1. 招标条件
1.1 招标项目名称：阜阳市第二人民医院一批耗材采购
1.2 招标项目编号：GN2023-35-3763
1.3 资金来源：自筹资金
1.4 采购周期：三年，本项目采购合同签订采用“1+1+1”模式，一次性签订3年，一年供货期满后，如履约情况良好，经招标人同意后，可以自动进入下一年供货期，供货期最多不超过三年，具体供货起始时间及费用计算以实际交接时间为准。
1.5标包划分：5个标包
2. 招标范围

序号	招标产品名称	适用范围/技术参数	暂定年用量（年）	单位	产地	最高限价(单价）/控制单价（元）	最高限价/控制价（元/年）
1	耐高压型留置针	一、产品名称：一次性使用静脉留置针（耐高压型）。 二、适用作用：产品供插入人体外周静脉血管系统输液用。 三、参数要求： 1规格型号分为直型和Y型,根据临床需求，满足临床各种输液要求，型号（18 G、20 G、22 G、24 G、26 G）； ★2、材质要求：留置导管以及延长管两个部份必须不含塑化剂（DEHP）的聚氨酯材质构成，避免DEHP 的析出和 PVC 的吸附。 3、导管组件的套管，外延管采用聚氨酯制造； 4、套管座，外延管接头，针座采用聚碳酸酯制造； 5、针管采用不锈钢制造； ★6、针头具有良好的刚性和韧性，针尖应锋利、无毛边、豁口、卷刃等瑕疵。具有良好的弹性，穿刺阻力小，抗打折性能优异，导管打折受阻后能迅速恢复，保证输注畅通； 7、封管好后延长管封管开关方便操作为单手夹、严密。 8、具有X射线不穿透性，确保导管在血管内清晰可视，满足临床安全需求； ★9、产品ISO13485、CE通过认证； ★10、采用优质针头，针芯采用进口品牌；（需提供进口证明材料） ★11、CT、MRI 专用留置针须耐受 350psi 及以上压力。	18000	只	国产	9	162000
2	血糖试纸	1 血糖仪配套血糖信息化管理系统： 1.1支持对血糖病人进行批量管理，支持与HIS医嘱信息对接，自动上传血糖数值； 1.2支持最新的血糖情况查询； 1.3对血糖数值达到危急值时进行提醒，可以设置高低血糖阈值和危急值阈值； 1.4对住院患者和转科患者进行血糖数据的查询和统计； 1.5对患者的血糖可以按动态趋势、时间段和整体趋势分析； 1.6血糖记录单的形成可以实现模板定制化设计，进行打印； 1.7支持低血糖发生率统计； 1.8支持耗材使用量统计； 1.9血糖仪、管理系统和耗材为同一公司； ★1.10血糖信息化管理系统具备计算机软件著作权，提供相关证明材料； ★1.11血糖信息化管理系统具备软件医疗器械注册证，提供相关证明材料； 2 智能血糖仪与试纸： 2.1 血糖仪可支持4G、wifi、蓝牙三种数据接口； 2.2 血糖仪同时支持2种以上充电方式； 2.3 血糖仪为一体机，记忆容量8G及以上，支持临床需求功能定制； 2.4 血糖仪上支持科室多台血糖仪数据实时同步，方便多组人员同时监测； 2.5 血糖仪具有识别操作误差的技术； 2.6 血糖仪具有未上传数据保存功能； ★2.7 血糖仪通过药监局医疗器械注册证和通过药监网络安全注册审批证件，保证数据安全，需提供证件； 2.8 血糖仪上可以查看不同科室的患者血糖信息； 2.9 具有患者识别功能，能通过床位号、ID号、扫腕带条码等方式进行患者识别； 2.10 具有快速标注拒测和外出功能； 2.11 血糖仪具有医嘱识别功能，能提示血糖医嘱次数及已监测次数、以及胰岛素对接功能； 2.12 退条方式：自动退条； 2.13 质控方式：标准品质控，自动记录质控数据； 2.14 语言要求：中文操作方式； 2.15 血糖仪数据显示内容包含日期、时间、血糖数值和时间段信息。	120000	片	国产	2.6	312000
