公示简要情况说明：  
一、  采购人名称： 龙游县妇幼保健院           
二、  进口产品公示编号： importedProduct202306615241567    
三、  采购项目名称： 发光免疫分析仪     
四、  采购组织类型： 分散采购   
五、  采购项目概况：
        
 标的名称：   发光免疫分析仪     
 预算金额(元)：   500000     
 数量：   1     
 单位:    套     
 货物或服务的说明:    用于临床所需要的性激素、肿瘤、甲状腺功能等检测项目      
六、  符合上述采购要求的进口产品产地、品牌（一家及以上）：

序号	品牌/厂家	产地
1	罗氏	瑞士
2	日立	日本
3	西门子	德国

 
七、  申请理由： 发光免疫分析仪有临床所需要的性激素、肿瘤、甲状腺功能等检测项目，检测速度快，仪器拥有配套质控、校准，保证结果准确性和溯源性。进口免疫分析仪器质量稳定，检测结果可靠故障率小，使用寿命长。进口设备项目没有生物素的干扰，生物素对于检测甲状腺的检测造成假性升高和假性降低，因此需要选择不含生物素的进口设备保证检测的准确性。进口设备的项目齐全，产前筛查TORCH项目中，当孕期IgM和IgG抗体检测结果同时阳性，临床无法判断孕妇感染状态时，可以通过IgG抗体亲和力检测，以明确鉴别感染时期，评估胎儿巨细胞和弓形体病毒感染风险。国产设备无法完全满足要求，故申请采购进口产品。                          
八、  论证专业人员信息及意见： 

专业人员姓名	专家人员职称	专业人员工作单位
朱大为	高工	浙江省人民医院
江川	高工	浙江大学医学院附属妇产科医院
吕晓东	高工	杭州市临平区第一人民医院
林贝贝	高工	浙江省计量科学研究院
王伟	律师	上海浩信（杭州）律师事务所

  
专业人员对进口产品技术性能先进性、采购必要性的论证意见：      发光免疫分析仪用于对人体血清、血浆及其他体液样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括激素、肿瘤相关抗原、感染性疾病等项目，检测速度快，仪器拥有配套质控、校准，保证结果准确性和溯源性。进口免疫分析仪器质量稳定，检测结果可靠故障率小，使用寿命长。进口设备项目没有生物素的干扰，生物素对于检测甲状腺的检测造成假性升高和假性降低，因此需要选择不含生物素的进口设备保证检测的准确性。进口设备的项目齐全，产前筛查TORCH项目中，当孕期IgM和IgG抗体检测结果同时阳性，临床无法判断孕妇感染状态时，可以通过IgG抗体亲和力检测，以明确鉴别感染时期，评估胎儿巨细胞和弓形体病毒感染风险。国产设备无法完全满足要求，建议允许采购进口产品。 
九、  其它事项：
 1、本项目公告期限为3个工作日，供应商对该项目拟采购进口产品及其理由和相关需求有异议的，可以在公示期限内（截止时间为本公示发布之日后的第4个工作日），以书面形式向采购人及同级财政监管部门提出异议。
 2、其他事项 
    
  
十、  联系方式：
1、 采购人名称：龙游县妇幼保健院   
联系人： 傅小旺    
联系电话：0570-7022549 
传真： /   
地址： 浙江省龙游县兴龙北路291号 
2、 同级政府采购监督管理部门名称：   
联系人： 严先生    
监管部门电话： 0570-7011687    
传真：    
地址： 龙游县莲湖路69号    
附件信息:
进口论证申请表-发光免疫分析仪.pdf
1.4 M