我院拟于12月采购以下医用耗材（器械），欢迎资质齐全、信誉良好有供应能力的公司参加遴选。
一、拟采购医用耗材（器械）名称及要求：

分包号	序号	材料名称	参数
分包1	1	一次性使用无菌医用垫单	1.主要用于检查一次性使用，适用于医院卧床患者作防污垫、手术时垫衬用。 2.规格：40cm*50cm、50*70cm，浅蓝涂塑。 3.产品材质腹膜无纺布。 4.应洁净，柔软，无异味，无霉斑污渍、杂质、破洞缺陷。 5.产品为一次性使用无菌产品。
分包2	1	藻酸盐敷料	1.产品适用于有渗血渗液的伤口换药。 2.产品适用于临床压伤创面、肿瘤破溃创面、深静脉穿刺点渗血、胸腹腔穿刺点渗液、擦伤有渗液的创面、脂肪液化的伤口、轻微擦伤、轻微裂伤、轻微烫伤、轻度烧伤、腹部手术切口、少量出血的伤口以及各种原因导致的溃疡伤口等。 3.规格：5cm * 5cm，10cm * 10cm。 4.产品为一次性使用无菌产品。
分包3	1	一次性使用钻头	1.产品用于打开不同部位颅骨、椎板或行局部颅骨病灶切除。   2.材质: 具高硬度性，耐磨损性，便于切割骨质的金属。   3.具有多种规格型号，须包括以下钻头种类及规格： ①球形钻头：钻头直径3mm-5mm，用于开颅时磨开不同部位颅骨及去除骨瓣后对骨窗进行修整；具可用于后颅窝、幕上开颅的规格；     ②锥形铣刀钻头：钻头直径2.3mm，用于铣开颅骨； ③球形钻石面钻头：钻头直径3mm，4mm，用于颅骨病变磨除、颅内骨质磨除及经鼻鞍区骨质磨除，具可用于后颅窝、幕上的规格；   ④显微一体化钻头：钻头直径3mm,用于行经鼻鞍区骨质磨除以及内听道处颅骨、岩骨、前床突等深部颅内骨质磨除； ⑤橡字头钻头：5mm，用于额顶部开颅，适用于厚颅骨的开颅时磨开骨孔，前端安全，用于窦旁及窦上钻孔； ⑥火柴头形钻头：3mm，用于开颅时骨窗缘钻孔，悬吊硬膜。 4.须与院内现有美敦力动力系统（IPC综合动力系统，型号EC300）及附件（美敦力AF02,AS08,AS09,AS10S,AA10S,AA15）相适配，无需另外购买仪器设备。
分包4	1	人类EGFR基因突变检测试剂盒（多重荧光PCR法）	1.用于体外定性检测晚期非小细胞肺癌患者血浆DNA中人类EGFR突变基因。 2.位点覆盖：一次性实际可检测EGFR基因中的不少于40种突变位点。 3.检测灵敏度≥0.2%，提供说明书证明。 4.检测方法：多重荧光PCR法。 5.检测试剂盒需适用于我院现有设备，如Stratagene Mx3000PTM、 ABI7500、宏石SLAN96P仪器、cobas z480荧光定量PCR仪等，无需另外购买设备。
分包5	1	人类KRAS基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)	1.用于体外定性检测结直肠癌石蜡组织或细胞学等样本中人类KRAS基因。 2.位点覆盖第2、3、4外显子上不少于12种体细胞热点突变。 3.检测灵敏度≥1%，提供说明书证明。 4.检测方法：荧光定量PCR法。   5.检测试剂盒需适用于我院现有设备，如Stratagene Mx3000PTM、 ABI7500、宏石SLAN96P仪器、cobas z480荧光定量PCR仪等，无需另外购买设备。
分包6	1	人类BRCA1和BRCA2基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法）	1.用于复发性上皮性卵巢癌等患者在靶向治疗等方面提供用药参考。 2.检测范围：包含但不限于人类BRCA1基因和BRCA2基因全编码区，外显子-内含子连接区，UTR区和启动子区突变。 3.检测类型：包含但不限于点突变，插入/缺失等。 4.样本类型：外周血样本或FFPE样本。 5.检测方法：高通量测序。 6.检测试剂盒可适用于我院二代测序仪，包括DA8600\NextSeq CN500\ Miniseq \Miseq \MGISEQ2000等.
