各有关企业：

根据《冠脉导引导管和冠脉导引导丝协议期满接续集中带量采购工作方案（JX-HC2024-01）》，为做好冠脉导引导管和冠脉导引导丝协议期满接续工作，现开展冠脉导引导管和冠脉导引导丝产品申报工作，现就有关事宜通知如下。

一、续约品种

本次集中带量采购品种范围为获得中华人民共和国医疗器械注册证的上市冠脉导引导管（包括但不限于国家医疗保障局医保医用耗材分类与代码为C020210开头的产品）和冠脉导引导丝（包括但不限于国家医疗保障局医保医用耗材分类与代码为C020221开头的产品）。

二、企业范围

申报企业为已取得本次集中带量采购品种合法资质的医疗器械注册人（代理人）。其中，境外医疗器械注册人（代理人）应当指定我国境内企业法人协助其履行相应的法律义务，委托其作为申报企业。同一医疗器械注册人（代理人）的同一品种不得委托不同企业进行申报，否则视为无效申报。不同医疗器械注册人（代理人）委托同一家企业申报的，视为多个申报企业。

三、采购周期

本次带量采购周期原则上为2年，可视情况延长1年。采购周期内医疗机构完成当年协议采购量，超出协议采购量的部分，中选企业仍需按中选价格进行供应，直至采购周期届满。

四、申报要求

申报企业登录江西省药品和医用耗材招采管理子系统，查看采购范围内本企业产品信息，选择产品申报并确认拟供应价，未申报的产品按非中选产品管理。

（一）以企业为采购单元进行产品申报和价格确认，相同品种下的各注册证包含的所有产品仅能允许有一个价格，不区分注册证。

（二）既往参加集中带量采购且中选的企业，拟供应价不得高于同企业我省上一采购周期中选价格，且不得高于同企业全国其他省份集中带量采购中选价格。

（三）既往未参加集中带量采购或未中选的企业，拟供应价格不高于上一采购周期我省最低中选价（导引导管不超过213元、导引导丝不超过200元），且不高于2022年以来在全联盟地区内已有网上采购记录的价格。

五、申报时间

2024年8月8日-2024年8月18日

六、申报方式

请登录医保信息平台药品和医用耗材招采管理子系统，进入“耗材招标管理一产品信息填报”界面，绑定CA数字证书后，点击“冠脉导引导管和导引导丝带量采购”的“填报”按键，填写产品的拟供应价。在详情内可勾选参加带量采购的具体产品信息。具体操作详见系统内操作手册。

江西省药品医用耗材集中采购

联席会议办公室（代章）

2024年8月7日