（长治市政府采购中心）长治市公共资源交易中心项目编号：1404992022ADY00479项目名称：进口医用耗材C购置项目通知书单一来源采购协商

长治市公共资源交易中心受长治市中心血站的委托，对其所需进口医用耗材C购置项目单一来源采购，现将有关事宜通知如下：包三：太原市众康医疗器械有限公司包二：山西莱克医药有限公司包一：河南澳美达科贸有限公司2022年9月5日

四、报价时须提供以下证明资料：备注：参数要求详见商务技术要求采购信息项目名称：进口医用耗材C购置项目项目编号：1404992022ADY00479

6、长治市政府采购供应商信用承诺函（附件6）；5、供应商提供的采购标的成本、同类项目合同价格以及相关专利、专有技术等情况说明；4、报价表（附件5）；3、报价函（附件4）；2、企业法定代表人证明、授权委托书；1、营业执照

根据单一来源采购邀请函的各项要求及供应商提供的响应文件，专家组对技术参数、服务、合同主要条款、价格进行协商，最终商定合理的成交价格并保证采购项目的质量。五、协商内容:每包须具有中华人民共和国食品与药品监督管理局（CFDA）颁发的医疗器械注册证。9、资质要求：8.服务承诺书（格式自拟）7.中小企业声明函（附件7）；

七．响应文件提交：售价：免费方式：登录“山西省政府采购网（www.ccgp-shanxi.gov.cn/home.html）”获取响应文件，地点：山西政府采购平台线上获取时间：2022年9月5日至2022年9月19日（北京时间）六、获取单一来源协商通知书

履约保证金：无十、付款方式：合同约定九、服务地点：长治市中心血站八．服务期限：12个月地点：山西政府采购平台截止时间：2022年9月19日9点30分（北京时间）

5、开标时间起30分钟内供应商登陆“山西政府采购平台”，在项目采购-开标评标模块对响应文件进行在线解密，在规定时间内响应文件无法解密或解密失败，则视为无效报价。4、技术支持热线：400-881-7190；3、供应商应安装“山西政府采购平台电子投标客户端”，山西省政府采购网>办事指南>下载专区”获取；2、供应商在提交响应文件前完成CA数字证书办理；1、本项目采用电子化交易；电子化交易流程操作指南：“山西省政府采购网>办事指南>下载专区”获取；十一、其他补充事宜

联系方式：0355-2078228项目联系人：王先生地址：长治市保宁门西街105号名称：长治市中心血站1.采购人信息十二、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。

十三、政府采购合同原则电话：0355-2080037项目联系人：栗先生地址：长治市太行西街406号名称：长治市公共资源交易中心（长治市政府采购中心）采购代理机构及项目联系人信息

2、交货地点：1、交货日期：二、交货一、供应商向采购人提供如下货物（本合同结算货币为人民币，单位：元）根据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国政府采购法》及有关法律条款，双方遵循平等自愿、公平和诚实信用的原则，经协商一致，签订本合同。

货到采购人指定地点，采购人应组成验收小组按本合同条款及时验收，验收小组成员包括单位负责人、项目负责人、有关专家（必要时邀请专业检验检测机构代表、监理代表等）。验收时可对不符合合同要求及评审样本的货物或产品拒绝接收。完成验收工作前，货物由供应商负责保管，货物的毁损、灭失等风险由供应商承担。验收包括以下项目：四、交验3、售后服务按国家“三包”规定执行，供应商提供上门现场服务，并承诺采取提供备品、备件或备机等措施，以保证采购人的正常使用。2、供应商保证提供给采购人的货物是经货物生产厂商认可的正规渠道进货，全新、未使用过的、无划痕碰伤痕迹、符合国家标准及本项目招标文件约定的质量技术要求的正品合格产品，承诺为采购人提供符合或高于国家标准及招标文件要求的售后服务。属工业产品生产许可、特种设备制造许可、计量器具制造许可以及强制性认证等行政许可和市场准入管理范围的产品，必须取得合法有效证件。1、供应商保证提供的货物符合中华人民共和国国家及行业的质量安全标准、环保标准、节能标准，属于强制性标准的必须执行。三、产品质量要求及承诺

