河北医科大学第一医院 2023 年医用耗材采购项目（四）询比公告（二次）（招标编号：HBZJ-2023N0933）
项目所在地区：河北省,石家庄市
一、招标条件
本河北医科大学第一医院 2023 年医用耗材采购项目（四）已由项目审批/核准/备案机 关批准，项目资金来源为其他资金/，招标人为河北医科大学第一医院。本项目已具备招标 条件，现招标方式为其它方式。
二、项目概况和招标范围
规模：医用耗材采购
范围：本招标项目划分为 37 个标段，本次招标为其中的：
(001)01 包：CTO 开通辅助器械; (002)02 包：斑块切除导管; (003)03 包：穿刺套管; (004)04 包：导引导管; (005)05 包：导引导丝; (006)06 包：导引鞘; (007)07 包：非 血管介入通用穿刺针; (008)08 包：封堵器输送系统; (009)09 包：机械血栓抽吸导管; (010)10 包：经颈静脉肝内穿刺器; (011)11 包：经皮瓣膜扩张导管; (012)12 包：静脉 闭合导管; (013)13 包：静脉剥脱器; (014)14 包：静脉曲张袜; (015)15 包：腔静脉滤 器; (016)16 包：腔静脉滤器回收套件; (017)17 包：取栓导管; (018)18 包：人工血管; (019)19 包：溶栓导管; (020)20 包：栓塞材料; (021)21 包：栓塞微球; (022)22 包：通用介入其他导丝（导丝）; (023)23 包：外周动脉弹簧圈; (024)24 包：外周介入支撑 辅助导管; (025)25 包：外周血管介入鞘组; (026)26 包：外周血管其他导管; (027)27 包：外周血管其他导丝; (028)28 包：微导管; (029)29 包：微导丝; (030)30 包：血管 补片; (031)31 包：血管鞘; (032)32 包：血管塞; (033)33 包：血管止血装置; (034)34 包：血栓保护装置; (035)35 包：造影导管; (036)36 包：造影导丝; (037)37 包：支撑导管;
三、投标人资格要求
(00101 包：CTO 开通辅助器械)的投标人资格能力要求：1）供应商须具备独立承担民事 责任的能力；2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供应商销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品为医疗器械的情形）；3）提供与投标产品一致的医疗器械注册证（适用于所投产
品为医疗器械的情形）。4）具备所投产品制造商同意其提供本次采购货物的授权书（适用于代 理商参加询比）。;
(00202 包：斑块切除导管)的投标人资格能力要求：1）供应商须具备独立承担民事责 任的能力；2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供应商销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品为医疗器械的情形）；3）提供与投标产品一致的医疗器械注册证（适用于所投产 品为医疗器械的情形）。4）具备所投产品制造商同意其提供本次采购货物的授权书（适用于 代理商参加询比）。;
(00303 包：穿刺套管)的投标人资格能力要求：1）供应商须具备独立承担民事责任的 能力；2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供应 商销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所 投产品为医疗器械的情形）；3）提供与投标产品一致的医疗器械注册证（适用于所投产品为 医疗器械的情形）。4）具备所投产品制造商同意其提供本次采购货物的授权书（适用于代理 商参加询比）。;
(00404 包：导引导管)的投标人资格能力要求：1）供应商须具备独立承担民事责任的 能力；2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供应 商销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所 投产品为医疗器械的情形）；3）提供与投标产品一致的医疗器械注册证（适用于所投产品为 医疗器械的情形）。4）具备所投产品制造商同意其提供本次采购货物的授权书（适用于代理 商参加询比）。;
(00505 包：导引导丝)的投标人资格能力要求：1）供应商须具备独立承担民事责任的 能力；2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供应 商销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所 投产品为医疗器械的情形）；3）提供与投标产品一致的医疗器械注册证（适用于所投产品为 医疗器械的情形）。4）具备所投产品制造商同意其提供本次采购货物的授权书（适用于代理 商参加询比）。;
(00606 包：导引鞘)的投标人资格能力要求：1）供应商须具备独立承担民事责任的能 力；2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供应商 销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投 产品为医疗器械的情形）；3）提供与投标产品一致的医疗器械注册证（适用于所投产品为医
疗器械的情形）。4）具备所投产品制造商同意其提供本次采购货物的授权书（适用于代理商参 加询比）。;
(00707 包：非血管介入通用穿刺针)的投标人资格能力要求：1）供应商须具备独立承 担民事责任的能力；2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备 案凭证；供应商销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参 加询比，且所投产品为医疗器械的情形）；3）提供与投标产品一致的医疗器械注册证（适用 于所投产品为医疗器械的情形）。4）具备所投产品制造商同意其提供本次采购货物的授权书（适用于代理商参加询比）。;
(00808 包：封堵器输送系统)的投标人资格能力要求：1）供应商须具备独立承担民事 责任的能力；2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供应商销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品为医疗器械的情形）；3）提供与投标产品一致的医疗器械注册证（适用于所投产 品为医疗器械的情形）。4）具备所投产品制造商同意其提供本次采购货物的授权书（适用于 代理商参加询比）。;
