黑龙江中医药大学附属第二医院医学装备市场调研公告
[SCDY-2024006号]
我院拟对以下医学装备进行采购，现拟进行市场调研，欢迎有意向的供应商或厂家参与报名。
一、报名项目：详见清单
二、报名方式：报名公司应在报名时间截止前将报名所需材料的纸质版及可编辑电子版（U盘）提交至黑龙江中医药大学附属第二医院医学装备部（哈尔滨市南岗区银行街28号1单元403室）。
三、联系电话：13936592848
四、报名时间：2024年10月8日至10月12日16时（工作时间内）
五、报名提交材料（纸质版1份须加盖公章，并提交电子版，所有证件均应在有效期内）
1、医学装备生产企业三证
2、医学装备经销公司三证
3、参与调研货物若属于第一类医疗器械产品应提供 《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应提供《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)
4、产品彩页及说明书
5、合法的配送证明文件（如生产企业开给配送企业的发票、授权书或合同等）加盖配送企业公章
6、报名公司在黑龙江省内其他三甲医院近一年销售该产品的发票复印件
7、进口产品需提供中国总代理的相关资质及证明材料
8、按要求填写完整附件1内容（可编辑电子文档）
9、按要求填写完整附件2（授权承诺函）纸质版
六、市场调研会召开时间地点及提供材料
1、市场调研会召开时间以电话（或短信）通知时间为准。
2、市场调研提供材料：①《黑龙江中医药大学附属第二医院医学装备市场调研报价表》（附件1）；②产品彩页、说明书及技术参数表；③产品注册证（或备案证）；④报名公司在黑龙江省内其他三甲医院近一年销售该产品的发票复印件；⑤生产企业、经销公司的三证及授权函；⑥样品
（以上材料除样品外其他资料一式10份，并加盖公章）
3、市场调研会召开地点：黑龙江中医药大学附属第二医院（具体地点另行通知）。
七、注意事项
1、参与市场调研的报名公司所提供产品应为市场应用较普及的产品。
2、报名材料要求真实、有效、准确、完整，否则视为无效报名。清单：

序号	物品名称	产品要求	数量
1	糖化血红蛋白分析仪	主要用于糖化血红蛋白检测。技术要求：⑴离子交换应用高效液相色普法HPLC；⑵可溯源至IFCC参考方法；⑶通过IFCC/NGSP认证；⑷用血量全血≤10μL；⑸检测区间、重复性、线性符合国标；携带无污染率≤2%；⑹进样模式为自动封闭全血、自动混匀、自动扫码及识别、双进样模式；⑺可连接以太网，可与LIS/HIS直接接口；⑻检测速度：≥30个样本/小时；⑼层析柱寿命：≥1000T。	1
2	全自动化学发光免疫分析仪	主要用于检测生物样本中的特定标志物。原理：直接化学发光。样本处理模式及检测速度：具备随机、急诊、批处理模式；检测速度≥600T/H，首份检测所用时间:≤20min。样本位及加样针：样本位≥300个，测试过程中可连续装载、替换，急诊优先，自定义急诊位，具自动重测功能；加样为一次性TIP吸头，具备自动液面探测、碰撞探测、随量跟踪功能；试剂及试剂仓位：替换试剂集成式试剂盒，具备自动识别功能、自带标准品（或不产生其他校准品消耗）两点校准定标主曲线，稳定期最高可达≥4周，试剂仓位≥40个，可随时装载，具备24小时冷藏功能，存储温度在2-8℃之间；TIP和反应杯存储器：一次装载≥500个TIP头，连续装载、实时数量显示，反应杯单杯设计，一次可装载≥2500个反应杯，支持连续装载，实时数量显示；试剂项目种类：≥80种，包含：感染性疾病相关项目、自身免疫性疾病相关项目、炎症相关检测项目、优生优育相关检测、儿童生长发育相关检测、 神经及脑损伤相关检测、胃功能、骨代谢、糖代谢、贫血相关、肿瘤标志物、药物检测、血栓相关、心血管相关、激素检测及肝纤维化检测等及其他化学发光检查基本项目；支持LIS/HIS网络系统。	1
3	全自动酶免分析仪	主要用于过敏源检测。技术要求：⑴具有CFDA注册证和CE认证；⑵全自动完成过敏源ELISA实验检测，包括标本分配、试剂加注、振荡、孵育、洗板、判读；⑶至少含有1个机械臂，4个加样通道，1个抓手，用于转移微板。⑷加样模块，至少含有4个加样通道，使用白色透明的一次性加样针，避免交叉污染⑸具备液体探测：具有液面和凝块探测、报警功能，压力感应式探测原理；⑹加样精度：加样量 精度（CV） 准确度100ul（ 1% ±2.5%），1000ul（ 0.8% ±1%）；⑺标本分配速度<2分钟/96孔板（并行分配8块微板样本时）；⑻试剂分配速度<2分钟/96孔板；⑼至少含有8个加样微板位，可并行分配标本的微板数8块。⑽试剂位至少应能够同时放置21种试剂；⑾压力感应式机械抓手，实时监测抓板状态，能自适应各种宽度类型的微板⑿孵育模块至少为8个振荡孵育模块，每个模块均可独立振荡和独立控温孵育；⒀温度范围32-50℃，控温精度（温度偏差）±0.4℃；⒁洗板模块，至少含有2台独立的洗板机，洗板后清洗残留液量<1ul/孔，洗板模块独立性：洗板机可在脱离主机的情况下独立工作。⒂光路系统，具备独立的酶标仪模块；酶标仪有独立操作软件,可以脱离主机单独使用，波长范围含概340-750nm，滤光片至少配置405nm，450nm，492nm，630nm，吸光度范围：0.000-4.000 OD。支持LIS/HIS网络系统。	1
4	干式荧光免疫分析仪	主要用于对幽门螺旋杆菌的分型诊断。采用免疫荧光法，可检测全血、血清、血浆、尿液等样本类型，单次检测耗时≤10S，支持一卡多项检测模式，配备≥12个独立孵育通道，支持同时放入≥12张试剂卡，仪器可自动运行检测，自动打印检测结果，自动丢卡。内置或配置打印机，支持LIS/HIS网络系统。	1
5	细菌鉴定及药敏分析系统	主要用于病原菌体外抗菌药物MIC检测。采用细菌酶显色法，微量肉汤稀释法，通过比浊法检测判读，药物折点可根据CLSI文件更新。抗生素种类可根据CLSI标准、EUCAST标准，结合实际用药情况优化选择。具备统计功能，检测数据可导入，支持多维度统计分析。具备配套数字式浊度计、自动加样仪，可同时容纳≥60个板卡培养检测。开机自检、自动温育、自动检测、自动添加辅助试剂、自动废弃板条。密闭涉及，减少病原菌生物学危害。检测速度≤24小时，最快8小时内出结果，支持LIS/HIS网络系统。	1

 
黑龙江中医药大学附属第二医院
                               2024年10月8日