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2019年第一批二类医疗器械备案公告
金额
-
项目地址
-
发布时间
2019/01/11
公告摘要
公告正文
2019年第一批二类医疗器械备案公告
| 序号 | 企业名称 | 证书编号 | 审批 类别 |
法定 代表人 |
许可内容 | 身份代码 | 发证日期 | 有效期至 | 申办事项 | 发证 单位 |
| 1 | 珠海市 捷德科技有限公司 |
粤珠食药监械经营备20190001号 | 备案 | 陈聪 | Ⅱ类6866医用高分子材料及制品 | 91440400MA4UKNU39F | 2019.01.03 | 长期 | 新办 | 珠海市食品药品监督管理局 |
| 2 | 珠海市 海迈商贸有限公司 |
粤珠食药监械经营备20190002号 | 备案 | 谭艳兰 | Ⅱ类6805耳鼻喉科手术器械,Ⅱ类6820普通诊察器械,Ⅱ类6831医用X射线附属设备及部件,Ⅱ类6841医用化验和基础设备器具,Ⅱ类6855口腔科设备及器具,Ⅱ类6856病房护理设备及器具,Ⅱ类6857消毒和灭菌设备及器具 | 91440400688641278T | 2019.01.03 | 长期 | 新办 | 珠海市食品药品监督管理局 |
| 3 | 珠海市 宝瑞医疗器械有限公司 |
粤珠食药监械经营备20150082号 | 备案 | 杨泽军 | II类：6815注射穿刺器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具镜及、仪器及内窥镜设备（角膜接触镜及其护理用液类除外），6823医用超声仪器及有关设备，6826物理治疗及康复设备， 6840临床诊断分析仪器及诊断试剂（诊断试剂除外），6845体外循环及血液处理设备，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分子材料及制品，6870软件*** | 91440400MAUHRG0X2 | 2019.01.07 | 长期 | 变更 | 珠海市食品药品监督管理局 |
| 4 | 珠海迈科智能科技股份有限公司 | 粤珠食药监械经营备20190004号 | 备案 | 缪克良 | Ⅱ类6801基础外科手术器械,Ⅱ类6802显微外科手术器械,Ⅱ类6803神经外科手术器械,Ⅱ类6804眼科手术器械,Ⅱ类6806口腔科手术器械,Ⅱ类6807胸腔心血管外科手术器械,Ⅱ类6808腹部外科手术器械,Ⅱ类6809泌尿肛肠外科手术器械,Ⅱ类6810矫形外科（骨科）手术器械,Ⅱ类6812妇产科用手术器械,Ⅱ类6813计划生育手术器械,Ⅱ类6815注射穿刺器械,Ⅱ类6816烧伤（整形）科手术器械,Ⅱ类6820普通诊察器械,Ⅱ类6821医用电子仪器设备,Ⅱ类6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,Ⅱ类6823医用超声仪器及有关设备,Ⅱ类6824医用激光仪器设备,Ⅱ类6825医用高频仪器设备,Ⅱ类6826物理治疗及康复设备,Ⅱ类6827中医器械,Ⅱ类6828医用磁共振设备,Ⅱ类6830医用X射线设备,Ⅱ类6831医用X射线附属设备及部件,Ⅱ类6833医用核素设备,Ⅱ类6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂除外）,Ⅱ类6841医用化验和基础设备器具,Ⅱ类6845体外循环及血液处理设备,Ⅱ类6846植入材料和人工器官,Ⅱ类6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,Ⅱ类6855口腔科设备及器具,Ⅱ类6856病房护理设备及器具,Ⅱ类6857消毒和灭菌设备及器具,Ⅱ类6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,Ⅱ类6863口腔科材料,Ⅱ类6864医用卫生材料及敷料,Ⅱ类6865医用缝合材料及粘合剂,Ⅱ类6866医用高分子材料及制品,Ⅱ类6870软件 | 91440400675231413R | 2019.01.09 | 长期 | 新办 | 珠海市食品药品监督管理局 |
| 5 | 珠海市 明欣医药有限公司 |
粤珠食药监械经营备20152045号 | 备案 | 苏保全 | Ⅱ类：6801基础外科手术器械,6810矫形外科（骨科）手术器械,6820普通诊察器械,6831医用X射线附属设备及部件,6841医用化验和基础设备器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具 | 914404007912351129 | 2019.01.09 | 长期 | 变更 | 珠海市食品药品监督管理局 |
| 6 | 珠海市 近安堂 医药有限 公司 |
粤珠食药监械经营备20190005号 | 备案 | 洪庚彬 | Ⅱ类6820普通诊察器械,Ⅱ类6821医用电子仪器设备,Ⅱ类6823医用超声仪器及有关设备,Ⅱ类6824医用激光仪器设备,Ⅱ类6826物理治疗及康复设备,Ⅱ类6827中医器械,Ⅱ类6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂除外）,Ⅱ类6846植入材料和人工器官,Ⅱ类6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,Ⅱ类6856病房护理设备及器具,Ⅱ类6864医用卫生材料及敷料,Ⅱ类6866医用高分子材料及制品 | 91440400MA52A9JN6Q | 2019.01.09 | 长期 | 新办 | 珠海市食品药品监督管理局 |
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