一、项目信息
采购人：彭州市妇幼保健计划生育服务中心（彭州市妇幼保健院）　
项目名称：彭州市妇幼保健计划生育服务中心2020年第一批医疗设备采购项目　
拟采购的货物或服务的说明：采购人目前承担着彭州市的两癌筛查工作，拟打造乳腺诊断中心，以便为乳腺病患者提供更全面、更便捷的乳腺诊断和治疗服务，需采购乳导管内窥镜（“硬管内窥镜”与“内窥镜摄像光源系统”）设备，预算金额52万元。
拟采购的货物或服务的预算金额：本项目共3个包，总预算为261.18万元，其中第二包乳导管内窥镜预算52万元。
采用单一来源采购方式的原因及说明：
（1）采购原因：采购人现有用于乳腺检查的设备为乳腺彩超和乳腺钼靶，这两种检查方式可有效的排除肿物、肿瘤、乳腺癌症等乳腺恶性疾病的筛查；乳腺彩超主要通过超声原理判断乳腺中肿物的性质，比如肿瘤是囊性还是实质性。乳腺钼靶X线摄影检查是用低透光度的射线，用特殊射线，来对乳腺的腺体来进行透照，把腺体透照在软胶片上，其可以检测出医生触摸不到的乳腺肿块，可以早期发现和诊断乳腺癌症，可以查出钙化的乳腺癌。但是这两种检查方式都是处理后的声像学/影像学示意图，不是真实的直观图像，不能直观的观察乳腺导管内部的情况，对于乳管内近端堵塞、乳管内分泌物、脱落细胞、炎症细胞堆集等原因导致的乳头溢液、乳晕区肿物、乳痛症、乳腺炎等病人无法进行及时有效的诊断和治疗，因此需要超细的内窥镜伸入到直径很小的乳腺导管内进行观察治疗。
经国内市场调查目前能直接进入乳腺导管进行直接观察的设备只有乳导管内窥镜（“硬管内窥镜”与“内窥镜摄像光源系统”）。乳导管内窥镜通过乳头插入乳腺导管后，对乳腺导管内的情况进行检查，可以对乳管扩张、乳头状瘤、乳头状瘤病及乳导管内癌进行比较明确的诊断，通过直观的观察，提高了乳头溢液患者病因诊断的准确性，也可明确病变的大小、数量以及分布、定位，以此指导外科手术切除的范围。同时乳导管内窥镜检查结合乳管灌注技术，是乳管内治疗的一种有效的方法，并可最大限度地缩小手术切除范围。
（2）单一性说明：据国家药品监督管理局数据查询：国产医疗器械中乳导管内窥镜（“硬管内窥镜”与“内窥镜摄像光源系统”）仅北京博莱德光电技术开发有限公司一家生产厂家；同时北京博莱德光电技术开发有限公司于2020年5月21日将该项目内的“内窥镜摄像光源系统”及“硬管内窥镜”授权给江西鹏致科技有限公司进行销售。
综上所述，建议彭州市妇幼保健计划生育服务中心（彭州市妇幼保健院）乳导管内窥镜（“硬管内窥镜”与“内窥镜摄像光源系统”）采用单一来源采购方式进行采购。
二、拟定供应商信息
名称：江西鹏致科技有限公司　
地址：江西省南昌市南昌高新技术产业开发区艾溪湖北路188号万科海上传奇小区C01地块29栋楼907室　
三、公示期限
2020年10月19日至2020年10月24日（公示期限不得少于5个工作日）
四、其他补充事宜：
专利证书：实用新型专利证书 名称：一种双通道超细内窥镜 证书号：第1604216号 专利号：2010201824241
五、联系方式
1.采购人
联 系 人：　范老师　
联系地址：　彭州市致和镇南三环二段257号
联系电话：　028-86426020　
2.财政部门
联 系 人：任老师　　　　　　　联系地址：　彭州市牡丹大道北二段486号　
联系电话：　028-83888323　
3.采购代理机构（如有）
联 系 人：　陈先生　
联系地址：　成都市武侯区星狮路511号大合仓C区415房　
联系电话：　028-85045522-8668　
六、附件
专业人员论证意见（详见附件）
2020年10月19日

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