采购内容：见下表
发布日期：2024年3月28日
遴选日期：2024年 4月10日到2024年 5月10日
采购人名称：中国中医科学院望京医院
采购人地址：望京中环南路望京医院
项目联系人：葛老师
联系方式：010-84730040
公告期限：从本公告发布之日起14日
附表一
一耗材名称： 

序号	产品名称	功能	适用范围	备注
1	免疫组化抗体(具体名称见附件一)	用于病理诊断的鉴别诊断及预后评估提示，具体见附件一。	病理组织、细胞等标本的检测，具体见附件一。
2	循环肿瘤细胞检测试剂盒	用于肿瘤（全癌种）的早期诊断、肿瘤分子分型、个体化用药、预后、预测监测、治疗疗效及复发转移检查。	病理组织、细胞样本的检测。
3	EBER原位杂交试剂盒	检测EB病毒。	病理组织、细胞样本的检测。
4	人Twist1基因甲基化检测试剂盒    (荧光PCR法）	高危人群移行细胞癌（肾癌、输尿管癌、膀胱癌）的早期检测，移行细胞癌（肾癌、输尿管癌、膀胱癌）术后患者的定期监测。	病理细胞样本的检测。	注册证要求：三类证
5	病原体核酸提取试剂	病原体核酸片段提取	甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、肺炎支原体、肺炎衣原体、EB病毒、巨细胞病毒核酸提取
6	病原体核酸扩增试剂	病原体核酸片段扩增	甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、肺炎支原体、肺炎衣原体、EB病毒、巨细胞病毒核酸扩增
7	β-内酰胺酶检测试剂盒	主要用于检测临床样本分离葡萄球菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、厌氧菌等是否产β-内酰胺酶，为临床提供抗生素精准使用依据。	临床样本分离葡萄球菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、厌氧菌等细菌β-内酰胺酶的检测
8	药敏E-test条	主要用于室间质评下发以及临床样本分离β溶血链球菌、草绿色溶血链球菌等的药物敏感性试验，填补室间质评检测空缺，为临床提供抗生素使用依据。	室间质评下发以及临床样本分离β溶血链球菌、草绿色溶血链球菌等药敏定量试验
9	乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸检测试剂	乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸检测	乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸检测

二 耗材来源：接受进口（国产、进口）
（一）供应商资格要求：
（1）在中华人民共和国境内注册，具有独立承担民事责任的能力及经营许可，向采购人提供服务的法人、其他组织或自然人。
（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。
（3）具有履行合同所必需的耗材和专业技术能力。
（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。
（5）在经营活动中没有重大违法记录。
（6）具有有效的《医疗器械经营许可证》。
（7）具有与耗材相符合的《医疗器械经营备案凭证》
（8）供应商不得将本项目采购内容以任何方式进行转包。
（9）符合法律、行政法规规定和招标文件中规定的供应商的其他要求。
注：公司提供医疗《中华人民共和国医疗器械注册证》和耗材生产商《生产许可证》《产品销售授权委托书》
（二）通用技术参数

1	适用范围：见上表
2	主要功能：见上表

三．耗材报价（第一页）
四.投标文件递交要求、地点、时间
1.递交要求：响应文件正本1份，副本2份，需加盖公章并非活页装订。
2. 现场递交地点：中国中医科学院望京医院医疗辅助楼二层招标办公室（245房间）
3.报名截止时间：2024年4月3日11:00之前。
招标材料排序顺序：
1（第一页）

编号 （与附表一对应的编号）	公告 耗材产品名称	注册证 耗材名称 及注册证号	规格	型号	报价 （整盒）	每人份价格	生产商	代理商	医保贯标码（填写有或无）	平台最低价 （截图附在后面）	三家供货发票 （*首选北医系统成交价格发票或其他省市耗材带量价格发票。 *本页仅填写医院及价格，发票附在后面）
1											医院：   价格： 医院：   价格： 医院：   价格：

2 法人代表授权书
3 营业执照
4 医疗器械经营许可证
5 医疗器械备案凭证
6耗材厂家授权书（二级及以上）
7 生产厂家营业执照
8 医疗器械生产许可证
9医疗器械生产产品登记表
10生产厂家医疗器械注册证或备案证
11在“北京市医用耗材阳光采购平台”查询平台最低价并截图
12三家三甲医院耗材供货证明及价格（发票）
13北京市供货医院清单
14 耗材说明书及产品彩页
附件一：

序号	名称(抗体免疫组化试剂)	功能	适用范围
1	SMMHC	乳腺肿瘤，血管平滑肌肿瘤的诊断及鉴别诊断，判断肌上皮具有很高的敏感性。	病理组织、细胞等标本的检测。
2	GCDFP-15	乳腺癌及涎腺导管癌的诊断与鉴别诊断。	病理组织、细胞等标本的检测。
3	SALL4	卵黄囊瘤、卵巢原始生殖细胞肿瘤、肝癌等肿瘤的诊断及预后判断	病理组织、细胞等标本的检测。
4	SOX-10	软组织肌上皮肿瘤的标记，诊断施万细胞及黑色素细胞肿瘤等	病理组织、细胞等标本的检测。
5	EBV	判断有无EB病毒感染，诊断与EB病毒感染相关的肿瘤	病理组织、细胞等标本的检测。
6	MUC2	胃肠道肿瘤的诊断及鉴别诊断	病理组织、细胞等标本的检测。
7	MUC5AC	肠上皮化生的诊断及胃肠肿瘤的鉴别诊断	病理组织、细胞等标本的检测。
8	MUC6	胃肠道肿瘤的诊断及鉴别诊断	病理组织、细胞等标本的检测。
9	DOG1	用于胃肠道间质瘤的诊断及分级。	病理组织、细胞等标本的检测。
10	CITDE-4	用于椎间盘髓核组织退变程度的鉴别诊断。	病理组织、细胞等标本的检测。
11	METRN	用于椎间盘髓核组织退变程度的鉴别诊断。	病理组织、细胞等标本的检测。