资料维护时间：9月23日-10月10日
省公共资源交易中心：0931-2909192、2909280、2909193、2909260
省医疗保障局：0931-8127072

各相关企业：
我省拟牵头开展外周血管介入类微导管、微导丝等医用耗材省际联盟集中带量采购工作，为使企业有充分的准备时间，更好地配合做好此次集中带量采购工作，现将产品信息维护等有关事宜通知如下:
一、拟带量采购品种
获得中华人民共和国医疗器械注册证的外周血管介入类微导管（含套装）、微导丝、明胶海绵、栓塞胶、栓塞微球类医用耗材合法资质的医疗器械注册人（代理人），其中境外医疗器械注册人（代理人）应当指定我国境内企业法人协助其履行相应的法律义务，委托其作为代理企业。产品如下：

序号	拟采购品种	规格		国家医保编码	产品要求
1	微导管单件（含套装）	2.0F<直径≤3.0F		包括但不限于C02062800400001、C02062800400002C02062800400003、C02062800400004C02062800400005、C02062800400006C02062800400007、C02062800400008	微导管单件产品由微导管和附件组成。微导管套装产品由微导管、导丝和附件组成。
		直径≤2.0F
2	微导丝单件	直径＞0.016 inches		包括但不限于C02063800301C02063800302	该产品由微导丝和附件组成，在血管造影和介入治疗中，可引导微导管等其他器械插入血管，在外周血管系统中，建立有助于血管内器械的经皮进入通路，或进行血管内定位，或建立血管内通路。
		直径≤0.016 inches
3	明胶海绵	所有规格		包括但不限于C02064106501000	在经血管介入栓塞手术中作为栓塞材料，在血管内起到封堵的作用。
4	栓塞胶	所有规格		包括但不限于C02064106502000	在经血管介入栓塞手术中作为栓塞材料，在血管内起到封堵的作用。
5	栓塞微球	空白微球	粒径≥100um	包括但不限于C02064206501001	在经血管介入栓塞手术中作为栓塞材料，在血管内起到封堵的作用。
			粒径＜100um	包括但不限于C02064206501002
6		载药微球	粒径≥100um	包括但不限于C02064206502001	载药微球在经血管介入栓塞手术中作为可搭载化疗药物的微球体系，靶向栓塞肿瘤血管，同时持续缓释化疗药物。
			粒径＜100um	包括但不限于C02064206502002

二、维护方式
有意向参加此次集中带量采购的外周血管介入类医疗器械注册人（代理人），均需通过甘肃医保公共服务网（https://ybdzpz.ylbz.gansu.gov.cn/hsa-local-prod/web/hallEnter/#/Index），登录甘肃省药品和医用耗材招采管理子系统，在“用户基础设置”中维护企业基本信息，在“耗材招标管理-耗材基础库管理”模块中维护注册证、产品及规格型号、相关省份挂网价格等集中带量采购相关信息。
三、注意事项
（一）企业产品信息维护是参与省际联盟集中带量采购工作的基础，维护结果将作为集中带量采购资格预审的重要条件和依据。规定时间内未维护或维护不完整、不准确导致企业权益受损的，由企业自行承担。
（二）企业应为获得合法资质的医疗器械注册人（代理人），且同一医疗器械注册人（代理人）的同一注册证必须委托同一企业维护，不同企业不得委托同一企业维护。
（三）同一注册证下所有规格型号产品应维护完整准确，维护信息包括规格型号、容量、材质、全国最低挂网价、其他省份中选价等，具体见操作帮助及系统提示。
（四）申报材料中涉及到的证书、证明材料等均需在有效期内，并加盖公章。
四、资料维护时间
时间：2024年9月23日-10月10日。
五、联系方式
业务受理与咨询时间：
上午08:30-12:00，下午14:30-18:00
省公共资源交易中心：0931-2909192、2909280、2909193、2909260
省医疗保障局：0931-8127072
甘肃省公共资源交易中心
2024年9月20日