黑龙江中医药大学附属第二医院医学装备市场调研公告
[SCDY-2024012号]
我院拟对以下医学装备进行采购，现拟进行市场调研，欢迎有意向的供应商或厂家参与报名。
一、报名项目：详见清单
二、报名方式：报名公司应在报名时间截止前将报名所需材料的纸质版及可编辑电子版（U盘）提交至黑龙江中医药大学附属第二医院医学装备部（哈尔滨市南岗区银行街28号1单元403室）。
三、联系电话：13936592848
四、报名时间：2024年12月24日至12月30日16时（工作时间内）
五、报名提交材料（纸质版1份须加盖公章，并提交电子版，所有证件均应在有效期内）
1、医学装备生产企业三证
2、医学装备经销公司三证
3、参与调研货物若属于第一类医疗器械产品应提供 《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应提供《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)
4、产品彩页及说明书
5、合法的配送证明文件（如生产企业开给配送企业的发票、授权书或合同等）加盖配送企业公章
6、报名公司在黑龙江省内其他三甲医院近一年销售该产品的发票复印件
7、进口产品需提供中国总代理的相关资质及证明材料
8、按要求填写完整附件1内容（可编辑电子文档）
9、按要求填写完整附件2（授权承诺函）纸质版
六、市场调研会召开时间地点及提供材料
1、市场调研会召开时间以电话（或短信）通知时间为准。
2、市场调研提供材料：①《黑龙江中医药大学附属第二医院医学装备市场调研报价表》（附件1）；②产品彩页、说明书及技术参数表；③产品注册证（或备案证）；④报名公司在黑龙江省内其他三甲医院近一年销售该产品的发票复印件；⑤生产企业、经销公司的三证及授权函；⑥样品
（以上材料除样品外其他资料一式10份，并加盖公章）
3、市场调研会召开地点：黑龙江中医药大学附属第二医院（具体地点另行通知）。
七、注意事项
1、参与市场调研的报名公司所提供产品应为市场应用较普及的产品。
2、报名材料要求真实、有效、准确、完整，否则视为无效报名。清单：

序号	物品名称	产品要求	数量
1	全自动尿液分析系统	一、干化学分析模块参数 ★1、检测原理：多波长（≥4个波长）光电比色法，可拓展到图像传感器检测系统； 2、检测项目数量：≥14项，可提供微量白蛋白与尿肌酐的比值参数； 3、检测速度：≥300个/小时； 4、样本位：样本量≤1.2mL，具备液面感应技术，当样本量不足以检测时进行报警提示，自动旋转样本进行条码读取，支持密闭标本的直接采样（穿刺采样），无需人工开盖，支持测试管架上机（待试管架数≥5个）； 5、结果判读：结果智能审核，提示阳性样本； 6、试纸仓容量：≥300条，可实时监控试纸状态； 7、废试纸条监控功能：废试纸条装满时可自动报警提示； 8、检测区域温控功能：自动感应检测区域的温度值，自动机型温度校正； 9、数据存储量：≥10万，具有捕捉、显示并存储尿试纸条图像的功能，用于结果审核与查阅，断电后存储数据不丢失； 10、重复性和稳定性：开机8h内，反射率测试结果的变异系数≤0.9%； 11、数据通讯接口：双向通讯接口，具备网口LIS，串口LIS等； 二、有形成分分析模块参数 ★1、检测原理：数字图像法或流式细胞技术； 2、检测项目数量：可检测尿液中多种有形成分，自动识别项目≥20项； 3、检测速度：≥120个/小时； 4、样本位：最小吸样量≥1.5ml，自动旋转样本进行条码读取，支持密闭标本的直接采样（穿刺采样），无需人工开盖； 5、结果判读：在软件界面中可直接查看细胞图像，有形成分捕获率为红细胞≥90%，白细胞≥90%，管型≥80%。可通过红细胞形态的鉴定发出红细胞形态学报告和直方图，结果智能审核，提示阳性样本； 6.携带污染率：≤0.05%； 7.数据存储量：≥10万，断电后存储数据不丢失； 8.仪器维护功能：可定期清洗及维护液路，且具备反冲排堵功能，对部分故障可自动诊断，并进行自动维护； 9.联机功能：可与干化学模块联机，自动匹配测试结果； 10、数据通讯接口：双向通讯接口，具备网口LIS，串口LIS等； 11、具有同品牌的校准物，并能提供三种浓度水平的质控品； 12、配套设备：电脑1台，打印机1台，≥3000VA不间断电源（UPS）一台。 13、尿液检查项目配套试剂价格：尿常规（11项）≤3元/人份；尿液有形成分≤5元/人份	1
2	全自动粪便分析系统	1.检测原理：显微成像技术 2.检测速度：≥ 85个标本/小时 3.进样方式：轨道式自动进样 4.粪便样本采集：限量采样设计，采用旋转螺纹拧盖方式，穿刺采样，样本检测中全程密封。 5.样本稀释：≥5种以上稀释方式,具备智能稀释功能，可根据样本浊度进行自动调整稀释液用量 6.样本混匀方式：旋转混匀，混匀旋转速度可调 7.检测通道：石英计数池，通道数≥3通道 8.显微镜：高清CMOS摄像头，像素≥500万开机自动对焦，物镜≥2个 9.图像拍摄：可自定义拍摄视野数目，多种拍摄图片组合模式，多视野分层扫描技术，每个视野最多可拍摄≥8层 10.有形成分检测：检测红细胞、白细胞、真菌、脂肪球、各种虫卵等成分 11.结果判读：具备自动追踪功能，低倍镜定位，高倍镜追踪放大，粪便隐血可自动定性识别检测，无需人工判读。 12.金标项目检测：可检测FOB、转铁蛋白、HP、轮状病毒、腺病毒、钙卫蛋白、乳铁蛋白等，≥20个独立检测单控孵育通道位，可同时检测项目≥6个，可同时设定并检测≥3个不同反应时间的项目 13.金标试剂装载量：≥50个试剂卡 14.质控功能：具备质控模块并能提供二种浓度水平的质控品 15.通信功能：具有内置条码仪及外置条码枪，具有双向通讯双工功能，可扫码自动检测同一标本的多个反应时间点的金标项目 16.配套设备：电脑1台，打印机1台，≥3000VA不间断电源（UPS）一台 17.粪便检测项目配套试剂价格：粪便常规≤5元/人份；粪便隐血试验≤5元/人份；轮状病毒抗原（抗体）≤10元/人份；肠道腺病毒抗原（抗体）≤18元/人份；幽门螺杆菌抗原≤40元/人份；转铁蛋白≤10元/人份；钙卫蛋白≤100元/人份；乳铁蛋白≤80元/人份	1

 
黑龙江中医药大学附属第二医院
                               2024年12月24日