深圳市龙岗区妇幼保健院2024年第八批医用耗材遴选项目招标公告
根据国家和深圳市有关招标采购的相关法律法规及政策，根据采购人的自行采购制度规定。 中国远东国际招标有限公司 受 深圳市龙岗区妇幼保健院 委托，就 “ 2024年第八批医用耗材遴选项目 ” 项目采用公开招标交易方式实施交易， 欢迎符合资格条件的供应商参加本次交易活动。
一、项目基本情况
项目编号: LGZXDL-2024-00001
项目名称：2024年第八批医用耗材遴选项目
项目内容：
深圳市龙岗区妇幼保健院2024年第八批医用耗材遴选项目的潜在投标人应登录“远东招标采购交易网（www.szyd11.com）”下载获取遴选文件，并于2024年9月24日下午15时00分（北京时间）前递交投标（响应）文件。
1、项目简述：用于深圳市龙岗区妇幼保健院医用耗材。
2、采购需求：详见遴选文件第三章“用户需求书”。
3、合同履行期限（供货期限）：自合同签订之日起24个月（合同期间如遇政府部门、上级主管部门或深圳市、区组织集中招标采购，该合同自动失效。）合同期内若履约良好，医院因客观原因导致未完成新一轮招标时，可与中标商续签半年供货合同。
4、项目内容：
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使用科室 |
序号 |
产品名称 |
招标需求 |
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检验科 |
1 |
人绒毛膜促性腺激素及β亚单位（HCG+βHCG）测定试剂盒（化学发光法） |
¥11.65 |
¥12,107,800.00 |
如果多个供应商参与投标将各产生一家中标供应商，一家备选供应商；如仅有1家供应商投标则不产生备选供应商。在中标供应商的产品出现质量问题无法满足临床需求、无法及时供货，或供货价格处于深圳市阳光平台红区不配合降价时可启用备选供应商。 |
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2 |
孕酮测定试剂盒（化学发光法） |
¥12.30 |
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3 |
雌二醇测定试剂盒（化学发光法） |
¥10.80 |
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4 |
促甲状腺激素测定试剂盒（化学发光法） |
¥10.70 |
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5 |
抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒（化学发光法） |
¥18.00 |
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6 |
游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（化学发光法） |
¥11.98 |
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7 |
游离甲状腺素测定试剂盒（化学发光法） |
¥10.04 |
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8 |
黄体生成素测定试剂盒（化学发光法） |
¥11.50 |
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9 |
促卵泡生成激素测定试剂盒（化学发光法） |
¥11.80 |
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10 |
睾酮测定试剂盒（化学发光法） |
¥11.93 |
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11 |
泌乳素测定试剂盒（化学发光法） |
¥11.61 |
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12 |
甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒（化学发光法） |
¥15.11 |
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13 |
总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（化学发光法） |
¥11.00 |
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14 |
总甲状腺素测定试剂盒（化学发光法） |
¥9.16 |
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15 |
性激素结合球蛋白测定试剂盒（化学发光法） |
¥30.19 |
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16 |
全自动化学发光免疫分析仪 |
¥1,000.00 |
公告截止日期： 2024年09月23日 17时00分
评标办法：综合评分法
定标方式：由评标委员会直接确定中标人
预算金额：12107800（元）
二、投标人资格要求
投标人供应商需满足的资格条件:
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定，包括但不限于：
（1）在中华人民共和国内注册登记的机构，具有独立承担民事责任的能力（提供《营业执照》或《事业单位法人证书》等独立承担民事责任能力的登记证明文件复印件；分支机构投标须提供总所(总公司)出具的愿为其参与本项目投标的行为以及履约等行为承担民事责任的承诺函，且同一家总所(总公司)若有两家或两家以上的分支机构，总所(总公司)只能授权一家参与投标）；