3	双腔中心静脉导管包	一、产品名称：一次性无菌中心静脉导管； 二、适用范围：适用于测量中心静脉压力，采集血液样本，以及注入药物或溶液。 三、参数要求： 3.1:主要配件：中心静脉导管(配滑扣)、穿刺针、导丝(含导丝控制手柄)、扩张器、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、移动夹(移动内夹和移动外夹)、一 次性无菌输液接头、无菌塑柄手术刀、一次性使用灭菌橡胶外科手套、消毒刷、纱布块(外科纱布敷料)、棉球(医用脱脂棉制品)、一次性医用中单、一次性无菌孔巾、带线缝合针、粘贴伤口敷料、导管固定装置(可选)配有一个可以防止器械相互碰撞的托盘。 3.2中心静脉导管的管体、外延管、连接座采用热塑性聚氨酯（TPU)制造. ★3.3连接座采用为圆弧状连接座； 3.4穿刺针可选配配置蓝孔针、Y型穿刺针。 3.5导丝采用SUS304(0Cr18Ni9)不锈钢制造； 3.6穿刺针接头采用聚碳酸酯(PC), 3.7针管采用SUS304(0Cr18Ni9)不锈钢制造 ★3.8产品FDA、CE通过认证； ★3.9规格型号：双腔4F、5F、7F、8F、8.5F（标准装、复合装）、外径为2.00mm~~2.85mm的偏差为±0.15mm，长度偏差±5%； 3.10产品与人体作用时间不超过30天。 四、有效期：3年	1000	包	国产	240	240000
4	压力传感器	1、测压范围：-50—300mmHg; 2、灵敏度：5uV/V/mmHg ±2%; 3、输出电压：2-10V; 4、零点漂移小于2mmHg/8h(工作温度：10-40℃）； 5、环氧乙烷灭菌； ★6、FDA510K认证、CE认证、 TUV认证 （需提供证明文件）； ★7、灌注器配有药液过滤器（提供证明文件）	2400	只	进口	240	576000
5	一次性无菌注射器1ml	★1、符合标准：YY/T 0242-2007（提供证明资料） ★2、材质：医用级聚丙烯，5250T台塑聚丙烯。（提供证明资料） 3、刻度：精确到毫升。1毫升精确到0.01毫升，2毫升精确到0.1毫升，5毫升精确到0.2毫升。10毫升精确到0.2毫升。20毫升精确到0.5毫升，50毫升精确到1毫升。 4、钢针：贝普钢针。	100000	支	国产	0.2	584290
	一次性无菌注射器2ml		100000	支	国产	0.17
	一次性无菌注射器5ml		740000	支	国产	0.17
	一次性无菌注射器10ml		38000	支	国产	0.33
	一次性无菌注射器20ml		440000	支	国产	0.46
	一次性无菌注射器50ml		93000	支	国产	0.95
	一次性使用配药用注射器20ml	1、适用范围：适用于临床抽取、溶解、配制药液使用。 2、材质：医用级聚丙烯，5250T台塑聚丙烯。（提供证明资料）； 3、钢针：贝普钢针； 4、注射器的公称容量有:20m1、30ml； 5、外观： 5.1 配药器不得有毛边、毛刺、塑流、缺损等缺陷； 5.2 配药器的外套应有足够的透明度，能清晰地看到基准线； 5.3 配药器的的内表面(包括活塞)，不得有明显可见的润滑剂汇聚。 6、刻度：精确到毫升。20毫升精确到0.5毫升，30毫升精确到1毫升。 7、外套7.1 配药器外套的最大可用容量的长度至少比公称容量长度长 10%。	240000	支	国产	0.46
	一次性使用配药用注射器30ml		12000	支	国产	0.65

备注：上述招标数量为暂定量，上表列出一年中预计使用量，每次供货数量、时间及规格型号以招标人通知或下发的采购清单为准，结算按实际双方认可的数量进行结算，单价不变。投标人可对上述所有标包进行投标，也可只对其中一个或几个标包进行投标，不限制中标数量。
3. 投标人资格要求
3.1 投标人为中国关境内生产企业的，应具有生产企业的医疗器械生产许可证（所投产品属于第二类或第三类医疗器械时）；具有有效营业执照；
3.2 投标人为代理商的，应具有医疗器械经营许可证或备案证明（所投产品属于第三类医疗器械时）；具有有效营业执照；
