医疗设备采购征询会公告
根据《上饶市医疗设备器械采购内控工作监督管理办法（试行）》的具体要求，现对广丰区人民医院拟采购的64排CT、1.5T磁共振等（预算价314.33万元）设备维保项目进行公开询价。本次公开征询情况将作为采购人编制政府采购招标文件最高限价、主要技术指标及配置的参考依据，欢迎广大符合要求的生产企业及经营企业积极参与。现将有关事项公告如下：
一、采购项目及需求

广丰区人民医院64排CT、1.5T磁共振等设备维保清单
设备科室	设备名称	型号	产地	保修类别	数量（台）	备注
CT室	1.5T磁共振成像系统	西门子TAVantorm	进口	全保	1	全保（除磁体）
CT室	64排CT	GE680	国内组装	全保	1	全保（含球管及探测器）
放射科	数字化医用X射线系统	锐科VX3733-SYS	进口	全保	1	全保含平板、球管
眼耳鼻喉科科	电子镜	澳华VRL-Q30	进口	全保	1
胃镜室	电子胃肠镜	富士EG-530WR	进口	全保	10	胃肠镜10条，主机4台
ICU	呼吸机	德尔格Evitav300	进口	全保	5
儿科	呼吸机	德尔格VN500	进口	全保	1
麻醉手术科	输尿管镜	狼牌8701.534 8702.534 8703.534	进口	全保	4
麻醉手术科	关节镜	史赛克502-104-030、锐适AR-3350-4030	进口	全保	2
麻醉手术科	胆道镜	奥林巴斯CHF-v	进口	全保	1
麻醉手术科	取石钳	狼牌	进口	全保	3
麻醉手术科	等离子镜头	司迈SMNKJ	进口	全保	1
麻醉手术科	输尿管取石钳	史赛克N1030A	国产	全保	1
麻醉手术科	膀胱取石钳	时空候TSCS	进口	全保	2
麻醉手术科	C臂机	普爱	国产	全保	1
麻醉手术科	C臂机	岛津	进口	全保	1
血透室	血滤机	贝朗710207T	进口	全保	1	每天早、中、晚上下机时间段安排专职工程师在岗
血透室	血滤机	费森尤斯5008S	进口	全保	2
血透室	血透机	费森尤斯4008S	进口	全保	7
血透室	水处理机	武汉启诚ME4-2000	国产	全保	1
超声科	彩超	飞利浦EPIQ 7C	进口	全保	1
超声科	彩超	迈瑞DC-8	国产	全保	1
备注：以上所有设备采用全保类型，维保期为1年，维保期限内供应商免费维修、更换配件，且更换的设备配件须全部采用原厂全新配件。

广丰区人民医院64排CT、1.5T磁共振等设备维保
服务要求
1、磁共振成像系统
除MR磁体外，磁共振所有软硬件以及配套（冷水机、精密空调、MR高压注射器等）维修、更换和保养在保修范围内均免费。一年不少于两次系统保养，提供匀场服务含高阶匀场。提供液氦的正常消耗补充，服务截止时液氦液面不低于67%。线圈故障需提供备用线圈，修好后原线圈返还。MR开机率≥96%，按一年365天计算。
2、64排CT
包含设备所有软硬件（包括球管和探测器）和高压注射器及工作站维修、更换和保养，球管需原厂全新。CT开机率≥96%，按一年365天计算。
3、电子镜
包含设备所有零部件维修、更换和保养
4、电子胃肠镜
4.1及时迅速处理机器各种故障，小故障在1小时内完成检修，确保不影响正常工作；
4.2出现大故障，确保质量，须寄原厂家维修，由此产生的一切费用由中标人承担，并在两天内提供备用机替用，并保证设备安全正常运行使用；
4.3及时更新配件，更换的配件须采用原厂进口配件，不得使用旧配件；
4.4每年对所有设备保养二次，并出具保养记录单及维修单；
4.5维修后的胃肠镜必须与维修前质量一致：图像清晰，角度灵活无间隙，送气送水正常，便于操作，灯光明亮，无漏水漏电及皮损皲裂现象；
4.6采用全保方式，维保十条胃肠镜及四台主机，维修产生的一切费用由中标人承担。
5、输尿管镜、关节镜、输尿管电子软镜、胆道镜、取石钳
包含所有零部件维修、更换和保养，所有器械在维保期间应保证所有配件系原厂配件出厂配件，科室发出维保要求，中标人当天作出响应并3天内提供备用器械供科室使用。
6、血滤机、血透机
6.1.每天早、中、晚，上下机时间段要有专职工程师在岗，能迅速处理机器各种故障，出具维修记录单。
6.2. 协助医院每年一次的水质化学污染物检测送检。
6.3. 协助设备每月细菌数及每季度的内毒素采样。
6.4.每季度对机器进行常规保养，每半年对机器进行大保养，科室验收合格签字后并出具保养记录单入档。
6.5包含所有零部件的维修、更换和保养。
7、水处理机
7.1、每日常规巡查水机运转情况，能及时掌握并迅速处理水机各种故障，出具维修记录单。
7. 2、每周一、三、五，进行盐缸清洗和加盐30公斤并记录，每月协助水处理机细菌数采样，每季度进行盐缸大清洗、更换水处理过滤芯（5根）、水处理大消毒、内毒素采样。
7.3、每年更换水处理机碳罐、砂罐、树脂罐及反渗透膜（5根），科室验收合格签字后并出具保养记录单入档。
8、C臂机、数字化医用X射线系统
包含所有软硬件含球管维修、更换和保养，所有器械在维保期间应保证所有配件系原厂家的全新配件，所有更换零配件应免费更换，不得二次收费，科室发出维保要求，厂家当天作出响应并当天给出合理方案。
 
