2023年4月，兰州市市场监督管理局办理《第一类医疗器械产品备案》（具体事项见附表一）、《第一类医疗器械生产备案》（具体事项见附表二）。

特此公告











兰州市市场监督管理局

2023年4月25日





附表一：兰州市第一类医疗器械产品备案信息表

备案号

产品类型

产品名称

备案人名称

统一社会信用代码

备案人注册地址

生产地址

产品描述或主要组成成分

预期用途

型号规格/包装规格

备案日期

产品有效期

变更内容

变更日期

甘兰械备20230003号

17-08-05

牙科种植导板

甘肃东兴义齿有限公司

91620103316002432C

甘肃省兰州市七里河区彭家坪工业园区248号

甘肃省兰州市七里河区彭家坪工业园区248号

本产品由基板（牙科树脂）和导环（钛合金）组成，非无菌提供。

适用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。

黏膜支持型、牙支持型

2023年4月24日

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甘兰械备20230002号

19-03-02

站立平衡训练支具

兰州康慧源医疗器械有限公司

91620100MA71E4833D

甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号三号楼一层

甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号三号楼一层

产品主要有扶手支架、调节拔销、浮动摆杆和使用平台组成。

用于行动障碍患者的辅助行走或站立，进行康复训练。

KHY-ZLPH-1

2023年4月23日

5年

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附表二：兰州市第一类医疗器械生产备案信息表

备案号	生产范围	备案人名称	统一社会信用代码	备案人注册地址	生产地址	备案日期	变更日期
甘兰药监械生产备20230019号	17-08 口腔植入及组织重建材料;	甘肃东兴义齿有限公司	91620103316002432C	甘肃省兰州市七里河区彭家坪工业园区248号	甘肃省兰州市七里河区彭家坪工业园区248号	2023/4/24
甘兰药监械生产备20220048号	15-05 患者转运器械;19-02 运动康复训练器械;19-03 助行器械	兰州康慧源医疗器械有限公司	91620100MA71E4833D	甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号三号楼一层	甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号	2022-8-11	2023-4-23