公告摘要
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招标联系人-
标书截止时间-
投标截止时间-
公告正文
行政相对人名称广州市美丽华义齿科技有限公司
行政相对人类别法人及非法人组织
行政相对人代码统一社会信用代码91441881MA4ULCLC00
组织机构代码工商登记码税务登记号事业单位证书号社会组织登记证号
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法定代表人徐扬松
行政许可决定文书名称行政许可决定通知书
行政许可决定文书号粤械注准20162170908
许可类别普通
许可证书名称-
许可编号-
许可内容【变更内容】1、型号、规格由“钴铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷桥、镍铬合金烤瓷冠、镍铬合金烤瓷桥、氧化锆全瓷冠、氧化锆全瓷桥、氧化锆全瓷嵌体、氧化锆全瓷贴面”变更为“钴铬合金烤瓷冠(桥)、镍铬合金烤瓷冠(桥)、二氧化锆全瓷冠(桥、贴面、嵌体)、二氧化锆全锆冠(桥)、种植体上部二氧化锆全锆冠(桥)、种植体上部二氧化锆全瓷冠(桥)、玻璃陶瓷全瓷冠(贴面、嵌体)、种植体上部纯钛金属冠(桥)、种植体上部纯钛复合树脂冠(桥)、种植体上部聚醚醚酮光固化复合树脂冠(桥)、可加工树脂嵌体。”。2、结构及组成由“钴铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷桥、镍铬合金烤瓷冠、镍铬合金烤瓷桥采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成; 氧化锆全瓷冠(桥、嵌体、贴面)由全瓷材料和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 ”变更为“金属烤瓷固定义齿:采用普通金属烤瓷,烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成; 全瓷固定义齿:采用全瓷瓷块或玻璃陶瓷和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成,或采用全瓷瓷块或玻璃陶瓷切削加工而成; 金属固定义齿:采用普通金属经铸造、成型、工艺雕刻而成; 金属树脂固定义齿:采用普通金属、树脂经光固化加工而成; 树脂固定义齿:采用树脂经光固化或切削加工而成;种植体上部义齿不含牙种植体、基台及种植体附件。”。3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共3页)。【备注】本文件与“粤械注准20162170908”注册证共同使用。
许可决定日期2023-08-04
有效期自2023-08-04
有效期至2099-12-31
许可机关广东省药品监督管理局
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