山西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告

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山西省

发布时间

2021/12/07

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公告正文

山西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告

按照《药品管理法》及国家药监局《关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》（2020年第47号）要求，经现场检查和综合评定，山西康宝生物制品股份有限公司等3家企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

特此通告。

附件：药品GMP符合性检查企业目录（2021年第15号）

山西省药品监督管理局

2021年12月6日

（主动公开）

附件

药品GMP符合性检查企业目录

（2021年第15号）

序号	企业名称	地址	检查范围	检查日期	检查机关
1	山西康宝生物制品股份有限公司	山西省长子县汉阙广场康宝工业园	血液制品（人纤维蛋白原，规格0.5g/瓶）	2021年3月29日-4月3日	山西省药品监督管理局
2	山西渊源药业有限公司	山西省大同市开发区纺织园区	原料药（乳酸菌素）（综合车间：原料药生产线）、片剂（综合车间：片剂生产线）	2021年9月26日-28日	山西省药品监督管理局
3	山西关帝中药有限公司	山西省运城市盐湖工业园区振兴路与复旦大街交叉口	中药饮片（净制、切制、单炒、麸炒、砂炒、酒炙、醋炙、盐炙、姜炙、蜜炙、炒炭、明煅、蒸、煮、燀、煨）（中药饮片车间：中药饮片生产线）	2021年10月15日-17日	山西省药品监督管理局