东营天东制药有限公司

糜蛋白酶原料药结构确证及脂质委外研究

中标候选人公示

公示编号:（Z）MZBHX202411140002号

东营天东制药有限公司糜蛋白酶原料药结构确证及脂质委外研究（标段编号：M27000324FZ0001） 通过，已经完成评标工作，结果公示如下：

一、中标候选人名单及排序

子标段名称	第一中标候选人		第二中标候选人
	名称	金额	名称	金额
标段二：糜蛋白酶原料药脂质研究	南京明捷生物医药检测有限公司	--		--
标段一：糜蛋白酶原料药结构确证研究	上海微谱检测科技集团股份有限公司	--		--

2.1标段二：糜蛋白酶原料药脂质研究第一中标候选人：南京明捷生物医药检测有限公司

2.1.1质量：《药品注册管理办法》

2.1.2工期(交货期)：一年

2.1.3项目负责人情况：

姓名：周长进

证书名称：复旦大学 学士学位

证书编号：1024642008002886 (0458005)

2.1.4资质：具有CNAS/CMA资质，实验室相关仪器应在有效期内、具有审计追踪功能

3.1.5业绩：

序号	合同名称	合同对方	合同签订时间
1	技术服务合同	苏州二叶制药有限公司	2023-07-31
2	技术服务合同	酒泉大得利制药股份有限公司	2023-12-18

2.2标段一：糜蛋白酶原料药结构确证研究第一中标候选人：上海微谱检测科技集团股份有限公司

2.2.1质量：按照《药品注册管理办法》、《ICH Q6B：质量标准：生物技术产品以及生物制品的检测方法和可接受标准》、《化学药物原料药制备和结构确证研究的技术指导原则》、生化药药学研究指导原则及其他相关指导原则，交付物符合CDE受理审查指南、生物样品定量分析方法验证等行业指导原则的要求，符合现行药品注册审评的相关技术要求。

2.2.2工期(交货期)：一年

2.2.3项目负责人情况：

姓名：王东茂

证书名称：无

证书编号：无

2.2.4资质：

三、公示期

2024年11月14日－2024年11月18日

四、异议受理

公示期内，如对中标候选人有异议（或投诉），请登录华润集团守正电子招标平台,通过业务管理项下异议（或投诉）菜单提出，其他利害关系人可通过华润集团守正电子招标平台首页投诉通道提出。

监督人：邸元元

监督电话：

招标人:东营天东制药有限公司

2024年11月14日