分包7	1	人类KRAS/NRAS/PIK3CA/BRAF基因突变联合检测试剂盒	1.产品可用于定性检测结直肠癌FFPE样本或细胞学等样本DNA中包含的多种体细胞热点突变，包括但不限于人类KRAS基因第2、3、4外显子上的热点突变、人类NRAS基因第2和3外显子上的热点突变、人类PIK3CA基因上的热点突变以及人类BRAF基因15号外显子上的V600E等热点突变。 2.检测灵敏度≥1%，提供说明书证明。 3.检测方法：荧光定量PCR法。 4.检测试剂盒需适用于我院现有设备，如Stratagene Mx3000PTM、 ABI7500、宏石SLAN96P仪器、cobas z480荧光定量PCR仪等，无需另外购买仪器设备。
分包8	1	5种突变基因检测试剂盒（荧光PCR法）	1.用于体外定性检测非小细胞肺癌（NSCLC）患者FFPE样本或细胞学等样本DNA/RNA样本中人 EGFR、ALK、ROS1、KRAS、BRAF等突变基因。   2.基因/位点覆盖：位点至少包含15种ALK、ROS1融合类型和25种EGFR、KRAS、BRAF等热点突变。 3.检测灵敏度≥1%，提供说明书证明。     4.检测方法：荧光定量PCR法。   5.检测试剂盒需适用于我院现有设备，如Stratagene Mx3000PTM、 ABI7500、宏石SLAN96P仪器、cobas z480荧光定量PCR仪等，无需另外购买仪器设备。
分包9	1	人类BRAF基因V600E突变检测试剂盒(荧光PCR法)	1.用于体外定性检测FFPE样本或细胞学等样本DNA中的BRAF V600E突变。 2.检测灵敏度≥1%，提供说明书证明。   3.检测方法：荧光定量PCR法。   4.检测试剂盒需适用于我院现有设备，如Stratagene Mx3000PTM、 ABI7500、宏石SLAN96P仪器、cobas z480荧光定量PCR仪等，无需另外购买仪器设备。
分包10	1	梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（凝集法）	1.产品适用于体外定性检测梅毒螺旋体抗体及效价，能辅助诊断梅毒螺旋体感染。 2.试剂盒为手工操作，无需另外购买仪器设备。 3.试剂盒有效期≥12个月。 4.该项目只需要3小时出结果，无交叉污染。 5.灵敏度高、特异性强。
分包11	1	除锈剂/除垢剂	1.产品用于去除不锈钢手术器械中的锈渍、水渍和器械表面清洗剂残留的污渍，也可用于手工去除超声清洗机、全自动清洗消毒机和高温灭菌器的污垢。 2.产品在有效期内，用肉眼观察应清澈透明，不分层，无悬浮物或沉淀，颜色宜为浅色，无异味。 3.产品稳定性：物理性状不受环境因素影响。经除锈或除垢处理后的器械应无锈、无垢。 4.PH值：中性（6.5-7.5），无腐蚀性；产品不含研磨剂。符合医用清洁剂卫生要求（T/WSJD 002-2019），提供相应的检测报告。 5.产品易漂洗，无残留，需提供相关证明材料。 6.除锈剂稀释比例：1:7-1:10；除垢剂稀释比例：1:30-1:150。 7.适用配置水温：50-80℃。 8.产品适用于手工清洗，浸泡时间：≤15min。 9.有效期：≥24个月。
		2	弱碱性清洗剂	1.产品适用于复用医疗器械、器具和物品的清洗，包含塑料、橡胶、硅胶、铝制等材质。 2.产品在有效期内，用肉眼观察应清澈透明，不分层，无悬浮物或沉淀，颜色宜为浅色，无异味。 3.产品稳定性：物理形状不受环境因素影响。开封后，在有效期内，有效成分含量下降率≤10%，酶活力下降率应≤20%，并提供相关验证报告；清洗后的器械表面及其齿牙、关节等应光洁，且无血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑。 4.