(00909 包：机械血栓抽吸导管)的投标人资格能力要求：1）供应商须具备独立承担民 事责任的能力；2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭 证；供应商销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询 比，且所投产品为医疗器械的情形）；3）提供与投标产品一致的医疗器械注册证（适用于所 投产品为医疗器械的情形）。4）具备所投产品制造商同意其提供本次采购货物的授权书（适 用于代理商参加询比）。;
(01010 包：经颈静脉肝内穿刺器)的投标人资格能力要求：1）供应商须具备独立承担 民事责任的能力；2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案 凭证；供应商销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加 询比，且所投产品为医疗器械的情形）；3）提供与投标产品一致的医疗器械注册证（适用于 所投产品为医疗器械的情形）。4）具备所投产品制造商同意其提供本次采购货物的授权书（适 用于代理商参加询比）。;
(01111 包：经皮瓣膜扩张导管)的投标人资格能力要求：1）供应商须具备独立承担民 事责任的能力；2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭 证；供应商销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询 比，且所投产品为医疗器械的情形）；3）提供与投标产品一致的医疗器械注册证（适用于所
投产品为医疗器械的情形）。4）具备所投产品制造商同意其提供本次采购货物的授权书（适用 于代理商参加询比）。;
(01212 包：静脉闭合导管)的投标人资格能力要求：1）供应商须具备独立承担民事责 任的能力；2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供应商销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品为医疗器械的情形）；3）提供与投标产品一致的医疗器械注册证（适用于所投产 品为医疗器械的情形）。4）具备所投产品制造商同意其提供本次采购货物的授权书（适用于 代理商参加询比）。;
(01313 包：静脉剥脱器)的投标人资格能力要求：1）供应商须具备独立承担民事责任 的能力；2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供 应商销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且 所投产品为医疗器械的情形）；3）提供与投标产品一致的医疗器械注册证（适用于所投产品 为医疗器械的情形）。4）具备所投产品制造商同意其提供本次采购货物的授权书（适用于代 理商参加询比）。;
(01414 包：静脉曲张袜)的投标人资格能力要求：1）供应商须具备独立承担民事责任 的能力；2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供 应商销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且 所投产品为医疗器械的情形）；3）提供与投标产品一致的医疗器械注册证（适用于所投产品 为医疗器械的情形）。4）具备所投产品制造商同意其提供本次采购货物的授权书（适用于代 理商参加询比）。;
(01515 包：腔静脉滤器)的投标人资格能力要求：1）供应商须具备独立承担民事责任 的能力；2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供 应商销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且 所投产品为医疗器械的情形）；3）提供与投标产品一致的医疗器械注册证（适用于所投产品 为医疗器械的情形）。4）具备所投产品制造商同意其提供本次采购货物的授权书（适用于代 理商参加询比）。;
(01616 包：腔静脉滤器回收套件)的投标人资格能力要求：1）供应商须具备独立承担 民事责任的能力；2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案 凭证；供应商销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加 询比，且所投产品为医疗器械的情形）；3）提供与投标产品一致的医疗器械注册证（适用于
所投产品为医疗器械的情形）。4）具备所投产品制造商同意其提供本次采购货物的授权书（适用 于代理商参加询比）。;
(01717 包：取栓导管)的投标人资格能力要求：1）供应商须具备独立承担民事责任的 能力；2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供应 商销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所 投产品为医疗器械的情形）；3）提供与投标产品一致的医疗器械注册证（适用于所投产品为 医疗器械的情形）。4）具备所投产品制造商同意其提供本次采购货物的授权书（适用于代理 商参加询比）。;
(01818 包：人工血管)的投标人资格能力要求：1）供应商须具备独立承担民事责任的 能力；2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供应 商销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所 投产品为医疗器械的情形）；3）提供与投标产品一致的医疗器械注册证（适用于所投产品为 医疗器械的情形）。4）具备所投产品制造商同意其提供本次采购货物的授权书（适用于代理 商参加询比）。;
(01919 包：溶栓导管)的投标人资格能力要求：1）供应商须具备独立承担民事责任的 能力；2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供应 商销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所 投产品为医疗器械的情形）；3）提供与投标产品一致的医疗器械注册证（适用于所投产品为 医疗器械的情形）。4）具备所投产品制造商同意其提供本次采购货物的授权书（适用于代理 商参加询比）。;
