6.5安装要求序号要求必需/期望供应商回复控制系统符合21CFRPart11和GAMP5的规定。必需控制软件应自主研发，升级包格式简单，一键安装，便于升级必需控制系统采用不同的访问权限（工程师、维修人员、操作员等）对系统进行操作，并对未授权人员保密。设置密码保护，每个等级拥有相应的可设置权限。必需有稳定可靠的控制软件和图谱分析软件，图谱实时显示和保存，数据分析后可以生成报告必需运行数据：在操作界面上能在线监控整套纯化系统运行过程中的各个参数，如时间、流量、压力、紫外吸收、电导率、PH等，并可对重要参数进行设置，如某些参数超出设置范围，该系统能做出相关响应（报警或自动停止运行），并自动记录报警原因；必需在生产过程中，能在数据采集界面和上一批次数据曲线，实时对比。必需系统流路图：在操作界面上有整个系统的流路图，而且在运行的时候有不通的颜色流路来显示真实的运行的路径。以确保在进行操作时，可以及时发现操作失误。必需能够记录在系统上进行的每一个操作，以便在出现问题时，可以找到是使用的问题，还是其他的原因。软件有历史批次数据对比分析、日志记录等功能。必需能够以实时曲线的方式记录整个层析过程中参数的变化，可以随时观察，以及掌握过程中的参数变化。必需系统中各检测仪器采用标准的单位，其中：压力：bar，psi，MPa；流速：L/h，mL/min；紫外：Au，mAu；电导：mS/cm，uS/cm；以上单位可以切换。必需软件界面：1.界面语言要求：中文软件主界面包括运行界面和方法界面，运行界面可实时显示在线检测数据（如：流速、紫外吸收、电导率等）及相应数值变化图谱，显示系统PID及Log记录区；方法界面，可按照CV，L，min灵活编程，并可预览显示编程条件2.设备运行状态（如：暂停、运行、停机等）。3.系统运行中可手动添加Mark标记，且标记结果需和数据一起保存4.系统管路及阀门的连接及开闭状态。5.可进行报警设置；期望即时和报告图谱中参数曲线x轴可根据不同要求选择时间、柱体积、缓冲液体积等参数，y轴可根据显示的不同参数进行添加（同一图谱中可以显示多个参数的y轴）和自适应，满足同一图谱中各种参数曲线的分析和观察的需要。必需图谱分析软件中具有通过电导、UV等参数自动进行层析柱柱效、对称因子、拖尾因子等数据的计算功能，计算峰面积、峰宽、峰高、蛋白含量百分比、分析功能期望系统运行方法步骤时，可灵活修改当前步骤的流速及时间，不影响未运行的步骤必需系统具有锁屏保护功能必需系统具有定时定量功能必需1.自动记录生产全过程中的数据并能对图谱进行打印保存，数据真实可靠；2.数据可拷贝保存；3.报告打印输出4.原始数据不可更改必需系统应具有断电保护功能。必需报警发生时系统为暂停状态，解除报警后能恢复原来运行状态，不需要重新启动系统和记录必需预留网口，用于后期远程监控必需远程监控功能:提供有合适的接口使系统连接到局域网内，并在办公室远程监控层析系统的运行情况。供应商应提供必要且足够的支持，以帮助实现该功能必需灵活的方法编辑功能，可根据time、Volume、CV等参数进行控制，具有watch和block指令，可根据UV、pH、电导等参数进行节点控制，实现全自动操作必需厂家应提供控制系统所必要的相关硬件，包括PLC及品牌计算机等，有相关的证明文件；必需序号要求必需/期望供应商回复控制系统符合21CFRPart11和GAMP5的规定。必需控制软件应自主研发，升级包格式简单，一键安装，便于升级必需控制系统采用不同的访问权限（工程师、维修人员、操作员等）对系统进行操作，并对未授权人员保密。设置密码保护，每个等级拥有相应的可设置权限。必需有稳定可靠的控制软件和图谱分析软件，图谱实时显示和保存，数据分析后可以生成报告必需运行数据：在操作界面上能在线监控整套纯化系统运行过程中的各个参数，如时间、流量、压力、紫外吸收、电导率、PH等，并可对重要参数进行设置，如某些参数超出设置范围，该系统能做出相关响应（报警或自动停止运行），并自动记录报警原因；必需在生产过程中，能在数据采集界面和上一批次数据曲线，实时对比。必需系统流路图：在操作界面上有整个系统的流路图，而且在运行的时候有不通的颜色流路来显示真实的运行的路径。以确保在进行操作时，可以及时发现操作失误。必需能够记录在系统上进行的每一个操作，以便在出现问题时，可以找到是使用的问题，还是其他的原因。软件有历史批次数据对比分析、日志记录等功能。必需能够以实时曲线的方式记录整个层析过程中参数的变化，可以随时观察，以及掌握过程中的参数变化。必需系统中各检测仪器采用标准的单位，其中：压力：bar，psi，MPa；流速：L/h，mL/min；紫外：Au，mAu；电导：mS/cm，uS/cm；以上单位可以切换。必需软件界面：1.界面语言要求：中文软件主界面包括运行界面和方法界面，运行界面可实时显示在线检测数据（如：流速、紫外吸收、电导率等）及相应数值变化图谱，显示系统PID及Log记录区；方法界面，可按照CV，L，min灵活编程，并可预览显示编程条件2.设备运行状态（如：暂停、运行、停机等）。3.系统运行中可手动添加Mark标记，且标记结果需和数据一起保存4.系统管路及阀门的连接及开闭状态。5.可进行报警设置；期望即时和报告图谱中参数曲线x轴可根据不同要求选择时间、柱体积、缓冲液体积等参数，y轴可根据显示的不同参数进行添加（同一图谱中可以显示多个参数的y轴）和自适应，满足同一图谱中各种参数曲线的分析和观察的需要。必需图谱分析软件中具有通过电导、UV等参数自动进行层析柱柱效、对称因子、拖尾因子等数据的计算功能，计算峰面积、峰宽、峰高、蛋白含量百分比、分析功能期望系统运行方法步骤时，可灵活修改当前步骤的流速及时间，不影响未运行的步骤必需系统具有锁屏保护功能必需系统具有定时定量功能必需1.自动记录生产全过程中的数据并能对图谱进行打印保存，数据真实可靠；2.数据可拷贝保存；3.报告打印输出4.原始数据不可更改必需系统应具有断电保护功能。必需报警发生时系统为暂停状态，解除报警后能恢复原来运行状态，不需要重新启动系统和记录必需预留网口，用于后期远程监控必需远程监控功能:提供有合适的接口使系统连接到局域网内，并在办公室远程监控层析系统的运行情况。供应商应提供必要且足够的支持，以帮助实现该功能必需灵活的方法编辑功能，可根据time、Volume、CV等参数进行控制，具有watch和block指令，可根据UV、pH、电导等参数进行节点控制，实现全自动操作必需厂家应提供控制系统所必要的相关硬件，包括PLC及品牌计算机等，有相关的证明文件；必需6.4控制系统要求6.3主要部件技术要求