清洗效果：除菌率≥99%,ATP含量下降率≥99%。污染物去除率≥95%，清洗后无残留物质。标明对蛋白有特效或标明含有蛋白酶，蛋白去除率≥90%；标明对淀粉有特效或标明含有淀粉酶，淀粉去除率≥60%；标明对脂肪有特效或标明含有脂肪酶，脂肪去除率≥50%。提供相应质量检测报告。 5.生物降解度≥90%。细菌菌落总数限值为100CFU/mL,不得含有致病菌，提供相应质量检测报告。 6.产品为弱碱性，PH值（＞7.5）；不含研磨剂；对器械的腐蚀程度不宜强于水洗，可有效预防金属返锈。符合医用清洁剂卫生要求（T/WSJD 002-2019），提供相应的检测报告。 7.产品为低泡易漂洗，无残留，提供相关证明材料。 8.兼容机器清洗与手工清洗，手工清洗浸泡时间≤5min。 9.稀释比例：1:200-1:500。
		3	中性酶清洗剂	1.适用于复用医疗器械、器具和物品的清洗，包含塑料、橡胶、硅胶、铝制等材质。 2.产品在有效期内，用肉眼观察应清澈透明，不分层，无悬浮物或沉淀，颜色宜为浅色，无异味。 3.产品稳定性：物理形状不受环境因素影响。开封后，在有效期内，有效成分含量下降率≤10%，酶活力下降率应≤20%，并提供相关验证报告；清洗后的器械表面及其齿牙、关节应光洁、无血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑。 4.清洗效果：除菌率≥99%,ATP含量下降率≥99%。污染物去除率≥95%，清洗后无残留物质。标明对蛋白有特效或标明含有蛋白酶，蛋白去除率≥90%；标明对淀粉有特效或标明含有淀粉酶，淀粉去除率≥60%；标明对脂肪有特效或标明含有脂肪酶，脂肪去除率≥50%。提供相应质量检测报告。 5.生物降解度≥90%。细菌菌落总数限值为100CFU/mL,不得含有致病菌，提供相应质量检测报告。 6.产品为中性，PH值（6.5-7.5），无腐蚀性；不含研磨剂；可有效预防金属返锈。符合医用清洁剂卫生要求（T/WSJD 002-2019），提供相应的检测报告。 7.产品为低泡易漂洗，无残留，提供相关证明材料。 8.清洗方式：兼容机器清洗与手工清洗。 9.手工清洗浸泡时间：≤10min。 10.稀释比例：1:200-1:500。
		4	极效型多酶清洗剂	1.适用于复用医疗器械、器具和物品的清洗，包含塑料、橡胶、硅胶、铝制等材质。 2.产品在有效期内，用肉眼观察应清澈透明，不分层，无悬浮物或沉淀，颜色宜为浅色，无异味。 3.产品稳定性：物理形状不受环境因素影响。开封后，在有效期内，有效成分含量下降率≤10%，酶活力下降率应≤20%，并提供相关验证报告；清洗后的器械表面及其齿牙、关节应光洁、无血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑。 4.清洗效果：酶复合技术，生物添加剂更快速液化和增溶，促进酶活性，强化清洗效果，除菌率≥99%,ATP含量下降率≥99%。污染物去除率≥95%，清洗后无残留物质。标明对蛋白有特效或标明含有蛋白酶，蛋白去除率≥90%；标明对淀粉有特效或标明含有淀粉酶，淀粉去除率≥60%；标明对脂肪有特效或标明含有脂肪酶，脂肪去除率≥50%。提供相应质量检测报告。 5.生物降解度≥90%。细菌菌落总数限值为100CFU/mL,不得含有致病菌，提供相应质量检测报告。   6.产品中性，无腐蚀；不含研磨剂；对器械的腐蚀程度不宜强于水洗，可有效预防金属返锈。符合医用清洁剂卫生要求（T/WSJD 002-2019），提供相应的检测报告。 7.产品为低泡易漂洗，无残留，提供相关证明材料。 8.清洗方式：兼容机器清洗与手工清洗。 9.手工清洗浸泡时间：2-5min；根据污染物干涸程度可调整时间。 10.稀释比例：1:（500-1000）。
