江门市中心医院新医用耗材项目准入邀请公告
广东省江门市中心医院就以下医用耗材项目进行准入，邀请合格的供应商积极参与。现将本次项目采购需求进行公告，公告期2022年1月24日至1月28日。有关事项如下：
一、采购项目编号：HC20220100
二、项目内容及需求：
预计年使用金额3万以上10万以下：
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产品编号 |
产品名称 |
用途及要求 |
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01 |
锗（Ge）棒源 |
用于PET图像校正 |
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02 |
C-MET抗体试剂（免疫组织化学法） |
用于肺癌辅助诊断、用药 |
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03 |
MYC/BCL6/BCL2基因断裂探针试剂 |
用于淋巴瘤分子分型，明确淋巴瘤诊断 |
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04 |
组织学石蜡 |
用于组织样本的石蜡包埋 |
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05 |
ctDNA样本容器 |
为检测ctDNA准备的样本容器 |
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06 |
沙门氏显色培养基 |
用于大便细菌培养及鉴定 |
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07 |
罗氏ISE参比液 |
用于罗氏分析仪离子检测 |
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08 |
罗氏ISE稀释液 |
用于罗氏分析仪离子检测 |
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09 |
单纯疱疹病毒（HSV）II型核酸检测试剂 |
用于检测男性泌尿道试子和女性宫颈试子样本中的单纯疱疹病毒（HSV）II型核酸 |
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10 |
试纸条 |
用于长春迪瑞FUS2000随机专用尿液分析试纸条 |
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11 |
试管及离心管 |
用于精液优化处理 |
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12 |
移液管 |
用于配制胚胎培养液 |
预计年使用金额10万以上：
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产品编号 |
产品名称 |
用途及要求 |
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13 |
试剂一批（DNA 1000kit、Qubit dsDNA HS Assay Kit、Qubit Assay Tubes、P0-09 Mix/靶向病原体探针、ICA-P0-09/靶向病原体耐药探针、DNA clean beads/磁珠纯化、2PCR barcode XXF/接头I、2PCR barcode XXR/接头II、3xT_Enzyme Mix/反应酶混合物、5x RT Mix/逆转录酶混合液、Proteinase K （蛋白酶）、酶A/酶I、酶B/酶II、阴性质控品、样本前处理试剂盒（液化）、样本前处理试剂盒（去宿主）、提取纯化试剂盒（柱法）、提取纯化试剂盒（磁珠法）、人基因组二代测序文库纸杯通用试剂盒） |
用于我院高通量基因测序使用试剂及耗材 |
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14 |
诊断试剂一批（三丙胺缓冲液、缓冲液CleanCell、缓冲液Elecsys Clean-Cell M、糖类抗原19-9定标液、甲状腺球蛋白抗体定标液、清洗液、三丙胺缓冲液、样本稀释液、糖类抗原15-3定标液CA 153-3II、甲胚胎定标液AFP、25-羟基维生素D定标液、人附睾蛋白4定标液、癌胚抗原定标液、β-胶原特殊序列定标液、白介素6定标液、抗缪勒管激素定标液、胃泌素释放肽前体定标液、促甲状腺 受体抗体定标液、清洗液ProbeWash、骨钙素定标液、总I型胶原氨基端延长肽定标液、糖类抗原125定标液、甲状腺球蛋白定标液、清洗液ISE、缓冲液、分析吸头/分析杯） |
用于我院Cobas e602免疫发光仪的配套使用耗材 |
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15 |
EB病毒核酸检测试剂 |
用于定量检测人全样本EB病毒核酸 |
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16 |
培养皿 |
用于体外受精胚胎培养-捡卵 |
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17 |
尿素碳十三呼气试验诊断试剂盒 |
用于检测是否有幽门螺杆菌感染 |
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18 |
DNA身份鉴定系统22NC |
用于亲子鉴定补充STR基因座 |
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19 |
STR typer-27comp 常染色体STR补充试剂盒 |
用于亲子鉴定STR补充检测 |
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20 |
SifaSTR 23plex |
用于亲子鉴定必选STR基因座，作为亲子鉴定必检基因座的相互验证试剂 |
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21 |
可充电植入式脉冲发生器套件、植入式脑深部电刺激延伸导线套件、植入式脑深部电刺激电极导线套件 |
用于治疗运动障碍性疾病 |
三、供应商资格条件
投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足：
1、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。
2、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》（经营范围包含所投产品）。
3、为所投产品的制造商或其区域销售代理商（提供授权书原件）。
4、所投产品具有有效的医疗器械注册证（Ⅱ、Ⅲ类器械）或Ⅰ类器械备案凭证及信息表（如国家有相关规定）。
5、所有产品均在广东省药品电子交易平台采购目录内。
6、收费耗材（除外内容）必须有国家医保耗材代码，且必需在广东省医保医用耗材分类目录内。
四、报名资料要求
符合资格的供应商（欢迎生产厂家直销），需准备资料一份（按以下顺序制作）并加章公章交到设备科办公室。
1、报名确认函（见附件1）；
2、产品报价表（见附件2）；
3、产品介绍（见附件3）；
4、有效的产品注册证或备案凭证；不作为医疗器械管理需提供相关证件；
5、生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》（含医疗器械生产产品登记表）；
6、生产商产品授权书（若为代理商，载明产品品种、授权区域及起讫日期）；
7、代理商《营业执照》及《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》；
8、法人授权书（注明授权范围及有效期）、被授权代表联系方式及身份证复印件（正反面）；
9、每项需提供≥3家国内在用三甲医院发票复印件（参考发票需附上“国家税务总局全国增值税发票查询平台”的查询结果，一年内的参考发票）；
10、产品使用说明书及产品技术要求（或产品标准）及第三方质量检验机构的检验报告书；
11、消毒产品需提供消毒产品卫生安全评价报告。
请注意：
所有资料内容及公章必须清晰（原件首次复印或扫描后彩打）、真实、有效、完整，因应标文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由投标人承担完全责任。拒收不符合上述要求的资料文件。
五、报名方式
时间：自公示之日起5个工作日内上班时间
地点：江门市蓬江区甘化路56号甘化大厦5楼江门市中心医院设备科
联系电话：0750-3165989/0750-3363721
附件：1、报名确认函
2、产品报价表
3、产品介绍
江门市中心医院设备科
2022年1月24日
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