招标
长沙市食品药品检验所:生物医药公共技术服务子平台仪器设备采购项目(三)采购需求公开
控制仪器全自动在线溶出仪药品一致性评价溶出度测定软件溶出杯位含温度探针光纤探头全自动投药二极管阵列检测器主光源脉冲氙灯数据库及其报告光纤溶出软件具备基线扫描功能和二阶导数修正功能报告导出校正功能自动溶出仪样品管理软件微孔滤头避光溶出杯手动取样针硅胶软管工作站控制器液晶显示器工作站输出装置高速激光双面打印激光粒度仪标准粒子主机系统光路系统控温光学主机分散进样系统湿法检测及分散系统湿法分散及检测系统配置水相和有机相两套独立分散检测系统有机相分散检测系统水相分散检测体系干法分散系统自动干法样品分散系统相关辅助设备空压机吸尘器智能电脑控制软件全自动耐腐蚀湿法分散器全自动耐腐蚀湿法检测池水相湿法分散器常规湿法检测池干法样品检测系统分散加强分散管路技术服务和培训旋转流变仪绝对粘度测定无刷直流马达拖杯马达空气轴承高精度光学编码器直接应变/应力控制器具有显示屏刮样锁功能多波振荡测试原始数据功能测量夹具自动识别系统测试夹具自动热间隙校正同轴圆筒控温单元半导体控温单元软件内置应用模板控制应力测试控制转速测试控制应变测试蠕变/恢复测试振幅扫描频率扫描温度扫描时间扫描触变性测试屈服点测试用户自定义模式具有智能自动识别功能能自动识别测量系统控温系统可编辑测试程序自动采集数据自动绘图内置多种测试模型可以进行流变分析报告错误信息21CFRPART11审计追踪功能流变仪主机流变仪专用软件磨砂平行板同轴圆筒测量系统原装进口空气过滤器无油静音空气压缩机低温恒温槽屏幕控制LCD触摸屏溶出度仪杯内温度探头自动取样针配置伸缩式取样针自动取样器自动溶媒回补取样泵注射器模块旋转活塞注射器泵二级过滤取样架支持试管HPLC液相小瓶架具有自动稀释功能中国药典1~4法相应配件法相应配件篮法组件桨法组件小杯法组件桨碟法组件转筒法组件电子天平具备自动内置砝码校准功能彩色触摸屏水平状态屏幕显示具有全自动内校功能测试管理器防风罩USB接口主机可直接连接打印机内置彩色触屏电脑反控分析天平主机通用交流适配器终端设备连接电缆秤盘盖小计粉末与颗粒剂流通池霜剂和膏剂池软胶囊温度校验池植入制剂流通池透析袋适配器脂质体适配器药用洗脱支架池半固体适配器溶媒选择器自动排除气泡开环系统去离子水溶媒分裂器自动样品收集器洗脱液闭环系统自动漏液报警功能主机可升级到UV或HPLC在线检测陶瓷活塞泵陶瓷泵头双定位传感器具有吹扫残液循环泵收集试管架红宝石珠玻璃珠流通池架片剂池架开环样品收集试管玻璃纤维滤膜磁力搅拌加热器超高效液相色谱仪四元梯度泵串联双活塞往复泵快速溶剂萃取仪自动进样器微型计量泵样品盘可降温柱温箱C18色谱柱内置柱切换阀Peltier半导体控温氘灯和钨灯档可调狭缝电子温度控制荧光检测器示差检测器量程数据处理系统中文图形化用户界面数据采集及计算处理参数的设定维护预警功能配置电子日志集成显卡工作站软件瓶盖内置Windows系统控制移动终端高压输液泵脱气单元清洗液双柱塞延迟体积套件物理双泵头无需阻尼器样品制冷梯度混合器共流出化合物的基线分离示差折光检测器双重温度控制光学系统蒸发光散射检测器激光二极管雾化器漂移管排出口光电二极管雾化气体低背景噪音光阱雾化温度控制低压汞灯色谱工作站同一工作站可控制所有扩展部件数据采集和分析处理脱气机仪器维护溶出度测定仪触摸式控制面板桨杆主机升降式设计桨和篮杆高度定位定时功能可设置自动取样收集可编程进行序列投药序列手动取样搅拌桨采用活塞泵收集样品浆法组件平行浓缩仪可同时处理样品样品架定量浓缩仪器可自动泄压隔膜真空泵SPE模块真空控制器冷却循环水机溶出系统转杆转篮独立测温实现6杯为一组的独立实验权限管理数据导出可导出自动取样系统10mL试管架溶剂萃取模块压力萃取模块静态萃取过程恒压控制萃取罐夹钳控制系统实时参数显示填充漏斗滤纸放置柱塞样品夯实柱硅藻土溶剂瓶O型密封圈纤维过滤膜氮气接头组件黄铜接头收集瓶收集架底托收集架适配板恒温恒湿箱内腔预热技术制冷系统电容式湿度传感器搁板抽提系统样品前处理索式提取玻璃提取杯铝杯提取滤纸筒电脑软件工作站冷凝水空压冷却水机提取样品杯滤筒架专用杯夹沸石浸提杯架定量加液器全自动旋光仪帕尔贴控温无线智能旋光管标准石英管LED光源或卤素灯光源自动灵敏控制具备自动气泡识别系统智能旋光仪半导体控温装置标准验证管电源线垫圈全自动熔点仪标准复核熔点测定电热块空气加热法全程视频记录熔程可同时分析至少4个样品的熔点或熔程毛细管可通过标准物质进行温度点的校准内置高清摄像头配置触摸屏附件盒带证书校准物质样品制备工具研磨钵3SD卡水分仪药物水分测定水分测量MSB接口抽排液系统电流电位滴定度测定水份测定空白值测定滴定方法滴定速度漂移值可调具备手动停止功能具有统计功能重新计算功能样品处理器水分分析滴定分析滴定搅拌台废液瓶抽排液双向泵正反双向搅拌控制滴定管交换单元试剂识别系统图示分析方法编辑器报告编辑器数据库功能完善可同时控制多台仪器滴定台指示电极电极电缆滴定杯称样舟密封垫冷冻离心机有温度自动补偿功能快加速具有预冷功能水平转子具有转头自锁功能具有转头自动识别功能角转子溶媒脱气仪药物溶出度测定真空脱气定量进液定量出液具备自动清洗功能配置校正天平配置移动推车进水管清洗管出液管清洗杯架溶出杯周转车蒸馏仪二氧化硫硫化物氰化物检验检测纯通氮具备预约加热功能节能待机模式样品位磁力搅拌功能样品蒸馏管架样品称量样品容器冷凝管放置架吸收容器样品加酸滴液漏斗可配瓶口加酸器冷却水循环机采用浮子式气体流量计接收标准吸收冷阱吸收瓶数字滴定器侧置控制器加热槽蒸馏管批量处理架大容量吸收冷阱玻璃适配器球磨机药物测定前处理研磨平台太阳轮研磨罐数字显示配备冷却功能研磨珠助力工具开罐工具铂金坩埚含氟含钠样品的炽灼残渣坩埚钳铂皿含氟含钠样品的炽灼前处理折光计恒温控制器条型码扫描仪磁性样品盖电源适配器总线接头多样品涡旋混合器试管支架控制终端涡旋振荡程序涡旋混合批量样品触摸控制彩屏试管固定架离心管试管分散系统药物检测前处理分批处理计时器水浴锅有效水箱过热保护水位保护声光报警来电自动恢复功能排水口安装调试设备及相关设施的安装测试验收系统维护技术支持技术咨询服务故障响应故障服务备件服务设备检定软件升级
金额
-
项目地址
湖南省
发布时间
2023/04/17
公告摘要
项目编号-
预算金额-
招标联系人-
标书截止时间-
投标截止时间-
公告正文
一、功能及要求:
本项目为生物医药公共技术服务子平台仪器设备采购项目(三),项目采购的所有设备均非医疗器械产品,详细要求见技术规格。
二、相关标准:
按相关国家及行业标准执行。
三、技术规格:
序号
设备名称
主要用途
技术参数
数量
小计   (万元)
备注
1
全自动在线溶出仪
药品一致性评价,溶出度测定
1.技术要求
1.1溶出仪主机
1.1.1结构设计:桨杆自动中心定位,桨杆高度自动确定,无需人工手动调节,溶出仪主机既可以单独使用,也可以和光纤联用。
1.1.2溶出杯位:≥8杯。
▲1.1.3水浴温度:室温~55℃;温度精度:±0.1℃。
1.1.4杯内温度:每个溶出杯位含温度探针,可记录每个取样检测点的温度。
▲1.1.5光纤探头:具备1,2,4,5,10,20 mm多种规格,可选择静止停留在溶出杯中或取样点前后伸缩入溶出杯。
1.1.6转速:10~250 rpm;精度:±1%。
1.1.7自动投药:可自动投药功能。
1.2检测器
1.2.1光源:脉冲氙灯,寿命大于20000小时,光源须只在测试时才点亮。
▲1.2.2波长范围:190~1100nm。
1.2.3波长准确度:≤±0.1nm。
1.2.4吸光度线性范围:0.0005~3.5A。
1.2.2吸光度范围:0~3.5Abs。
1.2.3基线平滑度:±0.001Abs。
1.2.4基线漂移:<0.0004A/hr。
1.3数据库及其报告
1.3.1操作系统:专业WinUVDissolutionFO溶出软件。
1.3.2数据库:基于Microsoft SQL Server数据库结构。
1.3.3 21CFRPart11:符合21CFRPart11并带有用户追踪功能。
1.3.4具备基线扫描功能和二阶导数修正功能。
1.3.5报告导出:完整的报告定义和导出各种形式的报告。
1.3.6校正功能:可以有扣除背景,辅料等功能。
2.配置要求及消耗品要求
2.1自动溶出仪主机1套。
2.2样品管理软件1套。
2.3光纤溶出软件1套。
2.4微孔滤头500个。
2.5 1L溶出杯10个。
2.6 1L避光溶出杯10个。
2.7手动取样针(含针套)12套。
2.8硅胶软管20米。
2.9工作站控制器1台:CPU为Intel 酷睿i7 12700或以上配置;集成显卡,内存:DDR4 3200MHz 16GB或以上配置;硬盘≥500GB SSD固态硬盘,机械硬盘≥1TB;正版Windows10或以上系统,整机3年质保,液晶显示器≥23.8寸。
2.10工作站输出装置1台:高速激光双面打印,分辨率不低于600×600dpi,内存≥128MB,黑白打印速度≥38页/min,月打印负荷≥80000页,硒鼓寿命≥9000页。
3.技术服务和培训
3.1提供全套、完整的技术资料,包括详细的仪器中文说明书、操作手册和仪器维护等有关资料。
3.2提供现场培训,内容包括但不限于仪器的基本原理、操作应用及仪器的维护保养知识,直到用户能正常使用和维护仪器。
3.3两年内可安排1名人员的外派提高操作培训,并负责交通,食宿费用。培训的内容包括但不限于仪器的基本理论,结构和性能,应用软件操作,故障处理和维护,日常维护保养及注意事项。
3.4所有管路、线路的规格和长度均需满足设备人机分离的安装需求。
4.售后服务
4.1设备验收合格后,整机由设备制造商提供2年的质保期,验收时提供设备制造商售后服务承诺原件。
4.2投标产品在国内须设有备件仓库和维修中心,有专职的维修工程师,并负责提供技术支持。
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100
1、已经财政部门审核同意,可购买整机原装进口产品;2、设备经校准合格方可验收。
2
激光粒度仪
企业服务,药物检查 测量粒度
1.技术要求
1.1工作环境条件
1.1.1工作电压电流:AC100~240V,50~60Hz。
1.1.2存储温度:-20℃~50℃,湿度:10%~80%RH(无冷凝)。
