重庆市合川区人民医院医用高值耗材第二批遴选公告 (采购编号：2024075） 各潜在供应商： 经重庆市合川区人民医院研究决定，我院对医用高值耗材第二批进行公开遴选（注：所有高值耗材均在药交平台签订合同，执行线上采购），欢迎符合条件的供应商参与遴选。现将有关遴选事宜公告如下： 一、拟采耗材目录清单

序号	使用科室	名称	单位	规格型号	适用范围	备注
1	介入室（肝胆外科）	可旋转重复开闭软组织夹	根	各型号	适用于临床在内窥镜引导下夹合消化道内软组织
2	介入室（肝胆外科）	微导管	根	各型号	该产品用于外周血管，在一根可控导丝上，可以同轴追踪微导管，以便进入远端扭曲的脉管系统
3	介入室（肝胆外科）	具有ICE亲水涂层的导丝	条	各型号	该产品用于常规血管内使用，包括周围血管系统，导丝可以扭转，以便于选择性地放置诊断导管或者治疗导管
4	介入室（肝胆外科）	可扭转微导管	盒	各型号	该产品用于外周血管，导丝可以选择性的将微导管引入并定位到外周血管中.
5	介入室（肝胆外科）	一次性使用球囊扩张导管	根	各型号	供消化道、气管狭窄扩张或辅助扩张治疗用。
6	介入室（肝胆外科）	胆道用斑马导丝	根	各型号	在内窥镜或X射线监视下，进入人体自然的非血管腔道，做引导用。
7	介入室（肝胆外科）	一次性使用取石网篮	根	各型号	适用于碎取胆管内的胆石或上下消化道中的异物，适用于十二指肠镜（进口品牌须通过导丝、国产品牌可不通过导丝）。
8	介入室（肝胆外科）	一次性使用取石球囊	根	各型号	用于胆道内取石，包括泥沙样结石，机械碎石后残留在胆管中的残余结石以及内引流管置换时取出胆系统内的残留的混浊物。
9	介入室（肝胆外科）	一次性使用取石网篮	个	各型号	用于取出胆管内的胆石或上、下消化道的异物。包装采用纸塑包装中包装采用纸盒，外包装采用瓦楞纸箱。包装后的取石网篮应贮存在相对湿度不大于80%、无腐蚀性气体、通风良好的室内，适用于胆道镜。
10	介入室（肝胆外科）	鼻胆引流导管	根	各型号	经口鼻进入胆管，用于体外胆汁引流。
11	介入室（肝胆外科）	一次性使用无菌造影导管	根	各型号	该产品用于血管造影
12	介入室（肝胆外科）	一次使用无菌血管内导管附件（标准鞘）	条	各型号	该产品用于血管造影，是经皮穿刺插管的主要工具之一(非留置针样式）
13	介入室（肝胆外科）	微导管	根	各型号	微导管适用于注射或输入对照介质和/或液体和/或栓塞材料，神经血管应用除外
14	介入室（肝胆外科）	胆道支架	套	各型号	用于因病变造成的胆道狭窄或梗阻的扩张治疗，覆膜或不覆膜。
15	介入室（肝胆外科）	一次性乳头括约肌切开刀	根	各型号	产品适用于胰胆管系统插管及括约肌切开术，亦可用于注射造影剂。
16	介入室（肝胆外科）	亲水涂层导丝	根	各型号	亲水涂层导丝适用于冠状动脉血管内介入诊断及治疗；适用于外周血管，导引导管插入血管内并定位，神经血管内应用除外；适用于泌尿道，内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑、导引作用；适用于消化道、气道，与内窥镜配套，供消化系统或气道引导或导入其他器械用
17	介入室（肝胆外科）	栓塞微粒球	支	各型号	栓塞微粒球在临床上用于栓塞血管，适用于动静脉畸形、血供丰富型肿瘤及症状性子宫肌瘤的栓塞治疗
18	介入室（肝胆外科）	一次性使用括约肌切开刀	个	各型号	该产品适用于十二指肠乳头切开术、适用于胆管的选择性套管插入术，亦可用于注射造影剂。
19	介入室（肝胆外科）	一体式取石/碎石网篮	个	各型号	适用于在内窥镜下粉碎 并取出胆道结石。本取石/碎石网篮可与碎石机配合使用， 不得用于除适用用途之外的其他任何应用，可经过导丝，适用于十二指肠镜。
