南昌市第一医院受南昌市第一医院 委托，根据《中华人民共和国政府采购法》等有关规定，现对南昌市第一医院疾病病因筛查检测系统（进口）采购进行其他招标，欢迎合格的供应商前来投标。

 

项目名称：南昌市第一医院疾病病因筛查检测系统（进口）采购

项目编号：

项目联系方式：

项目联系人：李老师、吴老师

项目联系电话：0791-86701823

 

采购单位联系方式：

采购单位：南昌市第一医院

采购单位地址：江西省南昌市东湖区象山北路128号

采购单位联系方式：吴老师、李老师0791-86701823

 

代理机构联系方式：

代理机构：南昌市第一医院

代理机构联系人：吴老师、李老师0791-86701823

代理机构地址： 江西省南昌市东湖区象山北路128号

 

一、采购项目内容

南昌市第一医院疾病病因筛查检测系统（进口）采购公告

依据我院临床需要，拟对下列货/服务进行院内采购，欢迎合格的供应商参加。

一、采购项目内容：

序号	项目名称	数量	最高限价（万元）
1	疾病病因筛查检测系统（进口）	1	39

 

参数要求：（详见附件）

二、报名要求及报名需提供的相关材料：

• 报名时提供的规格型号须与谈判现场提供的规格型号相一致。属于高值耗材类产品，必须提供江西省医保价格，不接受无医保码产品报名；
• 近3年参与南昌市第一医院投标的产品制造商或授权的代理商有不诚信行为或不良记录或不严格履行合同的，医院不接受报名；
• 产品有售后服务问题的供应商，医院不接受报名；
• 《企业法人营业执照》副本复印件加盖单位公章；
• 所投所有产品须持有医疗器械注册证，特殊产品除外。医疗器械产品注册证及注册登记表(不作为医疗器械管理的产品请到国家药监局网站查询依据)，并加盖单位公章；提供二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证及登记表，提供一类医疗器械产品的须具有产品备案登记凭证；提供在中华人民共和国境内生产的二、三类医疗器械产品，须具有医疗器械生产许可证，一类医疗器械产品的须具有医疗器械生产备案凭证；经营三类医疗器械的须具有医疗器械经营企业许可证，经营二类医疗器械的须具有医疗器械经营企业备案登记凭证；（医疗器械注册人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械，不需提供）；
• 法定代表人身份证明书或法人授权委托书、身份证的原件及复印件加盖单位公章；
• 如果投标人所投的设备(耗材)不是投标人自己制造的，投标人应得到制造商同意其在本次投标中提供该货物的正式授权书或经销授权书并加盖生产企业公章；对提供材料不真实者予以取消中标资格。
• 供应商提供信用中国查询结果截图打印；
• 供应商须提供企业规模证明材料(中小企业声明函)；
• 报名结束后将对报名单位资质进行综合审查，通过资格审核合格后，方可进行议价。

三、开标时需提供的相关材料：

（1）以上第3项报名需要的所有资料（为方便审核，请把报价表附在标书第一页，其他报名材料按顺序依次附在报价表之后。）

（2）产品的介绍、产品的参数、产品彩页、产品的配置一览表加盖单位公章

（3）该产品用户名单加盖单位公章；

（4）该产品售后维修网点联系方式及售后维修承诺；

（5）FDA证书、CE证书；

开标时谈判文件要求一正三副，密封。谈判现场须有产品制造商（厂家）代表在场。小型设备及耗材请务必携带样品至谈判现场。

四、评标方法

（1）本次招标采用：  综合评分法  ，设定分值为100分。其中价格评分30分，技术评分55分，商务评分15分。所有专家评分中，综合得分最高者为中标人。

（2）院方将遴选综合得分最高的一至三家供应商为成交供应商（已在江西省医药采购服务平台挂网有省标价的耗材不计入成交供应商数量限制）。

注意事项：

①谈判成交后在合同周期内不可变更公司名及产品、价格，因变更造成的一切后果由成交供应商负全部责任。

②报价均以产品单价为报价标准，所有以赠送产品的让价方式报价将被视为不合格报价。

③若本次招标产品我院已正在使用，且现供应商已供货三年及以上（从供货首日起算），则此供应商必须报名参加本次招标，否则我院有权停止其供应资格，并由参加本次招标的中标供应商进行供货。

