邯郸市中心医院消杀产品采购
（招标编号：2024012202）
项目所在地区：河北省,邯郸市,市辖区
一、招标条件
本邯郸市中心医院消杀产品采购已由项目审批/核准/备案机关批准，项目资金 来源为其他资金/，招标人为邯郸市中心医院。本项目已具备招标条件，现招标 方式为其它方式。
二、项目概况和招标范围
规模：邯郸市中心医院消杀产品采购
范围：本招标项目划分为14个标段，本次招标为其中的：
(001)：1包：B-D试验包;
(002)：2包：过氧化氢低温等离子体灭菌生物指示剂;
(003)：3包：过氧化氢低温等离子体灭菌器过氧化氢卡匣;
(004)：4包：过氧化氢低温等离子体灭菌过程指示卡;
(005)：5包：低温封口测试纸（VH2O2）;
(006)：6包：过氧化氢低温等离子体灭菌器专用灭菌剂;
(007)：7包：Ⅲ型过氧化氢低温等离子体灭菌过程指示标签;
(008)：8包：132℃压力蒸汽灭菌化学指示卡;
(009)：9包：自粘式清洗检测指示物;
(010)：10包：过氧化氢低温等离子体灭菌验证生物指示物;
(011)：11包：过氧化氢低温等离子体五类卡灭菌挑战装置;
(012)：12包：ISP螺旋管式测试系统; (013)：13包：压力蒸汽灭菌封包胶带; (014)：14包：压力蒸汽灭菌包内化学指示卡（五类爬行卡）;
三、投标人资格要求
(001：1包：B-
D试验包)的投标人资格能力要求：如无法满足以下条件，采购人有权取消供应 商投标资格：
1、投标人是在中国境内依法注册，具有独立法人资格、依法纳税的企业。2、投标人须具有相应的资质。
3、供应商须具有本项目涉及主要设备的授权文件或相关证明(采购人保留对文 件真实性、有效性进行审查的权利）。
4、投标人应遵守有关的中国法律和法规且在邯郸市中心医院不得有不良记录。5、投标人不得直接或间接地与采购人或其附属机构有任何关联。
6、本项目不接受联合体申请。
7、投标人不得将本项目采购内容以任何方式进行转包。
8、法定代表人为同一人的两个及两个以上的法人，母公司与全资子公司/由其 控股的子公司不得同时参与本项目。
9、投人应自觉遵守《中华人民共和国招标投标法》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产企业监督管理办法》、《医疗器械经营企业监督管理办法》、《医疗器械注册管理办法》及其它有关的法律法规;
(002：2包：过氧化氢低温等离子体灭菌生物指示剂)的投标人资格能力要求：详见1包“投标人的资格能力要求”;
(003：3包：过氧化氢低温等离子体灭菌器过氧化氢卡匣)的投标人资格能力要 求：详见1包“投标人的资格能力要求”;
(004：4包：过氧化氢低温等离子体灭菌过程指示卡)的投标人资格能力要求：详见1包“投标人的资格能力要求”;
(005：5包：低温封口测试纸（VH2O2）)的投标人资格能力要求：详见1包“投 标人的资格能力要求”;
(006：6包：过氧化氢低温等离子体灭菌器专用灭菌剂)的投标人资格能力要求：详见1包“投标人的资格能力要求”;
(007：7包：Ⅲ型过氧化氢低温等离子体灭菌过程指示标签)的投标人资格能力 要求：详见1包“投标人的资格能力要求”;
(008：8包：132℃压力蒸汽灭菌化学指示卡)的投标人资格能力要求：详见1包“投标人的资格能力要求”;
(009：9包：自粘式清洗检测指示物)的投标人资格能力要求：详见1包“投标人 的资格能力要求”;
(010：10包：过氧化氢低温等离子体灭菌验证生物指示物)的投标人资格能力要 求：详见1包“投标人的资格能力要求”;
(011：11包：过氧化氢低温等离子体五类卡灭菌挑战装置)的投标人资格能力要 求：详见1包“投标人的资格能力要求”;
(012：12包：ISP螺旋管式测试系统)的投标人资格能力要求：详见1包“投标人 的资格能力要求”;
(013：13包：压力蒸汽灭菌封包胶带)的投标人资格能力要求：详见1包“投标 人的资格能力要求”;
(014：14包：压力蒸汽灭菌包内化学指示卡（五类爬行卡）)的投标人资格能力 要求：详见1包“投标人的资格能力要求”;
本项目不允许联合体投标。
四、招标文件的获取
获取时间：从2024年01月23日 09时00分到2024年01月28日 17时00分 获取方式：实行电子邮箱报名。报名时一定要写清楚公司全称、投标项目、联系方式。报名邮箱：hdszxyyzbbgs@163.com，上传电子版资料均需加盖公 章，上传资料包括以下内容：1、工商营业执照副本复印件；2、法人代表授权
书复印件；3、法人身份证复印件；4、代理人身份证复印件；5、如所投产品为 医疗器械，则需提供相关资格证书（医疗器械经营许可证(各级代理商的均需提 供)；医疗器械注册证；医疗器械产品注册登记表；国产产品要提供《医疗器械 生产许可证》；产品销售代理授权书），如所投产品不是医疗器械，则无需提 供。（开标后招标人通过所留信息对报名成功的投标人进行询价采购，投标人 要保证报名时所留信息的准确性。）
五、投标文件的递交
递交截止时间：2024年01月29日 15时00分
递交方式：开标后招标人通过所留信息对报名成功的投标人进行询价采购.
六、开标时间及地点
开标时间：2024年01月29日 15时00分
开标地点：/
七、其他
投标人可同时投多个包，报名时在邮箱中写明即可。
八、监督部门
本招标项目的监督部门为邯郸市中心医院纪检科。
九、联系方式
招 标 人：邯郸市中心医院
地 址：邯郸市丛台北路59号
联 系 人：徐老师
电 话：0310-2118598
电子邮件：/
招标代理机构：中大宇辰项目管理有限公司 地 址： /
联 系 人： 徐老师
电 话： 0310-2118598
电子邮件： /

