手术机器人训练器（第二次）公开招标公告
（2022-JL13(05)-W10096）
我部就以下项目进行国内公开招标，采购资金已全部落实，欢迎符合条件的供应商参加投标。一、项目名称
项目名称：手术机器人训练器（第二次）。二、项目编号
项目编号：2022-JL13(05)-W10096。三、项目概况及采购内容

序号	设备名称	技术要求	计量 单位	数量	交货时间	交货 地点	最高限价	备注
1	手术机器人训练器	详见招标公告第十一条	套	1	合同签订后30天内	重庆市	120万元
说明	1.投标人须对所投包内所有产品和数量进行报价，否则视为无效报价。 2.投标为货物送达招标人指定地点，安装调试验收合格后的价格。 3.本项目确定 1 家中标供应商。 4.投标人在成功获取招标文件后，无需进行现场勘查。 5.投标不得高于最高限价，否则视为无效投标。

四、供应商资格条件
（一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件：
1.具有独立承担民事责任的能力；
2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5.参加本次采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录（含罚款金额200万元及以上的行政处罚，以下达处罚决定日期为准）；
6.法律、行政法规规定的其他条件。
（二）供应商成立时间（自发布招标公告和招标文件之日止）不少于3年。
（三）供应商非外资独资或外资控股企业。
（四）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加同一包的采购活动。生产型企业生产场地为同一地址的，销售型企业之间股东有关联的，一律视为有直接控股、管理关系。供应商之间有上述关系的，应主动声明，否则将给予列入不良记录名单、3年内不得参加军队采购活动的处罚。
（五）投标货物必须是投标人主营或主营范围产品，以投标人提供的营业执照、经营许可证为准。
（六）投标人如为生产企业，则须具备营业执照、医疗器械生产许可证或医疗器械生产备案凭证，以及医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证；
投标人如为代理商，其所投产品（非进口）的生产企业须具备营业执照、医疗器械生产许可证或医疗器械生产备案凭证，生产企业的各级代理商及投标人自身还须具备营业执照、医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证。进口产品资质证明材料需追溯至国内总代。
所投产品属于医疗产品的，还需具有政府部门出具的且在效期内的医疗器械注册登记表或医疗器械生产产品登记表或医疗器械注册证（或备案证）；
所投产品不属于医疗器械的，提供营业执照复印件及“不属于医疗器械的情况说明（格式自拟）”即可。
如为进口产品，需提供全国总代理授予的代理授权书（若为外文授权书则需提供中文翻译件）；并同时需提供报价产品制造商给全国总代理的授权或关系说明（包括各级授权人出具的授权书）。
（七）本项目不接受联合体投标。五、样品：本项目不涉及样品的递交。六、报名时间、地点、方式及招标文件售价
（一）报名时间：2023年1月6日至2023年1月17日（08:00至12:00，14:30至17:00）（节假日除外，北京时间，下同）。
（二）现场报名地点：重庆市；网上报名邮箱：2701669066@qq.com。
（三）报名方式：凡有意参加本次投标的供应商应在报名时间内指定专人报名。现场报名时需提供以下材料彩色扫描件1份，装订成册并加盖单位鲜章；网上报名的，应将加盖单位鲜章的相关彩色扫描件发送至上述邮箱。未通过报名的供应商不得参与该项目投标。
1.营业执照、组织机构代码证和税务登记证或事业单位法人证书（三证合一的仅提供营业执照）【附录1】。
2.供应商代表身份证明【附录2】：
（1）如为法定代表人，只需提供法定代表人资格证明书即可；
（2）如为非法定代表人，则需“法定代表人授权书”，以及被授权人在职员工证明、投标人当前仍在为被授权人缴纳社保的证明。当前指开标当月或上月或上上月。
3.声明书、保密承诺书、廉洁和诚信承诺书【附录3】。
4.投标人主要股东或出资人信息【附录4】。
5.授权文件【附录5】
如为进口产品，需提供全国总代理授予的代理授权书（若为外文授权书则需提供中文翻译件）；并同时需提供报价产品制造商给全国总代理的授权或关系说明（包括各级授权人出具的授权书）。
6.企业证书及产品证明【附录6】
（1）投标人如为生产企业，则须具备营业执照、医疗器械生产许可证或医疗器械生产备案凭证，以及医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证；
（2）投标人如为代理商，其所投产品（非进口）的生产企业须具备营业执照、医疗器械生产许可证或医疗器械生产备案凭证，生产企业的各级代理商及投标人自身还须具备营业执照、医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证。
（3）医疗产品还需具有政府部门出具的且在效期内的医疗器械注册登记表或医疗器械生产产品登记表或医疗器械注册证（或备案证）。
【按上述要求提供相应的证明文件（复印件），所投产品不属于医疗器械提供营业执照复印件及“不属于医疗器械的情况说明（格式自拟）”即可。】7.近3年（2019年度、2020年度、2021年度）第三方会计事务所或审计机构出具的财务审计报告封面（事业单位以国家相关政策为准，提供相关资料）【附录7】。
8.文件领取登记表【附录8】。
（四）招标文件售价：0元/份，售后不退。所有潜在投标人自行到发布公告的中国政府采购网和中心官网上下载招标文件及相关资料，无论下载与否，均视为潜在投标人知晓全部采购信息。七、投标文件递交时间、地点及方式
（一）投标文件递交开始时间：2023年2月1日 9 时 30 分（北京时间）。
（二）投标文件递交截止时间2023年2月1日10时00分（北京时间）。
（三）投标文件递交地点：重庆市。具体地点报名通过后告知。
（四）投标方式：指定专人递交投标文件，不接受邮寄等其他方式。投标时需要携带身份证。八、开标和评审时间、地点
（一）开标时间：2023年2月1日10时00分（北京时间）。
（二）评审开始时间：2023年2月1日10时00分（北京时间）。
（三）开标、评审地点与投标文件递交地点一致。
备注：如遇疫情等特殊情况，我单位将根据国家相关规定采取应急措施。九、本采购项目相关信息发布媒介
本采购项目相关信息在“军队采购网（https://www.plap.cn）”、“中国政府采购网（http://www.ccgp.gov.cn）”、“中心官网（http://www.dph-fsi.com）物资采购室信息公告栏”上同步发布。可在后两个网站下载招标文件。十、联系方式
项目联系人：王老师 ；电 话：023-68757089；
报名联系人：徐老师 ；报名电话：023-68757083。十一、详细技术要求