3.3 投标产品须具有有效的医疗器械注册证（所投产品属于第二类或第三类医疗器械时）；或备案凭证（所投产品属于一类时）或备案登记表截图（所投产品属于一类时）；
3.4 针对所投医疗设备，投标人为代理商、所投产品为进口产品时，需在投标文件中提供由其中国代表处或产品全国总代理公司或国内一级代理商或区域代理公司出具的针对投标产品或本项目出具的有效授权书（函），须同时提供能证明出具授权单位具有相应合法代理身份的有效证明）；
3.5本次招标 不接受 联合体投标。
注：针对本节第3.4条，
4. 招标文件的获取
4.1获取时间：2023年6月21日至2023年6月26日17时00分。
4.2获取方式：凡有意参加投标者，请在第4.1款规定时间内登录“优质采云采购平台”（网址：www.youzhicai.com，以下称“优质采平台”）分包分别购买并下载招标文件。
5. 投标文件的递交
5.1 投标文件递交的截止时间 (投标截止时间，下同)为2023年7月13日9时30分，投标人应在截止时间前通过优质采平台递交电子投标文件。
5.2 投标人应充分考虑网上递交投标文件时的不可预见因素，逾期未完成上传或未按规定加密的投标文件，优质采平台将拒绝接收并提示。
6.开标时间及地点
6.1 开标时间：2023年7月13日9时30分。
6.2 开标地点：优质采云采购平台。
7. 发布公告的媒介
本次招标公告同时在中国招标投标公共服务平台（www.cebpubservice.com）、安徽省招标投标信息网（www.ahtba.org.cn）、优质采云采购平台（网址：www.youzhicai.com）上发布。
8. 联系方式
招标代理机构：安徽省招标集团股份有限公司
地址：合肥市包河区包河大道236号
联系人：张旭东程星
联系电话：187565289100551-6379936318355135812
应急客服电话：0551-62220153（接听时间：8:30-12:00,13:30-17:30，节假日除外。潜在投标人/响应人应优先拨打联系电话，无人接听时再拨打该“应急客服电话”）。
招标人：阜阳市第二人民医院
地址：阜阳市颍河西路1088号
9. 用户注册及电子文件的获取
（1）潜在投标人须登录“优质采云采购平台”（网址：https://www.youzhicai.com/，以下称“优质采平台”）参与本项目采购活动。首次登录须办理注册手续，请务必选择注册为“投标人角色”类型。注册流程见优质采平台“用户注册”栏目，咨询电话：400-0099-555。因未及时办理注册手续影响参加采购活动的，责任自负。
（2）已注册的潜在投标人可登录优质采平台获取采购文件，本项目的采购文件及其他资料（含澄清、答疑及相关补充文件）通过优质采平台发布，采购人/代理机构不再另行书面通知，潜在投标人应及时关注、查阅优质采平台。因未及时查看导致不利后果的，责任自负。
（3）已注册的潜在投标人若注册信息发生变更（如：与初始注册信息不一致），应及时网上提交变更申请。因未及时变更导致不利后果的，责任自负。
（4）本项目采用全流程电子化采购方式，潜在投标人须办理CA数字证书（以下简称CA），CA用于电子投标文件的签章及上传（上传投标文件需使用CA进行加密）；CA办理详见《关于优质采平台数字证书办理的须知》（http://www.youzhicai.com/nd/a_8f80a7ec-911f-4c4d-a123-f8849880f045.html）；咨询热线：400-0099-555。
（5）电子投标文件必须使用“优质采投标文件制作工具”制作生成并上传。下载地址：http://toolcdn.youzhicai.com/tools/BidderTools.zip，使用说明书及视频教程下载地址: http://file.youzhicai.com/files/BidderHelp.rar。