 
 
配套耗材:连续床旁血液透析管路
序    号
标注*或●
参数和性能
名称
招标参数和性能要求
基本要求

1.1适用范围
适用于患者急性肾脏衰竭、液体过量,或者两种情况都有的患者,来提供连续体液处理和肾脏替代治疗。
1.2配套要求
本产品仅适用与连续性血液净化装置一同适用。
1.3资质要求
三类医疗器械注册证
2.1产品材质
产品为医用级聚氨酯材料
*
2.2规格型号
预配套血容量:150ml-250ml
2.3操作方式

2.4灭菌模式
环氧乙烷

 
 
 
 
申领招标文件登记表
申领时间:    年   月   日
参与项目
项目编号
项目包号
1
企业名称
项目技术负责人
联系方式
(可留多个)
通信地址
传  真
邮  箱
参与项目所需资质条件
是否符合条件(购买人勾选)
(一)符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件:
1、具有独立承担民事责任的能力;
2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;
3、具有履行合同所必需的设备和专业技术能力;
4、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;
5、参加政府采购活动前3年内,在经营活动中没有重大违法记录;
6、法律、行政法规规定的其他条件。
(二)供应商在中华人民共和国境内合法注册的独立法人企业(注册满三年), 且为非外资独资或外资控股企业。
(三)单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商,不得同时参加同一包的采购活动。生产型企业生产场地为同一地址的,销售型企业之间股东有关联的,一律视为有直接控股、管理关系。供应商之间有上述关系的,应主动声明,否则将给予列入不良记录名单、3年内不得参加军队采购活动的处罚。
(四)本项目不接受联合体投标。
符合□ 不符合□
 
备  注
申领人签字
(手签)
电话:(可留多个)
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