一、项目基本情况
原公告的采购项目编号：[350583]YZ[TP]2023001
原公告的采购项目名称：南安市红十字会2023年公共场所配置AED项目
首次公告日期：2023年09月13日
二、更正信息：
更正事项：采购文件和采购公告
更正原因：
谈判文件部分内容作出修改，须要延期。
更正内容：
原公告的响应文件提交截止时间：2023-10-11 08:30:00，更正为：2023-10-17 14:30:00。
原公告的开启时间：2023-10-11 08:30:00，更正为：2023-10-17 14:30:00。
一、供应商特定条件增加以下条款：①供应商为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。 ②供应商为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。 ③投标货物若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》（若有）。
二、谈判文件第三章 采购内容及要求的二、技术和服务要求以下内容：
1.7可治疗病人阻抗范围：至少满足17Ω~280Ω。
1.8支持车载、120急救直升机、MIL-STD-810G标准环境下使用，适用院前急救转运。
2.2可除颤节律分析算法性能应满足GB9706.8-2009和AHA要求，算法评测数据库除厂家临床采集数据以外，还应同时包含但不限于以下国际通用评测数据库：MIT-BIH数据库、AHA数据库、VFDB数据库、CU数据库、NST数据库，保证评测结果客观。
2.4从开机到150J或200J放电准备就绪用时＜7s。
2.5开始AED分析到150J或200J放电准备就绪时间＜5s。
★3.1.电极片有效期：一次性电极片需密封包装且每副有效期≥4年。
3.4设备配套电极片可监测按压频率，并在屏幕上显示实时按压频率。
4.1 标配单块≥4000mAh容量电池，可支持选配单块≥6000mAh大容量电池。
5.4设备能够根据环境噪音强度自动调节语音播放音量。
8.2 主机可支持选配CPR反馈器，方便为施救者提供按压深浅和快慢的语音提示。
修改为：
1.7可治疗病人阻抗范围：至少满足25Ω~280Ω。
1.8支持车载环境下使用，适用院前急救转运。
2.2可除颤节律分析算法性能应满足GB9706.8-2009和AHA要求。
2.4从开机到150J或200J放电准备就绪用时≤7s。
2.5开始AED分析到150J或200J放电准备就绪时间≤5s。
★3.1.电极片有效期：一次性电极片需密封包装且每副有效期≥2年。
3.4删除内容。
4.1 标配单块≥4000mAh容量电池。
5.4设备能够调节语音播放音量。
8.2 删除内容。
三、本项目开启时间和响应文件提交截止时间改为：2023年10月17日14：30，谈判文件其它内容保持不变。
其他内容不变
更正日期：2023年10月10日
三、其他补充事项
无
四、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名称：南安市红十字会
地址：南安市政府大院8号楼3楼
联系方式：周培煌、13386392381
2.采购代理机构信息
名称：福建严正招标有限公司
地址：丰泽街道前坂社区前坂街55号海运商厦六楼
联系方式：15880705055
3.项目联系方式
项目联系人：王金土
电话：15880705055
福建严正招标有限公司
2023年10月10日