余姚市人民医院医共体医用耗材招标公告
根据浙江省药械采购中心《关于印发浙江省“三流合一”医用耗材采购新平台推进工作方案的通知》文件精神，为积极稳妥地推进余姚市人民医院医共体医用耗材采购工作顺利进行，保证医用耗材及时供应，有效保障临床需求，尽力降低病人医疗负担，经研究决定，开展余姚市人民医院医共体医用耗材招标工作，现将相关事项公告如下：
一、报名资格：
1.具有良好的商业信誉；
2.具有医疗器械经营许可证，且投标产品符合投标人法定经营许可范围；
3.具有投标产品生产厂家或国内代理商产品销售授权书，一级代理商优先；
4.两个或两个以上公司的法定代表人为同一人的，不得同时招标，各参与公司不得围标、串标，若发现有任何违规行为，该公司永远不得参与本院的任何投标。
二、招标范围：详见招标目录（附件一）。
三、招标时间：2024年9月18日上午9:30。
四、招标地点：余姚市人民医院行政三楼306会议室。
五、供应商提交材料：
1.营业执照复印件（每级代理均需提供）；
2.医疗器械经营许可证复印件（每级代理均需提供）；
3.投标产品销售授权书，医疗器械注册证；
4.法人代表授权委托书（含法人代表和被授权人的身份证复印件）（附件二）；
5. 产品质量与服务承诺书（附件三）；
6.供应商简介
包括供应商名称、注册地址（及仓库地址）、企业性质、成立时间、注册资本、经营情况（2023年财务报表）、经营范围、宁波大市内发生业务关系的医疗机构名称及数量、物流途径等内容；
7.报价单（附件四）
1）供应商按目录分别报价，单独装入信封封口，在报价单及信封封口处加盖企业公章，信封上注明报价医用耗材的序号、名称及规格。报价单请单独装订，并在招标当天递交。
2）对于已经在我院供货的产品，投标报价不得高于现供货价，且不得高于两定平台查询价格；
3）为防止出现恶意扰乱招标程序的报价，投标人报价明显高于市场价或明显低于成本价的，视为无效投标处理。
8.拟参与招标医用耗材报名表（按招标目录次序排列，附件五）；
9.参加招标时随带样品（样品上粘贴便签注明目录序号、耗材名称、投标单位、产品相关质量认证等内容）。
10.参加招标时随带投标产品供货量凭证（供货量凭证要求投标产品在两定机构医疗保障信息平台上的近1年三级医院供货量截图）。
以上资料均需加盖企业公章，须保证提交材料真实有效，如有弄虚作假，将取消投标资格，列入黑名单，三年内不再允许参加本院任何招标。
六、招标确定程序
（一）组织机构的建立
成立医用耗材询价工作小组，由院纪委书记及分管领导任组长，成员由医务部、耗材采购组成员、纪委监察与审计室成员、财务核算人员及临床专家等组成。
（二）招标流程：
1.对外发布公告：提前一周通过卫健局或医院外网发布余姚市人民医院医共体医用耗材招标公告。
2.供应商报名：
供应商应于2024年9月16日16:00前，将医用耗材报名表（见附件五）发送至邮箱yysrmyycgzxhc@163.com，邮件名注明医用耗材招标报名表，逾期不再接受。报名后未在规定招标时间参加招标的供应商，视为自动放弃。询价工作小组工作人员在院纪委监察与审计室监督下开启邮箱。
*两定机构医疗保障信息平台（以下简称两定平台）上有同类产品的，投标产品必须提供产品ID，无法提供的不允许报名，产品ID正在申请中的产品如到开标日还无法查询则取消招标资格。
*两定平台上无同类产品的，允许投标产品无产品ID。
联系地址：余姚市人民医院行政楼辅楼西北角2楼采购中心耗材仓库（近医院西2门出入口）。联系人：倪老师。联系电话：0574-62619204。
3.供应商递交资料：
供应商将《供应商提交材料》1-7项内容一式五份于招标当天现场递交。
4.招标：在院纪委监察与审计室监督下，按医用耗材招标目录序号由询价工作小组与供应商代表（具有法人授权）逐一进行招标。供应商携带样品、产品相关资料，现场上交报价单，当场拆封唱价。阳光采购类医用耗材填写招标结果，双方代表签字确认。
5.招标结果确认：招标结束后供应商代表离场，询价工作小组根据评分标准进行综合评分，作为后续专家论证会和医用耗材管理委员会评判依据，经医用耗材管理委员会审议通过后，确认最终结果。
价格是招标确定的重要因素之一，但不是唯一依据。
6.最终结果公示：经专家论证会、耗材管理委员会审议通过后，确认最终结果，将结果在余姚市人民医院官网公示三个工作日。
7.签订合同：如在公示期内未收到负面信息，公示期结束后一周内，供应商完善相关备案资料，并签订合同。如遇政策调整，应按相关政策执行，本合同作废。如因价格调整，导致平台最低采购价比余姚市人民医院医共体合同价低10%，医院将考虑重新启动招标。
七、递交的招标资料均不退回，且不对未成交人作未成交解释。供应商在参加招标过程中产生的一切费用，均由供应商自己承担。
余姚市人民医院医共体
2024年9月12日
 
