各潜在投标人：

除颤监护仪等一批医疗设备采购项目以公开招标方式组织招标，于2017年5月26日在青岛市政府采购网、平度市政务服务和公共资源交易中心网上发布招标公告。现对潜在投标人提出的疑问做如下回复及延期：

一、回复：

问题一：本次招标中的第10项经颅磁刺激仪招标参数有明显独家倾向性，

经颅磁刺激仪。

一、产品主要配置要求

1、磁刺激器主机： 1台；

2、液态循环冷却系统： 1套；

3、液态循环冷却系统配套的8字形线圈：1副；

4、重复刺激定位帽：5套

5、管理与控制系统：1套

6、线圈支架：1套

二、主要技术性能要求

1、采购产品不仅能用于中枢神经和外周神经的检测，也能用于精神科、神经科、康复科某些疾病的治疗研究。（注册证或者注册表证明）

★2、刺激频率：0-100Hz可调。

3、刺激线圈：具有惰性液态冷却系统，能实现长时间连续不间断的工作，超过38℃自动保护。能实现双面双向刺激。

★4、最大刺激强度：1.5-6Tesla。

5、磁感应强度最大变化率：40KT~80KT；

6、脉冲上升时间：50μs±10μs

7、输出脉冲宽度：340μs±20μs

此产品的配置及参数皆指向武汉依瑞德医疗设备新技术有限公司生产的YRD CCY型磁场刺激仪。与其注册证上描述如出一辙，此举有违招标法的公平公正公开的原则。

答：最大刺激强度以及刺激频率去掉“★”，改为非实质性条款，其余参数以及配置并没有实质性要求，根据11.4.6货物合格证明和符合招标文件规定的技术资料：招标人只接受相同或者优于技术条款中所规定的技术要求以及制造标准。投标单位可选择性能相当或者优于招标要求参数的产品进行投标。经过市场调查有三家及以上厂商满足要求。

问题二：经过详细阅读招标文件，详细落实考证，此次招标文件中招标产品技术规格、要求和数量中第12项脑涨落图仪不满足三家，此产品目前只有深圳康立高科技有限公司及北京市老同仁光电技术中心生产。

答：第12项脑涨落图仪中“★”全部去掉，改为非实质性条款。此产品是针对医院需求制定的招标参数，满足此参数要求的产品并非只有这一个产品名称，具有监测大脑神经功能的同类厂家三家及以上，投标单位可选择性能相当或者优于招标要求参数的产品进行投标。 

问题三：招标文件中5.2条款明确要求如下：

5.2带*项目需提供产品医疗器械注册证及登记表，投标单位若为代理商须具有产品制造商针对此项目的授权书原件；同一品牌的同一型号产品生产厂家针对本项目只能出具一份授权，否则后取得授权的代理商为不合格投标人，不能确定先后顺序的，均为不合格投标人。

现在在国家食品药品监督管理总局官方网站上详细查询得知，本项目招标过程中部分产品取得有效国家注册证的不足三家。根据公开招标不少于三家的原则及唯一授权要求，这属于前后矛盾。

答：国家食品药品监督管理局网站查询招标产品名称不足三家并不能证明同类产品不足三家，满足产品参数性能要求的不同名称的产品亦可参加投标，本项目产品要求的厂家满足三家及以上。

问题四：招标产品技术规格、要求和数量中第13项电休克治疗仪，标书参数要求入下：适用于医疗单位对各个阶段的抑郁症精神病患者的治疗（此项可投报进口产品）

1 、电刺激输出

1.1电源：恒定为0.9安培：

1.2频率：10赫兹到70赫兹;

1.3波宽;0.25毫秒到1.5毫秒

2 、监测与打印

2.1四通道检测与打印：通道1与2为脑电图，通道3为肌电图，通道4为心电图。

2.2图表记录仪的打印速度可调。

3、声化脑电图：可以提供持续的脑电图检测。

4、刺激模式要求：单个旋钮控制，一键式操作，可选多个治疗模式。

5、存储功能：本身自带存储可重复打印报告，也可通过RS232端口连接用户的电脑，建立治疗工作站。

6、抽搐质量的检测。

6.1记录抽搐终点时间。

6.2记录平均抽搐能量指数。

6.3记录发作后抑制指数。

6.4 95%频谱边缘频率分析。

7、打印治疗报告：提供多个仪器实时参数及客观治疗数据。

经查询，此项产品目前只有美国美可达公司生产。属于独家产品。

答：满足产品参数性能要求的不同名称的产品亦可参加投标，招标产品名称不足三家并不能证明同类产品不足三家。

二、延期：

本项目原投标保证金交纳截止时间：2017年6月23日09时30分

原投标截止时间：2017年6月23日09时30分

现延期至：

投标保证金交纳截止时间：2017年7月4日09时30分

投标截止时间：2017年7月4日09时30分

本公告为招标文件的组成部分之一，与招标文件不一致的以本公告为准。

招 标 人：平度市精神病防治院

地 址：平度市太原路

招标代理机构：山东正信招标有限责任公司

电 话：18266210625

联 系 人：王鑫

电子邮箱：sdzxqd@163.com

2017年6月13日