（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，具有履行合同所必需的设备和专业技术能力，有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
（3）投标人及其法定代表人参与政府采购活动前三年内（投标人成立不足三年的可从成立之日起算），在经营活动中无重大违法记录、无行贿犯罪记录、无串通投标、弄虚作假不良行为记录被暂停投标资格期间的情况（由投标人在《政府采购投标及履约承诺函》中作出声明）；
（4）投标人及其法定代表人于前三年内（投标人成立不足三年的可从成立之日起算）无因违反建设工程法律、法规规定而受到建设行政主管部门红色警示并正在红色警示期间的情况（由投标人在《政府采购投标及履约承诺函》中作出声明）；
（5）符合国家法规政策关于诚信管理的要求，至投标截止时间，未有在“信用中国”网（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）、深圳市政府采购监督管理网（zfcg.sz.gov.cn）、深圳公共资源交易中心市区政府采购统一平台（www.szzfcg.cn）和“国家企业信用信息公示系统（www.gsxt.gov.cn）等5个官网中列入“失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单”（由投标人在《政府采购投标及履约承诺函》中作出声明）；
（6）单位负责人为同一人或存在直接控股、管理关系的供应商不得参与同一合同项下的政府采购（由投标人在《政府采购投标及履约承诺函》中作出声明）；
（7）为此项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加此项目的其他招标采购活动（由投标人在《政府采购投标及履约承诺函》中作出声明）；
（8）投标人承诺“本单位（公司）不存在《深圳市财政局政府采购供应商信用信息管理办法》（深财规〔2023〕3号）列明的严重违法失信行为（由投标人在《政府采购投标及履约承诺函》中作出声明）；
（9）法律、行政法规规定的其他条件。
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目不属于专门面向特定企业（单位）的采购项目。
3.本项目的特定资格要求：
（1）投标人若为生产企业：所投产品为第二、三类医疗器械的，提供食品药品监督管理部门颁发的涵盖所投医疗器械的《医疗器械生产许可证》（有效期内）扫描件，原件备查。投标人若为经营企业，所投产品为第二类医疗器械的，提供食品药品监督管理部门颁发的涵盖所投医疗器械的《医疗器械经营备案凭证》（有效期内）扫描件，原件备查；所投产品为第三类医疗器械的，提供食品药品监督管理部门颁发的涵盖所投医疗器械的《医疗器械经营许可证》（有效期内）扫描件，原件备查；
（2）产品具备相关主管部门要求的认证资料：所投产品为第一类医疗器械的，提供食品药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械备案凭证》或《医疗器械备案编号告知书》扫描件，原件备查；所投产品为第二、三类医疗器械的，提供食品药品监督管理部门签发的涵盖所投产品的《医疗器械注册证》(有效期内)扫描件，原件备查(有效期内)扫描件，原件备查；
（3）投标人必须在深圳医用耗材阳光交易和监管平台内备案且所投产品需在深圳医用耗材阳光交易和监管平台内挂网；须提供产品挂网及备案信息截图并加盖投标人公章；（不作为医疗器械管理的产品除外）。
4.本项目不接受联合体投标、各包组不允许非法分包、转包。
三、交易文件获取方式
交易文件获取起始时间: 2024年09月13日 17时42分
交易文件获取截至时间: 2024年09月23日 17时00分
交易文件获取地点: http：//www.szyd11.com/
四、递交投标文件截止时间
1投标文件递交方式 ：本项目实行 线下 投标，采用 纸质 投标文件。投标截止时间及投标时间均以公告为准。
2.投标截止时间: 2024年09月24日 14时30分
3.投标文件要求:
现场递交：招标代理机构只接受在截标当日递交投标文件时间之内由投标人法定代表人或其授权代表亲自现场递交的投标文件，逾期收到或不符合规定的投标文件恕不接受。现场递交地址：深圳市龙岗区龙城大道126号维百盛大厦9楼911。
1、递交投标（响应）文件及开标地点：深圳市龙岗区龙城大道126号维百盛大厦9楼911开评标室。
2、开标现场及观摩开标仪式：本项目开标仪式采用线上方式，邀请参与投标供应商于开标时间通过在线视音频观摩开标仪式。在条件许可的情形下，向申请在线视音频观摩开标仪式的其他人员发出观摩邀请。
参与投标供应商应在开标时间前按要求登录指定系统、并将各自的用户名称修改为各自机构名称。未准时（在开标时间前）或逾时登录指定会议系统的投标供应商，视为自动放弃观摩开标仪式。
其它事项详见《在线视音频会议系统专篇》
五、开标/谈判时间和地点
1.开标/谈判时间： 2024年09月24日 14时30分（北京时间）
2.开标/谈判地点： 深圳市龙岗区龙城大道126号维百盛大厦9楼911深圳市龙岗区龙城大道126号维百盛大厦9楼911
六、其他事项
无
七、异议/咨询、答复/澄清时间
异议/咨询时间： 2024年09月13日 18时12分（北京时间）至 2024年09月19日 17时00分（北京时间）
答复/澄清时间： 2024年09月13日 18时12分（北京时间）至 2024年09月21日 17时00分（北京时间）
八、其他补充事项
1.项目审批情况：本项目已获得主管部门审批，资金已落实，本项目接受进口产品或服务参与投标。
2.评审办法和评审标准：本项目评审采用综合评分法，其中：价格部分35分；技术部分30分；商务部分35分。详细的评分因素和标准见遴选文件。
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