 
附件一：招标目录（第1次发公告）

序号	品名	*适用范围及性能要求
1	一次性使用手术垫单	产品由无纺布制作而成，供临床单位作床罩使用.适配机器：数字减影血管造影，品牌西门子，型号Artis Q ceiling（长度229cm宽度45cm）。
2	牙胶尖	用于根管治疗中根管充填、封闭。规格要求：10-80号.锥度分别包括02.04.06
3	牙胶尖吸潮纸	用于根管治疗干燥用。规格要求：10-80号.锥度分别包括02.04.06。
4	缓冲液	用于结核杆菌检测时灭活杂菌、稀释样本。
5	一次性采样拭子、采样器	适用于取样、保存、检测妇女阴道内及宫颈感染的病毒样本。                适用机型：迪瑞GMD-S600。
6	外固定支具（颈托）	用于颈部骨折及软组织损伤的外固定。

 
 
 
招标目录（第3次发公告）

	序号	品名	*适用范围及性能要求
	7	外周血栓抽吸导管	适用肺动脉血栓、外周动脉血栓抽吸。
	8	可解脱带纤毛弹簧圈栓塞系统	主要适用于腹主动脉瘤、髂动脉瘤腔内隔绝术中需要栓塞病变侧髂内动脉时使用。
	9	双腔取血栓导管	适用于急性血管栓塞血栓切开取出手术，也可用于封堵和测压。
	10	可调弯鞘	适用于主动脉夹层腔内隔绝术中，开窗操作时支撑使用。
	11	髂内动脉分支型腹膜血管内支架系统(髂内分支)	适用于腹主动脉瘤或髂动脉瘤隔绝时重建髂内动脉。
	12	髂内动脉分支型腹膜血管内支架系统（髂支主体）	适用于重建髂内动脉。
	13	一次性使用导管鞘组	适用于内脏动脉栓塞或夹层等操作时支撑使用。
	14	亲水涂层导引鞘	适用于胸腹主动脉瘤、夹层等进行腔内隔绝术时支架导入时使用
	15	封堵止血系统	用于脑血管病介入术中封堵股动脉穿刺处使用，达到即可封堵，使患者能尽快止血和离床活动。
	16	医用手术巾	供外科手术用，规格：3cm*10cm,灭菌型，带X光线。
	17	医用棉签	用于眼科手术消毒。长度8cm-15cm，无菌。包装数量5-10支。
	18	王不留行籽耳贴	用于开展中医适宜技术治疗耳穴压豆治疗失眠、近视、内分泌失调等项目。
	19	冠状动脉棘突球囊导管	用于PTCA（经皮冠状动脉腔内成形术）中对于血管狭窄病变进行扩张治疗，以及支架置入后的后扩张处理。
	20	一次性使用无菌手术膜	用于动脉留置针的保护和固定。要求PU材质，开口，有固定贴。
	21	一次性医用压力延长管	用于ECMO动脉导管侧枝的建立。直径要求：1.8mm-2.0mm。长度要求60cm-110cm.
	22	一次性使用静脉营养输液袋	适用于临床患者静脉输送营养液体。规格要求：250ml-350ml。
	23	一次性使用黏膜切开刀	适用于黏膜病变，有效工作长度：1600mm-2300mm，切开刀刀头伸出长度：1.5mm-2.0mm，适用的最小内窥镜通道：2.8mm，注水孔位于刀头中间，可以边切割边注水。
	24	血细胞分离机分离吸附置换治疗套件	用于分离白细胞，与费森尤斯COM.TEC血液成分分离机配套使用。
	25	血小板套件	用于血小板收集及短期储存，为费森尤斯COM.TEC血细胞分离机配套一次性使用耗材。
	26	血浆置换组件	用于治疗性血浆交换、红细胞交换。为费森尤斯COM.TEC血细胞分离机一次性使用耗材PL1血浆置换组件。
	27	环氧乙烷灭菌指示胶带	用于环氧灭菌消毒指示。
	28	一次性使用医用记号笔	用于在患者皮肤（无黏膜及皮肤破损处）上作标记。
	29	一次性使用无菌避光注射器  带针	适用于抽吸或注入光敏类药物，避光范围为290nm-450nm，规格要求：50ml。
	30	胸腔水封引流瓶	品适用于各种原因引起的气胸、胸腔积液及手术后需要进行闭式引流的病人。规格：1500ML.带三通调节功能。