9、呼吸机
包含整机所有零部件维修、更换和保养，其中主机和压缩泵的外表面需清洁、气源过滤网、呼吸机内部电子器件的除尘、加温湿化器、气体管路、空气过滤器、机身与台面的保养，EST、流量、氧浓度Peep 校准等带储电功能的设备（含 UPS），应进行储电量检测，UPS 每三个月须进行放电保养。
 
10、彩超
彩超主机含超声探头，所更换配件需为原厂全新件；维保期内，免收所有人工及零配件费用；维修响应时间半小时，维修修复时间48小时；维保期内提供四次深度维护，含深度除尘、用专用检测工装对超声探头精度检测，并提供维护报告。
 
 
注：以上所有设备采用全保类型，保修期为1年，保修期限内供应商免费维修、更换配件，且更换的设备配件须全部采用原厂全新配件。
11、其他要求
11.1  能提供现场或电话技术咨询，随时保持报修联系电话畅通，并对故障类型分类记录，及时排除及修复故障。
11.2 维修响应：医疗设备出现故障时，维修服务执行全年 24 小时无节假日工作制；医疗设备出现故障时， 中标人应在接到医院设备报修后2小时内响应维修，24小时内到场维修，如果故障 3 天没有修复，须提供备用机供医院使用。如果故障 3 天没有修复，也没提供备用机，医院可以和第三方联系或请厂商直接维修，由此产生的一切费用由中标人全部承担，最迟维修时间不超过15天，否则医院可以取消合同，并由中标人承担由此产生的一切损失。
 
11.3 日常维护：承维保清单内的医疗设备须按原厂标准和规定做好保养维护，至少一年两次，每月定期巡检保养，且有书面记录在册；日常保养会同科室完成。
11.4 中标人须配合并协助采购人器械科的相应工作，针对采购人维修范围内的主要医疗设备，建立详细完善的保养维修计划及相关记录；对于不在维修范围内（采购人已自行买保和在质保期内）的医疗设备，中标人有义务协助配合其他厂家技术人员，尽快解决故障，并按维保范围内设备同等的各项要求管理。
11.5 中标人需安排专业工程师对采购人的设备进行定期预防性的维护、漏电流检测及清理工作。根据 JCI 标准对各类医用设备确立检查项目，开展定检，并制订详细的维修保养计划，经采购人主管部门审查后，按计划执行。
11.6 中标人需编制各科室医疗设备巡检报告，编制医疗设备标准操作流程（SOP)。
11.7 中标人应每季度向采购人递交设备维护维修状况分析报表。
11.8 医疗设备的硬件，软件安装和定期升级维护要求，中标人应主动积极与采购人相关部门协商沟通、安排相应的工作进度，保障相关工作的顺利进行，确保其安全性和可靠性。
11.9 中标人需对医疗设备进行注册管理，建立新设备装机验收档案，并对相关技术资料（如用户操作手册，电路图），进行分类、归档。
11.10 对于采购人新购医疗设备， 中标人有义务协助采购人进行相关技术验收工作，并根据诚实信用原则，为采购人提供医疗设备技术咨询。
11.11 中标人需为采购人的本次维保范围内的医疗设备正常运行提供有效的技术支持，对不符合设备正常运行或有可能造成医疗事故隐患的， 中标人应给予书面的解决改进方案。
11.12 中标人有明确的服务承诺，维护方案详尽明了，应急处理方案合理。
11.13 中标人需定期对采购人本次维保范围内设备操作人员进行技术操作培训，制订培训计划或日程表，经采购人主管部门审查后，认真执行。
11.14协助全院医用设备强检（不包含手续费）。
11.15 维修涉及更换配件时，配件需经采购人确认合格后方可更换。更换配件需新原厂配件，需原厂授权工程师进行维修，维修工程师具备相应的资质。一年不少于4次维护。
11.16 中标人无权对采购人仪器设备进行报废，仪器设备报废流程按采购人规定进行。如厂家已无该设备的配件等原因导致无法维修的需由厂家或相关单位出具相关证明文件，经采购人管理部门认定后按采购人规定流程进行报废。
11.17 中标人在服务期间，在本次保修范围内的设备如果因中标人因素或者没有在规定的时间内更换配件，导致采购人损失或者出现医疗事故的所有责任由中标人承担。
11.18 中标人对所有设备的维护、保养及资料整理等工作必须按采购人管理要求执行，符合采购人的相关规定及要求。
 