20	介入室（肝胆外科）	导丝	个	各型号	导丝适用于选择性胆管插管，包括但不限于胆总管、胆囊 着、右肝管和左肝管。设计用于在内窥镜胆道手术中插入和 更换导管，适用于十二指肠镜。
21	介入室（肝胆外科）	鼻胆引流管	个	各型号	鼻胆引流管用于通过鼻腔长期连接胆道系统，适用于十二指肠镜。
22	介入室（肝胆外科）	一体式胆道支架	个	各型号	该产品用于植入支架到胆管，以便对胆管进行引流，用于在愈 合期间固定胆管，或在有胆管狭窄或糊状结石的情况下，保持 胆管开放。
23	介入室（肝胆外科）	取石球囊导管	根	各型号	适用于从胆管系统取出结石且利用球 囊阻塞胆管时注入造影剂。
24	介入室（肝胆外科）	全覆膜快速交换胆道金属支架	根	各型号	该产品用于缓解恶性肿瘤引起的胆管狭窄或阻塞。	使用量少
25	介入室（肝胆外科）	导丝导引球囊扩张导管	根	各型号	该产品适用于成人和青少年在内窥镜检查下进行胆道或消化道狭窄部 位扩张手术。

注：1、此次遴选项目招标需求为一品二规，进口品牌国产品牌各一个；仅序号第7项取石网蓝招标需求为一品三规，一个国产品牌，二个进口品牌； 此次高值耗材遴选分单项进行，供应商可分单项进行参与（供应商可视自身情况参与其中部分耗材遴选，无需满足以上全部耗材）;供应商报价不得超过药交平台最低价。 二、资格条件 （一）满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； （二）本项目的特定资格要求： 1. 对生产供应商的要求： （1）响应产品属于二类、三类医疗器械的提供医疗器械生产许可证（复印件，加盖公章）； （2）响应产品属于第一类医疗器械的，须提供第一类医疗器械备案信息表（提供信息表复印件）；属于二类或三类医疗器械的，应具有投标产品有效期内的《中华人民共和国医疗器械注册证》（提供证书复印件）； 2.对供应商的要求，除需满足本条第一款对生产供应商的要求条件外，还须提供： （1）提供响应产品属三类医疗器械的，供应商须具备有效期内《医疗器械经营供应商许可证》或《医疗器械经营许可证》；所响应产品属二类医疗器械的，供应商须具备有效期内《医疗器械经营供应商许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》（提供许可证复印件或备案凭证复印件）。 （2）生产供应商授予代理配送商的授权书。 3.可计费耗材需提供国家医保编码（27位），请在资格文件中提供该耗材国家医保编码（27位）的截图资料。如耗材在院使用期间，注册证变更、国家医保编码变化，供应商应及时与物价办、医保科联系变更，如因供应商原因造成变更不及时，所产生的一切后果商家自行负责。 三、遴选有关说明 （一）本次遴选是向社会发起公开遴选，遴选公告文件及补遗更正公告（如果有）在重庆市合川区人民医院官网（http://www.hcrmyy.cn/）或行采家网站（https://www.gec123.com/）发布，请各参选供应商注意下载；无论参选供应商下载与否，均视同参选供应商已知晓本项目遴选采购文件、补遗更正文件（如果有）的全部内容。 （二）本次遴选报名时间、公开遴选时间及报名条件： 1、遴选报名时间：2024年7月10日北京时间8：30-9:00 2、遴选开始时间：2024年7月10日北京时间9:00 3、报名方式：现场报名，不接受电话、传真及邮箱报名； 4、报名地点：合川区人民医院综合楼1楼放疗中心多功能室（行政楼对面的综合楼1） 5、报名资料：响应文件（需密封）在报名时同步提交。 6、超过报名截止时间递交的响应文件，恕不接收。 （三）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的遴选采购活动，否则均为无效响应。 （四）同一合同项（包）下的货物，制造商参与遴选的，不得再委托代理商参与遴选。同一合同项（分包）下为单一品目的货物采购中，同一品牌同一型号产品有多家供应商参加遴选，只能按照一家供应商计算。 （五）各潜在供应商不得互相串通报价，不得损害医院的合法权益，不得侵害人民群众的利益。 （六）各潜在供应商不得恶意竞争、故意以低于成本价进行报价。 （七）按照《财政部关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》财库〔2016〕125号，供应商列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的供应商，将拒绝其参与政府采购活动。 （八）本项目不接受联合体投标 （九）遴选供应商存在虚假应标、违反遴选文件要求、或合同存续期间采购单位提交订单后，无特殊原因7天内拒不供货的，纳入医院黑名单，两年内不允许参加本院的采购活动。 （十）联系方式 遴选流程咨询：龙老师、左老师 023-42830418 四、遴选程序 1、在行采家或合川区人民医院官网发布遴选公告：公告期为5个工作日。 2、供应商按遴选文件按时报名签到并递交资料。 3、评审专家进行资格审核，资格审核合格的进入二次报价（由院方提供报价表）。因此次遴选为一品两规，一国产一进口，报价环节国产与国产比价，进口与进口比价。如该类别仅一家供应商进入报价环节，评审专家有二次议价权；如最终议价达不到预期效果，采购人有权暂停。 4、遴选评委组根据报价对成交候选人进行排名，本次报价最低的拟定为第一成交候选人，以此类推。 5、结果公示： 遴选结束后5个工作日内，采购人在“行采家”网站或“重庆市合川区人民医院”官网上公示拟成交供应商排名，公示期3日。公示期结束无质疑，招标办下发中标通知书。 6、合同签订：确定成交产品 高值耗材不进行试用，若科室在使用过程中，中选产品存在质量问题或出现不良事件的情况，以书面的形式签字确认向主管部门进行反馈。由主管部门和使用科室向领导汇报后确定顺延或是重新组织招采。 7、合同签订时，“药交所”最低价和中标价格根据“就低不就高”原则执行；合同期内如果平台最低价下降，中标价高于平台最低价时，原则上采购价按平台最低价执行。若采购方核实投标产品没有按该要求执行，视为虚假竞标，我院有权将该中标人纳入黑名单，两年内不能参与我院所有采购项目。（注：平台有最低交易成交价的参考平台最低交易成交价，如无交易成交价的则参考能采集到的外省最低价执行） 11、本次耗材招标期限2年，在本次采购效期内，如果附表各分包内产品被纳入政府集采范围，则该产品合同自动作废，按集采政策执行采购。 五、响应文件 （一）提交响应文件的份数和签署 1.响应文件由 “资格及商务技术文件”和“经济文件”二部分组成，每一部分一式二份，其中正本一份，副本一份。副本可为正本的复印件，副本必须与正本一致，如出现不一致情况以正本为准。 2.在响应文件正本必须加盖骑缝章或每一页加盖公章，规定签字、盖章的地方必须按其规定签字、盖章。 3.若供应商对响应文件的错处作必要修改，则应在修改处加盖供应商公章或由法定代表人（或其授权代表）或自然人（供应商为自然人）签署确认。 4.电报、电话、传真形式的响应文件概不接受。 （二）响应文件的递交 1.响应文件的密封与标记 1.1响应文件按照“资格文件”、“ 经济文件”两部分分别封装，“ 经济文件”的正副本封装在一个密封袋内，“资格文件”的正副本封装在一个密封袋内，密封袋的封口须加盖投标人公章或法定代表人授权代表签字。不按本遴选文件规定封装和密封的投标，采购人拒绝接受。 1.2响应文件的制作：文件的每一部分各自装订成册，应按照第五篇规定目录的顺序编写目录，并应逐页编制页码。在每一本文件的封面上注明“**文件”、项目名称、投标人名称地址、“正本”、“副本”字样。 