一、项目基本情况
项目名称：心电图机9台
采购方式：院内公开招标
预算总金额：22万元（含税）
最高限价：22万元（含税）
采购需求：
1.心电图机参数（8台）
（1）导联：标准12导联、十二道同步采集，六通道记录。
（2）产品可在电源交流100伏~240伏，50/60赫兹，室温5—40℃和相对湿度25%~80%的环境下正常工作。
（3）输入阻抗≥50MΩ。
▲（4）定标电压：1mV±1%。
（5）标准灵敏度：10mm/mV±2%。
（6）增益：1/4、1/2、1、2cm/mV，手动或自动。
（7）耐极化电压≥±550mV。
（8）共模抑制比≥103dB。
（9）频响：0.05～150Hz。
（10）噪声电平：≤15uVp-p除颤保护。
（11）时间常数≥3.2s。
（12）采样速率：8000/s。
（13）道间干扰≤0.5mm。
（14）基线稳定性:灵敏度变化时（无信号输入）其位移不超过2mm。
（15）温度漂移:在5~40℃温度范围内，基线漂移平均不超过0.5mm/℃。
（16）内置显示器：彩色液晶显示器≥6.5英寸，分辨率640*480带背光源。
（17）可显示3、6、12道ECG波形、心率数、ID号码、性别、年龄、工作状态、操作程序菜单及显示某个电极脱落等参数。
（18）具有抗除颤保护功能。
（19）自诊断功能：具有设备自诊断及故障提示功能。
（20）检查方式：标准12导联检查、心律不齐检查、R-R测量检查、负荷后检查。
（21）记录方式：具有自动记录、手动记录、回顾记录、延长记录、间隔记录、定时记录、压缩记录等方式；可在记录时标记异常波形；记录相位具有时间连续和同步模式。
▲（22）分析结果：手动及自动记录时均可打印分析结果报告，并可设定是否输出分析结果。
▲（23）回顾记录：可回放记录1分钟秒测量的心电图波形或回顾1分钟心电图波形。心律不齐自动延长记录：分析记录时，当心律不齐被检出时，自动打印心律不齐心电图报告。
▲（24）分析结果指南：具有分析结果指南功能。
（25）记录日志：可打印当天、指定日期或全部心电图日志。
（26）记录速度：5、10、12.5、25、50mm/s±3%。
（27）记录道数：3CH、3CH+1（节律导联）、6CH。
▲（28）内置存储器：主机可存储≥500组以上的心电图数据。
（29）外接存储器：SD卡或U盘存储，可至少存储15000件文件。
▲（30）输入设备：触摸屏输入，另可外接USB接口键盘输入。
★（31）设备必须能连接医院网络，报告进行上传，方便医生诊断。
2.十二导联同步心电图机（数字型）参数（1台）
（1）工作条件：
1.1产品可在电源交流100伏~240伏，50/60赫兹，室温5—40℃和相对湿度15%RH~95%RH的环境下正常工作。
1.2产品的电源插头符合中国标准，无需适配器。
（2）ECG输入
2.1ECG输入通道：标准12导联心电信号同步采集。
2.2导联选择：手动/自动可选,（支持Nehb、Cabrera导联体系）。
2.3输入阻抗：≥100MΩ（10Hz）。
▲2.4频率响应：0.01Hz-500Hz。
2.5定标电压：1mV±2%。
2.6耐极化电压：±880mV（±5%）。
2.7内部噪声：≤12.5µVp-p。
▲2.8时间常数：≥5s。
▲2.9共模抑制比：≥140dB（AC滤波开启）；≥123dB（AC滤波关闭）。
2.10输入电流：≤0.01μA。
2.11除颤保护：具有抗除颤电击保护功能。
2.12导联线：导联线内附抗除颤电击保护功能。
2.13中文输入及中文操作提示和中文报告语言。
（3）波形处理：
3.1A/D转换：24bit。
▲3.2采样率：35kHz，每导联。
▲3.3起搏采样率：79kHz。
▲3.4增益：1.25、2.5、5、10、20、10/5、自动（AGC）mm/mV,±5%。
3.5抗干扰滤波：具有交流滤波、肌电滤波、基线漂移滤波、低通滤波功能。
3.6自动分析功能：具有9导联、12导联同步自动分析。
3.7自诊断功能：具有设备自诊断及故障提示功能。
（4）存储器
▲4.1设备内置存储器，存储病历≥3500例。
4.2数据可通过SD卡、USB口导入导出。
4.3支持外接U盘和SD卡可扩展存储空间。
（5）显示器：
▲5.1≥10.1寸彩色液晶触摸显示屏，屏幕推拉式设计，支持显示背景网格。