1.1.3操作温度:10~30℃,湿度:10%~80%RH(无冷凝)。
▲1.2法规要求:符合2020版中国药典《0982粒度和粒度分布测定法》要求:采用粒径分布特征值[D(0.1)、D(0.5)、D(0.9)]已知的标准粒子对仪器进行评价:?1通常用相对标准偏差(RSD)表征标准粒子的粒径分布范围,当RSD小于50%(最大粒径与最小粒径的比率约为10*1)时,平行测定5次,标准粒子的d(0.5)均值与其特征值的偏差应小于3%,平行测定的RSD不得过3%;标准粒子的d(0.1)和A0.9)均值与其特征值的偏差均应小于5%,平行测定的RSD均不得过5%;对粒径小于10mm的标准粒子,测定的D(0.5)均值与其特征值的偏差应小于6%,平行测定的RSD不得过6%;d(0.1)和d(0.9)的均值与其特征值的偏差均应小于10%,平行测定的RSD均不得过10%。
1.3主机系统
1.3.1粒度测试范围:0.02~3500μm;检测角度范围:0.02~135°。
1.3.2光路系统:由光源、光学平台、傅立叶透镜组成。
1.3.3主光源:多光源或单光源系统,气体激光或固体光源。
1.3.4采样频率:≥2KHz。
1.3.5典型测量时间:≤10S。
1.3.6使用便捷性:光学主机与分散进样系统相互独立、切换便捷;具备系统自动清洗功能,清洁维护操作无需特殊工具。
1.4湿法检测及分散系统
1.4.1湿法分散及检测系统:配置水相和有机相两套独立分散检测系统。
1.4.2有机相分散检测系统:检测系统耐化学腐蚀,分散系统体积要求满足50~100mL范围内的样品使用。
1.4.3有机相分散检测系统:不锈钢或玻璃材质。
1.4.4水相分散检测体系:系统主体结构为不锈钢材质,具有在线超声和搅拌功能。
1.5干法分散及检测系统
1.5.1干法分散系统:自动干法样品分散系统,具备SOP全自动操作和手动操作功能。
1.5.2干法分散系统要求:全密闭式设计,检测过程无粉尘外逸。
1.6辅助设备
1.6.1空压机:
1.6.1.1压力:压缩空气,压力范围5.5~8bar。
1.6.1.2流量:在6bar压力条件下,流量不低于90L/min。
1.6.1.3油水含量少于0.003mg/m3。
1.6.1.4压缩空气须过滤,所含最大颗粒小于1μm。
1.6.2吸尘器:功率1200~1600W,桶式工业吸尘器。
1.7软件
1.7.1 Windows10以上平台支持,可同时提供中英文版本。提供用户友好图形界面和所有测量、数据输出和存储方面需要的功能,终身升级。
1.7.2 符合21CFR PART 11和IQ/OQ验证。
2.配置要求及消耗品要求
2.1主机系统1套,控制软件1套(符合21CFR PART 11和IQ/OQ验证)。
2.2全自动耐腐蚀湿法分散器1套(适用于有机相分散体系)。
2.3全自动耐腐蚀湿法检测池1套(适用于有机相分散体系)。
2.4大体积(不小于500mL)水相湿法分散器1套。
2.5常规湿法检测池1套(适用于水相分散体系)。
2.6干法样品分散系统1套。
2.7干法样品检测系统1套。
2.8微粉儿化干粉样品分散加强分散管路1套。
2.9相关辅助设备
2.9.1空压机1套。
2.9.2吸尘器1套。
2.9.3工作站控制器1台:CPU为Intel 酷睿i7 12700或以上配置;集成显卡,内存:DDR4 3200MHz 16GB或以上配置;硬盘≥500GB SSD固态硬盘,机械硬盘≥1TB;正版Windows10或以上系统,整机3年质保,液晶显示器≥23.8寸。
2.9.4工作站输出装置1台:高速激光双面打印,分辨率不低于600×600dpi,内存≥128MB,黑白打印速度≥38页/min,月打印负荷≥80000页,硒鼓寿命≥9000页。
3.技术服务和培训
3.1提供全套、完整的技术资料,包括详细的仪器中文说明书、操作手册和仪器维护等有关资料。
3.2提供现场培训,内容包括但不限于仪器的基本原理、操作应用及仪器的维护保养知识,直到用户能正常使用和维护仪器。
3.3两年内可安排2名人员的外派提高操作培训,并负责交通,食宿费用。培训的内容包括但不限于仪器的基本理论,结构和性能,应用软件操作,故障处理和维护,日常维护保养及注意事项。
3.4所有管路、线路的规格和长度均需满足设备人机分离的安装需求。
4.售后服务
4.1设备验收合格后,整机由设备制造商提供2年的质保期,验收时提供设备制造商售后服务承诺原件。
4.2投标产品在国内须设有备件仓库和维修中心,有专职的维修工程师,并负责提供技术支持。
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100
1、已经财政部门审核同意,可购买整机原装进口产品;2、设备经校准合格方可验收。
3
旋转流变仪
药品相对粘度与绝对粘度测定
1.技术要求
1.1主机
1.1.1马达:无刷直流马达或拖杯马达。
1.1.2轴承:空气轴承。
1.1.3光学编码器:高精度光学编码器。
1.1.4直接应变/应力控制器。
▲1.1.5最大扭矩:200~250mNm。
▲1.1.6旋转模式最小扭矩:≤1nNm;振荡模式最小扭矩:0.3~0.5nNm。
1.1.7具有显示屏,可实时显示样品温度、法向力、间隙数值、仪器状态等信息。
1.1.8最小偏转角:≤0.05μrad。
1.1.9最小角速度:≤1rad/s。
1.1.10最大角速度:≥300rad/s。
1.1.11最大转速:≥3000rpm。
1.1.12最小角频率:≤6.28*10e-6rad/s。
1.1.13最大角频率:≥628rad/s。
1.1.14最小频率:≤10e-6Hz。
1.1.15最大频率:≥100Hz。
1.1.16最小法向力:≤0.005N。
1.1.17最大法向力:≥50N。
1.1.18具有刮样锁功能。
1.1.19具有多波振荡测试功能,原始数据功能,测量夹具自动识别系统,测试夹具快速连接功能,自动热间隙校正功能。
1.2控温单元
1.2.1控温方式:半导体控温。
1.2.2控温范围:-40~200℃。
1.2.3扩展温度范围:-160~400℃。
1.3同轴圆筒控温单元
1.3.1 控温方式:半导体控温。
1.3.2 控温范围:-30~200℃。
1.3.3 测量方式:可进行旋转模式、振荡模式测量。
1.4软件
1.4.1操作语言:中文或英文界面。
1.4.2软件内置应用模板。
1.4.3可进行控制应力测试、控制转速测试、控制应变测试、蠕变/恢复测试、振荡测试(振幅扫描、频率扫描、温度扫描、时间扫描等)、触变性测试、屈服点测试以及用户自定义模式等。
1.4.4具有智能自动识别功能,能自动识别测量系统和控温系统,自动设定参数。
1.4.5可编辑测试程序,控制仪器按照既定程序测试,自动采集数据、自动绘图、内置多种测试模型,可以进行流变分析。
1.4.6自动检测仪器状态、报告错误信息。
1.4.7具备3Q认证。
1.4.8 具备21CFR PART 11审计追踪功能。
2.配置要求及消耗品要求。
2.1工作站控制器1台:CPU为Intel 酷睿i7 12700或以上配置;集成显卡,内存:DDR4 3200MHz 16GB或以上配置;硬盘≥500GB SSD固态硬盘,机械硬盘≥1TB;正版Windows10或以上系统,整机3年质保,液晶显示器≥23.8寸。
2.2工作站输出装置1台:高速激光双面打印,分辨率不低于600×600dpi,内存≥128MB,黑白打印速度≥38页/min,月打印负荷≥80000页,硒鼓寿命≥9000页。
2.3流变仪主机1台。
2.4 流变仪专用软件1套。
2.5 半导体控温单元1个。
2.6 平行板25mm,50mm各1个;1°锥角锥板25mm,50mm各1个;磨砂平行板25mm,50mm各1个。
2.7 同轴圆筒控温单元1个。
2.8 同轴圆筒测量系统1套。
2.9 原装进口空气过滤器1个(1μm和0.01μm二级过滤)。
2.10 无油静音空气压缩机1台(提供不小于8bar的压缩空气,流量80L/min)。
2.11 低温恒温槽1个(容积≥5L;温度范围-20℃~70℃)。
3.技术服务和培训
3.1提供全套、完整的技术资料,包括详细的仪器中文说明书、操作手册和仪器维护等有关资料。
3.2提供现场培训,内容包括但不限于仪器的基本原理、操作应用及仪器的维护保养知识,直到用户能正常使用和维护仪器。
3.3两年内可安排1名人员的外派提高操作培训,并负责交通,食宿费用。培训的内容包括但不限于仪器的基本理论,结构和性能,应用软件操作,故障处理和维护,日常维护保养及注意事项。
3.4所有管路、线路的规格和长度均需满足设备人机分离的安装需求。
4.售后服务
4.1设备验收合格后,整机由设备制造商提供2年的质保期和软件10年升级服务,验收时提供设备制造商售后服务承诺原件。
4.2投标产品在国内须设有备件仓库和维修中心,有专职的维修工程师,并负责提供技术支持。
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1、已经财政部门审核同意,可购买整机原装进口产品;2、设备经校准合格方可验收。
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全自动溶出稀释检测系统
药品一致性评价,溶出度测定
1.技术要求
1.1溶出仪主机
1.1.1结构设计:开放式五杆自动升降机头设计;桨和篮为分体式两节设计,初次定位后,无须任何手动调节即可切换。
1.1.2溶出杯数:≥8杯。
1.1.3温度范围:室温+5~55℃;温度精度:±0.1℃。
1.1.4屏幕控制:LCD触摸屏,界面可设置中英文。
1.1.5转速:10~250rpm;精度:±1%。
1.1.6转轴晃动度:≤±1.0mm。
1.1.7溶出度仪水平度:≤0.5°。
1.1.8篮(桨)轴垂直度:90.0°±0.5°。
1.1.9溶出杯与篮(桨)轴同轴度:≤1.0mm。
1.1.10篮摆动:≤0.5mm。
▲1.1.11杯内温度探头:温度精度±0.1℃;每个溶出杯均配置伸缩式温度探头,取样点前后测定每个溶出杯的温度。
1.1.12自动取样针:配置伸缩式取样针,取样高度自动调节,取样针离杯壁10mm,符合2020版中国药典。
1.1.13加热方式:水浴循环式,外置水浴循环泵。
1.1.14投药:支持自动投药。