6、（双方约定的其他验收内容或程序）……5、货物验收：需要加电的设备要加电试运行，所有货物达到要求的标准，通过验收。4、货物安装：根据货物用途，检查安装、连接情况，确保能正常使用。3、检查技术参数：依据合同货物清单，对货物品牌、型号、数量、技术参数、质保书等必备附件进行检查，并当场抄录货物及其所有可拆卸部件的编号或序列号，形成书面记录，并经双方签字确认，作为合同附件妥善保存，以备维修及产生合同纠纷时使用。2、开箱检查：开箱检查货物外观，无损伤，无质量缺陷。1、货物数量清点：依据货物装箱单，对所有货物进行点验。

1、采购人不得私自与供应商协商改变成交结果，不得无故拖延或拒绝接收、验收和付款，不得向供应商提出超出合同范围的要求，否则，由此引起的经济和法律责任由采购人自负。六、采购人权责采购人对验收资料的真实性负责，验收合格后，采购人和供应商签署《长治市政府采购项目验收结算书》，供应商向采购人提供发票后七个工作日内办理货款支付手续。如采用财政国库集中支付方式，要遵从财政部门有关规定付款。五、货款支付具体验收流程及要求，按《长治市政府采购验收规程》执行。上述对货物检查、安装、调试等必须作出详细记录，验收组成员要签字，并用A4纸装订成册，归档。

③其他违反合同约定的情形。②供应商在安装、调试等方面违反合同约定或服务规范要求的；①供应商未按合同约定的时间、地点或方式履约；提供的货物型号或配置不符合合同约定，缺少应有的配件、附件、材料；货物或工程的数量、质量、性能、功能不符合合同约定的（合同未约定的，按国家、行业有关标准或技术文件规定执行）；4、验收中发现有下列不符合合同约定情形的，采购人应在验收报告中注明违约情形，同时拒绝支付货款。3、对供应商的商业秘密负有保密义务。2、负责提供工作场地，协助供应商办理有关事宜。

2、保证货物的售后服务，严格依据采购文件及相关承诺，对货物进行保修、维护等服务。1、保证所供货物均为响应文件承诺货物，符合相关质量检测标准，具有该产品出厂标准或国家鉴定证书。七、供应商权责7、采购人应当对合同内容的真实性、准确性负责，如因提供的内容有误，后果自负。6、采购人有权到供应商的生产场所检查产品质量和生产进度。5、采购人因使用不当造成损失的自行负责。

7、签订合同时，采购人按合同总金额的%，(不超过10%，四舍五入到元)，即**元收取履约保证金，供应商无违约行为的，保证金从验收之日起，期满一年后五个工作日内无息返还。6、如采购人使用该货物构成上述侵权的，则由供应商承担全部责任，并赔偿采购人的损失。供应商应保证采购人在使用货物或其任何一部分时不受第三方提出的包括但不限于侵犯其专利权、商标权、工业设计权等知识产权和抵押权在内的担保物权的起诉；如果任何第三方提出侵权指控或诉讼，供应商须与第三方交涉并承担可能发生的一切法律责任和费用。5、保证其所出售的货物没有侵犯任何第三人的知识产权和商业秘密等权利。4、保证在其出售的货物上不存在任何未曾向甲方透露的担保物权，如抵押权、质押权、留置权等。3、保证对其出售的货物享有合法的权利，该货物在提供给采购人前具有完全的所有权。

2、供应商逾期交付货物时，每逾1日供应商向采购人偿付合同款总额万分之二点一的违约金。逾期交货超过30天后，采购人有权决定是否继续履行合同。1、供应商所交的货物品种、型号、规格、质量不符合合同规定标准，采购人有权拒收，供应商承担调换、退货产生的费用；或者供应商不能交付货物时，均应向采购人支付合同款总额2%的违约金。八、违约责任10、供应商应当对合同内容的真实性、准确性负责，如因提供的内容有误，后果自负。9、供应商不得将本合同全部或部分权利、义务转让给任何第三方。8、可以拒绝采购人超出合同范围的要求。

