床旁血液滤过净化机采购项目竞争性谈判公告（2022-JQ72-W3234（01））
我院就以下项目进行竞争性谈判，欢迎贵单位参加谈判报价。
项目名称：床旁血液滤过净化机
项目编号：2022-JQ72-W3234（01）
项目一览表及需求：

序号	货物名称	技术要求	计量单位	采购量	交货时间	交货地点	备注
1	床旁血液滤过净化机	见附件	台	2	合同签订后1个月内交货	海南省 三亚市
2	连续床旁血液透析管路	见附件	个	300个/3年使用预估量	/	/
特别说明：关键重要技术指标参数以*标记（有1项不满足即按无效投标处理），一般技术指标参数不作标记。*号及•号技术指标均需投标企业提供证明材料，证明材料：制造商出具的产品规格表或检测机构出具的检测报告等。

供应商资格条件：
符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件：
具有独立承担民事责任的能力（提供三证合一的营业执照复印件，加盖公章。）；
具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（提供近2022年经会计师事务所审计出具的《审计报告》（至少包含封面盖章页、资产负债表、利润表、资金流量表及附注，集团企业合并报表无效），以上资料提供复印件加盖公章）；
具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（近6个月内任意一个月纳税社会保障资金、近6个月内任意一个月纳税的银行转账汇款单或社会保障局、税务局出具的证明材料加盖公章）；
参加政府采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录；
法律、行政法规规定的其他条件。
截止到开标时间，供应商成立时间不少于3年，且为非外资独资或外资控股企业（国有企业、事业单位、军队单位除外）。
单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加同一包的采购活动。生产型企业生产场地为同一地址的，销售型企业之间股东有关联的，一律视为有直接控股、管理关系。供应商之间有上述关系的，应主动声明，否则将给予列入不良记录名单、3年内不得参加军队采购活动的处罚（提供承诺函加盖公章）。
本项目不接受联合体报价。
谈判文件申领时间及方式：
申领时间：2023年7月13日至2023年7月17日（08:00—12:00，14:30—18:00）（北京时间、节假日除外节假日除外）。
申领方式：医院官网（hn301.mil.cn）自行下载。
供应商申领谈判文件时需提供以下材料：
营业执照、组织机构代码证、税务登记证复印件（三证合一仅提供营业执照复印件）；
法定代表人授权书（含法定代表人和被授权人身份证复印件）原件；
非外资企业或外资控股企业的书面声明；
主要股东或出资人信息。
申领谈判文件登记表（附件26）
上述所有材料每页均加盖单位公章，扫描为PDF格式打包为压缩文件作为邮件附件发送至受理人邮箱。邮件主题（项目编号-包件号-项目名称-公司名称），邮件内容要求（公司名称，授权代理人姓名及联系方式，传真号码，对接邮箱）。邮件主题、内容及附件必须严格遵守上述对于邮件主题、内容及附件的要求。受理人审核无误后，将允许供应商下载《谈判文件》。
《谈判文件》申领受理人联系方式
  联 系 人：王工
电    话：0898－37330219
邮    箱：hnyycgglk@163.com
报价文件递交时间、地点及方式：
报价文件递交时间：2023年7月27日9时30分至10时00（北京时间）。谈判报价稍后开始。
报价文件递交地点：海南省三亚市，谈判报价在同一地点进行。
投标方式：指定专人递交投标文件，不接受邮寄等其他方式。
本采购项目招标公告在军队采购网（www.plap.cn）、医院官网（http://hn301.mil.cn或http：//www.hn301 .cn）、全国公共资源交易平台（海南省）•三亚市网上发布。
联系方式：
联 系 人：黄工
办公电话：0898-37330252
地    址：海南省三亚市
代理机构联系方式
联 系 人：王工
办公电话：0898-37330219
地    址：海南省三亚市
监督部门联系方式
项目监督人：王工
办公电话：0898-37330251
 
 
 