1.1.15适配中国药典方法:1(篮法)、2(桨法)、3(小杯法)、4(桨碟法)、5(转筒法)。
1.2自动取样器
1.2.1结构设计:具备自动取样、自动溶媒回补的功能。取样泵和收集器内置集成一体式设计。
1.2.2权限管理:可设置用户权限管理≥3级。
1.2.3注射器模块:旋转活塞注射器泵,PEEK材质注射器,耐高压耐酸耐碱耐腐蚀。
1.2.4取样精度:≤±1%。
1.2.5最短取样间隔:≤1min30s。
1.2.6取样体积:1~28mL。
1.2.7最大收集次数:≥36个时间点。
1.2.8二级过滤:支持0.22μL二级过滤。
1.2.9取样架:支持试管和HPLC液相小瓶架。
▲1.2.10具有自动稀释功能:稀释倍数≥20倍,精度≤±1%;最大稀释倍数可达100倍。
2.配置要求及消耗品要求
2.1 溶出仪主机1套。
2.2自动取样器1套。
2.3 1L溶出杯10个。
2.4 1L避光溶出杯10个。
2.5微孔滤头500个。
2.6中国药典1~5法相应配件各1套(1篮法组件、2桨法组件、3小杯法组件、4桨碟法组件、5转筒法组件)。
3.技术服务和培训
3.1提供全套、完整的技术资料,包括详细的仪器中文说明书、操作手册和仪器维护等有关资料。
3.2提供现场培训,内容包括但不限于仪器的基本原理、操作应用及仪器的维护保养知识,直到用户能正常使用和维护仪器。
3.3两年内可安排1名人员的外派提高操作培训,并负责交通,食宿费用。培训的内容包括但不限于仪器的基本理论,结构和性能,应用软件操作,故障处理和维护,日常维护保养及注意事项。
4.售后服务
4.1设备验收合格后,整机由设备制造商提供2年的质保期,验收时提供设备制造商售后服务承诺原件。
4.2投标产品在国内须设有备件仓库和维修中心,有专职的维修工程师,并负责提供技术支持。
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55
1、已经财政部门审核同意,可购买整机原装进口产品;2、设备经校准合格方可验收。
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电子天平(十万分之一)
标准物质的称量
1.技术要求
1.1量程:81g/220g。
1.2可读性:0.01mg/0.1mg。
1.3重复性:≤0.025mg。
1.4 最小称量值:≤20mg。
1.5典型稳定时间:≤5 s。
1.6具备自动内置砝码校准功能。
1.7彩色触摸屏。
1.8水平状态屏幕显示,水平可调。
1.9具有全自动内校功能。
1.10测试管理器固件中内置日常测试的SOP程序。
1.11防风罩可拆卸、清洗。
1.12 USB接口≥2个,1个LAN口用于连接打印机、电脑等外围设备。
2.配置要求及消耗品要求
2.1分析天平主机1套。
2.2防风罩1套。
2.3通用交流适配器1套。
2.4终端设备连接电缆1套。
2.5 秤盘盖1套。
3.技术服务和培训
3.1提供全套、完整的技术资料,包括详细的仪器中文说明书等有关资料。
3.2提供现场培训,内容包括但不限于仪器的基本原理、操作应用及仪器的维护保养知识,直到用户能正常使用和维护仪器。
4.售后服务
4.1设备验收合格后,整机由设备制造商提供2年的质保期,验收时提供设备制造商售后服务承诺原件。
4.2投标产品在国内须设有备件仓库和维修中心,有专职的维修工程师,并负责提供技术支持。
4
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1、已经财政部门审核同意,可购买整机原装进口产品;2、设备经校准合格方可验收。
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溶出仪
药品一致性评价,溶出度测定
1.技术要求
1.1溶出仪主机
1.1.1流池数: ≥7个。
1.1.2温度范围:20~45℃。
1.1.3温度精度:≤±0.2℃。
1.1.4加热方式:水浴循环式。恒温模式:流通池置放于水浴夹套中,整个流通池有效恒温,具备放大功能。
1.1.5控制面板:LCD显示,控制系统与主机一体化集成。
1.1.6流池类型:至少含2个不同规格片剂池(12mm片剂池和22.6mm片剂池),可选配其他制剂专用的流通池,如粉末与颗粒剂流通池、霜剂和膏剂池、软胶囊和栓剂流通池、温度校验池、植入制剂流通池、透析袋适配器(脂质体适配器)、药用洗脱支架池、半固体适配器等。
1.1.7重现性设置:在加入流池之前,系统先把新鲜溶媒充满管路,根据测定的流路体积,自动计算取样时间,或使用压缩空气吹扫流通池后端管路的溶出介质,排空介质。
1.1.8配备溶媒选择器,可自动选择4种不同的溶媒(包括水),自动排除气泡,防止气泡进入系统,具备预循环和吹扫残液功能。
1.1.9开环系统:配备溶媒选择器,至少可自动选择3种不同pH值的溶媒及去离子水,具有自动排除气泡功能,防止气泡进入系统。配备溶媒分裂器,能在0~100%之内任意分配溶媒,与收集器联用可实现洗脱液的连续收集。
1.1.10闭环系统:特定管路定制最少溶出介质可达15mL,标配50mL。
▲1.1.11配备自动漏液报警功能,报警装置每个通道可独立控制。
1.1.12可视设计:流通池一字排列,水浴夹套有放大功能。
1.1.13 主机可直接连接打印机打印实验方法和实验记录。
1.1.14 系统可同时兼容开环和闭环两种模式。
1.1.15 主机可升级到UV或HPLC在线检测。
1.1.16使用符合21 CFR Part 11 的溶出度测定软件进行控制。
1.2陶瓷活塞泵
▲1.2.1 取样泵采用高精度陶瓷活塞泵,陶瓷泵头耐腐蚀耐磨,并行垂直排列设计,免冲洗,自动控制流速。
1.2.2通道数:≥7通道,各通道可设置不同的流速。
1.2.3流速再现性:>99%。
1.2.4最大过滤级别可达0.45μm。
1.2.5无阀陶瓷泵头,免维护,自清洗。
▲1.2.6脉冲:0~300次/min,任意可调。
1.2.7脉冲精度:≤2%。
1.2.8流速范围:1.5~35mL/min。
1.2.9流速准确度:根据测试的流速不同,准确度不同,最大≤8%:
1.5mL/min~3.9mL/min ≤3%;
4.0mL/min~7.9mL/min ≤5%;
8.0mL/min~35mL/min ≤8%。
1.3收集器
1.3.1收集次数:≤29次。
1.3.2最大收集样品量:开环模式:≥65mL;闭环模式:≥10mL。
1.3.3双定位传感器,确保不会出现误操作。
1.3.4取样完毕后可自动覆膜。
1.3.5具有吹扫残液功能。
1.3.6最小取样量:≤180μL。
1.3.7防干扰设计:主机、循环泵、收集器分体式设计。
2.配置要求及消耗品要求
2.1流通池法溶出仪1台:
2.1.1溶出仪主机1台。
2.1.2陶瓷活塞泵1台。
2.1.3样品收集器1台。
2.1.4溶媒选择器1个。
2.1.5开环样品收集试管架1个。
2.1.6闭环样品收集试管架1个,最少溶出介质可达15mL。
2.2消耗品备件:
2.2.1红宝石珠10个。
2.2.2 1mm直径玻璃珠500mL。
2.2.3流通池架1个。
2.2.4片剂池架14个,12mm片剂池和22.6mm片剂池2组,每组7个。
2.2.5开环样品收集试管(65mL大试管)和闭环样品收集试管(12mL标准试管)各300支。
2.2.6 2.7μm孔径和0.7μm孔径玻璃纤维滤膜各500片。
2.2.7磁力搅拌加热器1台(附转子10个),具有加热和搅拌功能(可放置1000mL溶媒瓶)。
3.技术服务和培训
3.1提供全套、完整的技术资料,包括详细的仪器中文说明书、操作手册和仪器维护等有关资料。
3.2提供现场培训,内容包括但不限于仪器的基本原理、操作应用及仪器的维护保养知识,直到用户能正常使用和维护仪器。
3.3两年内可安排2名人员的外派提高操作培训,并负责交通,食宿费用。培训的内容包括但不限于仪器的基本理论,结构和性能,应用软件操作,故障处理和维护,日常维护保养及注意事项。
4.售后服务
4.1设备验收合格后,整机由设备制造商提供2年的质保期,验收时提供设备制造商售后服务承诺原件。
4.2投标产品须设有备件仓库和维修中心,有专职的维修工程师,并负责提供技术支持。
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200
设备经校准合格方可验收。
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超高效液相色谱仪
标准复核,药物鉴别、检查、含量测定
1.技术要求
1.1四元梯度泵
1.1.1串联双活塞往复泵结构。
1.1.2 溶剂流路数目:≥4路。
1.1.3操作压力:≥800Bar。
1.1.4流速范围:0.001mL~5mL/min,增量为0.001mL/min。
1.1.5流速精度:≤0.07%RSD。
1.1.6流速准度:±1%。
1.1.7梯度组成精度:<0.15%RSD。
1.2自动进样器
1.2.1进样量:0.1μL~100μL。
1.2.2样品瓶位:≥130位(2mL样品瓶)。
1.2.3进样方式:六通阀进样,微型计量泵控制取样体积,进样器流路始终处在高压。
1.2.4进样量精密度:<0.25%RSD。
1.2.5交叉污染:≤0.003%。
▲1.2.6耐压:≥800Bar。
1.2.7 样品盘具备控温功能:4~40℃。
1.3柱温箱
1.3.1 柱温范围:室温-10~85℃。
1.3.2 控温精度:±0.15℃。
1.3.3 控温准确度:±0.5℃。
1.3.4 箱容量:可同时放置8根10 cm长或者4根30cm长的色谱柱。
1.3.5 内置柱切换阀。
▲1.3.6 采用Peltier半导体控温。
1.4 二极管阵列检测器
1.4.1光源:氘灯和钨灯。
1.4.2 5档可调狭缝:1,2,4,8,16nm。
▲1.4.3波长范围:190~950nm。
1.4.4 波长准确度:±1nm。
1.4.5光路系统控温:电子温度控制。
1.4.6噪声:<±0.7×10-5AU。
1.4.7漂移:< 0.9×10-3AU/h。
1.4.8采样速率:≥120 Hz。
1.5 荧光检测器
1.5.1 性能:最低检测限≤10 fg,单波长。
1.5.2 光源:20W氙闪,寿命≥4000h。
1.5.3 激发波长:200~1200nm。
1.5.4 发射波长:280~1200nm。
1.5.5 信噪比:>800(水的拉曼峰)。
1.5.6 波长重现性:≤0.2 nm。
1.5.7 数据采集频率:≤74 Hz。
1.5.8 脉冲频率:单一信号模式≤296Hz;节能模式≤74Hz。
1.6示差检测器
1.6.1折光范围:1.00~1.75RIU,已校正。
1.6.2 量程7×10-9~5×10-4RIU。
1.6.3噪音<±1.25×10-9RIU(2s时间常数,1mL/min水,35℃)。
1.6.4漂移:<±1×10-7RIU/小时。
1.7数据处理系统
1.7.1 中文图形化用户界面,可控制仪器参数,数据采集及计算处理参数的设定。
1.7.2维护预警功能:可提供消耗元件累计使用情况。
1.7.3电子日志:实时记录仪器使用操作情况,可随时查阅仪器状态。
1.7.4报告:内置多种报告格式,可自动生成系统适应性报告、光谱检索报告等,可编辑个性化的报告模板。
1.7.5采用多级登录和权限管理,可保证实验数据原始性,可追溯性和方法的安全。
2.配置要求及消耗品要求
2.1工作站控制器2台:CPU为Intel 酷睿i7 12700或以上配置;集成显卡,内存:DDR4 3200MHz 16GB或以上配置;硬盘≥500GB SSD固态硬盘,机械硬盘≥1TB;正版Windows10或以上系统,整机3年质保,液晶显示器≥23.8寸。
2.2工作站输出装置2台:高速激光双面打印,分辨率不低于600×600dpi,内存≥128MB,黑白打印速度≥38页/min,月打印负荷≥80000页,硒鼓寿命≥9000页。
2.3 四元梯度泵2套。
2.4 自动进样器2套。
2.5 可降温柱温箱2套。
2.6 二极管阵列检测器2套。
2.7 荧光检测器1套。
2.8 示差检测器1套。
2.9 工作站软件2套。
2.10 C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm)4根。
2.11 液相小瓶及瓶盖1000套。
3.技术服务和培训
3.1提供全套、完整的技术资料,包括详细的仪器说明书、操作手册和仪器维护等有关资料。
3.2提供现场培训,内容包括但不限于仪器的基本原理、操作应用及仪器的维护保养知识,直到用户能正常使用和维护仪器。
3.3两年内每台可安排2名人员的外派提高操作培训,并负责交通,食宿费用。培训的内容包括但不限于仪器的基本理论,结构和性能,应用软件操作,故障处理和维护,日常维护保养及注意事项。
3.4所有管路、线路的规格和长度均需满足设备人机分离的安装需求。
4.售后服务
4.1设备验收合格后,整机由设备制造商提供2年的质保期和软件10年升级服务,验收时提供设备制造商售后服务承诺原件。
4.2投标产品在须设有备件仓库和维修中心,有专职的维修工程师,并负责提供技术支持。
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设备经校准合格方可验收。
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高效液相色谱仪
标准复核,药物鉴别、检查、含量测定
1.技术要求
1.1系统控制:
1.1.1仪器面板:有屏幕操作界面。
1.1.2工作站:支持,GUI操作界面。
1.1.3移动终端:支持。
1.2 输液泵
1.2.1四元梯度泵
1.2.2脱气单元:共5路:4路流动相+1路清洗液。
1.2.3泵类型:双柱塞。
1.2.4泵腔体积:≤10μL,减小压力脉动且减小延迟体积。
1.2.5脉动:< 0.15MPa。
▲1.2.6流速范围:0.0001~10 mL/min;流速重现性:<0.06%RSD。
1.2.7配备延迟体积套件,实现与其他品牌液相匹配延迟体积。
1.2.8梯度:4元低压梯度。
1.2.9梯度范围:0~100%(0.1% 步进)。
1.2.10梯度程序:≥10步。
1.2.11梯度准确度:±1%(0.1~2mL/min)。
1.2.12梯度重现性:±0.15%(1mL/min,10MPa,指定条件)。
1.2.13最大耐压:≥50MPa。
1.2.14物理双泵头:便于维护。
1.2.15无需阻尼器即可实现系统压力稳定:减小延迟体积。
1.3 自动进样器
1.3.1进样方式:全量进样(无样品损失)。
1.3.2最大耐压:≥50MPa。
1.3.3进样准确度:±1.5%(50μL,N=10)。
1.3.4进样体积:0.1~100μL。
1.3.5进样精度:RSD <0.20%(5.0~2000μL)。
1.3.6交叉污染:≥ 0.0028%(典型值)。
1.3.7进样周期:≤15sec(5μL)。
1.3.8样品数量:≥210位。
1.3.9样品盘材质:金属材质,更利于热传导实现快速制冷。
1.3.10样品制冷:4~40℃(室温不超过30℃、湿度不超过时70%时,可低至4℃。
1.3.11进样线性:>0.9999。
1.3.12前处理功能:支持样品转移、添加、稀释。
1.4 柱温箱
1.4.1 加热/制冷方式:强制空气循环式。
1.4.2 容量:可放置5根色谱和梯度混合器、柱切换阀等。
1.4.3 控温范围:室温-10~90℃。
1.5检测器
1.5.1二极管阵列检测器
1.5.1.1波长范围:200~750nm。
1.5.1.2二极管数量:1024。
1.5.1.3设备分辨率:≤0.7nm/pixel。
1.5.1.4波长准确度:±1nm。
1.5.1.5噪音:≤±3.2×10-6AU。
1.5.1.6漂移:≤600×10-6AU/h。
1.5.1.7采样频率:≥90Hz。
1.5.1.8实现共流出化合物的基线分离:可通过i-PDeA智能峰解卷积功能实现。
1.5.2示差折光检测器
1.5.2.1折射率测量范围:1~1.75RIU。
1.5.2.2噪音:<2.0×10-9RIU。
1.5.2.3漂移:<1.0×10-7RIU/h。
1.5.2.4范围:A模式:0.06×10-6~500×10-6RIU。
1.5.2.5控温方式:双重温度控制光学系统。
1.5.2.6工作模式:兼容分析型和制备型。
1.5.2.7最大流量范围:≥20mL/min。
1.5.2.8池温控制范围:30~60℃。
1.5.2.9操作温度范围:4~35℃。
1.5.3蒸发光散射检测器
1.5.3.1操作模式:分流或不分流双模式。
1.5.3.2光源:激光二极管,带有光校正系统,650nm,最大输出30mw,符合FCC安全标准ⅢB。
1.5.3.3温度范围:雾化器、漂移管、检测池及排出口,各区域分别独立控温。漂移管温度范围:室温~120℃,内置温度补偿系统。
1.5.3.4检测角度:光电二极管从90度角度检测散射光。
1.5.3.5雾化气体类型:氮气或空气0-5L/min可调节,内置式数字型恒流流量计控制。
1.5.3.6防腐处理:漂移管及整个流路系统含有聚四氟乙烯保护层。
1.5.3.7漂移管构造:均为不锈钢结构(不含易碎玻璃及易腐蚀元件),可拆洗。
1.5.3.8光阱:低背景噪音光阱。
1.5.3.9雾化温度控制:分流或不分流全程恒温控制。
1.5.4.荧光检测器
1.5.4.1光源:氙灯,低压汞灯(检查波长精度)。
1.5.4.2波长范围:200~750nm。
1.5.4.3光谱带宽:20~25nm。
1.5.4.4波长准确度:±2nm。
1.5.4.5波长精度:±0.2nm。
▲1.5.4.6 S/N:水的拉曼峰>S/N2000,暗背景下>S/N12000。
▲1.5.4.7池温控制范围:室温-10℃~40℃、1℃步进。
1.5.4.8检测池:体积>10μL,最大耐压≥2Mpa。
1.5.4.9操作温度范围:4~35℃。
1.6 可扩展同品牌的荧光、示差折光、蒸发光散射等检测器。
1.7色谱工作站
1.7.1 图形操作界面,工作站基于windows 系统,数据传输基于主流的网络协议,符合cGMP标准。
1.7.2同一工作站可控制所有扩展部件(包括输液泵、检测器等),并进行数据采集和分析处理。
2.配置要求及消耗品要求
2.1工作站控制器2台:CPU为Intel 酷睿i7 12700或以上配置;集成显卡,内存:DDR4 3200MHz 16GB或以上配置;硬盘≥500GB SSD固态硬盘,机械硬盘≥1TB;正版Windows10或以上系统,整机3年质保,液晶显示器≥23.8寸。
2.2工作站输出装置2台:高速激光双面打印,分辨率不低于600×600dpi,内存≥128MB,黑白打印速度≥38页/min,月打印负荷≥80000页,硒鼓寿命≥9000页。
2.3四元梯度泵2套、混合器2套、二极管阵列检测器2套、荧光检测器1套、示差折光检测器1套、蒸发光散射检测器1套、柱温箱2套、自动进样器2套、脱气机2套、C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm)2根、工作站软件2套、延迟体积套件4套、C18色谱柱(2.1 mm×100 mm,3μm)2根,氘灯2个,氙灯2个。
3.技术服务和培训
3.1提供全套、完整的技术资料,包括详细的仪器说明书、操作手册和仪器维护等有关资料。
3.2提供现场培训,内容包括但不限于仪器的基本原理、操作应用及仪器的维护保养知识,直到用户能正常使用和维护仪器。
3.3两年内每台设备可安排2名人员的外派提高操作培训,并负责交通,食宿费用。培训的内容包括但不限于仪器的基本理论,结构和性能,应用软件操作,故障处理和维护,日常维护保养及注意事项。
3.4所有管路、线路的规格和长度均需满足设备人机分离的安装需求。
4.售后服务
4.1设备验收合格后,整机由设备制造商提供2年的质保期和软件10年升级服务,验收时提供设备制造商售后服务承诺原件。
4.2投标产品在须设有备件仓库和维修中心,有专职的维修工程师,并负责提供技术支持。
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设备经校准合格方可验收。
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溶出度测定仪
药品一致性评价,溶出度测定
1.技术要求
1.1 溶出仪主机:
1.1.1溶出杯数:≥7杯。
1.1.2温度范围:室温+5~45℃。
1.1.3温度精度:≤±0.2℃。
1.1.4触摸式控制面板。
1.1.5加热方式:水浴循环式。
1.1.6转速最高:1~250rpm,精度:±1rpm。
1.1.7转轴晃动度:≤±0.5mm。
1.1.8桨杆长度:≤45cm。
1.1.9溶出杯内溶媒24小时蒸发量≤5%。
1.1.10主机升降式设计,可选自动升降和手动升降模式。
1.1.11溶出杯定位:自动中心定位,无须任何手动调节过程。
1.1.12桨和篮杆高度定位自动定位,无须任何手动调节过程。
1.1.13定时功能:任意设定溶出开始和结束时间,自动开始。
1.1.14可通过控制面板编程控制自动取样时间及取样量。
1.1.15具有USB Ethernet CANRS232D-sub等外部接口,可连接网络打印机。
1.1.16可设置自动取样收集前样品在管路内循环。
1.1.17可编程进行序列投药,序列手动取样,到取样时间仪器会自动提醒取相应杯内样品。
1.1.18搅拌桨种类:使用不锈钢材质,惰性强,无吸附。
1.1.19取样针顶部带盖,可放置直径25mm滤膜。
1.1.20适配中国药典方法:1(篮法)、2(桨法)、3(小杯法)、4(桨碟法)、5(转筒法)。
1.2取样泵:
1.2.1采用活塞泵取样精度≤±5%;二级过滤,负压样品过滤级别可达0.45μm。
1.2.2取样通道≥7通道。
1.2.3取样准确度:≤ ±4%。
1.2.4最大过滤级别:≤0.45μm。
1.2.5最短取样间隔:≤ 2min。
1.2.6流速范围:1~40mL/min,脉冲范围0~400次/min。
1.2.7管路系统:全特氟龙管路,无样品吸附。
1.3自动样品收集器:
1.3.1收集器收集次数:≥12 次。  
1.3.2收集样品量:1~12mL。
1.3.3双定位传感器。
2.配置要求及消耗品要求
2.1 溶出仪主机1套。
2.2 自动取样器1套。
2.3 1L溶出杯10个。
2.4 微孔滤头500个。
2.5中国药典1~4法相应配件各1套:1篮法组件、2浆法组件、3小杯法组件、4桨碟法组件。
3.技术服务和培训
3.1提供全套、完整的技术资料,包括详细的仪器中文说明书、操作手册和仪器维护等有关资料。
3.2提供现场培训,内容包括但不限于仪器的基本原理、操作应用及仪器的维护保养知识,直到用户能正常使用和维护仪器。
3.3两年内可安排1名人员的外派提高操作培训,并负责交通,食宿费用。培训的内容包括但不限于仪器的基本理论,结构和性能,应用软件操作,故障处理和维护,日常维护保养及注意事项。
4.售后服务
4.1设备验收合格后,整机由设备制造商提供2年的质保期,验收时提供设备制造商售后服务承诺原件。
4.2投标产品在须设有备件仓库和维修中心,有专职的维修工程师,并负责提供技术支持。
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设备经校准合格方可验收。
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平行浓缩仪
企业服务,前处理样品浓缩
1.技术要求
1.1可同时处理样品数量≥12个,体积范围5~120mL。
1.2转速:最大转数≥600rpm。
1.3加热温度范围:室温~100℃。
1.4处理模式:每个样品架都有配套的真空盖,与每个样品管单独接口。
1.5定量浓缩:定量浓缩到固定体积(≤3mL)后,浓缩可自动自动停止。
1.6仪器可自动泄压和降温保护样品。
1.7便捷灵活性:样品底座可更换成不同位数的底座。
▲1.8隔膜真空泵:真空度<5mbar,真空度可绝对控制,并可维持稳定。
1.9可匹配同品牌SPE模块,实现净化功能。
2.配置要求及消耗品要求。
2.1主机1台。
2.2真空泵、真空控制器、冷却循环水机各1套。
2.3带尾管120mL试管5套,不带尾管120mL试管2套。
2.4 12位试管架1套。
3.技术服务和培训
3.1提供全套、完整的技术资料,包括详细的仪器说明书、操作手册和仪器维护等有关资料。
3.2提供现场培训,内容包括但不限于仪器的基本原理、操作应用及仪器的维护保养知识,直到用户能正常使用和维护仪器。
4.售后服务
4.1设备验收合格后,整机由设备制造商提供2年的质保期,验收时提供设备制造商售后服务承诺原件。
4.2投标产品有专职的维修工程师,负责提供技术支持。
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自动取样溶出系统
药品一致性评价,溶出度测定
1.技术要求
1.1溶出系统
1.1.1溶出杯位:≥12位。
1.1.2转杆与溶出杯轴偏差:≤1.0mm。
1.1.3搅拌桨摆动幅度:≤0.5mm。
1.1.4转篮摆动幅度:≤1.0mm。
1.1.5溶出度仪水平度:≤0.5°。
1.1.6篮(桨)轴垂直度:≤90.0°±0.5°。
1.1.7溶出杯垂直度:≤90.0°±1.0。
1.1.8调速范围:25~250 rpm。
1.1.9稳速误差:≤±1 rpm。
1.1.10控温范围:室温~45℃。
1.1.11温度分辨率:0.1℃。
1.1.12控温精度:≤±0.2℃。
1.1.13溶出杯测温:独立测温。
1.1.14适配中国药典方法:1(篮法)、2(桨法)、3(小杯法)、4(桨碟法)、5(转筒法)。
1.1.15配置
1.1.16实现6杯为一组的独立实验。
1.1.17投药方式:全自动投药。
1.1.18显示屏:触摸屏。
1.1.19权限管理:多级权限。
1.1.20配置电子日志。
1.1.21数据导出:可导出。
1.2自动取样系统
1.2.1取样通道:≥12路。
1.2.2最大取样次数:≥15次。
1.2.3最大取样量:≥10mL。
1.2.4取样间隔:首次1分钟,后续<5分钟(常规)。
1.2.5最长工作时间:≥99小时59分。
1.2.6取样精度:≤±2%(5mL取样)。
1.2.7控制接口:RS232/RS485。
1.2.8工作电源:AC220V±10%,50HZ。
1.2.9取样架:10mL试管架+1.5mL液相小瓶架。
2.配置要求及消耗品要求
2.1溶出仪主机1套。
2.2自动取样器1套。
2.3 1L溶出杯12个。
2.4 1L避光溶出杯12个。
2.5微孔滤头500个。
2.6中国药典1~5法相应配件各1套(1篮法组件、2桨法组件、3小杯法组件、4桨碟法组件、5转筒法组件)。
2.7手动取样针(含针套)12套。
2.8试管200支。
2.9取样架:10mL试管架1个,1.5mL液相小瓶架1个。
3.技术服务和培训
3.1提供全套、完整的技术资料,包括详细的仪器说明书等有关资料。
3.2提供现场培训,内容包括但不限于仪器的操作应用及维护保养知识,直到用户能正常使用和维护仪器。
4.售后服务
4.1设备验收合格后,整机由设备制造商提供2年的质保期,验收时提供设备制造商售后服务承诺原件。
4.2投标产品须设有备件仓库和维修中心,有专职的维修工程师,并负责提供技术支持。
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40
设备经校准合格方可验收。
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快速溶剂萃取仪
企业服务,样品前处理
1.技术要求
1.1通道数量
1.1.1内置压力溶剂萃取模块,通道数≥6,所有通道可同时提取样品。
1.2 安全结构
1.2.1仪器密闭设计,全封闭避免有毒有害溶剂挥发,自带通风。
1.3压力萃取模块
1.3.1高压输液泵流速:最小流速≤0.1mL/min;最大流速≥50mL/min。
1.3.2静态萃取过程恒压控制,萃取压力:常压~≥17Mpa,精度:±0.5Mpa。
1.3.3工作温度:室温~200℃;控温精度:±3℃。
▲1.3.4仪器可兼容包括但不限于1mL、5mL、10mL、22mL、34mL、66mL、80mL、100mL等规格萃取罐。
1.3.5同一模块内可同时放入任意两种规格的萃取罐,同时萃取。
1.3.6萃取时间:10~20min(单循环)。
1.3.7萃取罐密封:手动密封或自动密封。
1.4 控制系统
1.4.1内置彩色触屏电脑反控。
1.4.2 工作站软件适于Microsoft windows 10以上操作系统。
1.4.3 图形化界面设置,实时显示工作状态。
1.4.4 可在线控制和修改所有参数,查看实验进行步骤。
1.4.5 可进行方法编辑、插入、删除、保存、暂停等功能。
1.4.6 实时参数显示,可实时监控溶剂萃取工作压力、温度,仪器工作中流量流速可控。
2.配置要求及消耗品要求
2.1主机(含3个可独立控温加热炉体)1套。
2.2萃取罐夹钳1个。
2.3填充漏斗1个。
2.4滤纸放置柱塞1个。
2.5样品夯实柱1个。
2.6硅藻土1kg。
2.7 2L溶剂瓶1个。
2.8密封圈(上、下)各10个。
2.9萃取罐(34mL)套装18套。
2.10纤维过滤膜(上、下)各8包(50片/包)。
2.11氮气接头组件(包含黄铜接头及6mm快插双通)1套。
2.12 60mL收集瓶100个。
2.13 250mL收集瓶24个。
2.14收集架底托3个。
2.15收集架适配板6套。
3.技术服务和培训。
3.1提供全套、完整的技术资料,包括详细的仪器说明书等有关资料。
3.2提供现场培训,内容包括但不限于仪器的操作应用及维护保养知识,直到用户能正常使用和维护仪器。
4.售后服务
4.1设备验收合格后,整机由设备制造商提供2年的质保期,验收时提供设备制造商售后服务承诺原件。
4.2投标产品须设有备件仓库和维修中心,有专职的维修工程师,并负责提供技术支持。
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恒温恒湿箱
企业服务,样品前处理
1.技术要求
1.1 配备电子控制的内腔预热技术和制冷系统。
1.2 内腔体积:≥240L。
1.3 温度范围: 0℃至70 ℃(无湿度时)。
1.4 温度波动度:≤±0.1℃。
1.5湿度范围:20~80%RH。
1.6湿度波动度:≤2%RH(25℃和 60 %相对湿度时)。
