项目概况

超声手术刀系统（第二次）谈判邀请书2022-JL13（03）-W30530 采购项目的潜在供应商应在重庆市获取采购文件，并于2023年04月04日 09点00分（北京时间）前提交响应文件。

一、项目基本情况

项目编号：2022-JL13（03）-W30530

项目名称：超声手术刀系统（第二次）谈判邀请书2022-JL13（03）-W30530

采购方式：竞争性谈判

预算金额：20.0000000 万元（人民币）

采购需求：

我单位就以下项目进行竞争性谈判，采购资金已全部落实，欢迎符合条件的供应商参加谈判报价。

一、项目名称： 超声手术刀系统（第二次）

二、项目编号： 2022-JL13（03）-W30530

三、项目概况：

包号	货物名称	技术要求	计量 单位	数量	预算单价（万元）	项目预算（万元）	交货时间	交货地点
1	超声手术刀系统	详见谈判文件中第二部分	台	1	20	20	合同签订后90日	重庆市
说明	1.报价供应商须对以上所有产品和数量进行报价，否则视为无效报价。 2.设备报价需提供价格依据材料（中标/成交通知书、销售合同、供货发票等均可）。 3.报价为货物送达采购人指定地点，安装调试验收合格、培训、售后服务的价格。 4.本项目确认 1 家成交供应商。 5.报价供应商必须保证所投产品为全新、未使用过的产品。

四、报价供应商资格条件

• 符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件：

1.具有独立承担民事责任的能力；

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5.参加政府采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录；

6.法律、行政法规规定的其他条件。

（二）国有企业；事业单位；军队单位；成立 1 年以上的非外资控股企业。

（三）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加同一包的采购活动。生产型企业的生产场地经营地址或者注册登记地址为同一地址的，非国有销售型企业的股东和管理人员（法定代表人、董事、监事）之间存在近亲属、相互占股等关联的，也不得同时参加同一包的采购活动。近亲属指夫妻、直系血亲、三代以内旁系血亲或近姻亲关系。

（四）报价供应商需近三年内（截止谈判时间）未被列入政府采购失信名单、军队供应商暂停名单，未在军队采购失信名单禁入处罚期内，未被“信用中国”网站列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人。

（五）本项目不接受联合体报价。

（六）本项目特定资质：

1、所投产品为进口产品、国外品牌产品的供应商须具有国内代理授予的有效代理授权书。

2、按国家规定生产商具有《医疗器械生产许可证》、代理商具有《医疗器械经营许可证》等相应资质。

3、第一类医疗器械具有《第一类医疗器械产品备案凭证》。第二类、第三类医疗器械具有《医疗器械注册证》。

4、具备FDA或CE认证。

五、谈判文件申领时间、地点、方式

（一）申领时间： 2023 年 3 月 10 日至 3 月 17 日，每日上午 8:00至 11:30 ，下午3:00至5:00 。

（二）申领地点： 重庆市 。

（三）申领谈判文件时需提供以下资料：

1.营业执照或事业单位法人证书复印件加盖公章(军队单位不需要提供)；

2.潜在报价供应商代表身份证明材料；

（1）如为法定代表人，只需提供法定代表人资格证明书原件即可；

（2）如为非法定代表人，则需提供法定代表人资格证明书原件及法定代表人授权书原件，以及被授权人在职员工证明、最近连续3个月缴纳社保证明（社保不足3个月的，则需提供最近连续3个月银行打印版工资流水）。

3.报价供应商主要股东或出资人信息；

4.相关声明书：

（1）非外资独资或外资控股企业的书面声明（企业提供，事业单位、军队单位不需要提供）；

（2）参加本次采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；

（3）近3年没有发生过重大质量安全事故的书面声明；

（4）保密承诺书；

（5）供应商廉洁和诚信承诺书

5.未被“信用中国”网站列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单，未被列入政府采购严重失信行为记录名单，未被列入军队供应商暂停名单，未在军队采购供应商失信名单禁入处罚期内的承诺书；

6.最近一年内（谈判时间截止前）任意6个月纳税的证明材料（根据税务部门出具的完税凭证或纳税的银行转账汇款单、对账单等判定；军队单位不作要求）；

7.最近一年内（谈判时间截止前）任意6个月缴纳社会保障金的证明材料（根据银行转账汇款单或社保部门出具的缴纳社会保障金的凭证判定；不需要缴纳社会保障金的供应商，报价供应商应提供相关证明材料或提供书面声明）；

8.会计师事务所出具的近3年（不足3年以成立日期起算）审计报告[审计报告应包含报告正文、资产负债表、利润表、现金流量表及所有者权益变动表（无所有者权益表的提供书面说明）、附注和会计师事务所营业执照，报告正文应有会计师事务所公章，2个注册会计师的签字和盖章。军队单位、事业单位无法提供审计报告的，可由上级管理部门批复的决算（或内部会计报表）代替]或公司财务报表，至少包含资产负债表、利润表、现金流量表。

9.所投产品为进口产品、国外品牌产品的供应商须具有国内代理授予的有效代理授权书。

10.按国家规定生产商具有《医疗器械生产许可证》、代理商具有《医疗器械经营许可证》等相应资质。

11.第一类医疗器械具有《第一类医疗器械产品备案凭证》。第二类、第三类医疗器械具有《医疗器械注册证》。

12.FDA或CE认证证书。

【按上述要求提供相应的证明文件（复印件）即可。】

• 申领方式：

报价供应商携带资料赴报名现场，经审查合格后领取谈判文件。

（五）谈判文件售价： 200 元/份，售后不退。

六、报价文件递交开始和截止时间及地点、方式

• 报价文件递交开始时间： 2023 年 4 月 4 日 8 时 30 分（北京时间）。
• 报价文件递交截止时间： 2023 年 4 月 4 日 9 时 00 分（北京时间）。
• 报价文件递交地点： 重庆市 。

报价方式：由报价供应商法定代表人或授权代表现场递交报价文件，不接受邮寄等其他方式。

七、谈判时间、地点

• 谈判时间： 2023 年 4 月 4 日 9 时 00 分（北京时间）。
• 谈判地点： 重庆市 。

八、样品

本项目不涉及样品评审。

九、现场勘察

本项目无现场勘察。

十、本采购项目相关信息在《军队采购网》（www.plap.cn）和中国政府采购网（http://www.ccgp.gov.cn/）、医院官网（www.xnyy.cn/）上发布。

十一、采购机构联系方式

联 系 人： 陈老师、甘老师

办公电话： 023-68766967（08:00—12:00，15:00—18:00）

监督电话： 023-68754138（08:00—12:00，15:00—18:00）

地 址： 重庆市

十二、监督部门联系方式

项目监督人： 王参谋

办公电话： 023-68752144（08:00—12:00，15:00—18:00）

合同履行期限：90日

本项目( 不接受 )联合体投标。

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

无

3.本项目的特定资格要求：无

三、获取采购文件

时间：2023年03月10日 至 2023年03月17日，每天上午8:00至12:00，下午15:00至17:00。（北京时间，法定节假日除外）

地点：重庆市

方式：现场获取

售价：￥200.0 元（人民币）

四、响应文件提交

截止时间：2023年04月04日 09点00分（北京时间）

地点：重庆市

五、开启

无

六、公告期限

自本公告发布之日起3个工作日。

七、其他补充事宜

八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名 称：某单位　　　　　

地址：重庆市　　　　　　　　

联系方式：68766967　　　　　　

2.项目联系方式

项目联系人：陈

电　话：　　68766967