5.2显示信息：支持同屏显示9导、12导同步心电波形。
5.3显示内容应包含波形、心率、导联、走纸速度、增益、滤波器、时间、电池电量指示、输入法、文件、信息提示区、中文患者信息等。
（6）记录器：
6.1热敏式点阵打印机。
6.2走纸速度：5、6.25、10、12.5、25、50mm/s（±3%）。
6.3记录通道：
12导：3×4、3×4+1R、3×4+3R、6×2、6×2+1R、12×1；
9导：9×1、3×3、3×3+1R、3×3+3R、6+3。
6.4记录纸规格：支持折叠纸打印，打印纸宽度为：210mm。
6.5打印方式：实时同步或连续12道心电波形，分段打印。
6.6记录内容：心电波形、分析结果、明尼苏达码、平均模板以及导联名称、走纸速度、增益、滤波器、日期、中文患者信息、标记等。
6.7可直接外接打印机，通过A4纸打印12道心电波形和报告。
（7）功能
7.1全触摸屏操作，支持智能输入法。
7.2拥有自动测量功能和自动诊断功能。
▲7.3手动、自动、节律、心电向量、心率变异、心室晚电位等工作模式可供选择。
7.4主菜单具有快捷节律按键，一键进入节律模式采集，可采集单节律或三节律数据。
▲7.5支持九导联模式，可区分多个年龄段进行诊断。
7.6支持30min数据采集时间，能够更全面的采集波形信息。
7.7支持30min长时间波形冻结功能，方便医生对所需区间的波形进行更好的观察、分析并选择所需要的时间段进行记录。
▲7.8支持实时的左右手反接检测并可在分析界面进行电极反接调整。
7.9支持同一个病人至少3份报告的同屏对比。
▲7.10支持ST-VIEW功能，可以快速清晰判断ST抬高/压低的情况。
7.11具备波形放大测量功能，同时能够快速调出测量尺方便分析。
7.12具有病历管理功能，可进行病历查询、预览、修改、传输、打印，方便医生调阅病人信息。
7.13可以通过使用有线、无线方式和心电网络相连，实现病人预约信息的下载，检查数据自动上传，实现全方位信息化管理，优化医院工作流程，减少医生工作量。
（8）外部输入接口：
8.1USB接口，网络接口功能，SD卡接口。
▲8.2支持内置WIFI（选配），支持使用有线、无线的方式进行联网。
▲8.3支持DAT、PDF、JPG、BMP、SCP、FDA-XML、DICOM、TIFF格式，满足医院信息化需求。
8.4支持一维码，二维码扫描枪获取病人信息。
（9）电源：交直流两用自动转换
9.1交流电源：交流100V~240V，50Hz/60Hz。
▲9.2直流电源：内置可充电锂离子电池，充足后可正常工作时间4小时。
（10）产品认证：
▲10.1通过CE认证（提供复印件）。
10.2公司需要通过ISO13485质量管理体系和ISO14001环境质量认证。
★（11）配置清单：

序号	项目名称	数量	单位
标配：
1	主机	1	台
2	心电导联线	1	根
3	胸电极吸球	1	盒（6只）
4	肢电极夹	1	盒（4只）
5	记录纸	1	本
6	电源线	1	根
7	锂电池（2500mAh）	1	个
8	保险管	2	个
9	产品说明书，速查卡，保修卡，验收单，合格证，自动诊断与分析使用说明书，三证文件	各1	份

2.安装调试要求
（1）成交供应商必须负责货物的运输、安装、调试等工作，所产生的费用由成交供应商负责。
（2）安装调试完成后双方共同进行验收，并签署项目验收报告。
3.售后服务要求
★（1）免费质保期：整机≥3年，质保期内成交供应商负责免费维修及更换配件。
（2）免费质保期内维修人员接到维修通知后到场时间：24小时。
（3）质保期内，非采购人的人为原因而出现产品质量及安装问题，由成交供应商负责包修、包换或包退，并承担因此而产生的一切费用。
（4）所有货物质保服务方式均为成交供应商上门服务，即由成交供应商派员到货物使用现场维修，由此产生的一切费用均由成交供应商承担。
合同履行期限：合同签订生效之日起30天内交货。
★供应商须对本项目进行整体响应报价，不允许只对其中部分内容进行响应报价，否则将作为无效响应处理。本项目不接受联合体响应。
注：本项目采购需求中标注“★”的条款为实质性条款，若有任何一条“★”条款负偏离或不满足则导致投标（响应）无效；标注“▲”的条款为重要技术参数，若有部分“▲”条款未响应或不满足，将根据评审要求影响其得分，但不作为无效投标（响应）条款。
二、供应商资格条件