	31	乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（胶体金法）	用于体外定性检测人血清、血浆样本中的乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）。    方法学：胶体金体。
	32	2019 新型冠状病毒核糖核酸（2019-nCoV RNA）液体室内质控品	用于2019 新型冠状病毒核糖核酸（2019-nCoV RNA）液体室内质控。
	33	人类免疫缺陷病毒抗体检测用质控品	用于人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂高中低三水平质控检测。
	34	通用粘接系统	可用于光固化复合树脂或复合充填物充填各类洞型前的粘接；粘接光固化复合树脂核材料或其他核材料；配合通用粘接激活剂，用于自固化或双固化的水门汀与核材料或复合树脂类充填材料的粘接；对复合树脂充填物或复合充填物进行修补；可对复合树脂修复体、烤瓷熔附金属修复体和全瓷修复体进行口内修补；窝沟封闭剂的粘接。
	35	抗A抗B血型定性试剂（单克隆抗体）	品适用于临床样本的A.B血型的常规检测.效价≥1：128.
	36	抗体筛选红细胞试剂盒	用于血清学血型不规则抗体的筛查。
	37	染色液	用于血细胞、骨髓细胞进行染色。
	38	专用油镜油	用于显微镜油镜使用。
	39	真菌培养基（念珠菌鉴别琼脂）	产品用于念珠菌鉴别培养。
	40	RhD(lgM)血型定型试剂（单克隆抗体）	产品适用于临床样本的RhD血型的常规检测。抗D(LgM)效价≥1：128
	41	一次性塑料吸管	用于样本移液。规格：1ml。
	42	一次性移液枪吸嘴	用于样本移液。规格要求：1000ul
	43	胰岛素泵用一次性输注管路和针头及储药器	与美敦力品牌设备配套使用（设备型号：MMT-712EWS）。
	44	压力绷带	材质：乳胶。规格型号;5*7,4*6,6*9.
45		蔡司显微镜无菌防护罩	适用于蔡司显微镜 S8\S88 。大小122cmX300cm
46		雅培AXSYM免疫发光仪杯	适用于雅培AXSYM免疫发光仪标本上机杯。
47		骨髓铁染色试剂	用于怀疑铁代谢有关的血液系统疾病时，需要对骨髓片进行铁染色形态学染色观察使用。
48		一次性使用塑料血袋	1.用于患者贮存式自体输血。2.规格：400ML、300ML。3.血液为保存期35天。
49		一次性二氧化碳采样管	1.进行功能残气量和代谢的监测，以指导合适PEEP的设定及热卡供给。2.呼吸机型号：GE CARESCAPE R860.
50		一次性肺功能导管	1.进行功能残气量和能量代谢的监测，以指导合适的PEEP设定及热卡供给.2.呼吸机型号：GE CARESCAPE R860.
51		人工鼻模	用于塌鼻畸形的矫正整形，以改观外形，达到美容的目的。
52		颞部假体	用于颞部凹陷畸形，填充后能明显改观外形，达到美容目的。
53		人工下颌	用于小颌畸形的矫正畸形，使外形明显改观，达到美容目的。
54		沙门氏菌属诊断血清	适用于血清学诊断试验。要求：血清诊断30种。
55		志贺氏菌属诊断血清	适用于血清学诊断试验。要求：血清诊断22种。
56		硬性接触镜验配试纸	用于检测泪膜破裂时间。
57		血栓抽吸导管系统Penumbra System MAX	导管能到达M1、M2、A1、A2、P1、P2等段血管对血栓进行抽吸治疗。
58		颅内取栓支架	适用于急诊脑动静脉取栓手术，能通过内径0.014，长度153cm的rebar18微导管。