分包12	1	压力蒸汽灭菌包内化学指示卡	1.产品适用于压力蒸汽灭菌器物品包内灭菌效果的化学监测，可用于预真空（132℃-134℃）灭菌器。 2.采用无荧光食品级纸张制作，无荧光、无铅，提供第三方机构检测认证。 3.产品具有防冷凝水、防脱墨、蒸汽可穿透、低反光易判读等特点。 4.化学指示卡应具有明显的颜色变化，便于观察和识别，具有对颜色变化的准确描述。 5.产品材质：无毒、无害，且在灭菌进行前、进行中及进行后,均不产生任何有毒有害物质，提供检测报告。 6.指示剂应覆盖面≥30%的衬底表面，衬底的颜色应均匀一致，指示剂间距≤20mm，指示剂颜色变化需清晰易见。 7.产品需通过GB/ISO质量体系认证。
		2	灭菌专用封包胶带	1.本产品适用于压力蒸汽灭菌的封包，可直接粘贴于包外。 2.采用耐蒸汽高温专用胶，兼容各种医用包装材料，确保封包牢固且无残胶。在灭菌过程中不易松解断裂，并可书写记录，灭菌后撕除无残胶。 3.封包胶带具备蒸汽可穿透和防冷凝水的功能。 4.产品通过GB/ISO质量体系认证。 5.有效期：≥12个月。
分包13	1	三导心电图记录纸	1.产品可用于除颤监护仪自检后打印自检图形使用。 2.产品为适用于Efficia DFM100型号的除颤监护仪的导联纸。 3.规格约为50mm×15m。
		2	内窥镜用刷	1.产品可用于内窥镜等医疗设备清洁，具良好的清洁效果，不会对内窥镜等设备造成任何损伤。 2.规格：长180mm—230mm，两端有刷头，刷头毛刷长度6-7mm，两端毛刷长度2-3cm。 3.刷头不易折断，毛刷耐用不易脱落，材质无毒无害。
		3	一次性使用压舌板	1.适用于检查时压低舌部。 2.材质：木质。 3.产品为一次性使用无菌产品。 4.产品具备医疗器械注册证。
		4	病历夹	1.规格（30-35）cm * （20-25）cm，最大可夹持病历厚度≥5cm。 2.轻巧、防腐、易清洁、美观大方，夹持病历稳定牢固。 3.两端有定位柱，可与病历车导轨相配合；内有活页夹，病历纸拆装方便。 4.材质无毒无害。
		5	G-1型消毒剂浓度试纸	1.用于对有效氯进行经常性的监测。 2.由试纸条和标准色块组成，条形试纸由碘化钾和酸碱指示剂复配成溶液浸染滤纸制备。 3.消毒液中含有有效氯时，其条形试纸便显示深浅不同的紫色，对比标准色块的颜色，可判断消毒液中有效氯含量。 4.颜色需清晰明了、易于区分对比。
		6	灭菌凡士林纱布	1.产品适用于创面引流、烧伤的创面。 2.采用医用脱脂棉纱布加适量的凡士林、液体石蜡制作而成。 3.外观：表面应洁净、无杂质、涂液均匀、单包装四周应密封牢固，不得有漏液现象。 4.产品为一次性使用无菌产品，无菌有效期≥两年。 5.产品具备医疗器械注册证。
		7	卫生湿巾	1.适用于日常仪器设备清洁、杀菌，台面擦拭。 2.规格：（15-20）cm *（25-30）cm。 3.主要成分：非织制造、RO纯水、表面活性剂、复合单双链季铵盐化合物。

★二.投标（销售）公司的资质及投标要求：
   1.投标公司应具有良好的商业信誉和财务状况，具有独立的法人资格，从事经营两年以上，须提供以下资质证明文件：
（1）投标公司《营业执照》和产品生产企业《营业执照》、《生产许可证》；
（2）投标公司法定代表人签发的授权委托书（须明确授权范围）及身份证明；
（3）投标价格、质量及售后服务保证书、诚信守法承诺书（必须由投标公司法定代表人签字并加盖公司公章）及产品介绍、彩页资料等材料。
2.本次采购医用耗材（分包11-13除外），投标公司所投产品须提供以下资质证明文件：
（1）投标公司《营业执照》和相应的《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》；
（2）产品生产企业《营业执照》和相应的《第一类医疗器械生产备案凭证》或《医疗器械生产许可证》；
