黑龙江中医药大学附属第二医院医用耗材市场调研公告
[SCDY-2024005号]
我院拟对以下医用耗材进行采购，现拟进行市场调研，欢迎有意向的供应商或厂家参与报名。
一、报名项目：详见清单
二、报名方式：报名公司应在报名时间截止前将报名所需材料的纸质版及可编辑电子版（U盘）提交至黑龙江中医药大学附属第二医院医学装备部（哈尔滨市南岗区银行街28号1单元403室）。
三、联系电话：13936592848
四、报名时间：2024年9月23日至9月27日16时（工作时间内）
五、报名提交材料（纸质版1份须加盖公章，并提交电子版，所有证件均应在有效期内）
1、医疗耗材生产企业三证
2、医疗耗材配送公司三证
3、参与调研货物若属于第一类医疗器械产品应提供 《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应提供《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)
4、产品彩页及说明书
5、合法的配送证明文件（如生产企业开给配送企业的发票、授权书或合同等）加盖配送企业公章
6、报名公司在黑龙江省内其他三甲医院近一年销售该产品的发票复印件
7、产品在黑龙江省药品和医用耗材招采管理系统平台配送截图并盖章
8、进口产品需提供中国总代理的相关资质及证明材料
9、按要求填写完整附件1内容（可编辑电子文档）
10、按要求填写完整附件2（授权承诺函）纸质版
六、市场调研会召开时间地点及提供材料
1、市场调研会召开时间以电话（或短信）通知时间为准。
2、市场调研提供材料：①《黑龙江中医药大学附属第二医院耗材市场调研报价表》（附件1）；②产品彩页、说明书及技术参数表；③产品注册证（或备案证）；④报名公司在黑龙江省内其他三甲医院近一年销售该产品的发票复印件；⑤生产企业、配送公司的三证及授权函；⑥样品
（以上材料除样品外其他资料一式10份，并加盖公章）
3、市场调研会召开地点：黑龙江中医药大学附属第二医院（具体地点另行通知）。
七、注意事项
1、参与市场调研的报名公司所提供产品应为市场应用较普及的产品。
2、报名材料要求真实、有效、准确、完整，否则视为无效报名。清单：

序号	物品名称	产品要求	单位
1	呼吸面罩	适用范围：为患者(体重＞30kg)提供持续正压气道通气(CPAP)或双水平呼吸机治疗的界面连接装置；连接呼吸机的弯管接头需为标准22mm锥形阳接口；死腔体积：面罩死腔体积依软垫尺寸大小变化，对于最大尺寸的软垫，其体积≥246ml。	个
2	呼吸回路（有创）	适用范围：呼吸用的气体或气体混合物输送装置，与呼吸供气设备配套使用； 主要结构与组成：主要由呼吸管路、圆锥接头、集水器和呼吸回路附件组成；连接接口： YY/T1040.1圆锥接头；参数：以标称的额定流量(成人用：30L/min;儿童用：15L/min;婴儿用：2.5L/min)对管路进行测试时，泄漏速率应≤50ml/min；气流阻力以标称的额定流量(成人用：60L/min;儿童（小孩）用：30L/min;婴儿用：15L/min)对管路进行测试时，气流阻力应≤0.2kPa；顺应性：（6土0.3)kPa的压力下的呼吸管路顺应性应不超过每米长度管路10mL/kPa；描述：呼吸回路，成人用，1.8米，含集水器，PVC软管。	根
3	呼吸回路（无创）	适用范围：呼吸用的气体或气体混合物输送装置，与呼吸供气设备配套使用； 主要结构与组成：主要由呼吸管路、弹性接头组成；连接接口： YY/T1040.1圆锥接头；参数：以标称的额定流量(成人用：30L/min;儿童用：15L/min;婴儿用：2.5L/min)对管路进行测试时，泄漏速率应≤50ml/min；气流阻力以标称的额定流量(成人用：60L/min;儿童（小孩）用：30L/min;婴儿用：15L/min)对管路进行测试时，气流阻力应≤0.2kPa；顺应性：（6土0.3)kPa的压力下的呼吸管路顺应性应不超过每米长度管路10mL/kPa；描述：呼吸回路，成人用，1.8米，含集水器，PVC软管。	根
4	雾化吸入器（面罩型）	材质：聚丙烯；等效体积粒径占比：≤φ5μm 的雾粒；中位粒径：2.3μm±25%；雾化速率：≥0.3mL/min；药液残留量：≤1.1mL；吸入方式：面罩式吸入；消毒方式：环氧乙烷消毒；环氧乙烷残留量：≤9μg/g	个
5	雾化吸入器（气切型）	材质：聚丙烯；等效体积粒径占比：≤φ5μm 的雾粒；中位粒径：2.3μm±25%；雾化速率：≥0.3mL/min；药液残留量：≤0.8mL；吸入方式：气切式吸入；消毒方式：环氧乙烷消毒；环氧乙烷残留量：≤10μg/g	个
6	加温呼吸管路	适用机型：斯百瑞明康中锦0H-70C；连接接口：YY1040.1（22mm圆锥接头）；长度：≥180cm；额定流量：≥40L/min，0.2kPa；泄漏速率：≤25ml/min；顺应性要求：管路每米≤10ml/Kpa@60cm H2O；加热丝参数: ≥8M，1.3Ω/M；	根