1.3密封袋的封面可参照第五篇规定格式制作。 如果未按上述要求进行制作和标记，采购单位对竞选文件误投、丢失或拆封不负责任。 注：此次遴选无需分单项制作响应文件，如所投单项为1-6，把所有单项均做在同一个响应文件中（即1-6的所有资格文件做在一起；1-6的所有经济文件做在一起），提交响应文件时，资格文件一份（正副本封装在一起）、经济文件（正副本封装在一起）一份即可。 资格文件 （不准提前启封） 项目编号： 项目名称： 参选供应商名称： 参选供应商地址： 所投耗材序号： 目录 一、资格条件 （一）法人营业执照（副本）或事业单位法人证书（副本）或个体工商户营业执照或有效的自然人身份证明或社会团体法人登记证书复印件 （二）法定代表人身份证明书（格式） （三）法定代表人授权委托书（格式） （四）基本资格条件承诺函（格式） （五）特定资格条件证书或证明文件（格式自拟） （一）法人营业执照（副本）或事业单位法人证书（副本）或个体工商户营业执照或有效的自然人身份证明或社会团体法人登记证书复印件 （二）法定代表人身份证明书（格式） （法定代表人姓名）在 （参选供应商名称）任 （职务名称）职务，是__________________（参选供应商名称）的法定代表人。 特此证明。 （参选供应商全称） 年 月 日 （公章） 法定代表人电话：XXXXXXX 电子邮箱：XXXXXX@XXXXX （附：法定代表人身份证正反面复印件） （三）法定代表人授权委托书（格式） 项目名称： 致： （采购单位名称）： （参选供应商法定代表人名称）是 （参选供应商名称）的法定代表人，特授权 （被授权人姓名及身份证代码）代表我单位全权办理上述项目的谈判、签约等具体工作，并签署全部有关文件、协议及合同。 我单位对被授权人的签署负全部责任。 在撤销授权的书面通知以前，本授权书一直有效。被授权人在授权书有效期内签署的所有文件不因授权的撤销而失效。 被授权人： 参选供应商法定代表人： （签署或盖章） （签署或盖章） （附：被授权人身份证正反面复印件） 注：1.若为法定代表人办理并签署响应文件的，不提供此文件。 （四）基本资格条件承诺函 基本资格条件承诺函 致 （采购单位名称）： （参选供应商名称）郑重承诺： 1.我方具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，具有履行合同所必需的设备和专业技术能力，具有依法缴纳税收和社会保障金的良好记录，参加本项目采购活动前三年内无重大安全责任事故以及其他严重违约、违法情形。 2.我方未列入在信用中国网站（www.creditchina.gov.cn）“失信被执行人”、“重大税收违法案件当事人名单”中，也未列入中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）“政府采购严重违法失信行为记录名单”中。 3.我方在采购项目评审（评标）环节结束后，随时接受采购人、采购代理机构的检查验证，配合提供相关证明材料，证明符合《中华人民共和国政府采购法》规定的参选供应商基本资格条件。 我方对以上承诺负全部法律责任。 特此承诺。 （参选供应商公章） 年 月 日 （五）特定资格条件证书或证明文件 请参选供应商按照遴选文件“二、资格条件”中的“（二）本项目的特定资格要求”准备相关资料文件。 经济文件 （不准提前启封） 项目编号： 项目名称： 参选供应商名称： 供应商地址： 所投耗材序号： 明细报价表 项目编号： 项目名称：

对应遴选目录序号	产品名称	品牌及产地	制造商名称	规格型号	单价 （ ）

注：1、请供应商完整填写本表。 该表可扩展，并逐页签字或盖章。对应遴选目录序号一栏请填写“ 一、拟采耗材目录清单”中耗材序号。 供应商名称（公章）： 年 月 日