产品用途及使用范围		通过模拟教学，实现手术机器人的基本技能、高级技能提升训练和模拟手术训练，进行手术机器人技能评估、住院医师培训、机器人手术专科医生和护士的培训。
安装场地		硬质平坦地面，占地面积约4㎡，外接220V电源
使用环境		干燥通风，存放温度：10-35℃，相对湿度：45-75%
技术参数要求
主要配置或 模块名称		具体性能与参数要求
训练器基本功能		★1、提供达芬奇手术机器人操作技能训练，有仿真实手术机器人的三维立体视图，可模拟da-Vinci®手术机器人所有版本（Da VinCi ，Da VinCi S，Da VinCi Si和Da VinCi Xi）,要求专科手术训练模块为计算机3D建模下的手术模拟，可训练床边机械臂操作、空间感知、镜头定位、打结、器械移动和脚踏等，可支持完整手术过程的操作。
		2.提供评估系统，采用综合指标全方位评价学员的学习进度和时间,系统可自动生成评估报告，包含以下指标：学员操作记录，用时、器械选择、并发症发生次数及处理、器械安全操作系数，任务是否完成、成功率、总时间、镜头距离、器械不在视野内的次数、主控制器在离去期间的位移等。显示整个学习过程中的操作结果曲线图。
		★3、系统手术操作平台和触摸显示器为一体式设计，脚踏板可自由调节位置，便于单个学员训练控制。内置手眼协调、空间感知、双手操作、镜头定位延伸、 腕关节控制、机械臂训练、剪切、 剥离等训练任务。训练任务分为不同的难易系数，由易入难，让学员逐渐地掌握机器人手术的基本技巧。
训练模块		▲4、机器人手术基本训练模块（FRS）：提供不少于6个必要手术技巧训练，必要技巧训练 不少于9个训练任务，训练内容符合 FRS 机器人手术必要技巧训练准则，为机器人手术基础技能培训课程。支持模拟临床团队合作训练，可模拟两人合作进行操作，训练主刀医师及助手之间的配合。缝合训练模块：通过≥13 个训练任务，训练达芬奇手术机器人下的多孔及单孔缝合。训练内容具备水平缝合、垂直缝合、连续缝合、间接缝合、水平打结。系统提供“虚拟导师”或可视化符号指导学员如何进行正确操作，辅助学员独立完成练习。
		5、吻合器训练模块：系统提供训练指导视频，教导学员进行自主操作。通过≥2 个训练任务训练学员熟悉机器人手术专有的吻合器的操作，任务包括吻合器吻合切断和吻合器空间移动；
		▲6、肺叶切除术模块：手术过程中，模拟病人的肺一直处在呼吸和运动的状态，可练习手术机器人辅助下的经胸肺叶切除完整手术，手术步骤包括胸腔检查、分离幽门以暴露和分离血管和支气管。可模拟操作不当而引起的并发症，如支气管动脉损伤、静脉损伤、膈神经损伤和心包损伤；支持手术过程中自主选择手术器械以及切换不同角度镜头。
		8、子宫切除术分步训练模块：提供可视化的操作指引，对操作区域进行颜色标注，指导学员进行安全的手术操作。可针对子宫切除术重要手术步骤进行训练，训练任务包括：输尿管辨别及分离、膀胱瓣移动、阴道切开术等。可模拟因操作不当或失误而引起的并发症，如组织损伤、出血等，操作完成后，系统根据特定的指标参数自动评分，提供详细的评估报告，用于考核和评估。
		9、子宫全切手术模块：提供临床真实演示指导视频、详细的步骤说明。可模拟手术机器人辅助下子宫全切手术，训练内容包括：输卵管卵巢切除术、附件切除、输尿管分离、阴道切开等，支持模拟临床团队合作训练，操作完成后，系统根据特定的指标参数自动评分，提供详细的评估报告，用于考核和评估。
		10、阴道残端缝合模块：通过≥6个训练任务；训练倒刺线连续缝合、普通腔镜倒刺线连续缝合、间断缝合打结。操作过程中提供可视化操作指引，引导正确缝合。操作完成后，系统根据特定的指标参数自动评分，提供详细的评估报告，用于考核和评估。