7	一次性使用鼻氧管（普通成人型）	适用机型：斯百瑞明康中锦0H-70C；组成：松紧带、鼻塞、氧气软管、固定绳带、衣领扣、进氧接口；鼻管外径≤6mm；鼻塞间距≤13.5mm；氧气软管材质：PP。	个
8	一次性使用鼻氧管（气切型）	适用机型：斯百瑞明康中锦0H-70C；组成：氧气软管、固定绳带、衣领扣、进氧接口、积液杯、气切连接三通；出气口内径≤9mm，适用于气管切开插管患者。	个
9	呼吸延伸管	用途：用于在进行机械通气的患者的呼吸系统与患者接口（如气管插管、面罩）之间输送呼吸气体；组成：可延伸管、保护盖、吸引和支气管镜端口、设备端接头；材质：PE-弯头，管路及保护盖；SEBS-吸引和支气管镜端口；SBC-接头部分；PP-管路部分；规格尺寸：软管长度10-16cm；内部容量：25-44mL；吸气/呼气阻力：≤0.24Kpa（60L/min时）、吸气/呼气阻力：≤0.07Kpa（30L/min时）、吸气/呼气阻力：≤0.03Kpa（15L/min时）、吸气/呼气阻力：≤0.01Kpa（5L/min时）、吸气/呼气阻力：≤0.01Kpa（2.5L/min时）；泄露：（mL/min）：≤50(60mbar时)；顺应性：（mL/kPa）：≤1.5(60mbar时)；病人端接头（mm）(有保护盖)：22M/15F；设备端接头（mm）：22F/15M。	根
10	一次性无菌腹腔引流导管	组成：透析导管、扩张器、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、一次性使用无菌输液连接头、无菌塑柄手术刀、带线缝合针、纱布块等；材质：聚氨酯、硅胶 、聚碳酸酯、ABS、聚丙烯、SUS304不锈钢。	套
11	一次性无菌留置引流导管	组成：透析导管、针、注射器、纱布等配件组成；材质：聚氨酯、硅橡胶、聚碳酸酯、聚丙烯、不锈钢。	套
12	一次性使用子宫造影通水管	尺寸：外径：4.0±0.3mm、内径(min)：≥1.1mm、L(min)：≥360mm、L1(min)：≥270mm、球囊容量：≥5mL；应带单向阀，主腔接头带向阀或带与注射器相配套的接头。	支
13	一次性使用浮针	组成：由针芯、软套管、保护套管三部分组成；材质：针芯不锈钢材料制成，软套管采用医用无毒聚氯乙烯制成，保护套管、针芯针座、管座采用聚丙烯材料制成；分大、中、小号，应无菌。	支
14	医用修复敷料（保湿修复水）	由5D透明质酸钠、神经酰胺III、甘油、苯氧乙醇和纯化水组成。为无色或微黄色透明液体，PH值在4.0-8.5范围内，有效期两年，用于浅表非感染性创面护理，以及轻度日晒伤、敏感性皮肤、激素依赖性皮炎等屏障受损皮肤的保护与护理。	瓶
15	医用修复敷料 （保湿修复乳）	由5D透明质酸钠、神经酰胺III、甘油、苯氧乙醇和纯化水组成。本品为白色乳状体，PH值在4.0-8.5范围内，有效期两年，用于浅表非感染性创面护理，以及轻度日晒伤、敏感性皮肤、激素依赖性皮炎等屏障受损皮肤的保护与护理。	瓶
16	医用修复敷料（保湿修复膏）	由5D透明质酸钠、神经酰胺III、甘油、苯氧乙醇和纯化水组成。本品为白色膏状体，有效期两年，用于浅表非感染性创面护理，以及轻度日晒伤、敏感性皮肤、激素依赖性皮炎等屏障受损皮肤的保护与护理	瓶
17	医用修复敷料（保湿修复喷雾）	由5D透明质酸钠、神经酰胺III、甘油、苯氧乙醇和纯化水组成。本品为白色膏状体，有效期两年，用于浅表非感染性创面护理，以及轻度日晒伤、敏感性皮肤、激素依赖性皮炎等屏障受损皮肤的保护与护理	瓶
18	医用修复敷料（保湿修复贴）	5D透明质酸钠、神经酰胺III、甘油、苯氧乙醇和纯化水组成。横径×纵径:25×22cm，表面为白色或微黄色，洁净，无污渍。有效期两年，用于浅表非感染性创面护理，以及轻度日晒伤、敏感性皮肤、激素依赖性皮炎等屏障受损皮肤的保护与护理。	盒
19	臭氧液体敷料	由臭氧、脂肪酸酯（亚油酸、油酸等）制备而成	瓶
20	一次性使用导尿包（超滑型）	规格要求：14Fr、16Fr、18Fr、20Fr；用途：导尿手术、引流尿液时使用；组成：由导尿管、导尿夹、塑料镊子、碘伏消毒棉球、注射器（内装无菌水，非注射人体使用）、集尿袋、塑料试管、纱布块、孔布、医用橡胶检查手套、润滑剂、器械盘、托盘等组成。	套
21	冲吸式口护吸痰管	用途：用于清除呼吸道内的痰液和异物，适用于需要吸痰的病人；组成：由前手柄，刷子，后手柄，冲洗管和接头组成；材质：前手柄和后手柄使用 K 料为原材料，刷子使用硅胶为原材料，冲洗管和接头使用 PVC 为原材料，产品需经环氧乙烷灭菌；	支

 
黑龙江中医药大学附属第二医院
                               2024年9月23日