五、报名时间：2023年9月15日至2023年9月21日17：00止，过期不予受理。

六、咨询（报名）地点：南昌市第一医院采购科老食堂七楼第一间。

七、谈判时间：另行通知

八、联系电话：0791-86701823（李老师、吴老师） 

 

 

南昌市第一医院

附件：

疾病病因筛查检测系统（进口）技术参数

一、设备基本需求（注：※为必须满足项）

1.流水线系统

※1.1流水线系统需包括自动进样单元、自动离心单元、自动去盖单元、自动加盖或自动封膜单元、样本检测分析仪及其仪器连接端口、样本输出单元、样本后处理冰箱等功能模块系统，传输轨道及条形码阅读器以及数据信息管理系统实现全流程自动化流水线（分析模块、样本处理模块可提供FDA和CFDA认证）。

1.2全自动高速离心机，具备低温离心功能。

1.3各分析模块可离线独立运行工作。

1.4前处理系统，单模块样本最大处理能力≥900管/小时，并且可连续进样。

1.5在线冷藏样本储存单元可对检测完成后的样本自动加盖或封膜，复查样本自动定位，以及到期样本自动丢弃功能，冰箱储存容量≥13100个样本。

2. 数据信息管理系统

2.1系统集中控制并在线管理仪器，中控系统可实现单机运行管理软件的全部功能，所有设备可监控检测标本实时状态、标本位置、仪器运行状态、试剂信息等。

2.2具有结果自动审核功能，能够调用但不限于：仪器报警信息、项目质控结果、项目可报告范围、项目检测线性范围等技术参数、样本TAT管控信息，用户可自定义自动审核规则，建立危急值管理。

2.3具有样本TAT时间实时监控功能，可及时提醒TAT超时样本及其状态。

3.生化分析仪单元

※3.1单机检测模块光学速度≥2000测试/小时，整体模块生化光学检测速度≥4000测试/小时，单机检测模块离子（电解质）速度≥600测试/小时。

※3.2生化检测项目参数全开放，国内符合性能要求的有证试剂均可上机使用并且可监测全反应过程，用户可自编反应程序。

3.3单机连接流水线后，仍具备手工离线进样与急诊模式。

3.4温控系统采用循环水浴恒温系统，37+0.1℃。

3.5反应液搅拌方式：采用无接触式混匀搅拌方式，避免交叉污染。

4.免疫分析仪单元

※4.1 免疫分析仪单机或单模块最大测试速度≥300测试/小时，综合免疫检测总速度≥900测试/小时。

二、设备性能需求

1.流水线连接生化、免疫分析仪为同一品牌。

2.免疫化学发光分析系统：使用一次性加样Tip头，避免交叉污染。

3.具有标本血清质量判断功能，自动识别溶血、脂血、黄疸样本，且能对标本进行血清拍照，并将照片传输至LIS永久保存便于查看（需提供证明材料）。

4.可提供卵巢癌等风险指数计算或风险预测模型，提供产品说明书等佐证。

5.检测项目只需采用≤两点定标，批定标有效期≥60天，批内可免定标。

三、商务参数

5.1整套流水线设备终身质保;每年免费提供仪器的校准、校正服务。仪器设备故障响应时间2小时以内。

5.2每年提供2次检测项目的比对服务，对科室生化免疫同类可比对项目进行比对，并协助出具比对报告。

5.3能指导用户进行ISO15189认可的申请和认可工作，并对用户进行相关培训。

5.4 合同签订30日内到货安装。

 

 

 

二、开标时间：

 

三、其它补充事宜

 

四、预算金额：

预算金额：0.0000000 万元（人民币）