公告摘要
项目编号-
预算金额190.72万元
招标联系人王老师
标书截止时间2022/12/15
投标截止时间2022/12/15
公告正文
为做好我区新型冠状病毒肺炎感染者医疗服务保障工作,按照区新型冠状病毒肺炎疫情防控指挥部会议决议,区中医医院负责统一收治全区阳性血透患者。根据区疫情防控指挥部会议和集团党委会会议要求,有效保障阳性血透患者治疗,成都市青白江区中医医院拟采用紧急采购方式,采购11台血液透析机、3台血液透析滤过机,特邀请符合本次采购要求的供应商参与本次采购活动。
一、采购项目基本情况
1.采购项目名称:成都市青白江区中医医院紧急采购11台血液透析机、3台血液透析滤过机项目
2.采购人:成都市青白江区中医医院。
3.采购方式:按照医院紧急采购相关制度。
4.采购完成时限:2022年12月15日14:00(北京时间)
二、采购项目简介:
1、设备清单:
 
名称
数量
备注
血液透析机
11台
血液透析机功能及技术参数
血液透析滤过机
3台
血液透析滤过机功能及技术参数

 
2、采购预算总控制价:190.726万元,超过总控制价为无效报价。
三 、供应商邀请方式
公告方式:本次邀请在成都市青白江区中医医院官方网站以公告形式发布。
四、供应商参加本次采购活动应具备下列条件:
1.具有独立承担民事责任的能力;
2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;
3.具有履行合同所必须的设备和专业技术能力;
4.具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;
5.参加本次采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录;
6.法律、行政法规规定的其他条件;
7.采购人根据采购项目提出的特殊条件:
7.1报价产品须符合《医疗器械注册管理办法》要求并提供中华人民共和国医疗器械注册证或备案证,供应商须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供医疗器械生产或经营企业许可证(医疗器械经营备案凭证)。
五、公告获取方式、时间、地点:
该公告自发出之时起至2022年12月15日14:00(北京时间)在成都市青白江区中医医院官方网站 (http://www.qbjzyy.cn//)获取。
六、报价供应商需提供报价响应资料:
报价供应商需提供单位介绍信、经办人身份证复印件、经营企业许可证(医疗器械经营备案凭证)复印件、报价表、投标人基本情况表、承诺函(递交响应资料真实性,格式自拟)。(加盖供应商公章并进行密封)
七、递交报价响应资料截止时间、地点:
1、递交报价响应资料截止时间:2022年12月15日14:00(北京时间)。
2、递交报价响应资料地址:成都市青白江区华逸中路1372号。
八、递交报价响应资料方式:邮寄或现场递交。
九、交货时间:2022年12月18日之前(如未按时交货,需承担相应违约责任,并拉入医院黑名单。)
十、联系方式:
采购人: 成都市青白江区中医医院
地 址: 成都市青白江区华金大道二段999号
联系人: 王老师
联系电话:028-89300569
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
附件
血液透析机功能及技术参数
一、总体要求及配置功能
1、制造商为国际知名品牌,相关产品具有CFDA、FDA、EC或CE等认证。
★2、制造商具备生产全套透析设备及耗材的能力。(包括且不限于血透用水处理设备、血液透析设备、血液滤过设备、连续性血液透析设备、腹膜透析设备等;相应耗材包括且不限于A/B液、B粉、透析用管路、消毒液、高/低通透析器、穿刺针、细菌过滤器等)(提供佐证)
3、制造商或投标人具有经营多个血液透析中心或肾病中心的案例,能为地方专业医护团队和患者提供全方位的培训支持,提高诊疗服务质量。
★4、制造商具备生产透析治疗数据管理系统(Therapy Data Management System)的能力,对现有工作流程的无缝整合,可以支持用户的日常工作,比如超滤管理、透析设备或治疗文档的预设。作为一个总的整合解决方案,治疗数据管理系统是透析领域和信息技术之间的一个无缝链接,并且能为透析中心的每个专业人士提供正确的工具。(提供佐证)
5、外观设计紧凑,面板顶部状态指示灯。(红黄绿)
6、 中文应用操作界面,具有≥12.1寸彩色触控屏,显示各种治疗数据。
★7、密闭式双容量平衡腔控制的超滤系统,精度 ±1%。
8、脱水误差不超过±30ml/h,超滤速度调定范围为0.00L/h~2.00l/h, 连续可调超滤精度为超滤量±1%,平衡误差为透析液量的±0.1%。
9、血流量设定范围:0,30~500ml/min。
10、透析液温度监控(具备超温报警):温度设定35℃~39℃,连续可调,精度±0.5℃。
★11、双CPU电脑控制系统,具有开机时全面的安全自检,治疗过程中每12.5分钟反复自检的功能。(提供佐证)
12、具有空气监测,为对血液管路的超声波传导测量、附加液面水平和光学检测器。
★13、具有漏血监测,为红光+绿光双重监测;当红细胞压积为0.32时,响应阈值小于或等于0.35 ml失血/分钟流入透析液。(提供佐证)
14、具备透析液浓度控制功能和监测功能:基于平衡腔的定容配置操作系统和基于电导率测量的安全监控系统。
15、具有单纯超滤ISO-UF模式。
16、标配细菌过滤器,确保透析液品质。
★17、全自动的清洗,脱脂,化学加热消毒 Citrosteril®可加热到84℃,连同浓缩液管一体化清洗消毒。
18、设备支持全自动的化学消毒/热消毒。制造商具有生产同品牌柠檬酸消毒液的能力。(具有CFDA认证)
19、后备电池:维持20分钟的电力供应。(全功能运转,不单是血泵运转)
20、水路、电路设计:水路、电路上下分离,分不清晰,易于维修。(附图佐证)
 
二、    技术参数与性能指标
★1、动脉压监测显示范围:-290~+280mmHg,静脉压监测显示范围:-60~+500mmHg,跨膜压监测显示范围-60 mmHg~+520mmHg,精度均为±10mmHg,分辨率均为5mmHg。
2、血泵:血流量0,30~500ml/min,准确度:±10%,分辨率:10mL/min。
3、肝素泵流量范围:0.5~10ml/h,肝素推注范围:1.0~9.0mL。
4、透析液流量范围:0,300,500ml/min,温度范围:35~39℃。
★5、超滤:超滤目标10~9900ml(10mL步进),超滤时间0.01~9.50h(1min步进)。(提供佐证)
6、透析液电导率:范围12.8-15.7mS/cm,精度:±0.1mS/cm,分辨率:0.1mS/cm。
7、漏学探测器:灵敏度当红细胞压积为0.32时,响应阈值小于或 等于0.35 ml失血/分钟。(流入透析液)
8、清洗和消毒:正常清洗时温度和流量:37℃,600ml/min;热消毒时温度和流量:85℃,450ml/min。
 
血液透析滤过机功能及技术参数
一、 总体要求及配置功能
1、 制造商为国际知名品牌,相关产品具有CFDA、FDA、EC或CE等认证。
★2、制造商具备生产全套透析设备及耗材的能力。(包括且不限于血透用水处理设备、血液透析设备、血液滤过设备、连续性血液透析设备、腹膜透析等;相应耗材包括且不限于A/B液、B粉、透析用管路、消毒液、高/低通透析器、穿刺针、细菌过滤器等)(提供佐证)
3.制造商或投标人具有经营多个血液透析中心或肾病中心的案例,能为地方专业医护团队和患者提供全方位的培训支持,提高诊疗服务质量。
★4、制造商具备生产透析治疗数据管理系统(Therapy Data Management System)的能力,对现有工作流程的无缝整合,可以支持用户的日常工作,比如超滤管理、透析设备或治疗文档的预设。作为一个总的整合解决方案,治疗数据管理系统是透析领域和信息技术之间的一个无缝链接,并且能为透析中心的每个专业人士提供正确的工具。(提供佐证)
5、采用≥15英寸可多角度旋转的彩色触摸显示屏,显示各种治疗数据;中文操作界面,简化操作。
★6、双CPU电脑控制系统,具有开机时全面的安全自检,治疗过程中每12.5分钟进行一次水路压力密闭性测试,发现漏液马上报警的功能。
7、静脉壶采用机器按键调整静脉壶液面高低、避免手动打液面操作复杂和增加感染机会。
8、采用密闭式容量平衡腔系统确保精确的超滤脱水。
9、具有一键式完成消毒脱钙一体化程序。
10、透析液吸管(A/B管)自动消毒(指吸管与机器消毒一起同时完成)。
11、容量式透析液配比程序,保证透析液成分的精确性,从而确保患者安全。
12、配备内置后备电源,可实现在断电后除透析液加温外所有的监测功能正常运转超过15分钟。
★13、可进行≥23.5小时的缓慢持续的治疗,可应用于急性肾脏替代治疗。(提供佐证)
14、具有监测动脉压、静脉压、温度、电导度、跨膜压TMP的功能,TMP监测要有防止反超滤或破膜危险的功能;机器还须具有倒流污染防护功能。
15、具有空气监测,为对血液管路的超声波传导测量、附加液面水平和光学检测器。
16、具有漏血监测,为红光+绿光双重监测;漏血监测精度:≤0.5ml血流/min(Hct=25%), 透析液流量范围为100--1000ml/min。
17、设备支持全自动的化学消毒/热消毒。制造商具有生产同品牌柠檬酸消毒液的能力(具有CFDA认证)。
18、消毒、脱钙、冲洗一体化一键式操作且30分钟内完成。只需要一种消毒液,避免多种消毒液的操作繁琐且成本低。
★19、标准配备联机清除率监测(OCM),可实时不断检测Kt/V,确保了透析的充分性。
20、可配置患者资料卡,每次治疗前医护人员掌握详尽的病人资料。
21、标准配置B干粉装置,可进行提供超纯净碳酸氢盐透析治疗。
★22、标准配置在线血压监测(BPM),对血压、心率变化进行实时监测记录。
23、标准配备细菌过滤器,可产生高纯度的透析液,把内毒素感染的风险降到最低,确保透析治疗的安全性。
★24、可升级在线血温监测(BTM),温度监测精度±0.2 v,体温控制允许变化±0.5℃/h。
★25、具备一键紧急按钮,可实现自动血压监测、停止超滤、自动补液、降血流量至100ml/min。
 
二、    技术参数与性能指标
1、动脉压监测显示范围:-290~+290mmHg,静脉压监测显示范围:-100~+500mmHg,跨膜压监测显示范围:-100~+400mmHg,精度均为±7mmHg,分辨率均为5mmHg。
2、血泵:血流量50~600ml/min,准确度范围:±10%。
3、肝素泵流量范围:0.5~10ml/h,肝素推注范围:1.0~20mL,可用多种注射器型号。
★4、透析液流量范围:0-1000ml/min(每100ml/min可调),温度范围:34~39℃,透析液流量可根据有效血流量自动适应。
5、超滤:超滤率0~4000ml/h,精度:超滤量±1%,对透析器超滤系数无限制。
6、透析液电导率:范围12.8-15.7mS/cm,精度:±0.1mS/cm
7、漏学探测器:灵敏度≤0.5mL血液/min(Hct=25%)
8、清洗和消毒:正常清洗时温度和流量:37℃,600ml/min;热消毒时温度和流量:85℃,450ml/min
★9、置换液流速:30~600ml/min,精度±10%;置换液自动匹配有效血流量。 
 
备注:以上所有设备带★号作为实质性条款。
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