原子高科股份有限公司 -某注射液给药器具相容性/包材相容性/生产组件相容性浸出物全扫研究项目-询价采购公告
一、项目概况
项目名称：某注射液给药器具相容性/包材相容性/生产组件相容性浸出物全扫研究项目项目编号：YZGK-FW-GKXJ-23-0268服务时间：受托方需在签订合同后5个月内完成所有验证工作并提交研究报告。服务地点：受托方确定研究地点，研究报告提交至原子高科股份有限公司指定负责人。供货范围：某注射液的包材相容性研究及研究报告；某注射液的生产组件相容性研究及研究报告；某注射液的给药器具相容性研究及研究报告。质量要求：受托方在进行研究过程中应确保数据可靠性，确保研究中形成的数据真实、准确、完整、可追溯。受托方在研究过程中应做好数据记录，在必要时接受委托方和药监部门的检查。能够接受原子高科股份有限公司完整的供应商审计要求。受托方应按照相关法规要求开展包材/生产组件/给药器具相容性试验研究，进行相容性研究时，应使用红外、气相、液相、ICP-MS及其他技术手段对溶出物进行分析。在完成各项试验后，按照第四条节点要求（在签订合同后5个月内），受托方应出具合格的研究报告，供原子高科股份有限公司进行相关药品申报。相关研究应符合《化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则（试行）》、《化学药品注射剂与药用玻璃包装容器相容性研究技术指导原则（试行）》、《化学药品与弹性体密封件相容性研究技术指导原则（试行）》等相关技术指导原则及其更新文件的要求。详见采购文件。二、供应商资格要求:
1、基本资格条件：
1）中华人民共和国境内合法成立的法人，具有有效营业执照；
2）资质要求：实验室有CNAS认可资质，提供CMA检验检测机构资质认定证书或符合要求的相关资质证书；
3）业绩要求：有5年以上的相关检测经验和成功案例，提供至少1份近5年委托包材/生产组件相容性研究合同；
4）财务要求：具有良好的银行信用和商业信誉，不得处于破产、停业、财产被接收或冻结等任何不利于合同目的实现的情形；
5）本项目报价金额不得高于注册资本金额的五倍。
2、                 专项资格条件：
 
三、报名方式
本项目采取公开方式选择供应商，有意参与本项目的潜在供应商请登录中核集团电子采购平台（https://www.cnncecp.com/）在2024年01月04日 12时00分前报名参加本项目。
四、采购文件的获取
1、采购文件获取地地址：本项目不再提供纸质采购文件，参与本项目的潜在供应商应报名后通过中核集团电子采购平台下载采购文件。
2、有意参与本项目的潜在供应商须先在中核集团电子采购平台进行注册。注册账号审核通过后，在首页“用户登录”，输入账号及密码登录系统，依次点击→系统功能菜单→项目管理→我要报名，找到《原子高科股份有限公司-某注射液给药器具相容性/包材相容性/生产组件相容性浸出物全扫研究项目》，点击“我要报名”，即可查看项目信息并报名参与项目。报名经我公司审核通过后即可下载本项目采购文件。
五、应答文件/报价文件的递交
1、应答文件递交截止时间：请参与本项目的应答人在（北京时间）2024年01月04日 12时00分前在中核集团电子采购平台（https://www.cnncecp.com/）登录并上传应答文件电子版。若采购方另有要求递交纸质应答文件的，请按采购方要求的时间及方式递交。
2、提交应答文件的方式：在线上传应答文件。（若采购方另有要求递交纸质应答文件的，请按采购方要求递交）
3、未在线报名、逾期上传/送达的、未上传的，采购人不予受理。
六、公告媒体
本公告在中核集团电子采购平台（https://www.cnncecp.com/）发布。对于其他媒介发布的本项目公告，采购人对其准确性不承担任何责任。本次采购活动的最终解释权在原子高科股份有限公司。
七、联系方式
采购人：原子高科股份有限公司
地址：北京市房山区新镇三强路一号
联系人：李想
电话：18701325915
 
 
 
 
 
      原子高科股份有限公司
                                       2023年12月25日