招标
浙江省成套招标代理有限公司关于杭州市红十字会医院中药制剂委托研究项目(第一批)的更正公告
金额
-
项目地址
浙江省
发布时间
2022/12/08
公告摘要
项目编号ctzb-2022110103
预算金额-
招标联系人马琰
招标代理机构浙江省成套招标代理有限公司
代理联系人王朝晖0571-87631381
标书截止时间-
投标截止时间-
公告正文

发布时间:2022-12-08 1

一、项目基本情况

原公告的采购项目编号:CTZB-2022110103            

原公告的采购项目名称:杭州市红十字会医院中药制剂委托研究项目(第一批)           

首次公告日期:2022年11月18日            

二、更正信息

更正事项:采购文件

更正内容:

序号 更正项 更正前内容 更正后内容
1 项目实施期限(服务期) 合同签订之日起30个月内完成研究及申报,后续再进行16个月的稳定性观察研究服务。 合同签订之日起36个月内完成研究及申报,后续再进行10个月的稳定性观察研究服务。
2 P47页,五、项目进度要求 实验项目 进度安排
完成原辅料的准备和小试工艺研究 第3个月
完成中试工艺研究 第6个月
完成质量研究及内控标准的起草 第10个月
完成工艺规程等体系文件的起草 第10个月
完成工艺验证 第10个月
至少完成3个医院制剂品种的研究及申报(稳定性研究除外) 第12个月
完成制剂的稳定性试验研究(稳定性试验先考察至6个月结束(包括影响因素试验,加速试验,长期试验6个月),提供已研究的所有资料,电子版和纸质版各一份) 第16个月
完成申报资料的撰写上传 第16个月
完成总共3个医院制剂品种的研究及申报 第30个月
完成长期稳定性试验研究(9、12、18、24、36个月考察) 第46个月
实验项目 进度安排
完成原辅料的准备和小试工艺研究 第6个月
完成中试工艺研究 第9个月
完成质量研究及内控标准的起草 第13个月
完成工艺规程等体系文件的起草 第14个月
完成工艺验证 第15个月
至少完成1个医院制剂品种的研究及申报(稳定性研究除外) 第18个月
完成制剂的稳定性试验研究(稳定性试验先考察至6个月结束(包括影响因素试验,加速试验,长期试验6个月),提供已研究的所有资料,电子版和纸质版各一份) 第24个月
完成申报资料的撰写上传 第24个月
完成总共3个医院制剂品种的研究及申报 第36个月
完成长期稳定性试验研究(9、12、18、24、36个月考察) 第46个月

详见杭州市红十字会医院中药制剂委托研究项目(第一批)竞争性磋商文件20221118(最终发布稿) -更


更正日期:2022年11月22日           

三、其他补充事宜

四、对本次采购提出询问、质疑、投诉,请按以下方式联系。   

1.采购人信息

名 称:杭州市红十字会医院

地 址:杭州市下城区环城东路208号杭州市红十字会医院

传 真:

项目联系人(询问):马琰

项目联系方式(询问):0571-56109550

质疑联系人:王老师

质疑联系方式:0571-56109518


2.采购代理机构信息

名 称:浙江省成套招标代理有限公司

地 址:文晖路现代置业大厦西楼1803

传 真:/

项目联系人(询问):王朝晖

项目联系方式(询问):0571-87631381、13735882513

质疑联系人:冯东东

质疑联系方式:0571-85331293       


3.同级政府采购监督管理部门

名 称:杭州市财政局政府采购监管处

地 址:杭州市中河中路152号614办公室

传 真:0571-89580456

联系人 :厉先生

监督投诉电话:0571-89580456


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