公示简要情况说明：关于拟采购进口产品流式细胞分析仪（高配）的重新论证公示  
一、  采购人名称： 杭州师范大学           
二、  进口产品公示编号： importedProduct2023051003758279    
三、  采购项目名称： 杭州师范大学流式细胞分析仪（高配）采购     
四、  采购组织类型： 分散采购   
五、  采购项目概况：
        
 标的名称：   流式细胞分析仪（高配）     
 预算金额(元)：   3000000     
 数量：   1     
 单位:    套     
 货物或服务的说明:    属于科研用设备，用于基础医学、免疫学、肿瘤学、血液学和干细胞等科研项目研究。      
六、  符合上述采购要求的进口产品产地、品牌（一家及以上）：

序号	品牌/厂家	产地
1	BD	美国
2	贝克曼（Beckman）	美国

 
七、  申请理由：  拟采购的流式细胞分析仪（高配）设备属于科研用设备，使用学科建设经费进行采购，用于基础医学、免疫学、肿瘤学、血液学和干细胞等科研项目研究。
该设备的采购已经由实验室与设备管理处组织 5 名熟悉该产品性能的专家（含一名法律专家），进行了流式分析仪（高配）设备的可行性论证及进口设备专家认证，论证会就设备购置的理由和必要性进行了充分论述，同时对国内外厂商设备的技术参数进行了详尽的对比分析，并对设备采购后的使用效益进行了预期成果评估。
在听取了采购单位的设备需求调研报告后，技术评审专家认为进口设备在仪器激光配置灵活性，分析速度，荧光灵敏度，高分文献发表数量，多色方案的搭配设计等方面涉及多项技术专利，具有国产设备不可替代性。如采用国产设备，可能产生干细胞研究和多色方案无法开展，无法获得高维度的实验数据；法律专家认为该设备属于国家非限制进口仪器设备，因此该设备的采购符合国家相关进口产品的法律规定。
故同意采购进口流式细胞分析仪（高配）设备用于科研活动。                          
八、  论证专业人员信息及意见： 

专业人员姓名	专家人员职称	专业人员工作单位
陈汉民	副教授	浙江大学
易聪	研究员	浙江大学
丁熙来	研究员	西湖大学
宋林涛	副研究员	温州医科大学
钭晓东	教授	北京大成（杭州）律师事务所

