公示简要说明：戊型肝炎病毒核酸检测试剂盒、结核分枝杆菌RPOB基因和突变检测试剂盒、干化学及配套相关试剂、特种蛋白试剂及相关配套试剂、肿瘤筛查试剂、HNL试剂拟采用单一来源方式进行采购。

一、 采购人名称： 新疆维吾尔自治区人民医院

二、 单一来源编号： XJTF（DY）2019ZF37

三、 采购项目名称： 新疆维吾尔自治区人民医院临床检验中心试剂服务商采购项目

四、 采购组织类型： 分散采购-分散委托中介

五、 采购项目概况：

标项序号	标项名称	预算金额（元）	简要规格描述
第1包	戊型肝炎病毒核酸检测试剂盒	500000	详见附件
第2包	结核分枝杆菌RPOB基因和突变检测试剂盒	4000000	详见附件
第3包	干化学及配套相关试剂	5000000	详见附件
第4包	特种蛋白试剂及相关配套试剂	2100000	详见附件
第5包	肿瘤筛查试剂	500000	详见附件
第6包	HNL试剂	500000	详见附件

六、 拟采用的采购方式： 单一来源

七、 申请理由： 拟采购产品符合医院使用需求的仅有一个生产企业，需要从生产企业或其合法授权经销商处采购。

八、 拟定供应商：

1、拟定供应商名称

第1包:国药控股新疆医疗器械有限公司

第2包:新疆德润医疗器械有限公司

第3包:新疆德润医疗器械有限公司

第4包:新疆驿讯商贸有限公司

第5包:浙江瑞生医疗科技有限公司

第6包:新疆昊博广成生物科技有限公司

2、拟定供应商地址

第1包:新疆乌鲁木齐市水磨沟区安居北路215号2栋4层

第2包:新疆乌鲁木齐市沙依巴克区平川路199号凯旋名都小区 第1+2栋1层商铺8、9、10号

第3包:新疆乌鲁木齐市沙依巴克区平川路199号凯旋名都小区 第1+2栋1层商铺8、9、10号

第4包:新疆乌鲁木齐经济技术开发区卫星路523号605室

第5包:浙江省台州市天台县平桥镇花前大道51号

第6包:新疆乌鲁木齐市沙依巴克区北艺公园街北一巷208号

九、 论证专业人员信息及意见：

专业人员姓名	专业人员职称	专业人员工作单位
李健	高工	军区药品仪器检验所
罗峥	副主任	兵团医院
盖岩峰	工程师	自治区职业病医院
杨晓梅	副主任技师	乌鲁木齐市友谊医院
王昌敏	主任技师	自治区人民医院临检中心

专业人员对供应商因专利、专有技术等原因具有唯一性的具体论证意见：

第1包

李健：戊型肝炎病毒核酸检测试剂盒只有武汉百泰基因有限公司生产并且获得注册认证，建议采用单一来源采购方式，从生产厂家授权代理商采购。

罗峥：戊型肝炎病毒核酸检测试剂盒只有武汉百泰基因有限公司获得注册认证，建议单一来源采购方式。

盖岩峰：此项目戊型肝炎病毒核酸检测试剂盒目前只有武汉百秦基因工程有限公司能够合法生产，供应市场。通过公开挂网招标，也只有一家企业。故建议通过单一来源方式，从取得厂家合法授权的代理商处采购。

杨晓梅：此戊型肝炎病毒核酸检测试剂检测方法为荧光PCR法，精密度与阳性符合率要求较高，目前生产厂家只有武汉基因百泰基因有限公司生产，故建议采用从具有合法授权的供应商处采用单一来源进行采购。

王昌敏：该产品主要用于戊肝病人的用药监测及预防、临床治疗需要，此类病人也较少，有注册证的生产厂家只有武汉百泰基因有限公司一家，推荐从有合法授权资质的经销商处采购。

第2包

王昌敏：该产品主要用于结核病人的快速控制及利福平耐药检测，准确度高，使用方便，临床需求迫切，目前只有美国赛沛公司生产，并取得专项专利技术，推荐从新疆合法经销处采购。

盖岩峰：此项目结核分枝杆菌RPOB基因和突变检测试剂盒为美国赛沛试剂独家产品，全球唯一生产商。故建议采用单一来源方式从合法授权代理商处采购。

杨晓梅：结核杆菌RPOB基因和突变检测试剂检测方法为半巢式实时荧光定量PCR法，该确认实验所用试剂，目前全球仅有一家生产，生产厂家为：美国赛沛，建议采购单一来源进行采购，采购供应商具有合法授权的供应商。

李健：结核分枝杆菌RPOB基因和突变检测试剂盒，目前全球只有美国赛沛生产并获得认证，建议采用单一来源方式采购，从生产厂家授权代理公司采购。

罗峥：经国家药监查询，结核分枝杆菌RPOB基因和突变检测试剂盒只有美国赛沛公司具备注册证，建议具备该产品授权的供应商供应，单一来源方式采购该生产厂家的产品。

第3包

罗峥：全自动生化干化学法（静脉，不少于47项）一次检测只有美国奥森多医疗器械（中国）有限公司具备注册证，建议单一来源，建议具备合法授权供应商供应。

盖岩峰：此项目干化学及配套相关试剂为全自动生化干化学及配套相关试剂，目前全球只有奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司在华合法总代理、销售，无其他公司生产此类试剂，故建议采用单一来源方式以合法授权代理商处采购。