1.7 MCS控制器,至少可存储25个程序,每个程序有100 段,每个程序最多可编500段。
1.8 传感器:电容式湿度传感器。
1.9 玻璃门:内置玻璃门。
1.10功率:≥650W。
2.配置要求及消耗品要求
2.1 主机1台。
2.2 搁板2块。
3.技术服务和培训
3.1提供全套、完整的技术资料,包括详细的仪器说明书等有关资料。
3.2提供现场培训,内容包括但不限于仪器的操作应用及维护保养知识,直到用户能正常使用和维护仪器。
4.售后服务
4.1设备验收合格后,整机由设备制造商提供2年的质保期,验收时提供设备制造商售后服务承诺原件。
4.2投标产品须设有备件仓库和维修中心,有专职的维修工程师,并负责提供技术支持。
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设备经校准合格方可验收。
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全自动快速索氏抽提系统
企业服务,样品前处理索式提取
1.技术要求
▲1.1自动化:≥3步法全自动。
1.2速度:最快4小时左右。
1.3最高温度:≥200℃。
1.4样品重量范围:最小样品量≤1g;最大样品量≥10g。
▲1.5防爆防火设计:所有高电压的连接部分均按照防爆规范包埋在防爆箱中;壳体采用防火材料制作,无开关设计。
1.6安全特性:具备安全设置,有限温报警提醒。
1.7仪器测试模式:可同时测试1~6个样品。
1.8限温:有独立的物理限温器系统。
1.9提取杯:玻璃提取杯或铝杯。
1.10样品容器:滤纸筒支架设计,滤纸筒通过支架放在提取杯内,无需接头,亦可直接使用滤纸包。
1.11控制方式:电脑软件工作站可实时显示并监控提取时间、冷凝水状态等;支持脱机模式,可在主机上运行最后一次运行的程序;支持最多控制4个主机执行不同或相同的提取程序;可导出CSV格式文件,配置平板电脑或内置液晶屏。
1.12.程序:≥3个。
2.配置要求及消耗品要求
2.1 主机1台,空压冷却水机1套,智能电脑控制软件1套。
2.2 提取样品杯12个。
2.3 33*80mm提取滤纸筒75个。
2.4 33mm滤筒架 6个。
2.5 专用杯夹3套。
2.6 250g沸石3盒。
2.7 浸提杯架3个。
2.8 50mL定量加液器3支。
3.技术服务和培训
3.1提供全套、完整的技术资料,包括详细的仪器说明书等有关资料。
3.2提供现场培训,内容包括但不限于仪器的操作应用及维护保养知识,直到用户能正常使用和维护仪器。
4.售后服务
4.1设备验收合格后,整机由设备制造商提供2年的质保期,验收时提供设备制造商售后服务承诺原件。
4.2投标产品须设有备件仓库和维修中心,有专职的维修工程师,并负责提供技术支持。
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全自动旋光仪
标准复核,测定旋光度,可以分析确定物质的浓度、含量及纯度等
1.技术要求
1.1测量范围:旋光度:-89.9°~+89.9°。
1.2测量精度:0.001°(全量程范围内);测量准确度:0.003°(全量程范围内)。
1.3测量结果至少可显示:旋光度、比旋光、浓度、国际标准糖度、浓度,纯度等。
1.4采用帕尔贴控温或半导体控温,控温范围20~25℃,控温精度0.1℃,适合各种不同长度的旋光管控温。
1.5仪器具有对旋光管及标准石英管自动识别功能或人为设定配置。
1.6测量波长:标准配置589nm,
可升级为多波长。
1.7光源:LED光源或卤素灯光源。
1.8自动灵敏控制:可测定透光率
≤0.01%(OD4.0)的样品。
1.9彩色触摸屏,内置Windows系统控制,USB接口≥4个,配备网络接口、外接触摸屏接口。
1.10仪器具有中文操作界面,
内置21CFRPart11,无需外置电脑,符合GMP规范及FDA要求。
1.11具备自动气泡识别系统,可实时监测旋光管内是否有气泡。
2.配置要求及消耗品要求
2.1智能旋光仪主机1台。
2.2半导体控温装置(主机内置)1套。
2.3无线智能旋光管(长度100mm,体积5mL)1套。
2.4标准验证管 1套。
2.5电源线1根,垫圈1个。
3.技术服务和培训
3.1提供全套、完整的技术资料,包括详细的仪器说明书等有关资料。
3.2提供现场培训,内容包括但不限于仪器的操作应用及维护保养知识,直到用户能正常使用和维护仪器。
4.售后服务
4.1设备验收合格后,整机由设备制造商提供2年的质保期,验收时提供设备制造商售后服务承诺原件。
4.2投标产品须设有备件仓库和维修中心,有专职的维修工程师,并负责提供技术支持。
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设备经校准合格方可验收。
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全自动熔点仪
标准复核,药物熔点测定(第一法B电热块空气加热法)
1.技术要求
1.1工作温度:室温~350℃。
1.2加热速率:0.1~20℃/min可调。
1.3控温精度:控温精度:±0.4℃(<200℃) ±0.7℃(<300℃)。
1.4加热时间:≤6min。
1.5冷却时间:≤10min(由最高温度降到室温)。
1.6全程视频记录熔程,初熔,终熔。
1.7可同时分析至少4个样品的熔点或熔程,不同批次样品同时测量时可对每根毛细管进行编号。
1.8可通过标准物质进行温度点的校准。
1.9内置高清摄像头,可判定熔点或熔程,利用反射光记录在线分析视频。
1.10配置触摸屏。
2.配置要求及消耗品要求
2.1熔点仪主机1套。
2.2附件盒1套(含毛细管、带证书校准物质、样品制备工具、研磨钵) 。
2.3 SD卡1张,容量≥32G。
2.4通用交流适配器1套。
3.技术服务和培训
3.1提供全套、完整的技术资料,包括详细的仪器说明书等有关资料。
3.2提供现场培训,内容包括但不限于仪器的操作应用及维护保养知识,直到用户能正常使用和维护仪器。
4.售后服务
4.1设备验收合格后,整机由设备制造商提供2年的质保期,验收时提供设备制造商售后服务承诺原件。
4.2投标产品须设有备件仓库和维修中心,有专职的维修工程师,并负责提供技术支持。
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设备经校准合格方可验收。
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卡尔费休水分仪
企业服务,药物水分测定
1.技术要求
1.1水分测量范围:10ppm~100%。
1.2仪器无控制按键,所有操作通过电脑配置软件控制,符合FDA21CFRPart11法规要求。样品测试结果自动列表保存。通过软件实时显示滴定曲线、进程状态及监测任何副反应。
1.3可设置预滴定最大体积。
1.4仪器配备MSB接口≥4个、USB接口≥2个、极化接口≥1个及抽排液系统1套。
1.5电流电位
1.5.1电势:-1200.0~+1200.0mV,精度:0.1mV,测量准确度:±0.2mV。
1.5.2电流:-120~+120μA,精度:0.1μA,测量准确度:±0.2μA。
1.5.3温度:-50℃~+100.0℃,精度:0.1℃,测量准确度:±0.1℃。
1.6预存滴定度测定、水份测定、空白值测定等滴定方法≥8种。
1.7滴定速度可调。
1.8漂移值可调。
1.9具备手动停止功能,停止后仍有数据记录。
1.10具有统计功能和重新计算功能。
1.11可连接全自动卡氏加热样品处理器,实现全自动卡氏水分分析。
▲1.12具备双通道顺序滴定分析。
1.13滴定搅拌台
1.13.1配备废液瓶防倒吸装置。
1.13.2内置抽排液双向泵,搅拌速度由主机控制。
1.13.3正反双向搅拌控制,变速≥15档。
1.14滴定管交换单元
1.14.1试剂识别系统可识别加液单元体积、试剂浓度、试剂有效期限。
1.14.2滴定管分辨率:1/20000滴定管体积。
1.14.3滴定管至少具备1、5、10、20、50mL规格可选。
1.15控制软件:
1.15.1中文操作界面,可实现密码登陆、分级管理。
1.15.2图示分析方法编辑器,通过方法模块可快捷建立方法。
1.15.3报告编辑器,自由定义报告模板。
1.15.4数据库功能完善,具备快速搜索需要的结果功能。
▲1.15.5可同时控制多台仪器,实现平行滴定。
2.配置要求及消耗品要求
2.1工作站控制器1台:CPU为Intel 酷睿i7 12700或以上配置;集成显卡,内存:DDR4 3200MHz 16GB或以上配置;硬盘≥500GB SSD固态硬盘,机械硬盘≥1TB;正版Windows10或以上系统,整机3年质保,液晶显示器≥23.8寸。
2.2工作站输出装置1台:高速激光双面打印,分辨率不低于600×600dpi,内存≥128MB,黑白打印速度≥38页/min,月打印负荷≥80000页,硒鼓寿命≥9000页。
2.3水分仪主机1台。
2.4带抽排液滴定台1套。
2.5指示电极1根。
2.6配套电极电缆1根。
2.7控制软件1套。
2.8滴定杯3个。
2.9称样舟3个。
2.10全套密封垫和密封圈10个。
2.11滴定杯2个。
2.12密封样品进样器1个。
2.13溶剂瓶、废液瓶共6个。
3.技术服务和培训
3.1提供全套、完整的技术资料,包括详细的仪器说明书等有关资料。
3.2提供现场培训,内容包括但不限于仪器的操作应用及维护保养知识,直到用户能正常使用和维护仪器。
4.售后服务
4.1设备验收合格后,整机由设备制造商提供2年的质保期,验收时提供设备制造商售后服务承诺原件。
4.2投标产品须设有备件仓库和维修中心,有专职的维修工程师,并负责提供技术支持。
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设备经校准合格方可验收。
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冷冻离心机
药品一致性评价,药物测定前处理
1.技术要求
▲1.1主机要求:转速≥18000rpm,离心力≥30318g。
1.2速度/RCF转换:可以互换进行设定。
