洛阳市医疗卫生机构医疗设备采购联盟腔镜（第六批）采购项目招标公告
（招标编号：洛直企采招标(2022)0796号）
项目所在地区：河南省,洛阳市,市辖区
一、招标条件
本洛阳市医疗卫生机构医疗设备采购联盟腔镜（第六批）采购项目已由项目审批/核准/
备案机关批准，项目资金来源为自筹资金530万元，招标人为河南科技大学第二附属医院（洛
阳市医疗卫生机构医疗设备采购联盟该项目的牵头单位）本项目已具备招标条件，现招标
方式为公开招标。
二、项目概况和招标范围
规模：本项目主要为采购电子支气管镜1套、等离子电切镜摄像系统1套、电子鼻咽喉
镜1套、宫腔镜等离子电切手术系统1套、钬激光治疗机1套、硬性支气管镜1套（详见招
标文件）
范围：本招标项目划分为6个标段，本次招标为其中的：
(001)电子支气管镜;(002)等离子电切镜摄像系统;(003)电子鼻咽喉镜;(004)宫
腔镜等离子电切手术系统;(005)钬激光治疗机;(006)硬性支气管镜;
三、投标人资格要求
(001电子支气管镜)的投标人资格能力要求：3.1投标人须具有独立承担民事责任的能
力,持有有效的营业执照或事业单位法人证书（投标文件中须附相关证件的原件扫描件，并
加盖单位公章）
3.2投标人为代理商时，应具有医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证并具有相应的
经营范围（从事一类医疗器械经营活动的除外）投标人为境内生产企业时，应具有医疗器
械生产许可证（从事第一类医疗器械生产的须具有备案凭证）医疗器械注册人、备案人经
营其注册、备案的医疗器械，无需办理医疗器械经营许可或者备案，但应当符合医疗器械监
督管理条例规定的经营条件；如进口产品供应商是经销商的须提供产品生产商或者产品总代
理为响应本次采购出具的针对本项目的授权书；
3.3投标产品须符合中华人民共和国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》相关规定，
应具有有效期内的医疗器械注册证或医疗器械产品备案凭证；
3.4根据《洛阳市财政局关于推行政府采购信用承诺制的通知》洛财购【2021】11号）在
政府采购活动中，供应商须提供满足相应条件的书面承诺书，以及违背承诺自愿承担相关责
任的承诺（投标文件中须附《洛阳市政府采购供应商信用承诺函》并加盖单位公章）
注：①投标人应按要求提供以上内容的承诺函（格式详见招标文件）
②采购人有权在签订合同前要求中标单位提供相关证明材料以核实中标单位承诺事项的真
实性。
3.5本次采购不接受联合体；;
(002等离子电切镜摄像系统)的投标人资格能力要求：3.1投标人须具有独立承担民事
责任的能力,持有有效的营业执照或事业单位法人证书（投标文件中须附相关证件的原件扫
描件，并加盖单位公章）
3.2投标人为代理商时，应具有医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证并具有相应的
经营范围（从事一类医疗器械经营活动的除外）投标人为境内生产企业时，应具有医疗器
械生产许可证（从事第一类医疗器械生产的须具有备案凭证）医疗器械注册人、备案人经
营其注册、备案的医疗器械，无需办理医疗器械经营许可或者备案，但应当符合医疗器械监
督管理条例规定的经营条件；如进口产品供应商是经销商的须提供产品生产商或者产品总代
理为响应本次采购出具的针对本项目的授权书；
3.3投标产品须符合中华人民共和国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》相关规定，
应具有有效期内的医疗器械注册证或医疗器械产品备案凭证；
3.4根据《洛阳市财政局关于推行政府采购信用承诺制的通知》洛财购【2021】11号）在
政府采购活动中，供应商须提供满足相应条件的书面承诺书，以及违背承诺自愿承担相关责
任的承诺（投标文件中须附《洛阳市政府采购供应商信用承诺函》并加盖单位公章）
注：①投标人应按要求提供以上内容的承诺函（格式详见招标文件）
②采购人有权在签订合同前要求中标单位提供相关证明材料以核实中标单位承诺事项的真
实性。
3.5本次采购不接受联合体；;
(003电子鼻咽喉镜)的投标人资格能力要求：3.1投标人须具有独立承担民事责任的能
力,持有有效的营业执照或事业单位法人证书（投标文件中须附相关证件的原件扫描件，并
加盖单位公章）
3.2投标人为代理商时，应具有医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证并具有相应的
经营范围（从事一类医疗器械经营活动的除外）投标人为境内生产企业时，应具有医疗器