 
 
 
二、公告时间
2024年 5月30日—2024年6月5日　
三、报名时间、地点及方式
1.时间：2024 年 6月5日下午17:00时前
2.地点：广丰区人民医院器械设备科 
3.报名方式：
（1）现场报名，同时递交法人授权委托书、参询代表身份证复印件及产品相关授权书复印件等印证材料。
（2）外地参询企业可以电话报名，相关印证材料邮寄或电子版发送。
4.联系人及联系方式：吕女士、18720557373
5.所有符合报名条件的机构均可参加报名，采购人不得以任何理由拒绝。
6.监督电话：0793-2685083  0793-2630261
四、价格征询会时间、地点
时间：2024年6月6日  下午14:30
地点：上饶市广丰区卫健委5楼
五、参询单位需提供的相关材料
1、响应函及参询资料真实性承诺函；  
2、询价品种报价表（格式见附表1）；
3、产品详细配置清单（格式见附表2） ；
4、参询产品的参数响应表(据实提供实际参数值，有正/负偏离请标注并予以说明)(格式见附表3)；
5、参询产品的详细参数和功能介绍（需提供加盖产品生产厂家公章的原厂详细产品技术参数说明书）及产品的彩页；
6、参询产品的相关资质证明材料
6.1生产企业营业执照（三证合一证）复印件；
6.2生产企业《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件 ；
6.3医疗器械产品注册证及注册登记表复印件；
6.4应提交全面、详细的售后服务方案及承诺书（包含安装、调试、运行、验收、故障响应时间等），方案合理、可操作。加盖生产厂家及供应商公章。
7、产品业绩材料：需提供与参询产品同规格的产品中标公告或销售合同复印件及能体现产品临床使用评价、品牌知名度、市场占有率的相关印证材料。
8、参询企业的资质证明材料
8.1营业执照（三证合一证）复印件；
8.2《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件；
8.3法人授权委托书、参询代表身份证复印件。
8.4进口产品需附产品授权书。
参询材料分开装订，一正两副共三份加盖参询单位公章，参询方在参加征询会时现场递交。
六、参询文件编制的注意事项
1.1参询单位应认真、仔细阅读征询公告中所有的事项、格式、条款和规范等要求。
1.2参询人应以无线胶装的形式按参询文件的格式要求按顺序编制目录及页码装订成册，否则材料丢失引起的后果自负。                   
1.3参询文件分为正、副本，副本可为正本的复印件。
1.4参询文件及往来函件均须用中文书写。
1.5参询人应按要求，规范、明确、准时的提交参询材料。如果没有按照征询公告要求提交全部资料并保证所提供全部资料的真实性，其风险由参询方自行承担。
1.6参询方应根据参数需求如实编制参数响应表，提供产品实际参数值并标明正负偏离。如虚假响应，视情节轻重取消该企业本次参询资格或纳入失信企业名单。纳入失信名单的企业将不得再次在本区域内参加设备参询。
七、参询报价
1.1参询企业可就询价项目中某个产品或全部产品进行参询报价，报价表每个参询产品分开填报。
1.2参询人如有不同品牌、不同规格产品参询，可分别报价；所参询品种含设备易损件及主要部件，需同时报价。
八、价格征询
1.1价格征询会由市卫健委采购内控领导小组指定人员主持，邀请所有参询方、专家组成员参加，驻委纪检监察部门对征询会全过程进行监督，参询方的代表人员应签到以证明其出席。
1.2 在纪检监察部门监督下，从专家库随机抽取2名医疗专家、1名医装备专家共计3名专家组成临时专家组，并由专家组成员推荐一名专家为此次价格征询会专家组组长。
1.3、价格征询应做好记录。
九、评审原则与标准
1.1 征询公告、参询材料及相关的法律法规为评审依据。
1.2科学评估、集体决策，体现公开、公平、公正。
1.3质量优先、价格合理、售后有保障。
1.4以综合评价为原则，性价比优先。
 
单位：上饶市广丰区人民医院
                                2024 年5月30日
 
 
附表一

参询序号	设备名称	产品注册证名称	产品注册证号	生产厂家	规格型号	报单价   （万元）	数量	合计（万元）	参询单位
1
1.1	主要部件（易损件）
						参询单位：（盖章）
						法定代表人或授权代表：（签字）
						日  期：

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 附表二

医疗设备参询产品详细配置清单
参询序号	设备名称	产品注册证名称	产品注册证号	生产厂家	规格型号	参询单位	配置清单
注：参询单位有不同品牌、不同规格品种参询，需单列，例：参询序号1-1，依次类推1-2、1-3…
		参询单位：（盖章）
					法定代表人或授权代表：（签字）
					日   期：

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

附表三： 医疗设备询价产品参数响应表
询价序号：                    设备名称：
序号	询价参数	参询参数	响应情况（含正/负偏离）	说明
注：①询价序号及设备名称为询价文件项目内容中的询价序号及相对应的设备名称；②响应情况：参询参数与对应的询价参数响应及正偏离即为“响应”；参询参数与询价参数不符合即为“偏离”。