1.3控温范围:-20℃~40℃。
1.4温度控制:有温度自动补偿功能。
1.5快加速和减速:9档加速、10档减速。
1.6具有预冷功能。
▲1.7 自动不平衡、过速和过热报警。
1.8转子
▲1.8.1具有转头自锁功能,无需工具安装。
1.8.2具有转头自动识别功能。
2.配置要求及消耗品要求
2.1高速冷冻离心机主机1台。
2.2 4*300mL水平转子1个(16*50mL、36*15mL适配器各1套,转速≥4200rpm,离心力≥3550g)。
2.3 6*50mL角转子1个,转速≥15000rpm,离心力≥25000g。
2.4 24*2mL角转子1个,转速≥15000rpm,离心力≥21658g。
2.5 10×10mL圆底离心管角转子1个,转速≥18000rpm,离心力≥30318g。
3.技术服务和培训
3.1提供全套、完整的技术资料,包括详细的仪器说明书等有关资料。
4.售后服务
4.1设备验收合格后,整机由设备制造商提供2年的质保期,验收时提供设备制造商售后服务承诺原件。
4.2投标产品须设有备件仓库和维修中心,有专职的维修工程师。
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12.5
 
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溶媒脱气仪
药品一致性评价,药物溶出度测定溶媒脱气
1.技术要求
1.1脱气方式:真空脱气。
1.2最大脱气液体体积:≥20L。
1.3真空度控制范围:0~0.075Mpa。   
1.4脱气效果:3~5ppm(溶氧)。
1.5温度控制范围:30~40℃。
1.6温度控制精度:±0.5℃。
1.7定量进液精度:±0.1L或<0.5%。
1.8定量出液速度 :≥2000mL/min。
1.9工作电源 :220V±10%。
1.10整机功率:≥2000W。
1.11具备自动清洗功能。
1.12配置校正天平。
1.13配置移动推车。
2.配置要求及消耗品要求
2.1溶媒脱气仪1台。
2.2进水管1根。
2.3清洗管1根。
2.4 出液管1根。
2.5清洗杯1只。
2.6清洗杯架1只。
2.7溶出杯周转车1台。
2.8溶媒脱气仪系统软件1套。
3.技术服务和培训
3.1提供全套、完整的技术资料,包括详细的仪器说明书等有关资料。
3.2提供现场培训,内容包括但不限于仪器的操作应用及维护保养知识,直到用户能正常使用和维护仪器。
4.售后服务
4.1设备验收合格后,整机由设备制造商提供2年的质保期,验收时提供设备制造商售后服务承诺原件。
4.2投标产品须设有备件仓库和维修中心,有专职的维修工程师。
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12.5
 
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智能一体化自动蒸馏仪
企业服务,二氧化硫、硫化物、氰化物等检验检测
1.技术要求
1.1通氮:纯通氮。
1.2加热技术:红外加热,最高温度≥650℃。
1.3批次一致性:所有样品在同一个加热槽内,加热条件一致,每次可处理样品≥4个。
1.4升温时间:10min;通氮蒸馏时间:45~90min。
1.5具备预约加热功能,可设定时间自动启动加热。
1.6断电恢复后可继续按原程序继续加热。
1.7节能待机模式:开机状态超过1小时未运行程序,系统自动关闭控制器屏幕,可通过开关键退出。
1.8具备样品位磁力搅拌功能。
1.9操作:具有样品蒸馏管架,可批量移动样品蒸馏管进行样品称量操作,批量在仪器上进行蒸馏操作,蒸馏后蒸馏管可批量清洗、放置。
1.11样品容器与冷凝管及吸收容器均为玻璃无缝连接。
1.12样品加酸:滴液漏斗,需符合标准。可配瓶口加酸器,可独立使用。
1.13冷凝管:所有样品位使用统一的冷凝水总进水管和总出水管(即并联)。
1.14冷却水循环机:
1.14.1 显示屏:液晶显示。
1.14.2温度范围:8~40℃。
1.14.3控温精度:±0.5℃。
1.14.4水箱容量:≥12 L。
1.14.5最大出水量≥40L/min。
1.14.6 最大出水水压:≥1bar。
1.14.7制冷量≥1600W。
1.15夹具:无需。
1.16冷凝管放置架:聚合物材质,耐酸腐蚀,有滴漏盘承接可能的残余酸液。
1.17氮气:采用浮子式气体流量计,氮气直通入样品中,具有气体搅拌分散作用。
1.18接收:吸收冷阱或吸收瓶。
1.19滴定:数字滴定器(最小滴定体积0.01mL,大滴定量可累计至999.99mL),准确率≥±0.2%,误差系数≥0.1%。
1.20控制:侧置控制器,屏幕可调角度。
1.21数据可导出为CSV等格式。
1.22加热槽可直接用水冲洗。
2.配置要求及消耗品要求
2.1主机1台。
2.2 800mL三颈样品蒸馏管4根。
2.3 四位800mL三颈样品蒸馏管批量处理架1个。
2.4 冷凝管4个。
2.5 标准吸收冷阱4个。
2.6 滴液漏斗4个。
2.7 400mL三颈样品蒸馏管4根。
2.8 四位400mL三颈样品蒸馏管批量处理架1个。
2.9 大容量吸收冷阱4个。
2.10 玻璃适配器4个。
2.11 冷却水循环机1台。
2.12 冷凝管放置架1个
3.技术服务和培训
3.1提供全套、完整的技术资料,包括详细的仪器说明书等有关资料。
3.2提供现场培训,内容包括但不限于仪器的操作应用及维护保养知识,直到用户能正常使用和维护仪器。
4.售后服务
4.1设备验收合格后,整机由设备制造商提供2年的质保期,验收时提供设备制造商售后服务承诺原件。
4.2投标产品须设有备件仓库和维修中心,有专职的维修工程师。
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设备经校准合格方可验收。
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单平台球磨机
药品一致性评价,药物测定前处理
1.技术要求
1.1 进样尺寸:≤10mm;出样尺寸:≤0.1μm。
1.2 研磨平台数:≥1。
1.3太阳轮最高转速≥400rpm
1.4 转速比为1:-2。
▲1.5 可选研磨罐材质:不锈钢、硬质钢、碳化钨、玛瑙、氧化锆、烧结刚玉(碳化钨、玛瑙、氧化锆和烧结刚玉材质的研磨罐内衬包裹有不锈钢外壳);适配研磨罐容积(包含但不限于)50mL、80mL、125mL、250mL、500mL。
1.6 研磨罐带密封圈。
1.7 数字显示,按键式操作或触控显示屏。
1.8 存储模式:程序至少可存储9组常用参数,可锁定常用参数,针对不同样品可快速选择。
1.9有安全保护措施,工作中如出现研磨罐异常松动或晃动,仪器自动停止。在研磨过程中机盖无法打开或者机盖正常锁紧前仪器无法开启。
1.10研磨罐的紧固需符合安全和使用要求,设有多块金属挡板。
1.11配备冷却功能,仪器可长时间运行。
1.12 研磨罐可在研磨过程中充入惰性气体。
2.配置要求及消耗品要求
2.1球磨机主机1台。
2.2 500mL氧化锆研磨罐(带不锈钢保护套)1套。
2.3 95%氧化锆研磨珠2kg。
2.4 助力工具 1个。
2.5 开罐工具 1个。
2.6 O型密封圈2包。
3.技术服务和培训
3.1提供全套、完整的技术资料,包括仪器说明书等有关资料。
3.2设备需通过相关安全认证并提供该型号设备检测报告扫描件。
4.售后服务
4.1设备验收合格后,整机提供2年的质保期。
1
8.5
 
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铂金坩埚
企业服务,含氟含钠样品的炽灼残渣
1.技术要求
1.1容积≥30mL。
1.2铂金纯度:≥99.9%。
1.3元素原子量:195.1。
1.4熔点:1772℃,沸点:3827℃。
1.5密度:21.45g/cm3。
1.6制作工艺:高频炉融化,材质均匀,数控机床一次成型。
1.7高度:≥40mm。
1.8重量:≥30g。
1.9盖子:有。
2.配置要求及消耗品要求
2.1铂金坩埚1个(带盖)。                    2.2配套坩埚钳1个。
3.技术服务和培训
3.1提供全套、完整的技术资料,包括仪器说明书等有关资料,设备铂金纯度的检验报告复印件。
4.售后服务
4.1设备验收合格后,整机提供2年的质保期。
2
2.6

23
铂皿
企业服务,含氟含钠样品的炽灼前处理
1.技术要求
1.1容积≥250mL。
1.2铂金纯度:≥99.9%。
1.3元素原子量:195.1。
1.4熔点:1772℃,沸点:3827℃。
1.5密度:21.45g/cm3。
1.6制作工艺:高频炉融化,材质均匀,数控机床一次成型。
1.7高度:≥55mm。
1.8重量:≥110g。
2.配置要求及消耗品要求。
2.1铂皿一个。
3.技术服务和培训
3.1提供全套、完整的技术资料,包括仪器说明书等有关资料,设备铂金纯度的检验报告复印件。
4.售后服务
4.1设备验收合格后,整机提供2年的质保期。
2
8

24
折光计
标准复核,用来测定折射率,分析药品的浓度、含量及纯度等
1.技术要求
1.1折光指数范围:1.30~1.66 nD。
1.2精度:1×10-4 nD。
1.3准确度:1×10-4 nD。
1.4控温模式:内置帕尔帖Peltier半导体恒温控制器,控温可设置为20℃和25℃,控温精度≤0.02°C,控温准确度±0.05°C。
1.5 LED光源或钠灯光源,波长:589.3nm。
1.6采用全光反射测量原理,不受样品颜色和浊度的干扰,准确稳定测定深色样品折光率。
1.7棱镜材质:蓝宝石或人造蓝宝石。
1.8内置触摸显示操作屏,中文操作系统与操作界面。
1.9内置多达百种测量方法,如Brix,Glucose, Fructose等。
1.10配置RS-232接口,USB,可连接电脑、条型码扫描仪、打印机实现数据传输。
2.配置要求及消耗品要求
2.1主机 1台。
2.2磁性样品盖 1个。
2.3电源线及电源适配器,总线接头1套。
3.技术服务和培训
3.1提供全套、完整的技术资料,包括仪器说明书等有关资料。
4.售后服务
4.1设备验收合格后,整机提供2年的质保期。
1
5