  
专业人员对进口产品技术性能先进性、采购必要性的论证意见：      一、陈汉民专家意见：流式细胞分析仪可以测量细胞大小、内部颗粒度等物理性状，还可以检测细胞表面和细胞浆抗原、细胞因子、细胞内DNA、RNA含量等。该技术已经广泛应用于基础研究与临等学科广泛应用，是现代生物医学研究的一个全新的视角和强有力的手段。目前市场上占有率较大的品牌有BD（美国）、Beckman（美国）、Agilent（美国）。主要参数性能指标：可检测高达5激光18色及以上荧光参数，分析速度在30000event/S及以上。国产品牌有深圳迈瑞，维公公司等，主要参数性能指标：无法提供4激光14色及以上配置，分析速度小于15000event/S。国产设备无法满足单位需求，具体体现在：1、激光配置：进口品牌高端产品都有配备5激光及以上的机型（如BD LSRFortessa可达5激光18色，Beckman CytoFlex LX可达6激光21色，Agilent可达5激光23色以上）。而国产品牌荧光通道数少（不超过14色），对做免疫学细胞分群研究，血液学干细胞研究方向的科研项目，经常用到14色以上的标记实验，国产品牌无法实现，难以满足申购单位的科研需求。2、分析速度：进口产品分析速度可以达到30000event/S及以上，而国产产品都在15000event/S以内，如在血液中获取稀有的NKT细胞时（低于万分之一表达量），国产产品分析速度低将极大制约样本的分析效率，大大增加科研人员的时间成本及占用仪器的使用时间。3，液流稳定性：国产设备采用负压方式上样，易导致液流产生脉冲波动，致使收集信号不稳定，进口设备采用正压液流系统，液流稳定性更优。国产设备无法完成造血干细胞等稀少细胞量群体的精确定量分析实验。综上，结合杭州师范大学研究平台对现阶段和未来5-8年平台可拓展应用需求，建议采购进口高配设备。
二、宋林涛专家意见：在基础医学研究工作中，面向干细胞研究和14色以上的多色实验需求日益增多，流式细胞分析仪高配设备在流式平台的搭建中有重要意义。目前国际市场上，占有率较大的品牌有BD、Beckman等；主要参数性能指标：配置5激光以上（能升级355nm激光器），激光寿命长达20000小时，荧光灵敏度：FITC<85MESF,PE<30MESF。常见国产品牌有迈瑞，必达科公司等。主要参数性能指标；不能配置355nm激光器，激光寿命小于5000小时，灵敏度FITC：100MESF,PE：100MESF国产设备无法满足单位需求，具体体现在：进口高端配置设备如BD的LSRFortessa 、Beckman的CytoFlex LX ，都可配备355，405，488，561，640nm激光器；国产设备如迈瑞，必达科都是只能配备488nm和640nm两根激光器。因无法配备355nm激光器，国产设备无法激发DAPI等常见BUV染料，该染料在干细胞和细胞治疗研究中，能够高灵敏和高特异性地区分SP侧群细胞。同时，355nm激光可以用于细胞周期检测，尤其适合活细胞的细胞周期倍性分析；钙离子的检测也可以通过355nm激光检测Indo完成。2，激光器使用寿命：国产品牌配备的激光器寿命约5000小时，进口品牌BD,Beckman等均采用顶级的Coherent激光器，激光器寿命可达20000小时。并且进口品牌配备的激光器功率不易衰减，使用寿命更长，数据稳定性更好。3，荧光灵敏度：进口品牌仪器灵敏度均可轻易达到FITC<85MESF,PE<30MESF,国产品牌仪器的灵敏度最高为FITC：100MESF,PE：100MESF，无法实现低于100MESF的检测，难以探测微量细胞蛋白表达含量的变化。综上，建议采购进口流式分析设备。
三、易聪专家意见：杭州师范大学基础医学与生命科学领域涉及免疫学，血液学方向的研究团队日益增加，超过14色的多色实验将成为普遍需求，能够实现多色实验需求的流式细胞仪对学科研究水平的提升有重要意义。目前，高端分析流式市场占有率较大的品牌有美国BD、美国贝克曼，主要参数性能指标：主机可升级5激光（可配355nm和561nm激光器），极大拓展了应用范围。荧光灵敏度FITC低于85MESF。
国产设备中占有率较大的品牌有深圳迈瑞，主要参数性能指标：主机不可升级5激光（无法配置355nm和561nm激光器），荧光灵敏度FITC大于100MESF。
国产设备无法满足采购单位的科研需求，具体体现在：
1，除了常用的488和640nm激光器外，进口设备可配备355nm和561nm激光器。国产设备仅能配备488和640nm激光器，极大限制了多色应用。进行活细胞细胞周期倍性分析时需要用到355nm激光器；355nm激光还可以用于钙离子的检测。561nm激光用于细胞表面或胞内蛋白/抗原检测分析，可激发的荧光素包括：PE，PE-Texas Red，PE-Cy5，PE-Cy7，RFP，mCherry等。其中利用561nm激光器激发PE，可以大大减小PE和FITC的光谱重叠，极大提高检测灵敏度和分辨率，有利于低表达的细胞群体和特殊表面标志物的检测；荧光灵敏度作为衡量流式细胞仪的检测能力重要参数，国产品牌等因灵敏度低极大限制了对微弱信号的收集，进口品牌仪器灵敏度FITC可低至85MESF,国产品牌的仪器仅为100MESF，对于追求高精密度的实验而言，高灵敏度设备可以使发现细胞蛋白表达含量的微量变化更加容易。国产品牌主要针对国内的临床市场，搭配自主研发的试剂盒适用于成熟的检验方案，难以满足科研的多样性和复杂性研究需求。
2，综上，结合申购单位多色流式实验的需求，建议采购进口设备。 
九、  其它事项：
 1、本项目公告期限为3个工作日，供应商对该项目拟采购进口产品及其理由和相关需求有异议的，可以在公示期限内（截止时间为本公示发布之日后的第4个工作日），以书面形式向采购人及同级财政监管部门提出异议。
 2、其他事项 
   四、丁熙来专家意见：据了解采购单位在免疫学、肿瘤学、干细胞等研究领域涉及的多色流式实验需求非常多，越多的激光器配置，将会给予科研人员越多荧光染料选择，是进行尖端免疫学实验必备的仪器。目前市场上高端流式分析市场主要品牌有美国BD、Beckman，主要参数性能指标：荧光通道多达5激光18色及以上配置；采用光纤传导系统；能量损失小于5%，分析速度超过30000event/S。
国内流式品牌主要有迈瑞，维公公司等，主要参数性能指标：荧光通道少，无法实现14色及以上荧光通道；采用空气式传导系统，能量损失超过20%；分析速度不超过15000event/S。国产设备无法满足申购单位的科研需求，具体体现在：1、在基础医学研究工作中，面向干细胞和14色以上的多色实验需求日益增多，进口品牌均有机型能能达到5激光18色及以上配置，其中的355nm激光在干细胞和细胞治疗研究中，能够高灵敏和高特异性区分与分析SP侧群细胞；561nm激光器可以高效激发常用染料PE，能够大大减小PE和FITC的光谱重叠，避免串色，使得多色实验方案设计更灵活，而国产品牌均不能配备355nm和561nm激光，限制实验方案的进一步拓展。2. 进口品牌的光信号收集采用光纤传导，能够保证能量损失小于5%，而国产品牌采用空气式传导，能量损失>20%，荧光信号丢失严重，会导致数据严重失真，无法满足高精度实验的需求。
3，随着细胞生物学领域研究的不断深入，实验通量越来越大，分析速度极大影响实验效率，国产品牌的分析速度都低于15000event/S，进口品牌的分析速度可以轻易达到30000event/S，有利于节省实验的时间与人力成本。综上，进口高配流式分析设备的配备更加符合杭州师范大学研究平台的规划和未来发展的需求，建议采购进口设备。
五、钭晓东专家意见：（一） 杭州师范大学拟采购的进口产品符合《政府采购进口产品管理办法》（财库[2007] 119号）第三条以及《关于政府采购进口产品管理有关问题的通知》（财办库[2008] 248号）二、三的认定情形；（二） 该商品未列入商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》；（三） 通过市场调查，国产设备目前在仪器激光器选择的多样性、应用场景的广泛性，仪器的分析速度，以及稳定性等性能指标达不到要求，不满足采购单位需要。该设备属于国家非限制进口仪器设备，符合国家相关进口产品的法律规定，建议该项目采购进口设备。
 
  
十、  联系方式：
1、 采购人名称：杭州师范大学   
联系人： 汪虎/周松涛    
联系电话：0571-28869626/28865075 
传真： /   
地址： 余杭塘路2318号杭师大行政楼103 
2、 同级政府采购监督管理部门名称：   
联系人： 朱女士/王女士    
监管部门电话： 0571-85252453    
传真：    
地址： 杭州市上城区四季青街道新业路市民之家G03办公室    
附件信息:
新2023080流式分析仪重新论证材料.pdf
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