杨晓梅：全自动生化干化学法及配套试剂，目前具有原装配套校准品、质控品及方法学要求的仅有奥森多医疗器械贸易有限公司一家，且该家试剂符合相关技术要求，因此建议采用单一来源形式进行采购，供应商应该具有合法的授权证明。

王昌敏：干片法（全自动）检测生化项目47项以上的生产厂家，目前只有奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司生产，用于快速检测生化免疫类项目，不需上下水，结果准确，干扰因素少，主要用于门、急诊快速检测，建议从本地有合法授权的供货商处采购。

李健：此项目“干化学及配套相关试剂”为全自动生化分析仪（干化学法）临床使用，公司生产的产品能完全满足临床检测需求（至少47项以上），因此，建议采用单一来源采购方式，从生产厂家授权代理公司采购。

第4包

王昌敏：经市场调研，目前检测特种蛋白，项目齐全，符合临床需求，质量过关、较准确，结果临床一直认可的试剂生产企业有美国贝克曼库尔特，此类项目临床需求较大，应用广泛，建议从本地有合法授权资质的供应商处采购。

罗峥：特种蛋白试剂一次检测不少于22次的，只有美国贝克曼生产，建议单一来源采购，建议合法授权的供应商供应。

李健：特种蛋白试剂及相关配套试剂，有多家生产厂家，产品检测项目的数量区别大，目前，功能齐全，一次检测能完成22各项目以上的生产厂家只有贝克曼库尔特商贸有限公司，建议采用单一来源采购方式，从该生产厂家授权代理公司采购。

盖岩峰：此项目要求检测的项目要求达到22项才能满足院方使用要求，目前一次完成≥22项检测功能的只有美国贝克曼库尔特公司生产的试剂能够满足医院使用要求。故建议采用单一来源方式从合法授权代理商处采购。

杨晓梅：该特种蛋白试剂及相关配套试剂，目前项目最全（根据医院需求可达22项）具有原装配套及准品、质控品（血、尿）技术要求均符合要求的生产厂家是：贝克曼库尔特。建议采用单一来源进行采购，供应商必须具有合法的授权证明。

第5包

罗峥：国内具备肿瘤筛查试剂，凝集法的只有浙江省瑞生医疗科技有限公司，提供的异常糖链糖蛋白检测凝集法有注册证，建议单一来源采购。由合法的授权供应商供应。

盖岩峰：此项目异常糖链糖蛋白检测试剂采用凝集法检测方式的目前只有浙江瑞生医疗科技有限公司一家生产，无代替产品，故建议采用单一来源方式从合法授权代理商处采购。

李健：肿瘤筛查试剂（凝集法）临床试剂由浙江瑞生医疗科技有限公司生产并认证 ，为此种检测方法使用试剂的唯一生产厂家，建议采用单一来源采购方式，从该厂家授权代理公司采购。

杨晓梅：肿瘤筛查试剂：异常糖链糖蛋白检测，检测方法为凝集法，该试剂为非特异性检测试剂，用于肿瘤筛查，符合技术要求的生产厂家为：浙江瑞生医疗科技有限公司，建议采用单一来源采购，供应商必须具有合法授权证明。

王昌敏：该试剂主要用于肿瘤高危人群的早期筛查，主要用于体检中心、中老年的筛查，方便、经济，综合医疗成本低，用凝集法检测，肿瘤异常蛋白（TAP）的生产企业有浙江瑞生医疗科技有限公司。

第6包

王昌敏：该试剂主要用于病人细菌感染的监测，并且可指导临床使用抗生素、效果评价等，可避免滥用抗生素，节约医疗成本，目前只有一家企业“长春博德生物技术有限责任公司”生产，建议从本地有合法授权资质的经销商处采购。

杨晓梅：中性粒细胞载脂蛋白（HNL）检测试剂要求的方法学为：酶联免疫法（全定量），该试剂临床用于感染，抗生素监测及疗效监测，其方法学不受年龄限制，优于目前使用的PTC和CRP检测方法，符合技术要求的生产厂家为：长春博德生物技术有限责任公司，建议采用单一来源进行采购，供应商应具有合法的授权证明。

罗峥:该项目用于抗生素的监测、评估，酶免法，目前只有长春博德生物技术有限责任公司提供，且有注册证，唯一，建议采用单一来源采购，由合法授权商供应。

盖岩峰:此项目采用酶联免疫法检测中性粒细胞载脂蛋白（HNL）检测试剂盒目前只有长春博德生物技术有限责任公司独家生产，故建议采用单一来源方式从合法授权代理商处采购。

李健：HNL试剂（酶联免疫法）临床判断细菌感染和用药监测，目前由长春博德生物技术有限责任公司独家生产检测试剂，建议采用单一来源采购，从该生产厂家授权代理公司采购。

十、 其它事项：

1、本项目公告期限为5个工作日，供应商对该项目拟采用单一来源采购方式及其理由和相关需求有异议的，可以在公示期限内（截止时间为本公示发布之日后的第6个工作日），以书面形式向采购人及同级财政监管部门提出异议。

十一、 联系方式

1、采购代理机构名称：新疆同孚招投标有限公司

联系人：贾鹏

联系电话：0991-4833033转8015

地址：乌鲁木齐市友好北路宏运大厦21楼J座

2、采购人名称：新疆维吾尔自治区人民医院

联系人：马老师

联系电话：0991-8562590

地址：新疆乌鲁木齐市天池路91号

3、同级政府采购监督管理部门名称：新疆财政厅政府采购管理办公室

联系人：李正勇

监督投诉电话：0991-2359479

附件信息:

• 新疆维吾尔自治区人民医院临床检验中心试剂服务商采购项目单一来源采购目录.xls

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