1.具有履行合同所需的专业和技术资格、专业和技术能力、财力资源、设备和其他物质设施、管理能力、可靠性、经验、声誉和人员。
2.具有订立合同的法定权能，具有独立承担民事责任的能力。
3.并非处于无清偿能力、财产被接管、破产或停业状态。
4.履行了缴纳本国税款和社会保障款项的义务。
5.在采购过程开始前三年内，该企业在经营活动中无重大违法行为，或董事、监事或者其他高级管理人员无与生产经营有关的职业犯罪行为、重大行政处罚行为。
三、报名事宜
1.报名时间及地点
报名时间：2023年3月15日至2023年3月17日每天（节假日除外）上午8:00-12:00，下午2:00-5:00。
报名地点：江门市蓬江区甘化路56号甘化大厦五楼设备科（可邮寄报名资料）。
2.供应商需按以下顺序提交资料并加盖公章进行报名
（1）设备及耗材详细说明一览表（含设备/耗材/试剂名称、规格型号、厂家、产地、注册证、质保期、送货期、联系方式等）。
（2）设备配置清单及技术参数（请根据参数要求制作偏离值表，标注正偏离、无偏离、负偏离）。
（3）销售公司对销售代表负责事项的授权，销售代表的身份证复印件及联系方式。
（4）医疗器械注册证（附网上查验结果）；不作为医疗器械管理的请提供药监部门分类界定批文。
（5）产品相关的生产、代理或经销资格证明。
（6）医疗器械经营（生产）许可证（附网上查验结果）。
（7）营业执照（附网上查验结果）。
（8）产品用户名单及彩页及售后承诺。
（9）信用记录查询结果。相关主体信用记录可通过“国家企业信用信息公示系统”网站（http://gsxt.amr.gd.gov.cn/）、“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）等渠道查询。
四、投标文件制作要求
1.我院只接收满足资格且有效报名供应商的投标响应文件。
2.投标文件应包含但不限于以下内容：
（1）设备及耗材价格详细说明一览表（含设备/耗材/试剂名称、价格、规格型号、厂家、产地、注册证、质保期、送货期、联系方式等）；
（2）设备配置清单及技术参数（请根据参数要求制作偏离值表，标注正偏离、无偏离、负偏离）；
（3）销售公司对销售代表负责事项的授权，销售代表的身份证复印件及联系方式；
（4）医疗器械注册证（附网上查验结果）；不作为医疗器械管理的请提供药监部门分类界定批文；
（5）产品相关的生产、代理或经销资格证明（一级、二级授权）；
（6）医疗器械经营（生产）许可证（附网上查验结果）；
（7）营业执照（附网上查验结果）；
（8）产品用户名单及产品彩页；
（9）公司人员情况及规章制度管理；
（10）销售业绩及售后服务；
（11）信用记录查询结果。相关主体信用记录可通过“国家企业信用信息公示系统”网（http://gsxt.amr.gd.gov.cn/）、“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）等渠道查询；
（12）需提供≥3家周边地区三甲医院该设备的购买合同（必须附有配置清单）或发票复印件（参考发票必须附上“国家税务总局全国增值税发票查询平台”的查询结果或其他客观的报价佐证材料）。
备注：投标文件一式8份，正本1份，副本7份。所有资料须加盖公章、装订成册并密封（封条周边需加盖骑缝章），由被授权人于开启当日携带至开标会场，被授权人须携带本人身份证原件备查。
五、开标
时间：报名资格审定后另行通知
地点：江门市中心医院
六、评审方法
设备性能评定分占60分、商务评定分占10分、价格评定分占30分。价格分应当采用低价优先法计算，即满足招标文件要求且投标价格最低的响应报价为评标基准价，其价格分为满分。其他供应商的价格分统一按照下列公式计算：响应报价得分=（评标基准价／响应报价）×30分。在监督人员监督下，总分满分为100分。货物最终得分=设备性能评定分+商务评定分+价格评定分。（详见附件）
七、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系
1.采购单位信息
名 称：江门市中心医院
地 址：广东省江门市蓬江区海傍街23号
联系方式：0750-3165989
2.项目联系方式
项目联系人：郭老师
电 话：0750-3363721/13059225882
附件：
江门市中心医院医疗设备项目评分表
相关附件: