电子支气管镜及工作站系统采购项目 招标公告
（ 2022-JQ72-W1105 （ 01 ） ）
我 院 就以下项目进行国内公开招标，采购资金已全部落实，欢迎符合条件的供应商参加投标。
一、 项目名称： 电子支气管镜及工作站系统采购项目
二、 项目编号： 2022-JQ72-W1105 （ 01 ）
三、 项目概况：
| 序号
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货物名称
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技术要求
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计量
单位
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数量
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交货 期限
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| 1
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电子支气管镜及工作站系统
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详见公告附件
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套
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1
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合同签订后 1 个月内
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| 特别说明：关键重要技术指标参数以 * 标记（有 1 项不满足即按无效投标处理），一般技术指标参数不作标记。 * 号及 · 号技术指标均需投标企业提供证明材料，证明材料：制造商出具的产品规格表或检测机构出具的检测报告等。
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四、 投标供应商资格条件
（一） 符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件 ：
1.具有独立承担民事责任的能力；
2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5.参加政府采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录；
6.法律、行政法规规定的其他条件。
（二） 国有企业；事业单位；军队单位；成立三年以上的非外资控股企业。
（ 三 ）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加同一包的采购活动。生产型企业 的 生产场 经营地址或者注册登记地址 为同一地址的， 非国有销售型企业的股东和管理人员（法定代表人、董事、监事）之间存在近亲属、相互占股等关联的，也不得 同时参加同一包的采购活动 。近亲属 指 夫妻 、直系血亲、三代以内旁系血亲或 近 姻 亲 关系。
（ 四 ） 未被列入政府采购失信名单、军队供应商暂停名单，未在军队采购失信名单禁入处罚期内，未被 “信用中国”网站列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人。
（ 五 ）本项目不接受联合体投标。
五、 招标文件 申领 时间、地点、方式
（一） 申领 时间 ： 202 3 年 7 月 14 日至 202 3 年 7 月 21 日 ，每日 上午 09 : 00 至 12 : 00 ，下午 15 : 00 至 18 : 00 。
（二） 申领 地点： 网上申领 。
（ 三 ） 申领 招标文件时需提供以下 资料：
1. 营业执照或事业单位法人证书复印件加盖公章 (军队单位不需要提供) ；
2.法定代表人资格证明书原件；
3.法定代表人授权书原件；
4 .非外资企业或外资控股企业的书面声明 （企业提供，事业单位、军队单位不需要提供） ；
5 .投标供应商主要股东或出资人信息 ；
6.未被“信用中国”网站列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单，未被列入政府采购严重失信行为记录名单，未被列入军队供应商暂停名单，未在军队采购供应商失信名单禁入处罚期内的承诺书；
7.申领招标文件登记表。（详见招标公告附件）
（ 四 ） 申领 方式
1.投标人采取发送 电子邮件 方式递交报名资料，邮件主题：项目名称 + 项目编号 + 公司名称；邮件内容：列明公司名称、法定代表人或授权代表人 姓名 及 联系方式； 邮件附件：需采用 A4 纸幅面，将报名材料加盖企业 鲜章 ，按顺序制作成 1个PDF格式文件， 文件名称与主题一致，复印件扫描无效 。报名 材料 审核通过后，投标 供应商 在 医院官网（ http://hn301.mil.cn 或 http://www.301hn.cn/ ）自行下载 电子版招标文件 ；审核未通过的，采购 机构联系人 以 邮件形式回复审核情况， 投标 供应商 可在招标文件申领时间内重新提交材料。采购机构 或代理机构邮箱： hnyycgglk@163.com 。
六、 投标开始和截止时间及地点、方式
（一） 投标开始时间： 2023 年 8 月 4 日 09 时 30 分（北京时间）。
（二） 投标截止时间： 2023 年 8 月 4 日 10 时 00 分（北京时间）。
（三） 投标地点： 海南省三亚市 。
投标方式： 由投标供应商法定代表人或授权代表现场 递交投标文件，不接受邮寄等其他方式。
七、 开标时间、地点
（一） 开标时间： 2023 年 8 月 4 日 10 时 00 分。
（二） 开标地点： 海南省三亚市 。
八、 本采购项目相关信息在《军队采购网》（ www.plap.cn ） 和医院官网（ http://hn301.mil.cn 或 http://www.301hn.cn/ 网上报名的唯一地址）、全国公共资源交易平台（海南省） · 三亚市网 上发布。
九、 采购机构 联系方式
联 系 人： 黄工
办公电话 ： 0898-37330252
十、代理 机构 联系方式
联 系 人： 陈工
办公电话 ： 0898-37330250
十一、监督部门 联系方式
项目监督 人： 王工
办公电话 ： 0898-37330251
附件：
| 电子支气管镜及工作站系统
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| 序号
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技术和性能参数名称
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招标参数和性能要求
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备注
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| * 1
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基本要求
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1、 用于开展对病患支气管和支气管肺泡灌洗、取出支气管异物、支气管镜检查、取深部痰标本、快速插管，困难气道插管 。
2、 用于单条软式内窥镜的检测、清洗、消毒、漂洗、干燥等内镜洗消全过程，符合内镜洗消规范要求
3、 资质认证：通过IS09001、IS013485质量体系认证。
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| 2
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资质认证
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NMPA +（CE或FDA）
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| 3
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技术参数
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| 3.1
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视频气管插管镜（小)
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1.视野角度：视场角≥120°，保证清晰图像和视场角及最小的图像畸变
2.景深：3-200mm
3.操作手柄：操作手柄上按键可控制：①图像放大/缩小、②拍照/录像、③画面冻结/解冻结
4.吸引阀座：吸引阀座一体式防脱设计
5.插入部规格：软镜插入管外径≤4.9mm，工作管道内径≥2.6mm
6.插入部可旋转角度：操作手柄具备左右旋转关节，可带动插入软管部先端左右旋转，向左≥120°，向右≥120°
7.插入管软管前端弯曲角度：向上弯曲≥180°，向下弯曲≥130°，双向弯曲≥310°
8.先端头角度锁控：弯曲角度锁紧开关，方便精准操控
9.显示屏：≥4.0英寸手持式显示屏，显示屏高宽比为1：1，可获得更宽大视野
10.防水等级：操作部防水等级IPX7，配备防水盖可进行全浸泡消毒
11.视频回放：视频及照片回放功能
12.白平衡调节：具有白平衡记忆功能及手动白平衡调节功能，确保图像色彩还原准确
13.去雾时间：内置LED冷光源，具备防雾功能，无需预热，即可观察
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2台
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| 3.2
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视频气管插管镜(大)
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1.视野角度：视场角≥120°，保证清晰图像和视场角及最小的图像畸变
2.景深：3-200mm
3.操作手柄：操作手柄上按键可控制：①图像放大/缩小②拍照/录像、③画面冻结/解冻结
4.吸引阀座：吸引阀座一体式防脱设计
5.插入部规格：软镜插入管外径≤5.2mm，工作管道内径≥2.8mm
6.插入部可旋转角度：操作手柄具备左右旋转关节，可带动插入软管部先端左右旋转，向左≥120°，向右≥120°
7.先端头角度：插入管软管前端弯曲角度向上弯曲≥180°，向下弯曲≥130°，双向弯曲≥310°
8.先端头角度锁控：弯曲角度锁紧开关，方便精准操控
9.显示屏：≥4.0英寸手持式显示屏，显示屏高宽比为1： 1 ，可获得更宽大视野
10.防水等级：操作部防水等级：IPX7，配备防水盖可进行全浸泡消毒
11.视频回放：视频及照片回放功能
12.白平衡调节：具有白平衡记忆功能及手动白平衡调节功能，确保图像色彩还原准确
13.去雾时间：内置LED冷光源，具备防雾功能，无需预热，即可观察
14.电子内窥镜图像处理器：自带显示屏不小于10英寸，具有外置可热插拔SD存储卡直接存储图片及声音等信息，开机时间：小于5秒即能实现图像显示，满足临床快速使用需求
15.图像处理器分辨率：显示屏屏幕分辨率不小于1280*800,高清TFT-LCD显示屏
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2台
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| 3.3
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电子气管插管内窥镜
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1.视野角度：视场角≥120°，保证清晰图像和视场角及最小的图像畸变
2.分辨率：高清CMOS镜头，分辨率≥1280*800
3.操作手柄：操作手柄上按键可控制：①图像放大/缩小、②拍照/录像、③画面冻结/解冻结
4.吸引阀座：吸引阀座一体式防脱设计
5.插入部规格：软镜插入管外径≤4.8mm，工作管道内径≥2.0mm
6.插入部可旋转角度：操作手柄具备左右旋转关节，可带动插入软管部先端左右旋转，向左≥120°，向右≥120°
7.先端头弯曲角度：插入管软管前端弯曲角度向上弯曲≥210°，向下弯曲≥130°，双向弯曲≥340°
8.防水等级：操作部防水等级：IPX7，配备防水盖可进行全浸泡消毒
9.视频回放：视频及照片回放功能
10.白平衡调节：具有白平衡记忆功能及手动白平衡调节功能，确保图像色彩还原准确
11.去雾时间：内置LED冷光源，具备防雾功能，无需预热，即可观察
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1台
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| 3.4
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内窥镜清洗消毒器
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1、适用范围：用于单条软式内窥镜的检测、清洗、消毒、漂洗、干燥等内镜洗消全过程，符合内镜洗消规范要求
2.测漏功能：消毒器应在设备运行的全过程进行泄漏测试，泄漏测试阶段压力≥15kPa，并提供省级检测中心的检测报告
3.流速：消毒器外循环出水口的流速应≥30L/min，内循环出水口的流速应≥2.5L/min，并提供省级检测中心的检测报告
4.脚踏开关：设备具有脚踏开关，可在操作者双手被占用时开启舱门。
*5.水处理：设备自身带有水处理功能，处理水质量处理后的水符合中国药典（2015版）的要求。可保证细菌总数小于10CFU/100m,并提供证明文件。
6.测漏过程：在程序运行过程中的各个步骤，若检测到清洗的负载有泄漏，设备可自动停止工作并警。能够区分不同程度的内镜泄漏，并自动采取相应不同的措施。大漏停止洗消；内镜存在微小泄露时，自动提供正向压力，防止水进入内镜，达到泄露保护作用。并可打印记录测漏结果。
7.过滤器要求：采用高效空气过滤器，过滤精度0.3μm，有效阻隔空气中的粉尘颗粒等进入干燥舱体内
8.干燥：干燥时间0~9999s可调：内置酒精自动抽取装置及酒精风干程序，与自动洗消程序配合。酒精储量不足自动报警。具备压缩空气干燥
9.消毒记录打印：采用非热敏打印方式，可打印运行过程关键参数，包括程序名称、设备启停时间，消毒浸泡时间等信息。打印记录可存储5年以上
10.远程监控：可通过3G、WIFI等有线、无线方式进行远程实时监控，满足医院信息化需求，提高维修的及时性
11.文件输出：设备运营的数据导出后自动生成为表格格式，读取清晰，无需再处理，省时省力
12.身份识别：能利用人体生理特征识别技术进行身份验证，实现真追溯
13.数据恢复：通过云服务功能可以对设备运行参数进行云存储，当设备故障修复后，可通过云服务对数据进行恢复，保障数据的安全可追溯。
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1套
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| 4
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报警及安全指标
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无
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| 5
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设备不良事件情况
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无
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| 6
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配置需求
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1.视频气管插管镜(小)2套，包括操作部、图像处理器、64G SD卡、SD读卡器、防水盖、长电池筒、锂电池、活检阀帽、吸引按钮、手提箱组件。
2、视频气管插管镜(大）2套，包括操作部、图像处理器、电子内窥镜图像处理器、64G SD卡、SD读卡器、防水盖、长电池筒、锂电池、活检阀帽、吸引按钮、手提箱组件。
3、电子气管插管内窥镜1套，包括内窥镜、防水盖、活检阀帽、吸引按钮、手提箱组件。4、内窥镜清洗消毒器1套
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| 7
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配套医用试剂耗材
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无
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| 7.1
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是否为开放性医用试剂耗材
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| 7.2
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封闭配套施加耗材品规
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| 8
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物联网支持功能
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厂商须提供或开放设备物联网接口协议，通过该协议能够读取设备工作状态、参数设置、日志和/或波形等数据，配合医院医疗设备物联网建设工作
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配合医院物联网建设需求，根据设备种类确定是否加入此项参数
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| 9
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售后条款
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| * 9.1
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保修年限
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≥3年，保修期内开机率不低于95%（按365日/年计算，含节假日)，未达到要求的开机率天数，按双倍天数顺延保修期。
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| 9.2
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预防性维修
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保修期内按维修手册要求提供定期维护保养服务
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| 9.3
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维修响应时间
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维修到达现场时间≤1个工作日
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| 9.4
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配件报价
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提供消耗性配件（年平均更换大于1次的配件）和高值配件（价格大于设备成交价5%以上）的报价清单，且高值配件报价之和不得高于设备成交价的110%
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配件指设备正常使用时的必备零配件
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| 9.5
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升级与软件维护
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保修期内免费升级和软件维护；保修期外，原软件维护仅收工时费
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| 9.6
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维修工时费计算方法及价格
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至少提供按小时计费和按故障点计费两种方式，用户可自行选择
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| 9.7
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专用工具、资料及其它
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提供设备配套的维修专用工具，资料（操作手册、维修手册 等 ）
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| 9.8
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培训
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提供使用培训和工程师培训
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| 9.9
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交货期
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合同签订后1个月内交货
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申领招标文件登记表
申领时间： 年 月 日
| 参与项目
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项目编号
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项目包号
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1
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| 企业名称
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项目技术负责人
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联系方式
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(可留多个)
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| 通信地址
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传 真
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邮 箱
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| 参与项目所需资质条件
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是否符合条件（购买人勾选）
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| （一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件：
1、具有独立承担民事责任的能力；
2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3、具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
4、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5、参加政府采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录；
6、法律、行政法规规定的其他条件。
（二）供应商在中华人民共和国境内合法注册的独立法人企业（注册满三年）, 且为非外资独资或外资控股企业。
（三）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加同一包的采购活动。生产型企业生产场地为同一地址的，销售型企业之间股东有关联的，一律视为有直接控股、管理关系。供应商之间有上述关系的，应主动声明，否则将给予列入不良记录名单、3年内不得参加军队采购活动的处罚。
（四）本项目不接受联合体投标。
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符合□ 不符合□
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| 备 注
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申领人签字
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(手签)
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电话：（可留多个）
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解决方案
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