十、争议解决采购人和供应商任何一方由于不可抗力不能履行合同时，应及时向对方书面通报不能履行或不能完全履行理由；在取得相关部门的有效证明以后，允许延期履行、部分履行或者不履行合同，并可根据情况部分或全部免予承担违约责任。九、不可抗力4、因采购人错告、变更到货地点以及未按合同约定付款，给供应商造成的损失，由采购人负担。供应商有本条1至3项违约行为的，如未支付违约金或者未承担赔偿责任，采购人从其履约保证金中予以扣除。3、因货物及其安装维护等原因，造成人身损害、财产损失的,或上述1至2项违约金不足以支付赔偿款的（根据预计造成的损失双方约定），供应商应当承担赔偿责任。

4、若按规定需使用格式合同的，则另行签订。3、合同执行过程中出现的未尽事宜，由双方在不违背合同和招标文件的前提下协商解决。协商结果以“补充协议”形式作为合同附件，与合同具有同等效力。2、本合同一式五份，供应商持一份，采购人持一份，长治市公共资源交易中心（长治市政府采购中心）存档一份，长治市财政局采购办和国库科各备案一份。1、合同经供应商、采购人双方法定代表人签章、加盖单位公章，且供应商按约定递交履约保证金，报局采购办备案后即行生效。十一、合同生效及其他采购人和供应商在执行合同中发生争议，应通过协商解决。如协商不成，向长治仲裁委员会申请仲裁。

4、响应文件(含澄清文件)3、履行本合同的相关补充协议、采购人和供应商的往来信函、传真、电子邮件等。2、中标通知书1、本合同书下列文件构成本合同的组成部分，应该认为是一个整体，彼此相互解释，相互补充。为便于解释，组成合同的多个文件的优先支配地位的次序如下：十二、下列文件为合同不可分割部分

单位名称：法定代表人身份证明书附件2：法定代表人身份证明书格式6、单一来源邀请函(含文件及更正、变更公告)5、供应商所做的其他承诺（包括制造商授权书、售后服务承诺书等）

地址：单位性质：

身份证号：职务：姓名：性别：经营期限：成立时间：年月日

法定代表人身份证复印件（正反两面）法定代表人身份证复印件（正反两面）系（报价人名称）的法定代表人。

法定代表人或报价人代表(签字或签章)：报价人(公章)：注：除可填报项目外，对本证明书的任何修改将被视为非实质性响应报价，从而导致该报价被拒绝。特此证明。

本授权书于年月日签字生效，特此声明。本授权书声明：注册于（报价人住址）的（报价人名称）法定代表人（法定代表人姓名、职务、身份证号）代表本公司授权在下面签字的（报价人代表姓名、职务、身份证号）为本公司的合法代理人，就贵方组织的项目，项目编号：，以本公司名义处理一切与之有关的事务。长治市公共资源交易中心（长治市政府采购中心）：法定代表人授权委托书附件3：法定代表人授权委托书格式日期：

授权代表身份证复印件（正反两面）授权代表身份证复印件（正反两面）报价人全称、公章：报价人代表姓名、签字或签章：法定代表人姓名、签字或签章：

长治市公共资源交易中心（长治市政府采购中心）：报价函附件4:报价函格式注：除可填报项目外，对本委托书的任何修改将被视为非实质性响应报价，从而导致该报价被拒绝。

5、保证忠实地执行双方所签订的合同，并承担合同规定的责任和义务。4、我方承诺：完全理解最终报价超过采购预算金额时，报价将被拒绝。3、按协商通知书要求提供和交付的货物和服务的报价详见报价一览表。2、提供协商通知书规定的全部响应文件，包括响应文件正本、副本、报价一览表等。1、我方同意在本项目协商通知书中规定的协商日起的有效期内遵守本响应文件中的承诺且在此期限期满之前均具有约束力。(报价人全称)授权(报价人代表姓名)(职务、职称)为我方代表，参加贵方组织的(项目名称、项目编号、包号)协商的有关活动，并对此项目进行报价。为此：

报价人代表联系电话：（办公）（手机）报价人代表姓名：电话：传真：地址：邮编：所有有关本报价的一切往来联系方式为：6、我方已详细审核全部协商通知书，包括协商通知书修改书（如有的话）、参考资料及有关附件，确认无误。