械生产许可证（从事第一类医疗器械生产的须具有备案凭证）医疗器械注册人、备案人经
营其注册、备案的医疗器械，无需办理医疗器械经营许可或者备案，但应当符合医疗器械监
督管理条例规定的经营条件；如进口产品供应商是经销商的须提供产品生产商或者产品总代
理为响应本次采购出具的针对本项目的授权书；
3.3投标产品须符合中华人民共和国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》相关规定，
应具有有效期内的医疗器械注册证或医疗器械产品备案凭证；
3.4根据《洛阳市财政局关于推行政府采购信用承诺制的通知》洛财购【2021】11号）在
政府采购活动中，供应商须提供满足相应条件的书面承诺书，以及违背承诺自愿承担相关责
任的承诺（投标文件中须附《洛阳市政府采购供应商信用承诺函》并加盖单位公章）
注：①投标人应按要求提供以上内容的承诺函（格式详见招标文件）
②采购人有权在签订合同前要求中标单位提供相关证明材料以核实中标单位承诺事项的真
实性。
3.5本次采购不接受联合体；;
(004宫腔镜等离子电切手术系统)的投标人资格能力要求：3.1投标人须具有独立承担
民事责任的能力,持有有效的营业执照或事业单位法人证书（投标文件中须附相关证件的原
件扫描件，并加盖单位公章）
3.2投标人为代理商时，应具有医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证并具有相应的
经营范围（从事一类医疗器械经营活动的除外）投标人为境内生产企业时，应具有医疗器
械生产许可证（从事第一类医疗器械生产的须具有备案凭证）医疗器械注册人、备案人经
营其注册、备案的医疗器械，无需办理医疗器械经营许可或者备案，但应当符合医疗器械监
督管理条例规定的经营条件；如进口产品供应商是经销商的须提供产品生产商或者产品总代
理为响应本次采购出具的针对本项目的授权书；
3.3投标产品须符合中华人民共和国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》相关规定，
应具有有效期内的医疗器械注册证或医疗器械产品备案凭证；
3.4根据《洛阳市财政局关于推行政府采购信用承诺制的通知》洛财购【2021】11号）在
政府采购活动中，供应商须提供满足相应条件的书面承诺书，以及违背承诺自愿承担相关责
任的承诺（投标文件中须附《洛阳市政府采购供应商信用承诺函》并加盖单位公章）
注：①投标人应按要求提供以上内容的承诺函（格式详见招标文件）
②采购人有权在签订合同前要求中标单位提供相关证明材料以核实中标单位承诺事项的真
实性。
3.5本次采购不接受联合体；;
(005钬激光治疗机)的投标人资格能力要求：3.1投标人须具有独立承担民事责任的能
力,持有有效的营业执照或事业单位法人证书（投标文件中须附相关证件的原件扫描件，并
加盖单位公章）
3.2投标人为代理商时，应具有医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证并具有相应的
经营范围（从事一类医疗器械经营活动的除外）投标人为境内生产企业时，应具有医疗器
械生产许可证（从事第一类医疗器械生产的须具有备案凭证）医疗器械注册人、备案人经
营其注册、备案的医疗器械，无需办理医疗器械经营许可或者备案，但应当符合医疗器械监
督管理条例规定的经营条件；如进口产品供应商是经销商的须提供产品生产商或者产品总代
理为响应本次采购出具的针对本项目的授权书；
3.3投标产品须符合中华人民共和国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》相关规定，
应具有有效期内的医疗器械注册证或医疗器械产品备案凭证；
3.4根据《洛阳市财政局关于推行政府采购信用承诺制的通知》洛财购【2021】11号）在
政府采购活动中，供应商须提供满足相应条件的书面承诺书，以及违背承诺自愿承担相关责
任的承诺（投标文件中须附《洛阳市政府采购供应商信用承诺函》并加盖单位公章）
注：①投标人应按要求提供以上内容的承诺函（格式详见招标文件）
②采购人有权在签订合同前要求中标单位提供相关证明材料以核实中标单位承诺事项的真
实性。
3.5本次采购不接受联合体；;
(006硬性支气管镜)的投标人资格能力要求：3.1投标人须具有独立承担民事责任的能
力,持有有效的营业执照或事业单位法人证书（投标文件中须附相关证件的原件扫描件，并
加盖单位公章）
3.2投标人为代理商时，应具有医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证并具有相应的
经营范围（从事一类医疗器械经营活动的除外）投标人为境内生产企业时，应具有医疗器