（3）根据产品所对应的医疗器械类别提供相应的《第一类医疗器械备案信息表》或《医疗器械注册证》及其附件；
（4）投标公司需提供生产企业委托代理经销授权书，有效授权期限在一年及以上（进口产品须由委托单位法定代表人签字或盖章，国产产品正本加盖委托单位鲜章）；
（5）投标公司法定代表人签发的授权委托书（须明确授权范围）及身份证明；
（6）投标价格、质量及售后服务保证书、诚信守法承诺书（必须由投标公司法定代表人签字并加盖公司公章）及产品介绍、彩页资料等材料。
（7）对投标公司要求：（1）国产产品由国内制造商、全国总代理商（制造商指定代理商）或总代理商授权的一级代理商参与投标；（2）进口产品由国内总代理商或总代理商授权的一级代理商参与投标。若不能满足上述条件，则应是重庆地区唯一指定经销商（特殊情况除外）。  
三.报名须知：
从发出公告起2023年12月21日至2023年12月27日17：30前，工作日每天上午8:30～11:30,下午2:30～5:30到院招标采购办（国医馆205）黄老师处进行报名。
报名时请按上述要求携带自制密封投标文件一式三份加盖齐缝章（一正两副），请在密封投标文件封面上标注投标公司全称、投标项目、联系人、联系电话以及注明投标正副本份数，以便联系！节假日不受理，逾期不受理。
投递投标文件时请务必填写投标文件接收登记表。
首次挂网时间为5个工作日，如投标公司不满足三家，将进行第二次挂网（挂网时间为3个工作日），如仍不满足三家，将进行第三次挂网（挂网时间为3个工作日）。
四.评审原则
1.医院组织专家对投标产品的价格、商务、参数、样品、药交所挂网情况等内容进行综合评审。
2.医院根据专家评审意见选择排名靠前的公司进行商务咨询，选择质优价廉产品。
3.对商务条款的偏离：
投标文件中的交货时间、价格、质量保证期等商务条款不能满足遴选文件要求的公司将失去成为成交供应商的资格。
4.对关键条款（带“★”号）的偏离检查：
遴选文件中标注“★”号的为关键条款，低于遴选文件要求的为负偏离，对这些关键条款的任何负偏离将导致竞标无效。技术支持资料以制造商公开发布的印刷资料或检验机构出具的检测报告为准。
★5.投标时需提供所投产品耗材（试剂除外）样品（每个品种提供一个规格型号的样品），样品单独密封保存之后与投标文件一并提交。遴选结果公示后投标公司在5个工作日内自行到招标采购办领取样品，否则，视为自动放弃。
五.遴选结果通知
1.医院外网公示遴选结果（包括项目名称、成交供应商），公示时间为3个工作日。
2.遴选结果将电话通知成交供应商，并发出遴选结果通知书。
3.成交供应商在接到遴选结果通知后30个日历日内必须来我院完善合同相关手续，逾期视为自动放弃资格。
六.其他要求
1.投标价格表请做在标书最前页，投标书所报价格为包干价（包括但不限于耗材制造费（含辅材）、人工费、运输费、保险费、装卸费、安装费、仓储费、检测费、配送费、各种税费等全部费用）。建议成交供应商选择我院指定供货商进行配送供货，投标报价请考虑相关配送费用（约7%）。
   ★2.凡收费医用耗材需提供重庆物价收费依据、标准收费项目名称、标准物价编码、国家医疗目录编码（C开头27位）和重庆医疗目录编码。
3.专家评审费用（500元）由各成交供应商在收到遴选结果通知书后缴纳至医院财务科。
4.合同签订有效期：试剂类为3年，其他为 2年。
5.付款时间为货到验收合格后6个月。
6.所投产品属于医用耗材，应在重庆市药交所平台挂网交易。
7.投标价格不能高于重庆市药交所线上实际交易参考价。投标书中须附有投标时间2月之内所投耗材在药交所交易价格截图并盖章。
★8.请以“分包”为单位应标。
9.投标文件按分包项目分别密封包装。
10.投标公司需对技术要求逐一应答是否满足要求。
11.投标公司在重庆应有仓储库房，能在收到订单3个工作日内送货到院。