2、响应文件的正本须提供原件。说明：1、除可填报项目外，对本报价函的任何实质性修改将被视为非实质性响应报价，从而导致该报价无效；日期：报价人代表(签字或签章)：报价人(公章)：E-mail：

报价人名称：项目编号及包号：项目名称：报价表附件5：报价表格式

日期：法定代表人或报价人授权代表(签字)报价人(公章)：货币：人民币/元

2.项目完成交付地点：长治市中心血站1.项目完成交付时间：2022年9月30日前商务及其要求单位概况及项目背景：长治市中心血站承担着全市所有医疗机构的采供血工作，主要职能科室：献血服务科、检验科、成分制备科，供血科等，其中献血科和成分科负责全市所有医疗用血的采集和制备，Trima血液成分分离机配套管路、Amicus一次性血液成分分离管路-单针是用于血小板的采集在临床上用于急救各种大出血的患者。血液处理机一次性使用附件（解冻红、冰冻红）用耗材是采集红细胞后冰冻储存起来，在有突发情况的时候，正常悬浮红细胞不够用的情况下使用。熔接片使用接合病毒灭活血浆袋的接口。检验科负责全市所有医疗用血的检测，主要检测艾滋病、丙型肝炎、乙型肝炎等经血液途径传播的病毒。FAME试剂瓶、FAME洗液桶、FAME注射器是用于全自动酶免分析仪（FAME）的专用耗材，全自动酶免分析仪（FAME）是用于检测献血者血液各项输血传播疾病的病毒。项目情况概述：单位概况及项目背景：长治市中心血站承担着全市所有医疗机构的采供血工作，主要职能科室：献血服务科、检验科、成分制备科，供血科等，其中献血科和成分科负责全市所有医疗用血的采集和制备，Trima血液成分分离机配套管路、Amicus一次性血液成分分离管路-单针是用于血小板的采集在临床上用于急救各种大出血的患者。血液处理机一次性使用附件（解冻红、冰冻红）用耗材是采集红细胞后冰冻储存起来，在有突发情况的时候，正常悬浮红细胞不够用的情况下使用。熔接片使用接合病毒灭活血浆袋的接口。检验科负责全市所有医疗用血的检测，主要检测艾滋病、丙型肝炎、乙型肝炎等经血液途径传播的病毒。FAME试剂瓶、FAME洗液桶、FAME注射器是用于全自动酶免分析仪（FAME）的专用耗材，全自动酶免分析仪（FAME）是用于检测献血者血液各项输血传播疾病的病毒。商务、技术要求

8、每储存盒70片；4.3、定期对操作人员进行系统的操作、维护、保养及一般故障排除技能的培训.4.2、售后服务承诺：2小时响应时间，如需要现场维修,专业工程师可在48小时内到达现场,72小时内完成修复；4.1每批次耗材因质量原因导致的耗材报废率<7‰;4、售后服务要求：3.履约保证金：无

进口医用耗材C购置项目1.名称：技术要求11、保持管路的无菌及不会产生粒子及化学残留物10、可以热合PVC管子规格内径：2.9-3.1毫米，外径：3.9-4.5毫米；9、接口内壁光滑无PVC毛刺；

第一包：血液处理机一次性使用附件（解冻红、冰冻红）用3、技术要求：采购用途：血液处理机一次性使用附件（解冻红、冰冻红）用是采集红细胞后冰冻储存起来，在有突发情况的时候，正常悬浮红细胞不够用的情况下使用。FAME试剂瓶、FAME传感洗液瓶、FAME注射器是全自动酶免分析仪（FAME）是用于检测献血者血液各项输血传播疾病的病毒。泰尔茂接驳机熔接片是使用接合病毒灭活血浆袋的接口。Trima血液成分分离机配套管路、Amicus一次性血液成分分离管路-单针两种耗材是是用于血小板的采集在临床上用于急救各种大出血的患者。泰尔茂接驳机熔接片、Trima血液成分分离机配套管路、Amicus一次性血液成分分离管路-单针。血液处理机一次性使用附件（解冻红、冰冻红）用、FAME试剂瓶、FAME传感洗液瓶、FAME注射器、2.采购内容：