械生产许可证（从事第一类医疗器械生产的须具有备案凭证）医疗器械注册人、备案人经
营其注册、备案的医疗器械，无需办理医疗器械经营许可或者备案，但应当符合医疗器械监
督管理条例规定的经营条件；如进口产品供应商是经销商的须提供产品生产商或者产品总代
理为响应本次采购出具的针对本项目的授权书；
3.3投标产品须符合中华人民共和国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》相关规定，
应具有有效期内的医疗器械注册证或医疗器械产品备案凭证；
3.4根据《洛阳市财政局关于推行政府采购信用承诺制的通知》洛财购【2021】11号）在
政府采购活动中，供应商须提供满足相应条件的书面承诺书，以及违背承诺自愿承担相关责
任的承诺（投标文件中须附《洛阳市政府采购供应商信用承诺函》并加盖单位公章）
注：①投标人应按要求提供以上内容的承诺函（格式详见招标文件）
②采购人有权在签订合同前要求中标单位提供相关证明材料以核实中标单位承诺事项的真
实性。
3.5本次采购不接受联合体；;
本项目不允许联合体投标。
四、招标文件的获取
获取时间：从2022年12月10日00时00分到2022年12月16日23时59分
获取方式：洛阳市公共资源交易中心网站（lyggzyjy.ly.gov.cn）上获取
五、投标文件的递交
递交截止时间：2022年12月30日09时35分
递交方式：洛阳市公共资源交易中心开标五室（洛龙区开元大道与永泰街交叉口西南角
洛阳市民之家六楼）电子上传文件递交
六、开标时间及地点
开标时间：2022年12月30日09时35分
开标地点：洛阳市公共资源交易中心开标五室（洛龙区开元大道与永泰街交叉口西南角
洛阳市民之家六楼）
七、其他
项目概况：
洛阳市医疗卫生机构医疗设备采购联盟腔镜（第六批）采购项目的潜在投标人应在洛阳市
公共资源交易中心网站（lyggzyjy.ly.gov.cn）获取招标文件，并于2022年12月30日9
时35分（北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
1、项目编号：洛直企采招标(2022)0796号
2、项目名称：洛阳市医疗卫生机构医疗设备采购联盟腔镜（第六批）采购项目
3、采购方式：公开招标
4、预算金额：5300000.00元
最高限价：5300000.00元
序号包号包名称包预算（元）包最高限价（元）
1第1标段电子支气管镜1600000.001600000.00
2第2标段等离子电切镜摄像系统1200000.001200000.00
3第3标段电子鼻咽喉镜800000.00800000.00
4第4标段宫腔镜等离子电切手术系统800000.00800000.00
5第5标段钬激光治疗机600000.00600000.00
6第6标段硬性支气管镜300000.00300000.00
5、采购需求（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）：
本项目主要为采购电子支气管镜1套、等离子电切镜摄像系统1套、电子鼻咽喉镜1套、宫
腔镜等离子电切手术系统1套、钬激光治疗机1套、硬性支气管镜1套（详见招标文件）
6、合同履行期限：合同签订后90日历天内供货安装调试完毕
7、本项目是否接受联合体投标：否
8、是否接受进口产品：是
二、申请人资格要求
1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2、落实政府采购政策满足的资格要求：本项目落实节能产品、环境标志产品、中小企业、
监狱企业、残疾人福利性单位。执行节约能源、保护环境扶持不发达和少数民族地区的企业、
促进自主创新产业发展、支持脱贫攻坚等政府采购政策。根据《政府采购促进中小企业发展
管理办法》财库（2020）46号】的规定，本项目支持中小企业（监狱企业、残疾人福利性
单位）
3、本项目的特定资格要求：
3.1投标人须具有独立承担民事责任的能力,持有有效的营业执照或事业单位法人证书（投
标文件中须附相关证件的原件扫描件，并加盖单位公章）
3.2投标人为代理商时，应具有医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证并具有相应的
经营范围（从事一类医疗器械经营活动的除外）投标人为境内生产企业时，应具有医疗器
械生产许可证（从事第一类医疗器械生产的须具有备案凭证）医疗器械注册人、备案人经
营其注册、备案的医疗器械，无需办理医疗器械经营许可或者备案，但应当符合医疗器械监
督管理条例规定的经营条件；如进口产品供应商是经销商的须提供产品生产商或者产品总代
理为响应本次采购出具的针对本项目的授权书；
