赣州市人民医院

医学实验室认可ISO15189项目咨询服务的咨询公告

一、投标商资格要求：

1.投标商应当具备下列一般条件：

（1）在中华人民共和国境内注册的具有独立承担民事责任能力的法人企业；

（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

（5）参加政府采购活动近三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

（6）法律、行政法规规定的其他条件；

2.投标商应当具备下列特殊条件：

（1）营业执照经营范围须含有“从事医学实验室认可的咨询业务”；

（2）须提供2017～2019年至少3家以上医学实验室认可（ISO15189认证）的咨询服务合同及采购方通过医学实验室认可（ISO15189认证）的服务经验；

（3）至少有1名具备ISO15189评审员资质的咨询师；

3.在报名时须向提供以下材料：

（1）报名单位企业法人营业执照副本、税务登记证副本复印件；

（2）报名单位法人授权委托书原件及被授权人身份证复印件；

（3）2017～2019年至少3家以上医学实验室认可（ISO15189认证）的咨询服务合同及采购方通过医学实验室认可（ISO15189认证）服务的证明文件；

（4）具备ISO15189评审员资质的咨询师的证明材料、近三个月交纳社保证明、劳动合同、身份证等复印件；

上述材料每页均须加盖报名单位公章。

二、采购项目需求

1.负责编制全程工作计划，以免实验室无计划进行认可工作；

2.策划专题培训并到实验室进行现场培训；

3.咨询专家会同实验室内部人员进行文件策划及文件编写工作；

4.在文件运行过程中，咨询专家到实验室进行运行指导（包括表单记录的填写、硬件设施的配置及改造、实间质评、设备校准、设备档案管理、样品标识、物品试剂管理、实验室安全管理等），对症下药，使实验室少走弯路，节省获取医学实验室国家认可的时间；

5.指导填写《医学实验室国家认可申请书》，协助实验室递交相关资料给中国合格评定国家认可委员会；

6.协调和处理与中国合格评定国家认可委员会往来的文件和资料；

7.确保实验室一次性成功通过中国合格评定国家认可委员会所派专家组的现场评审，避免重复评审;

8.协助整改中国合格评定国家认可委员会所派专家组提出的不符合项，协调与中国合格评定国家认可委员会的关系，帮助实验室尽早获取认可证书。

三、材料递交时间和咨询电话

（1）时间：8.7-8.14（工作日）

（2）电话：0797-5889386。项目联系人：沈兵，电话：18070480529。

（3）报价文件要求正副本各一份（胶印），密封在一个密封袋内。

四、材料递交地点

赣州市人民医院南院（梅关大道16号）行政楼三楼307