(02020 包：栓塞材料)的投标人资格能力要求：1）供应商须具备独立承担民事责任的 能力；2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供应 商销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所 投产品为医疗器械的情形）；3）提供与投标产品一致的医疗器械注册证（适用于所投产品为 医疗器械的情形）。4）具备所投产品制造商同意其提供本次采购货物的授权书（适用于代理 商参加询比）。;
(02121 包：栓塞微球)的投标人资格能力要求：1）供应商须具备独立承担民事责任的 能力；2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供应 商销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所 投产品为医疗器械的情形）；3）提供与投标产品一致的医疗器械注册证（适用于所投产品为
医疗器械的情形）。4）具备所投产品制造商同意其提供本次采购货物的授权书（适用于代理商 参加询比）。;
(02222 包：通用介入其他导丝（导丝）)的投标人资格能力要求：1）供应商须具备独 立承担民事责任的能力；2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经 营备案凭证；供应商销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理 商参加询比，且所投产品为医疗器械的情形）；3）提供与投标产品一致的医疗器械注册证（适 用于所投产品为医疗器械的情形）。4）具备所投产品制造商同意其提供本次采购货物的授权 书（适用于代理商参加询比）。;
(02323 包：外周动脉弹簧圈)的投标人资格能力要求：1）供应商须具备独立承担民事 责任的能力；2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供应商销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品为医疗器械的情形）；3）提供与投标产品一致的医疗器械注册证（适用于所投产 品为医疗器械的情形）。4）具备所投产品制造商同意其提供本次采购货物的授权书（适用于 代理商参加询比）。;
(02424 包：外周介入支撑辅助导管)的投标人资格能力要求：1）供应商须具备独立承 担民事责任的能力；2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备 案凭证；供应商销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参 加询比，且所投产品为医疗器械的情形）；3）提供与投标产品一致的医疗器械注册证（适用 于所投产品为医疗器械的情形）。4）具备所投产品制造商同意其提供本次采购货物的授权书（适用于代理商参加询比）。;
(02525 包：外周血管介入鞘组)的投标人资格能力要求：1）供应商须具备独立承担民 事责任的能力；2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭 证；供应商销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询 比，且所投产品为医疗器械的情形）；3）提供与投标产品一致的医疗器械注册证（适用于所 投产品为医疗器械的情形）。4）具备所投产品制造商同意其提供本次采购货物的授权书（适 用于代理商参加询比）。;
(02626 包：外周血管其他导管)的投标人资格能力要求：1）供应商须具备独立承担民 事责任的能力；2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭 证；供应商销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询 比，且所投产品为医疗器械的情形）；3）提供与投标产品一致的医疗器械注册证（适用于所
投产品为医疗器械的情形）。4）具备所投产品制造商同意其提供本次采购货物的授权书（适用 于代理商参加询比）。;
(02727 包：外周血管其他导丝)的投标人资格能力要求：1）供应商须具备独立承担民 事责任的能力；2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭 证；供应商销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询 比，且所投产品为医疗器械的情形）；3）提供与投标产品一致的医疗器械注册证（适用于所 投产品为医疗器械的情形）。4）具备所投产品制造商同意其提供本次采购货物的授权书（适 用于代理商参加询比）。;
(02828 包：微导管)的投标人资格能力要求：1）供应商须具备独立承担民事责任的能 力；2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供应商 销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投 产品为医疗器械的情形）；3）提供与投标产品一致的医疗器械注册证（适用于所投产品为医 疗器械的情形）。4）具备所投产品制造商同意其提供本次采购货物的授权书（适用于代理商 参加询比）。;
(02929 包：微导丝)的投标人资格能力要求：1）供应商须具备独立承担民事责任的能 力；2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供应商 销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投 产品为医疗器械的情形）；3）提供与投标产品一致的医疗器械注册证（适用于所投产品为医 疗器械的情形）。4）具备所投产品制造商同意其提供本次采购货物的授权书（适用于代理商 参加询比）。;
(03030 包：血管补片)的投标人资格能力要求：1）供应商须具备独立承担民事责任的 能力；2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供应 商销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所 投产品为医疗器械的情形）；3）提供与投标产品一致的医疗器械注册证（适用于所投产品为 医疗器械的情形）。4）具备所投产品制造商同意其提供本次采购货物的授权书（适用于代理 商参加询比）。;