6．售后服务：具备完善的耗材赔付体系。5．*适配机器:适用于美国血液技术公司的加甘油去甘油红细胞处理系统（ACP215）225型附件用于对红细胞进行冰冻前的加甘油。4．灭菌要求:"该产品为一次性使用，采用环氧乙炕灭菌。3．外包装：密封防压包装。2．产品资质：为原装进口，有中华人民共和国食品与药品监督管理局（CFDA）颁发的医疗器械注册证。1．产品组成:"由甘油溶液穿刺器、棘轮夹、血液泵管、细菌过滤器、DPM过滤器、滑动夹和热合软管组成。必须为密闭系统管路。

1、配套泰尔茂TSCD-II无菌接合机使用；四、泰尔茂接驳机熔接片三、FAME注射器：全自动酶免系统专用注射器。二、FAME传感洗液瓶：全自动酶免系统专用洗液桶。一、FAME试剂瓶：全自动酶免系统专用试剂瓶。第二包：

7、耐温时间：≥30s；6、耐温温度：≥350℃；5、折合处均匀，无开裂现象；4、无菌连接片应平整、表面光洁，无油污或其他污染物；3、使用环境：环境温度：10℃～40℃；相对湿度：30%～85%（无结露）；2、储存条件：温度：-10℃～50℃；相对湿度：25%～90%（无结露）。

5、双份血小板采集时间小于2小时；4、要求产品是外挂式设计，可以观察采集效果，可直接保存5-7天;3、产品是单针采集，可直接采集血液;2、用于血站机采血小板的配套；1、适用于Trima血液分离机原装配套使用五、Trima血液成分分离机配套管路

11、产品采集要求：每袋血小板产品中红细胞含量低于0.03´10910、产品可采集高浓缩血小板；9、产品具有过滤白细胞的功能；8、管路要求是无菌产品；7、具备抗凝剂管理功能；6、体外循环的红细胞量小于100毫升；

2.3、每个循环外周血量，单针耗材<209ml，双针耗材<206ml2.2、血小板采集时间:单份<45分钟,双份<70分钟2.1、耗材外包装为密封防压包装2、一般原则1、适用于AMICUS血液分离机原装配套使用第三包：Amicus一次性血液成分分离管路-单针

3.2、耗材可实现采集单份和双份血小板；3.1、耗材具备条形码识别功能，可阅读适配国际通用的条形码；3、耗材要求：2.6、管路灭菌方式:辐照灭菌。避免环氧乙烷毒性2.5、采集单份或双份血小板时，具备采集过程中可进行盐水初始化及盐水补偿的功能，目的为在必要时补充献血者的血容量；2.4、采集仪器具备可以自动充气和放气的袖带；

3.8、具备单独采集血小板和单独采集血浆的功能，还具备可同时采集血小板和血浆的功能；3.7、管路上有细菌过滤器和取样器；3.6、耗材具有独立的全血留样袋和血小板留样袋；3.5、16G穿刺针，针头部件可更换(非无菌接管机接驳)；3.4、具有单、双针两种任选的采集形式，且单针采集时，分离是连续的;3.3、血小板收集保存袋在20-24摄氏度、不间断震荡条件下，可保存血小板至少5天;

5、售后服务：4.3、直接获得的终产品可为浓缩血小板，方便后续的PAS液（血小板专用悬浮液）技术保存血小板，为血小板病原体灭活提供平台;4.2、无需采用任何过滤技术，所采集的血小板产品白细胞含量低于1×106/单位;4.1、采集保存末期的血小板产品质量参数要满足GB18469-2012《全血及成分血质量要求》，其中：血小板含量：单份血小板：≥2.5×1011个袋；双份血小板：≥5×1011个袋、；4、血小板终产品质量3.9、可进行血小板、外周血造血干细胞采集;

10、可以热合PVC管子规格内径：2.9-3.1毫米，外径：3.9-4.5毫米；9、接口内壁光滑无PVC毛刺；8、每储存盒70片；5.3、定期对操作人员进行系统的操作、维护、保养及一般故障排除技能的培训.5.2、售后服务承诺：2小时响应时间，如需要现场维修,专业工程师可在48小时内到达现场,72小时内完成修复；5.1、每批次耗材因质量原因导致的耗材报废率<7‰;