老师

招标人或其招标代理机构主要负责人（项目负责人）： （签名）
招标人或其招标代理机构： （盖章）

消杀产品清单
包号	耗材名称	规格	单位	最高单 价（元）	合计 用量	参数	备注
1包	B-D试验包		包	29	2000	用于监测灭菌器的抽真空性 能
2包	过氧化氢低 温等离子体 灭菌生物指 示剂	50/盒	盒	30	500	包内，用于监测灭菌是否合 格	用于新华牌 低温等离子 灭菌器
3包	过氧化氢低 温等离子体 灭菌器过氧 化氢卡匣	2.20ml*12	盒	195	300	用于新华过氧化氢低温等离 子体灭菌器	用于新华牌 低温等离子 灭菌器
4包	过氧化氢低 温等离子体 灭菌过程指 示卡	10ml*1.8ml	盒	232.2	15	消毒环境指示用	用于新华牌 低温等离子 灭菌器
5包	低温封口测 试纸（VH2O2）	100片/ 盒-低温覆膜	盒	4.5	1500	用于低温过氧化氢，过氧乙 酸质素包装袋封口监测，封 口温度110℃-130℃	用于新华牌 低温等离子 灭菌器
6包	过氧化氢低 温等离子体 灭菌器专用 灭菌剂	100ml	盒	90	200	用于低温过氧化氢等离子体 灭菌器灭菌	用于新华牌 低温等离子 灭菌器
7包	Ⅲ型过氧化 氢低温等离 子体灭菌过 程指示标签	2.5cm×6cm	盒	0.28	20	一类指示物，平面标签，可 书写6项基本信息	用于新华牌 低温等离子 灭菌器
8包	132℃压力蒸 汽灭菌化学 指示卡		盒	40	2000	于132℃/3分钟压力蒸汽灭菌 效果的化学监测，属于四类 指示物。
9包	自粘式清洗 检测指示物		片	50	1500	用于清洗消毒设备，监测设 备清洗器械效果
10包	过氧化氢低 温等离子体 灭菌验证生 物指示物		盒	150	1200	※1、产品管腔负载结构尺寸：2根内径1毫米长1米的管腔 负载。生物指示剂会被放置 于内径1毫米长2米的管腔负 载中间。 ※2、每支生物指示剂必须为 独立密封包装，提高产品使 用安全性。 本产品自含菌片、恢复培养 基和管腔负载，符合消毒供 应中心行业标准 WS310.3-2016 4.4.4.3.4和附录 D.2管腔生物PCD的要求，用 于过氧化氢低温等离子体灭 菌的器械(尤其是管腔类器械	原信息编码6 28

						》灭菌效果的监测。在生物 指示剂和阳性对照管标签上 注明灭菌器锅号、负荷数量、灭菌日期。蓝色帽和橘黄 色帽的生物指示剂完全相同，不同颜色可以区分阳性对 照和灭菌的生物指示剂。管 腔负载内设有2根内径1mm长1 000mm的塑料细管。
11包	过氧化氢低 温等离子体 五类卡灭菌 挑战装置		盒	150	1500	过氧化氢等离子五类卡灭菌 挑战装置； 2、产品符合WS310.3-2016 4.4.4.3.3和4.4.1.3包内卡 的强制性要求； 3、产品应有CMA认证检测报 告，产品检测报告证明其是 过氧化氢低温等离子体五类 卡灭菌挑战装置； 本挑战装置由过氧化氢第五 类化学指示卡系统和管腔负 载组成，化学指示卡上所有 指示条的颜色都变成黄色，代表同等条件下的管腔生物P CD的芽跑被杀灭，达到灭菌 合格要求。	原信息编码7 28
12包	ISP螺旋管式 测试系统		盒	41.7	4000	ISP®螺旋管式化学灭菌过程 验证装置在饱和蒸汽存在的 条件下，当蒸汽温度及时间 达到要求时，指示条的油墨 颜色会发生改变，通过观察 变色情况，判定灭菌结果。本品由第六型化学指示物及 聚四氟乙烯螺旋管组成。适 用于 134℃-3.5 分钟压力蒸汽灭菌的化学灭 菌过程验证（PCD)，特别适 用于管腔类和空腔类器械。I SP®螺旋管式化学灭菌过程验 证装置按照荷兰赢测国际有 限公司的产品企业质量标准。 要求进行生产和测试的，符 合 EN 867-5 及 ISO 11140-1 的要求。	原信息编码3 FSKS630803
13包	压力蒸汽灭 菌封包胶带		卷	35	1500	压力蒸汽火菌封包胶带参数( 1)采用纳米超疏水技术，防 冷凝水，蒸汽可穿透的特点 (2) 采用耐蒸汽高温专用胶，对 医用包装材料封包牢固无残 胶。	原信息编码9 121
14包	压力蒸汽灭 菌包内化学		个	1.5	50000	压力蒸汽火菌包内化学指示 卡 (五类爬行卡) 参数:	原信息编码9 060

指示卡（五 类爬行卡）

采用VTF药丸可视技术，杜绝普通五类爬行卡染料块 缺失或易碎等问题，便于医 护员直接放置使用(2) 采用防水式设计，具有防蒸 汽冷凝水、爬行指示易判读 的特点。 (3)高度模拟生物指示剂，可 监压力蒸汽灭菌中的所有关 键参数 (4)产品通过国际ISO13485J 参数.