甘肃省中医院近期拟公开遴选以下医用耗材及供应商，兹邀请符合资格的供应商参加本次遴选活动。本次遴选活动遵照《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》（国卫医发〔2019〕43号）、《甘肃省公立医疗机构高值医用耗材阳光采购实施方案》（甘药采发〔2016〕6号）等及我院相关制度执行。
一、项目编号: SZYZB2024—HC010
二、医用耗材遴选项目及品种一览表

序号	包号	产品名称	型号规格	单位	备注
1	1	ABO正反定型检测卡	全规格	盒	用于疑难血型鉴定、不规则抗体鉴定、红细胞筛选
2	2	肺炎支原体及肺炎衣原体核酸联合检测试剂盒（PCR法）	25T	盒	采用PCR检测技术
3	2	乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（PCR法）	48T	盒	普敏核酸乙肝
4	2	高灵敏乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（PCR法）	48T	盒	高敏核酸乙肝
5	2	六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒（PCR法）	24T	盒	检测项目≥6项，至少包含甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒和肺炎支原体。
6	3	甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）	20T	盒
7	3	呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）	20T	盒
8	3	腺病毒抗原检测试剂盒    （胶体金法）	20T	盒
9	3	大便隐血(FOB)检测试剂盒   (胶体金法)	100T	盒
10	4	淋巴细胞亚群检测试剂盒   （流式细胞法）	50人次	盒	6色荧光试剂，有单独国家室间质评分组
11	5	穴位贴	15cm×15cm	贴
12	5	穴位贴	5cm×5cm	贴
13	5	掀针	全规格	盒
14	6	弹力绷带	7.5cm×2.5m	卷	用于动脉、静脉穿刺压迫的医用弹力绷带

注：同一包产品不可分开申报。
三、遴选要求及有关说明
（一）报名的供应商应为依法设立的独立法人机构，能独立承担法律责任；具有良好商业信誉和健全的财务会计制度；具有履行合同所必须的专业技术能力；具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；参加此项采购前二年内，在经营中没有重大违法记录；供应商应具备与所销售产品对应的医疗器械经营范围和生产商的合法有效的授权等其他必须具备的资质；不接受联合体报名；
（二）报名参加遴选的医用耗材须为“药品和医用耗材招采管理子系统”平台目录内品种；
（三）报名的供应商须提供真实、合法相关资质及其他必要材料；提供虚假材料的供应商将被终止本次参与资格并承担相应责任；
（四）供应商对每一产品只能选择一个生产厂家进行报名；(同一项目内不接收同一生产厂家，授权不同供应商申报)
(五)供应商代表在遴选评审现场递交遴选文件，需携带样品；
(六)在满足临床使用需求的前提下，两轮报价后最低价和次低价入围；需试用的医用耗材，设备处于初步遴选后联系供应商；初步遴选结果提交医院医用耗材管理委员会审核确定后，在医院官网发布遴选结果公告；
(七)中选产品与医院签订购销合同，合同有效期2年；在购销合同执行期间，因国家、省、市相关政策调整因素，或供应商相关资质过期导致无法供货，医院将终止购销合同；
(八)供应商须承诺，产品报价不得高于“药品和医用耗材招采管理子系统”最低价格，实行实时价格联动机制；
(九)我院护士长以上干部及其父母、配偶、子女及其配偶作为法人、企业负责人、股东的供应商，不可参加本次遴选活动；其他职工及其父母、配偶、子女及其配偶作为法人、企业负责人、股东的供应商，须先向院方报告，待院方做出评估后确定可否参加本次遴选活动；
四、报名时须按顺序提供的材料
(一)只接受现场报名，供应商须提供加盖公司鲜章的耗材项目遴选报名表(附表1)；
(二)供应商法人代表身份证及复印件、法人授权委托书及被委托人的身份证复印件(加盖鲜章)；
（三)供应商须提供针对本次遴选产品的生产厂家授权函原件（生产厂家直接投标除外）加盖鲜章；
(四)供应商营业执照副本，相关经营许可资质(复印件加盖鲜章)；
(五) 甘肃省“药品和医用耗材招采管理子系统”平台挂网截图加盖鲜章；
(六)提供“信用中国”、“中国政府采购网”网站查询记录截屏。根据《关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》(财库[2016]125号)的要求，采购人/采购人将通过“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)、“中国政府采购网”网站(www.ccgp.gov.cn)等渠道查询供应商在采购公告发布之日前的信用记录并保存信用记录结果网页截图，拒绝列入失信被执行人名单、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单中的供应商禁止报名参加本项目的采购活动。
五、遴选文件的编制
(一)递交的遴选文件按如下顺序制作装订
1.遴选文件资料封面：资料封面需标注序号及产品名称、供应商单位、联系人及联系方式；
2.所报产品目录表（包括内容：项目编号、产品名称、国家医保耗材代码、药品和医用耗材招采管理子系统编码、注册证名称、规格、注册证编号、单位、生产企业等产品相关内容）见附表6；
3.供应商资格声明(按照附表2要求填写)；
4.医用耗材遴选自查表(按照附表3要求填写)；
5.遴选活动商业关系承诺书(按照附表4要求填写)；
6.甘肃省“药品和医用耗材招采管理子系统”平台挂网截图；
7.供应商法定代表人身份证复印件、法人授权委托书、授权代表的身份证复印件；
8.供应商和各级授权经销商的营业执照、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械备案凭证副本复印件；
9.生产企业的营业执照、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械备案凭证复印件；
10.各级代理商授权书，进口产品附中文翻译件；
11.完整的医疗器械产品注册证(首页、注册登记表、附页)或备案凭证(一类医疗器械)，过期注册证的延期通知视为有效，受理通知视为无效；
12.所报名产品近两年与兰州市区内、兰州市区外三甲医院的成交记录(提供发票复印件或签署的合同复印件)； 
13.供应商及生产企业“信用中国”或“中国政府采购网”网站查询记录截屏；
14.产品说明书，产品技术彩页；
15.供应商配送服务能力相关佐证资料、企业质量认证体系相关证明及产品质量认证证书等资料。
(二)遴选文件内容应清晰可见，并按照遴选文件规定在遴选文件需要签名的位置签名，每页加盖单位鲜章。
(三)遴选文件中的任何行间插字、涂改和增删，改动的地方加盖单位鲜章或由被授权人签字确认。未按上述要求签署的，该文件无效。
(四)报名多个包号产品时，每个包号产品的报名资料和遴选文件需单独完整装订，混装或资料不完整视为无效。
(五)遴选评议现场提交一正遴选文件，A4纸张胶制装订成册，并编制总目录，密封。
(六)供应商提供的遴选文件不符合以上编制要求的，取消本次遴选资格。
（七）产品报价表(按照附表5要求填写)，该表必须电脑打印，单独密封加盖鲜章，装入遴选文件中一并提交。
六、时间安排
（一）报名时间：2024年5月21日上午8︰30—11︰30
（二）报名地点：甘肃省中医院招标采购科（东院区西楼1911室）。申报品种资料顺序应与品种目录一致。 
（三）遴选评审时间及地点：另行通知。（遴选评审时需携带样品）
备注：供应商未在规定时间送达遴选资料，视为自动放弃遴选资格。
七、联系方式
联系电话：0931-2687033
联 系 人：张老师
附件：
表1：供应商报名表.xlsx
表2：供应商资格声明.docx
表3：医用耗材遴选自查表.xlsx
表4：遴选活动商业关系承诺书.docx
表5：产品报价表.xlsx
表6：遴选产品信息一览表.xlsx
                                                                                                   甘肃省中医院招标采购科
                                                                                                             2024年5月14日