3.3投标产品须符合中华人民共和国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》相关规定，
应具有有效期内的医疗器械注册证或医疗器械产品备案凭证；
3.4根据《洛阳市财政局关于推行政府采购信用承诺制的通知》洛财购【2021】11号）在
政府采购活动中，供应商须提供满足相应条件的书面承诺书，以及违背承诺自愿承担相关责
任的承诺（投标文件中须附《洛阳市政府采购供应商信用承诺函》并加盖单位公章）
注：①投标人应按要求提供以上内容的承诺函（格式详见招标文件）
②采购人有权在签订合同前要求中标单位提供相关证明材料以核实中标单位承诺事项的真
实性。
3.5本次采购不接受联合体；
3.6本项目第1标段、第2标段、第3标段和第6标段接受进口产品，第4标段、第5标段
不接受进口产品；
3.7本次采购为资格后审，资格不合格者，取消其资格。
三、获取招标文件
1.时间：2022年12月10日至2022年12月16日，每天上午00:00至12:00，下午12:00
至23:59（北京时间，法定节假日除外）
2.地点：洛阳市公共资源交易中心网站（lyggzyjy.ly.gov.cn）
3.方式：洛阳市公共资源交易中心网站（lyggzyjy.ly.gov.cn）上获取。请在“洛阳市电子
招投标交易平台（http://lyggzyjy.ly.gov.cn/TPBidder）进行用户注册，办理数字证书
后下载招标（采购）文件。如投多个标段（包）则应就所投每个标段（包）分别下载。联
合体投标的，由联合体牵头人完成招标（采购）文件下载。详见洛阳市公共资源交易中心网
站—办事指南
内的“主体注册CA办理”和“洛阳政府采购系统操作手册（供应商用）。
4.售价：0元
四、投标截止时间及地点
1.时间：2022年12月30日09时35分（北京时间）
2.地点：洛阳市公共资源交易中心网站（lyggzyjy.ly.gov.cn）获取招标（采购）文件后，
请下载并安装最新版本投标文件制作工具，制作电子投标（响应）文件，在投标截止时间前，
上传加密的投标（响应）文件。供应商未在投标截止时间前完成上传的，视为逾期送达，洛
阳市电子招投标交易平台将拒绝接收。
五、开标时间及地点
1.时间：2022年12月30日09时35分（北京时间）
2.地点：洛阳市公共资源交易中心开标五室（洛龙区开元大道与永泰街交叉口西南角洛阳市
民之家六楼）本项目采用远程不见面交易的模式，开标当日，供应商无需到现场参加开标
会议，应在投标截止时间前，登录“不见面开标大厅”在线准时参加开标活动并进行投标（响
应）文件解密等。因供应商原因未能解密或解密失败的将被拒绝。详见洛阳市公共资源交易
中心网站-办事指南内的“洛阳市公共资源交易中心不见面开标大厅操作手册（投标人）。
除电子投标（响应）文件外，投标时不再接受任何纸质文件、资料等。
六、发布公告的媒介及招标公告期限
本次招标公告在《洛阳市公共资源交易中心网》《中国招标投标公共服务平台》《河南
省电子招标投标公共服务平台》网站上发布。招标公告期限为五个工作日2022年12月10
日至2022年12月16日。
七、其他补充事宜
1.本次代理服务费由中标人支付，请投标人投标时充分考虑这一因素。
2.投标人在参与本项目招标采购活动期间应及时关注本网站获取相关澄清或变更等信息。
八、凡是对本次招标提出询问，请按照以下方式联系
1.采购人信息
名称：河南科技大学第二附属医院（洛阳市医疗卫生机构医疗设备采购联盟该项目的牵头单
位）
地址：河南省洛阳市西工区金谷园路80号
联系人：王女士、陈女士
联系方式：0379-63626191
2.采购代理机构信息
名称：中建卓越建设管理有限公司
地址：洛阳市洛龙区滨河南路东方今典天汇中心1号楼
联系人：韩先生
联系方式：0379-62958086
3.项目联系方式
联系人：韩先生
联系方式：0379-62958086
4.监管部门、联系人和联系方式：
监管部门：洛阳市卫健委
监管部门联系人：洛阳市卫生健康委员会
监管部门联系方式：0379-63110239
八、监督部门
本招标项目的监督部门为洛阳市卫健委。
九、联系方式
招标人：河南科技大学第二附属医院（洛阳市医疗卫生机构医疗设备采购联盟该项目的
牵头单位）
地址：河南省洛阳市西工区金谷园路80号
联系人：王女士、陈女士
电话：0379-63626191
电子邮件：/
招标代理机构：中建卓越建设管理有限公司
地址：洛阳市洛龙区滨河南路东方今典天汇中心1号楼
联系人：韩先生
电话：0379-62958086
电子邮件：zjzylyzc@126.com
招标人或其招标代理机构主要负责人（项目负责人）：（签名）
招标人或其招标代理机构：（盖章）