 
评分标准

投标单位 分值			分值
技术商务分 50分	1.产品适用符合性（9分）	根据投标人提供的产品注册证、产品彩页、技术资料等对产品适用符合性综合评价。 产品规格齐全，优于采购人需求的，得3分； 产品规格满足采购人需求的，得1分； 产品规格不齐全不得分。	3
		产品适用范围包含且优于采购需求的，得3分； 产品适用范围与采购人需求一致的，得1分； 产品适用范围不符合采购人需求的不得分。	3
		产品技术性能优于采购人需求的，得3分； 产品技术性能与采购人需求一致的，得1分； 产品技术性能差无法满足采购人需求的不得分。	3
	2.样品质量（20分）	投标人根据提供的产品，从生产工艺、样品种类、包装、材质、结构设计等方面进行综合评价。提供样品种类齐全0-5分；	5
		生产工艺0-3分；	3
		产品材质0-3分；	3
		产品结构设计0-3分；	3
		产品包装0-3分。	3
		产品质量合格。提供CE认证得1分，FDA认证得1分，CMA报告得1分，不提供得0分。	3
	3.产品线上采购情况（2分）	产品有两定平台代码能够线上采购的，得2分，提供正在申请代码截图的得1分，无法提供代码截图或没有代码的得0分。	2
	4.供货方案  （3分）	根据投标人提供的供货方案（包括货物交付时间节点、落实送货时间和人员安排、确保按期交付使用措施等）进行评定。在接收到耗材订单后，能够24小时内送达得3分；48小时内送达得1分；超过48小时得0分。	3
	5.应急服务方案 （3分）	根据投标人提供的应急服务方案（包括备货情况、紧急供货时限、送货方式、人员安排等）进行评定，得0-3分	3
	6.售后服务能力（3分）	根据投标人提供的售后服务方案进行综合评定，包括售后服务能力、售后服务点设置、备品备件及退换货等方面是否便捷和迅速进行判定，得0-3分。	3
	7.两定平台最低价承诺（5分）	投标人投标的产品价格低于两定平台最低价得5分，平台最低价得3分，高于平台最低价不得分。	5
	8.供应商业绩（5分）	投标人每提供2023年1月至今三级医院的销售记录，每提供一家医院得1分，最高5分。（要求提供发票复印件或两定平台采购记录或合同复印件，盖红章有效。）	5
价格分  50分	9.产品价格（50分）	对各家的投标报价进行评审（50分） 基准价=所有有效投标中的最低报价 基准价报价得50分 投标价得分=（基准价/投标价）×50 (投标价得分以四舍五入方法整合到小数点后一位)	50

 
 
 
 
 
附件二：
法定代表人授权书
 
 
致余姚市人民医院医共体：
 
（供应商全称）法定代表人（姓名、职务）授权（被授权代表姓名、职务）为本公司合法代理人，参加贵院组织的        (产品序号名称)                      项目的招标活动，代表本公司处理招标活动中的一切事宜。
本授权书于年月日签字生效,特此声明。
 
法定代表人（签字）：
 
供应商单位全称（公章）：
日期：
被授权代表姓名：（印刷体）
职务：
被授权代表签字：
详细通讯地址：
邮政编码：
传真：
电话：
  EMAIL：
 
 
附：身份证复印件
 
 
 
 
附件三：
产品质量与服务承诺书
 
余姚市人民医院医共体：
公司本着规范生产，合法经营的原则，特对贵院承诺如下：
1、  我公司销售的医疗器械产品质量符合国家标准，公司各种证照齐全。
2、我公司提供完善的销售供应和售后服务保障体系，接到供货通知后,在24小时内送货；加急情况下随叫随送，并负责货物搬运入库。
3、若产品不符合医院需求、外包装破损或存在质量问题，我公司无条件更换或退货。不以任何理由擅自停止产品的供应，否则贵方有权终止与本公司所有业务并追究由此造成的损失。
4、本公司销售的产品因质量问题或售后服务不当引起的医疗事故、医疗纠纷，本公司承担事故处理及责任赔偿等相应的责任。
5、公司承诺此次招标报价不高于公司在省内其他医院的供货价。
6、协助医院廉政、廉洁行医建设，依法文明经商。不采用不正当或非法的经营手段。如有不正当或非法经营活动，本公司愿承担一切相应的责任。
 
 
 
 
 
 
 
供应商名称（盖章）：
 
法定代表人（签字）：
 
日期：    年  月  日
 
 
 
 
 
附件四：
 
报价单
 
供应商（盖章）：

产品序号	产品名称	产品型号	生产厂家	产品相关认证	报价	备注	产品ID

 
 
供应商（盖章）：
 
被授权代表（签字）：
 
日期：
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
附件五：
医用耗材报名表
 
供应商（盖章）：

产品序号	产品名称	产品型号	生产厂家	产品相关认证	备注	产品ID

 
 
供应商（盖章）：
 
被授权代表（签字）：
 
联系电话：
 
日期：