产品符合技术参数要求。验收标准产品符合技术参数要求。质量保证及售后服务要求市场调研情况：我站项目负责人和相关论证人员详细调研了血液处理机一次性使用附件（解冻红、冰冻红）用、FAME试剂瓶、FAME传感洗液瓶、FAME注射器、泰尔茂接驳机熔接片、Trima血液成分分离机配套管路、Amicus一次性血液成分分离管路-单针市场，发现和确定这7种耗材和设备必须配套使用，属于专机专用。11、保持管路的无菌及不会产生粒子及化学残留物

联系地址和电话：统一社会信用代码（身份证号码）：供应商名称（自然人姓名）：致长治市公共资源交易中心（长治市政府采购中心）：长治市政府采购供应商信用承诺函附件6：长治市政府采购供应商信用承诺函（格式）

（四）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；（三）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；（二）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；（一）具有独立承担民事责任的能力；一、我单位（本人）自愿参加本次政府采购活动（项目名称：，项目编号：），严格遵守《中华人民共和国政府采购法》及相关法律法规，依法诚信经营，无条件遵守本次政府采购活动的各项规定。我单位（本人）郑重承诺，我单位（本人）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定和采购文件、本承诺函的条件：为维护公平、公正、公开的政府采购市场秩序，树立诚实守信的政府采购供应商形象，本单位（本人）自愿作出以下承诺：

二、我单位（本人）保证上述承诺事项的真实性。如有弄虚作假或其他违法违规行为，自愿承担一切法律责任，接受政府采购监管部门和其他机关的审查和处罚。（九）符合法律、行政法规规定的其他条件。（八）未曾作出虚假政府采购承诺；（七）未被相关监管部门作出行政处罚且尚在处罚有效期内；（六）未被列入经营异常名录或者严重违法失信名单、失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单，信用中国网站不存在失信惩戒、重点关注和风险提示信息；（五）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

（一）中小企业声明函格式附件7：中小企业声明函格式注：供应商须在响应文件中按此模板提供承诺函，未提供视为未实质性响应采购文件要求，按无效响应处理。日期：年月日法定代表人（负责人）或授权代表、本人（签字或电子印章）：供应商（电子公章）：

本企业对上述声明内容的真实性负责。如有虚假，将依法承担相应责任。以上企业，不属于大企业的分支机构，不存在控股股东为大企业的情形，也不存在与大企业的负责人为同一人的情形。……（标的名称），属于（采购文件中明确的所属行业）；承建（承接）企业为（企业名称），从业人员人，营业收入为万元，资产总额为万元，属于（中型企业、小型企业、微型企业）；本公司（联合体）郑重声明，根据《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库﹝2020﹞46号）的规定，本公司（联合体）参加（单位名称）的（项目名称）采购活动，工程的施工单位全部为符合政策要求的中小企业（或者：服务全部由符合政策要求的中小企业承接）。相关企业（含联合体中的中小企业、签订分包意向协议的中小企业）的具体情况如下：中小企业声明函（工程、服务）

（二）残疾人福利性单位声明函格式3.本项目为专门面向中小企业采购的项目，不再执行价格评审优惠的扶持政策。2.成交供应商享受《政府采购促进中小企业发展管理办法》规定的中小企业扶持政策的，随成交结果公开成交供应商的《中小企业声明函》。注：1.从业人员、营业收入、资产总额填报上一年度数据，无上一年度数据的新成立企业可不填报。日期：年月日报价人：（电子公章）

注：成交供应商为残疾人福利性单位的，采购代理机构随成交结果同时公告其《残疾人福利性单位声明函》。日期：年月日报价人：（电子公章）本单位对上述声明的真实性负责。如有虚假，将依法承担相应责任。本单位郑重声明，根据《财政部民政部中国残疾人联合会关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库〔2017〕141号）的规定，本单位为符合条件的残疾人福利性单位，且本单位参加______单位的______项目（项目编号：__________________）采购活动由本单位提供服务）。残疾人福利性单位声明函