广东省江门市中心医院就以下医用耗材项目进行准入，邀请合格的供应商积极参与。现将本次项目采购需求进行公告，公告期2023年6月6日至6月12日。有关事项如下：
一、采购项目编号：HC20230600
二、项目内容及需求：
预计年使用金额10万以下：

产品编号	产品名称	用途及要求
01	一次性使用血液透析过滤器及管路配套	用于开展CRRT治理，可供高凝或出血危重病人使用，滤器膜表面可吸附一定量肝素，要求可适配Prismaflex CRRT机器使用
02	结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（恒温扩增-实时荧光法）	用于体外定性检测人痰液样本中的结核杆菌复合群（MTC）脱氧核糖核酸（DNA），要求适配全自动一体化核酸扩增检测分析仪

预计年使用金额10万以上：

产品编号	产品名称	用途及要求
03	脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒（Lp-PLA2酶法）	用于血管特异性炎症及动脉粥样硬化炎症程度的动态监测，要求适配日立生化分析仪
04	定制式活动义齿	用于牙齿缺失、牙列缺失的修复、种植牙修复的上部修复，要求供应商提供相应的伴随服务，含口腔模型的收取、义齿制作的配送等服务
05	正畸托槽	用于牙列畸形矫治，要求治疗疗程短、患者舒适度高
06	复合酸凝胶	用于化学焕肤治疗使用，可治疗顽固性痤疮、闭合性粉刺、毛周角化、淀粉样变、色素性疾病、AD等疾病，要求操作方法简单、快捷、副作用小
07	注射用修饰透明质酸钠凝胶	用于精准补充真皮层容量，达到补水、紧致、平纹等功效，要求透明质酸钠浓度高，成分简单，交联度低，使用安全
08	一次性使用无菌注射用针	用于面部填充、抗衰、补水、收缩毛孔等治疗，要求适配水光注射机使用，通过注射针将有效药物注射入真皮层达到治疗效果
09	覆膜支架系统	为腹主动脉支架，用于腹主动脉瘤血管腔内瘤腔隔绝术，可减少因手术开放带来的巨大风险，减少血管损伤
10	血管覆膜支架	为外周血管支架，用于头臂静脉弓及头臂静脉弓亚组等静脉狭窄的血管腔内介入治疗
11	腔镜手术用带密封鞘取物袋	与内窥镜配套使用，对人体组织进行穿刺并建立腹腔通道，收集人体组织标本、异物取出，要求为密封鞘与取物袋组合套装，操作简单，可节约时间
12	双导丝切割球囊	为冠脉介入切割球囊，用于冠状动脉缺血患者冠脉狭窄部分的球囊扩张，以改善心肌灌注
13	瓣膜成型环	用于病理性三尖瓣的重建和重塑，可重塑三尖瓣三维形态，保证瓣叶活动度
14	可充电植入式脉冲发生器套件、植入式脑深部电刺激延伸导线套件、植入式脑深部电刺激电极导线套件	用于治疗运动障碍性疾病，包括帕金森病、特发性震颤、痉挛性斜颈、梅杰综合征、癫痫等

三、供应商资格条件
投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足：
1、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。
2、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品)。
3、为所投产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)。
4、所投产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。
5、所有产品均在广东省药品电子交易平台采购目录内。
6、收费耗材（除外内容）必须有国家医保耗材代码，且必需在广东省医保医用耗材分类目录内。
四、报名资料要求
符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销)，需准备资料一份（按以下顺序制作）并加章公章后提交。
1、报名确认函（见附件1）；
2、产品报价表(见附件2)；
3、产品介绍（见附件3）；
4、有效的产品注册证或备案凭证；不作为医疗器械管理需提供相关证件；
5、生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》（含医疗器械生产产品登记表）；
6、生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、授权区域及起讫日期)；
7、代理商《营业执照》及《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》；
8、法人授权书(注明授权范围及有效期)、被授权代表联系方式及身份证复印件(正反面)；
9、每项需提供≥3家国内在用三甲医院发票复印件（参考发票需附上“国家税务总局全国增值税发票查询平台”的查询结果，一年内的参考发票）；
10、产品使用说明书及产品技术要求（或产品标准）及第三方质量检验机构的检验报告书；
11、消毒产品需提供消毒产品卫生安全评价报告。
请注意：
所有资料必须清晰、真实、有效、完整，因应标文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由投标人承担完全责任。拒收不符合上述要求的资料文件。
五、报名时间及流程
1、报名时间：自公示之日起5个工作日内上班时间
2、报名流程：（以下两点均需完成方为报名成功）
（1）以“公司名称+产品编号+产品名称”格式编辑邮件发送至jmszxyysbk@163.com，要求含全部报名资料扫描件（完整版PDF文件）与单独电子版产品报价表（方便复制），作为报名凭证；
（2）纸质材料在报名时间内送至设备科（地点：江门市蓬江区甘化路56号甘化大厦5楼江门市中心医院设备科）
六、联系方式
联系人：黄老师
联系电话：0750-3165989
联系地点：江门市蓬江区甘化路56号甘化大厦5楼江门市中心医院设备科
附件：1、报名确认函
2、产品报价表
3、产品介绍
江门市中心医院设备科
2023年6月6日
相关附件:
报名确认函.docx 产品报价表.docx 产品介绍.pptx