		▲11、前列腺切除术模块：可模拟手术机器人根治性前列腺切除术完整过程，手术步骤包括：膀胱颈分离及横切、分离 膀胱蒂和神经血管束、分离前列腺尖、尿道横切及膀胱尿道吻合，系统提供步骤性教学辅助功能，如视频指导、解剖认知辅助等。前列腺切除手术模块下，系统提供步骤性教学辅助功能，至少包括视频指导、解剖认知辅助、任务指导训练；可模拟操作不当引起并发症，如器官受损、出血；提供以下指导视频内容：尿道膀胱吻合术、膀胱颈分离、后壁分离、膀胱取下、盆内筋膜开口、侧蒂和神经血管束分离、尖端分离与尿道切口、精囊和输卵管分离、前列腺与直肠之间后平面创建、侧神经血管蒂分离、DVC结扎和尖端分离、后壁重建和尿道膀胱吻合术。
		12、提供VR训练模块，进行术前的无菌术训练， 可实现交互操作，可实现手部模型碰触到不同的物体后能够自动进行手势姿态的转变，不同的物体必须采用不同的手势进行拿取。
机器人模拟教学研究培训		13. 机器人手术初级技巧训练模块下，提供不少于9个训练视频，指导学员进行自主操作，提供指导文字、图标指示等标准规范化操作指南；邀请国内外知名专家，提供不少于8次的模拟教学研究专题培训，针对购置的机器人模拟器开展模拟教学，开发研究方案，协助开展研究项目和成果发表。
售后服务需求
1.质量保证期：自验收合格之日起整机24个月， 2.保修期（包工包料）：自验收合格之日起24个月内免费保修，超出保修期后按合同约定收取保修费用（包工包料），但不得超过合同金额的5%/年。 3.投标人对提供的货物在质保期内，因产品质量而导致的缺陷，必须免费提供包修、包换、包退服务。 4.投标人须在“三包”范围内免费提供该货物的现场技术培训和技术支持，直至用户指定人员能够正常使用和维护。 5.投标人需提供7×24小时联系电话，收到用户故障报修应2h内做出响应，并24h内到达现场进行处理。 6.投标人在签订正式合同时，必须按要求提供报价产品制造商（进口产品为全国总代理）的售后服务承诺书；投标时须承诺。 7.投标人应免费提供产品接口协议，免费提供软件升级服务；投标产品不需要接口协议和（或）软件升级服务的，请在投标文件中注明。 8.所投产品若有配套的专用试剂耗材，应在中标后在采购人驻地药交所平台挂网公示。 9.设备质保期外，投标人承诺对所供应的设备提供免费的软件维护和升级更新服务（如设备本身存在该功能）。 10.若该设备需使用配件、选配件、易损件，投标人需提供设备主要配件及常用易损件的报价（在《价格文件》中进行提供），报价明细表中价格为甲方购置价格的最高限价，是否购置由甲方按照配件、选配件、易损件相关流程办理，但不得高于本项目合同约定的价格。 11.若有配套试剂耗材，则自设备验收合格并投入使用之日起，每自然年度终了，由采购机构或项目使用方依据年度数据对单人份价格和综合成本进行核算，若单人份价格高出投标报价或综合成本高于西南地区其他单位，则超出部分由中标供应商自行承担。同时报上级批准，视情节轻重，对中标方给与书面警告、1年至3年和终身禁止参加军队采购活动等处罚。 12.提供用户系统使用培训，包括管理员、科室相关人员等角色的使用培训。提供用户培训手册，每年提供2次培训。每次培训后出具《用户培训报告》。 13.提供如产品升级，技术咨询，紧急故障排除等日常运维服务，确保系统的运行稳定。提供每年4次的现场常规设备巡检、运维优化服务；系统维护服务，包括日常服务响应、故障处理、云维护服务等服务，保证系统正常运行。
序号	设备配置清单		数量	单位	备注
1	高度可调操作平台		1	个
2	≥27 英寸高清显示器		1	个
3	集成化3D术野镜		1	个
4	键盘、鼠标		1	套
5	高精确度追踪系统		1	个
6	操作手柄		1	套
7	脚踏板		1	组

2023年1月6日

招标文件-手术机器人训练器（第二次）.doc