附件：技术参数

序号	技术和性能参数名称	招标参数和性能要求	备注
1	基本要求	用于成人，儿童连续性血液净化治疗，并具有血浆替换和血液灌流功能
2	资质认证	具有NMPA、FDA认证
3	技术和性能参数
3.1	显示屏	彩色显示器≥10英寸；具有中文操作界面
*3.2	治疗模式	治疗模式包括但不限于：连续静脉静脉血液滤过（CVVH）、连续静脉静脉血液透析（CVVHD）、连续静脉静脉血液透析滤过（CVVHDF）、缓慢持续超滤（SCUF），可联合不同的滤器扩展新的治疗包括血液灌流 （HP）、血浆分离、置换、吸附（TPE）、ECMO
3.3	加温模式	通过液体加温或直接血液管路加温；温度在34℃-39℃可调，精准度±1℃以内
3.4	抗凝模式	所有治疗模式中，无需增加额外配件及管路，即可实现抗凝模式的选择：包括不限于无抗凝、肝素、枸橼酸/钙等模式
·3.5	内置配备模块	配置≥5个泵；≥5个压力传感器；≥4个电子秤，分别称重范围≥0-10kg；内置电池；具备漏血探测器、空气探测器和漏液监测器，监测漏液≤50mL既可报警
3.6	压力监测模式	可检测动脉压力（-250mmHg～+350mmHg）、静脉压力（-45mmHg～+300mmHg）、滤器前压力（-200mmHg～+450mmHg）、滤出液压力（-350mmHg～+400mmHg）、跨膜压力、滤器下降压力
3.7	流速范围	血液流速：10-450mL/min可调、置换液速度：0-7000mL/h可调、透析液速度：0-7000mL/h可调、废液速度：0-10000mL/h可调、超滤速度：0-2000mL/h可调，精确度：±10%
3.8	后备电源	运行时间≥15分钟
3.9	体外管路容量	管路加滤器，体外血容量＜200mL
4	报警及安全指标	设备指标异常提示和安全报警声、光指示
5	设备不良事件情况	提供设备近三年不良事件情况
6	配置需求（每台）	一体化主机1台、防尘罩1个、电源线、说明书
7	配套医用试剂耗材	设备必须配套一次性使用医用试剂耗材时填写以下条款
7.1	是否为开放性医用试剂耗材	部分否
7.2	封闭配套试剂耗材品规	如有一次性使用封闭医用试剂耗材，厂家自报品规
8	物联网支持功能	厂商须提供或开放设备物联网接口协议，通过该协议能够读取设备工作状态、参数设置、日志和/或波形等数据，配合医院医疗设备物联网建设工作
9	售后条款
9.1	保修年限	≥3年，保修期内开机率不低于95%（按365日/年计算，含节假日)，未达到要求的开机率天数，按双倍天数顺延保修期
9.2	预防性维修 /定期维护保养	保修期内按维修手册要求提供定期维护保养服务
9.3	维修响应时间	维修到达现场时间≤1个工作日
9.4	配件报价	提供消耗性配件（年平均更换大于1次的配件）和高值配件（价格大于设备成交价5%以上）的报价清单，且高值配件报价之和不得高于设备成交价的110%	配件指设备正常使用时的必备零配件
9.5	升级与软件维护	保修期内免费升级和软件维护；保修期外，原软件维护仅收工时费
9.6	维修工时费计算方法及价格	至少提供按小时计费和按故障点计费两种方式，用户可自行选择
9.7	专用工具、资料及其它	提供设备配套的维修专用工具，资料（操作手册、维修手册）
9.8	培训	提供使用培训和工程师培训（厂家自报方式）
9.9	交货期	合同签订后1个月内交货

 
 
配套耗材：连续床旁血液透析管路

序    号	标注*或●	参数和性能 名称	招标参数和性能要求
基本要求	●	1.1适用范围	适用于患者急性肾脏衰竭、液体过量，或者两种情况都有的患者，来提供连续体液处理和肾脏替代治疗。
		1.2配套要求	本产品仅适用与连续性血液净化装置一同适用。
		1.3资质要求	三类医疗器械注册证
		2.1产品材质	产品为医用级聚氨酯材料
	*	2.2规格型号	预配套血容量：150ml-250ml
		2.3操作方式	无
		2.4灭菌模式	环氧乙烷

 
 
 
 
申领招标文件登记表
申领时间：    年   月   日

参与项目			项目编号				项目包号	1
企业名称			项目技术负责人				联系方式	(可留多个)
通信地址			传  真				邮  箱
参与项目所需资质条件							是否符合条件（购买人勾选）
（一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件： 1、具有独立承担民事责任的能力； 2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度； 3、具有履行合同所必需的设备和专业技术能力； 4、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录； 5、参加政府采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录； 6、法律、行政法规规定的其他条件。 （二）供应商在中华人民共和国境内合法注册的独立法人企业（注册满三年）, 且为非外资独资或外资控股企业。 （三）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加同一包的采购活动。生产型企业生产场地为同一地址的，销售型企业之间股东有关联的，一律视为有直接控股、管理关系。供应商之间有上述关系的，应主动声明，否则将给予列入不良记录名单、3年内不得参加军队采购活动的处罚。 （四）本项目不接受联合体投标。							符合□ 不符合□
备  注				申领人签字		(手签)	电话：（可留多个）