设备经校准合格方可验收。
25
多样品涡旋混合器
企业服务,药物检测前处理
1.技术要求
1.1 最少支持26位样品同时进行涡旋混合,兼容多种规格样品管支架。
1.2 振幅:≥3mm。
1.3 26位试管支架(适用?10~16mm样品管)和12位试管支架(适用?16~32mm样品管)。
1.4可兼容15mL、50mL、100mL等不同规格的样品管。
1.5转速范围:200~3000rpm。
1.6功率:≥100W。
1.7最大载重:1.8kg。
1.8 具有过热自动保护功能,提供自适应降速,保持不停机和停机后自动复启两种保护方式可选。默认停机后自动复启保护方式。
1.9控制终端:采用触摸控制彩屏,一体化设计,显示分辨率≥800×480。具备手动和程序双模式控制。
1.10程序模式:至少可储存12个涡旋振荡程序(包括转速、时间等信息),混合方法随时储存和调用。
1.11 具备程序调速功能,每个涡旋振荡程序可预设至少6段不同的转速及涡旋时间,运行后可自动变速涡旋混合批量样品,中途无需人工参与。
1.12中文操作界面,可实时显示转速、振荡混合时间等。
2.配置要求及消耗品要求
2.1 多样品涡旋混合器主机1套。
2.2 触摸控制彩屏及控制软件1套。
2.3 26位?10~16mm试管固定架1个。
2.4 12位?16~32mm试管固定架1个。
2.5 50mL尖底离心管50个。
2.6 15mL尖底离心管 100个。
3.技术服务和培训。
3.1提供全套、完整的技术资料,包括仪器说明书等有关资料。
4.售后服务
4.1设备验收合格后,整机提供2年的质保期。
2
4
 
26
试管分散系统
企业服务,药物检测前处理
1.技术要求
1.1电机输入功率:36W。
1.2电机输出功率:28W。
1.3最大粘度:5000mPas。
1.4速度范围:400~8000rpm。
1.5可否逆方向转动:有。
1.6转速偏差:≤3%。
1.7转速控制:≥10RPM Steps。
1.8转速显示:OLED。
1.9噪音(无分散头):≤50dB(A)。
1.10工序类型:分批处理。
1.11计时器:有。
1.12计时器显示:OLED。
1.13允许环境温度:5~40℃。
1.14接口类型:USB接口。
1.15允许相对湿度:≤80%RH。
1.16 DIN EN 60529保护方式: IP 20。
1.17电压:100~240V。
1.18频率:50/60Hz。
2.配置要求及消耗品要求
2.1 主机1台。
2.2分散管300个。
3.技术服务和培训
3.1提供全套、完整的技术资料,包括仪器说明书等有关资料。
4.售后服务
4.1设备验收合格后,整机提供2年的质保期。
1
4
 
27
水浴锅
企业服务,药物检测前处理
1.技术要求
1.1温控范围:室温+5℃~99℃。
1.2温度均匀度:±0.3℃。
1.3温度波动度:±0.3℃。
1.4显示分辨率:±0.1℃。
1.5有效水箱容积:≥20L。
1.6过热保护:有。
1.7水位保护:有。
1.8声光报警:有。
1.9来电自动恢复功能:有。
1.10排水口:有。
1.11水浴锅孔位数:≥6。
2.配置要求及消耗品要求
2.1主机1台。
2.2 电源1套。
3.技术服务和培训
3.1提供全套、完整的技术资料,包括仪器说明书等有关资料。
4.售后服务
4.1设备验收合格后,整机提供2年的质保期。
7
3.5
设备经校准合格方可验收。
合计
40
1198


注:需检定、校准合格方可验收的设备,其检定、校准工作均由中标人组织实施,并负责承担相应的费用。验收时需按照仪器的计量检定规程、校准规范要求检定、校准全部项目,技术参数与检定规程、校准规范要求不一致时,以更高要求为准(检定规程、校准规范中没有的项目不需要检测),提供法定计量技术机构出具的证书作为验收资料。
四、交付时间和地点:
1. 交付时间及地点
1.1交付时间:自合同签订之日起,90日历天内安装调试完毕并验收合格(请供应商根据自己情况报出最快的时间安排)。
1.2 项目实施地点:采购人指定地点。
1.3 交货方式:按采购人指定方式。
五、服务标准:
1、供货范围
1.1中标人负责供应产品正常使用时所需的附件、工具等。
1.2中标人负责设备及相关设施的安装。
2、产品运输、保险及保管
2.1中标人负责产品到施工地点的全部运输,包括装卸及现场搬运等。
2.2中标人负责产品在施工地点的保管,直至项目验收合格。
2.3中标人负责其派出的施工人员的人身意外保险。
2.4原厂原包装送货,货到买方指定地点,经买方指定人员验证后方可开箱。
3、安装调试
3.1中标人须加强施工的组织管理,所有施工人员须遵守文明安全施工的有关规章制度,持证上岗。
3.2项目完成后,中标人应将项目有关的全部资料,包括产品资料、技术文档等,移交采购人。
3.3中标人须将所有产品送至采购人指定地点,并安装调试验收合格。
3.4中标人应按相关标准提供各系统的调试、测试报告。
4、测试验收
4.1本项目按照一般程序进行验收。
4.2货物运抵采购人指定地点后,由采购人对到货产品的名称、数量、规格、外观质量、技术资料、技术参数等进行检查,中标人需确保提供的所有产品均来自正规进货渠道,根据采购人验收方案,要求中标人在验收前向采购人提供完整的技术资料、具有法律效力的质量保证文件,以及测试资料等。
4.3验收地点:采购人指定的地点。
4.4严格按照国家及行业相关标准进行验收,投标产品均需由获得相关生产资质的厂家生产。对未达到技术要求的不合格产品,一律拒收,采购人有权拒付不合格产品的费用,并可终止合同执行。
4.5因中标人所提供的产品出现质量问题而引起纠纷,则由具有资质的相关质检机构进行检测,由此而发生的费用由中标人负责。
5、质量保证
5.1中标人提供的产品应是原装正品、软件和资源均为正版合法资源,符合国家质量检验标准,具有出厂合格证或国家鉴定合格证。如因产品质量、版权纠纷等原因造成的一切法律和经济等责任概由中标人负责。
5.2项目整体质保期为两年(技术参数中有具体要求的按要求执行),按国家三包政策执行。从验收合格交付使用之日起计算。超出厂家正常保修范围的,中标人须向厂家购买;在质保期内,正常使用情况下,除技术参数中明确由设备制造商提供保修的以外,其他所有设备均由投标人负责保修,未在投标成本价表中单列其费用的,视为已包含在本次投标报价中,采购人不再额外支付任何费用。
5.3质保期从验收合格后开始计算。质保期内所有维护等要求上门服务。
6、售后服务
6.1质保期内出现任何质量问题(人为破坏或自然灾害等不可抗力除外),由中标人负责(全部工时费、材料费、管理费、财务费等均由包含在本次投标报价中,采购人不再额外支付任何费用)更换或维修。安装调试期间所发生一切安全和质量事故及费用,均由中标人承担。质保期满后,无论采购人是否另行选择维保供应商,中标人应及时优惠提供所需的备品备件。
6.2中标人应按采购人指定负责培训操作管理及维护人员,达到熟练掌握产品性能,能及时排除一般故障的程度。
6.3 系统维护。应当提交以下内容。
1)定期维护计划。
2)对采购人不定期维护要求的响应措施。
3)对用户修改设计要求的响应措施。
6.4 技术支持
1)投标人承诺并实施任何时期的 24 小时技术咨询服务,及时答复使用方的技术咨询;
2)投标文件中需提供本地化服务方案(包括但不限于专业技术人员名单和联系电话等技术服务信息);
3)中标人须按采购人要求,在申请采购人进行验收前,培训采购人指定人员,达到能正确使用和维护、简单维修货物的水平;
6.5 故障响应
1)提供 7×24 小时的故障服务受理。
2)对重大故障提供 7×24 小时的现场支援,一般故障提供 5×8 小时的现场支援。故障电话响应时间不超过 1 小时,到达现场时间不超过 2 小时。
3)备件服务:遇到重大故障,提供系统所需更换的任何备件。
6.6培训
中标人应按采购人要求负责培训操作管理及维护人员,达到熟练掌握产品性能、操作技能及排除一般故障的程度。培训内容应包括产品的结构、性能、安装、调试及维修方法,使受培训人员能正确进行操作和常见故障排除处理,以及招投标文件中所涉及的技术内容。
7.报价要求:
7.1本技术规格及要求中所发生的一切费用均包含在总报价中,包括设备检定/校准费用、技术服务和培训费用、软件升级费、质保期内的保修期费用等。
7.2投标人必须按招标文件的要求以人民币报价。各项价格必须准确、清楚、详细,能分项报价的项目必须分项。
7.3如果所采购的设备有任何项目遗漏(包括招标文件中未列出而系统又需要或者不可缺少的配件),将被认为中标人不再收取采购人任何费用,或是该项目费用已计算在另外的项目之中,安装需要时中标人必须提供,采购人将不再支付任何费用。
六、验收标准:
1、本项目按照一般程序进行验收。
2、货物运抵采购人指定地点后,由采购人对到货产品的名称、数量、规格、外观质量、技术资料、技术参数等进行检查,中标人需确保提供的所有产品均来自正规进货渠道,根据采购人验收方案,要求中标人在验收前向采购人提供完整的技术资料、具有法律效力的质量保证文件,以及测试资料等。
3、验收地点:采购人指定的地点。
4、严格按照国家及行业相关标准进行验收,投标产品均需由获得相关生产资质的厂家生产。对未达到技术要求的不合格产品,一律拒收,采购人有权拒付不合格产品的费用,并可终止合同执行。
5、因中标人所提供的产品出现质量问题而引起纠纷,则由具有资质的相关质检机构进行检测,由此而发生的费用由中标人负责。
七、其他要求:
1.结算方法
1.1 付款人:长沙市食品药品检验所(国库集中支付)。
1.2付款方式:合同签订后,项目整体验收合格后支付合同金额的55%,2024年第二季度支付合同金额的40%,设备正常运行起一年后(无质量问题、售后服务纠纷,以及其他经济法律纠纷等)再无息支付合同余款5%。
2.本项目采用费用包干方式建设,投标人应根据项目要求和现场情况,详细列明项目所需的设备、材料、配件、辅材,以及运输、安装、调试、验收等人工、管理等所有费用,如一旦中标,在项目实施中出现任何遗漏,均由中标人提供,采购人不再支付任何费用。
3.投标人在投标前,如需踏勘现场,有关费用自理,踏勘期间发生的意外自负。
采购需求仅供参考,相关内容以采购文件为准。
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