(03131 包：血管鞘)的投标人资格能力要求：1）供应商须具备独立承担民事责任的能 力；2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供应商 销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投 产品为医疗器械的情形）；3）提供与投标产品一致的医疗器械注册证（适用于所投产品为医
疗器械的情形）。4）具备所投产品制造商同意其提供本次采购货物的授权书（适用于代理商参 加询比）。;
(03232 包：血管塞)的投标人资格能力要求：1）供应商须具备独立承担民事责任的能 力；2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供应商 销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投 产品为医疗器械的情形）；3）提供与投标产品一致的医疗器械注册证（适用于所投产品为医 疗器械的情形）。4）具备所投产品制造商同意其提供本次采购货物的授权书（适用于代理商 参加询比）。;
(03333 包：血管止血装置)的投标人资格能力要求：1）供应商须具备独立承担民事责 任的能力；2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供应商销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品为医疗器械的情形）；3）提供与投标产品一致的医疗器械注册证（适用于所投产 品为医疗器械的情形）。4）具备所投产品制造商同意其提供本次采购货物的授权书（适用于 代理商参加询比）。;
(03434 包：血栓保护装置)的投标人资格能力要求：1）供应商须具备独立承担民事责 任的能力；2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供应商销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品为医疗器械的情形）；3）提供与投标产品一致的医疗器械注册证（适用于所投产 品为医疗器械的情形）。4）具备所投产品制造商同意其提供本次采购货物的授权书（适用于 代理商参加询比）。;
(03535 包：造影导管)的投标人资格能力要求：1）供应商须具备独立承担民事责任的 能力；2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供应 商销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所 投产品为医疗器械的情形）；3）提供与投标产品一致的医疗器械注册证（适用于所投产品为 医疗器械的情形）。4）具备所投产品制造商同意其提供本次采购货物的授权书（适用于代理 商参加询比）。;
(03636 包：造影导丝)的投标人资格能力要求：1）供应商须具备独立承担民事责任的 能力；2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供应 商销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所 投产品为医疗器械的情形）；3）提供与投标产品一致的医疗器械注册证（适用于所投产品为
医疗器械的情形）。4）具备所投产品制造商同意其提供本次采购货物的授权书（适用于代理商 参加询比）。;
(03737 包：支撑导管)的投标人资格能力要求：1）供应商须具备独立承担民事责任的 能力；2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供应 商销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所 投产品为医疗器械的情形）；3）提供与投标产品一致的医疗器械注册证（适用于所投产品为 医疗器械的情形）。4）具备所投产品制造商同意其提供本次采购货物的授权书（适用于代理 商参加询比）。;
本项目不允许联合体投标。
四、招标文件的获取
获取时间：从 2023 年 08 月 08 日 09 时 00 分到 2023 年 08 月 14 日 17 时 00 分 获取方式：石家庄市跃进路 3 号天元商务大厦 12 楼 1208 室（跃进路与体育大街交叉口 东行 150 米路北）领取采购文件。
五、投标文件的递交
递交截止时间：2023 年 08 月 22 日 09 时 00 分
递交方式：石家庄市跃进路 3 号天元商务大厦 12 楼会议室。纸质文件递交 六、开标时间及地点
开标时间：2023 年 08 月 22 日 09 时 00 分
开标地点：石家庄市跃进路 3 号天元商务大厦 12 楼会议室。
七、其他
1、项目名称：河北医科大学第一医院 2023 年医用耗材采购项目（四）；
2、项目编号：HBZJ-2023N0933；
3、凡有意参加询比者，请在本公告“四、招标文件获取时间”（节假日、公休日除外）持以 下资料（a.营业执照（复印件加盖供应商公章）；b.法人授权委托书 (原件)；c.被授权人身 份证（复印件加盖供应商公章）；d.所投产品制造商授权书(复印件加盖供应商公章)（适用 于代理商参加询比）；e.医疗器械注册证（复印件加盖供应商公章）（适用于所投产品为医疗 器械的情形））在石家庄市跃进路 3 号天元商务大厦 12 楼 1208 室（跃进路与体育大街交叉 口东行 150 米路北）领取采购文件。
4、采购文件售价 500 元/包，售后不退。
5、本询比公告在中国招标投标公共服务平台（http://www.cebpubservice.com/）、河北医
科大学第一医院官网上发布。因轻信其他组织、个人或媒体提供的信息而造成损失的，采购 人、采购代理机构概不负责。
6、本询比公告资格要求中“本项目不允许联合体投标”修改为“本项目不接受联合体参加 询比”。
7、已获取采购文件的供应商无需再次获取文件。
八、监督部门
本招标项目的监督部门为/。
九、联系方式
招 标 人：河北医科大学第一医院
地 址：石家庄市东岗路 89 号
联 系 人：桑老师
电 话：0311-87156348
电子邮件：/
招标代理机构：河北中机咨询有限公司
地 址： 石家庄市跃进路 3 号
联 系 人： 魏振平、刘骁
电 话： 0311-86063928
电子邮件： 16002639@qq.com
招标人或其招标代理机构主要负责人（项目负责人）：（签名）
招标人或其招标代理机构：（盖章）