七.投标文件格式
（一）经济文件：投标文件价格表
（二）技术文件：技术条款差异表
（三）商务文件
1.投标函（格式）
2.商务条款差异表
（四）资格文件
（五）投标文件格式（供参考）
1.经济文件
报价明细表
采购项目名称：                          单位：元

序号	投标产品名称	生产 厂家	规格型号	单位	投标价	注册证号	药交所挂网产品编码

注：1.请投标公司完整填写本表；
    2.该表可扩展，并逐页签字或盖章。
    3.务必填写清楚，准确无误。    
    4.未挂网产品请注明“未挂网”
投标公司：                      法定代表人或法定代表人授权代表：
   （公章）                               （签字或盖章）
                                     年     月     日
收费依据
采购项目名称：                          

序号	耗材名称	重庆物价收费依据(填“有”或“无”)	耗材对应标准主项目收费名称	标准物价编码	国家医保码	重庆医保码

2.技术文件
技术条款差异表
采购项目名称：

序号	遴选要求	投标应答	差异说明

投标公司：                  法定代表人或法定代表人授权代表：
   （公章）                         （签字或盖章）
                                           年     月     日
注：
1.本表即为对本项目“一.拟采购医用耗材（器械）名称及要求”中所列技术要求进行比较和响应；
2.该表必须按照遴选文件要求逐条如实填写，根据投标情况在“差异说明”项填写正偏离或负偏离及原因，完全符合的填写“无差异”；
3.该表可扩展；
4.可附相关技术支撑材料。（格式自定）
3.商务文件
投标函（格式）
采购项目名称：
致： 重庆大学附属肿瘤医院：
（投标人名称）系中华人民共和国合法企业，注册地址：     。我方就参加本次投标有关事项郑重声明如下：
一.我方完全理解并接受该项目遴选文件所有要求。
二.我方提交的所有投标文件.资料都是准确和真实的，如有虚假或隐瞒，我方愿意承担一切法律责任。
三.我方承诺按照遴选文件要求，提供采购项目的技术服务。
四.我方按遴选文件要求提交的投标文件为：投标文件正本1份，副本2份，正本与副本均装订完整。
五.如果我方中选，我方将履行遴选文件中规定的各项要求以及我方投标文件的各项承诺，按采购相关法律法规约定条款承担我方责任。
（投标人公章）
年    月   日
商务条款差异表
采购项目名称：

序号	遴选商务要求	投标商务应答	差异说明

投标人：                     法定代表人或法定代表人授权代表：
   （投标人公章）                               （签字或盖章）
                                           年     月     日
注：
   1.本表即为对本项目“二.投标（销售）公司的资质要求”和“六.其他要求”中所列商务条款进行比较和响应。
   2.该表必须按照遴选文件要求逐条如实填写，根据投标情况在“差异说明”项填写正偏离或负偏离及原因，完全符合的填写“无差异”。
   3.该表可扩展。
4.资格文件
（结束）
报名及咨询电话：023-65333223    联系人：黄老师
质疑及答复电话：023-65333223    联系人：黄老师
投诉（对质疑答复不满意）电话：023-65303540    联系人：袁老师
重庆大学附属肿瘤医院