医院根据工作需要，拟在“51医疗采购平台”上采用院内公开方式对单分子阵列分析仪进行单一来源采购，现公开邀请彩科（苏州）生物科技有限公司前来参加。（本项目拒绝进口产品）

一、招标项目名称：

包1：单分子阵列分析仪 1台

二、投标人资格条件：

1、投标人基本资格条件：

（1）具有独立承担民事责任的能力；

（2）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

（3）参加本项目招标活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。

2、投标人特定资格条件：

（1）所投货物纳入医疗器械管理的，须具有相应的医疗器械经营许可证（或备案凭证）、或有效的医疗器械生产许可证（或备案凭证）。

（2）所投货物纳入医疗器械管理的，货物须具有有效的医疗器械注册证（或备案凭证）。

（3）所投货物不是自己生产的，提供货物制造商针对本项目的授权书。

3、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加本项目同一合同项下的招标活动。

4、在投标截止时间前未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单，未被列入政府采购严重违法失信行为记录名单。

5、本次招标不接受联合体投标。

三、提交投标文件的截止时间：2022年05月13日08时30分（北京时间）。

四、开标时间：2022年05月13日08时30分（北京时间）。

五、开标地点：51医疗采购平台（“51医疗网”页面/“www.51eliao.com”—“ 51医疗采购平台”—登录/注册—我的招标项目—开标大厅）。

六、获取单一来源文件的时间、期限、地点、方式：

1、获取单一来源文件的时间：从2022年05月07日起至2022年05月12日止，每天上午8：00到12：00时，下午14：30时到17：30时（北京时间）。

2、获取单一来源文件的地点：51医疗采购平台（访问 “51医疗网”页面/“www.51eliao.com”—“ 51医疗采购平台”—登录/注册—可参与项目—购标）获取招选文件。

3、获取单一来源文件的方式：在51医疗采购平台上传材料、缴费成功后可下载，售后不退。

4、获取单一来源文件的材料要求：在51医疗采购平台上传法定代表人授权委托书（附双方身份证扫描件）、营业执照，以上资料均为加盖投标人原始公章的彩色扫描件。

七、招标人联系方式：孙先生

电话：0731-83929097

八、51医疗采购平台联系方式：周女士

电话：0731-84785151

九、申请采用单一来源采购方式的理由：单分子阵列分析仪MedivhTM SX-L是彩科（苏州）生物科技有限公司专为生命科学领域研发生产的超高灵敏检测平台。该设备是基于单分子免疫阵列技术研发的一款具备超高灵敏检测能力的生物标志物检测仪器，灵敏度为传统方法（ELISA）的1000倍；同时其具有高度灵活性，可以满足研究人员对该检测方法中涉及的各个环节及参数进行自主调节和优化。主要应用于肿瘤、神经性疾病、心血管疾病、和感染性疾病等领域超早期、超微量诊断指标的检测。其基本原理是将捕获抗体包被在了磁珠上面，形成磁珠免疫复合物，然后形成的磁珠免疫复合物被加入阵列芯片中的微孔，每个阵列芯片含超过 200,000 微孔，每个微孔刚好容纳一个磁珠，通过进行油封，去除未落入微孔的磁珠，最后通过检测光盘上面发光的磁珠的数目以及结合泊松分布，最终计算出目标蛋白的浓度。经过市场调查，目前单分子阵列分析仪MedivhTM SX-L及配套试剂耗材均只由其生产厂家彩科（苏州）生物科技有限公司进行销售。综上所述，因该仪器目前采购具有唯一性，申请单分子阵列分析仪MedivhTM SX-L及配套试剂耗材拟采用单一来源方式进行采购。现邀请“彩科（苏州）生物科技有限公司 ”前来参加，其它单位报名将不予受理。

湖南省人民医院（湖南师范大学附属第一医院）

2022年5月7日