一、为满足实验室室间质量评价需求，我中心拟采购3500支精神类治疗药物监测室间质评用质控品，现对相关要求公示如下：
（一）、技术参数
1、一般性指标
1.1、总体要求：
#1.1.1、人血清基质，≥2mL/瓶。
1.1.2、包装瓶：棕色玻璃瓶或惰性塑料瓶，瓶塞应密封并有盖，不需任何工具即可打开瓶塞和瓶盖。，
1.1.3、瓶标签以及泡沫外包装供货方按照采购方的要求进行设计和制作；供货方不得自行在质控品标签和外包装上加印公司名称等要求以外的任何信息，包装费用由供货方承担。
1.2、技术规格
1.2.1、质控品满足质控基本要求，不能含有变性的物质（如蛋白质、脂蛋白和酶），适用于目前常用的各类检测仪器。
1.2.2、质控品中 HIVI、HIVII抗体、乙肝表面抗原、丙型肝炎抗体或其它相应可能被感染因素应为阴性，需提供相关检测报告。
1.2.3、所有添加剂和调制物均应有文件记录，且应在合理水平。
2、技术参数
2.1、质控品数量：350套
★2.2、每套10个批号的样本，分成5个浓度组，每组含2个样本；质控品浓度水平须满足下表要求，且不同批号的样本中任意 2个批号间的任一分析物的浓度不得相同。

项目	单位	组 1	组 2	组 3	组 4	组 5	每组样本数
奥氮平	ng/mL	2~30	30~60	60~90	90~120	120~150	2
氯氮平	ng/mL	50~200	200~400	400~600	600~800	800~1000	2
去甲氯氮平	ng/mL	50~200	200~400	400~600	600~800	800~1000	2
利培酮	ng/mL	2~30	30~60	60~90	90~120	12~150	2
帕利哌酮	ng/mL	2~30	30~60	60~90	90~120	12~150	2
阿立哌唑	ng/mL	50~180	180~310	310~440	440~570	570~700	2
脱氢阿立哌唑	ng/mL	50~180	180~310	310~440	440~570	570~700	2
氨磺必利	ng/mL	50~180	180~310	310~440	440~570	570~700	2
喹硫平	ng/mL	50~200	200~400	400~600	600~800	800~1000	2
氯丙嗪	ng/mL	5~100	100~200	200~300	300~400	400~500	2
齐拉西酮	ng/mL	10-100	100-200	200-300	200-400	400-500	2
舒必利	ng/mL	50~200	200~400	400~600	600~800	800-1000	2
奋乃静	ng/mL	0.5-4	4-8	8-12	12-16	16-20	2
N-脱烷基喹硫平	ng/mL	10-100	100-200	200-300	300-400	400-500	2

★2.3、稳定性：质控品到货后，-20℃保存可稳定≥12个月，2-8℃保存可稳定 ≥1个月；冻干样本复溶后/液体样品开瓶后：15℃-25℃稳定≥8小时，2℃-8℃稳定≥3天，-20℃稳定≥30天；
2.4、瓶间装样均匀性：方差检验无显著性差异（P>0.05）或者CV≤2%；
#2.5、瓶间浓度均匀性：方差检验无显著性差异（P>0.05）或者 CV≤5%；
3、售后服务
3.1、提供质控品说明书，包括质控品的初测浓度、均匀性、稳定性信息。
3.2、有指定的专业服务人员提供售后服务。
3.3、提供质控品供货方案。
4、交货时间和地点
乙方应在2024年12月31日前按规定数量以及包装要求准备好质控品，并运送至采购方指定地址。
注：“★”、“#”为重要条款，供应商须提供证明材料予以响应并加盖公章。
二、公司需提交资料（比价会提交比价响应文件内容）：
1.报价函
2.参考报价表
3.最终报价表（按谈判小组要求时间提交）
4.商务/合同条款偏离表
5.格式5.1法定代表人授权书（格式）、格式5.2法定代表人及被授权人的身份证复印件
6.报价人一般情况表及资格要求证明文件。
7.报价产品在中国境内近三年销售业绩一览表及证明材料
8.制造商（经销商）授权书（如投进口产品）
9.技术需求响应/偏差表
注:比价会时间另行通知。
三、公告截止时间： 2024年10月30日
报名方式：顺丰速运邮寄或线下递交报名材料（二种方式选择一种即可）
顺丰速运邮寄方式：请有意向参与本项目院内比价的供应商于2024年10月23日—2024年10月30日下午17:00前将供应商报名材料纸质版（加盖红章）邮寄至北京市丰台区西三环南路14号院首科大厦A座4层405号中技国际招标有限公司（杨童010-81168586），同时需将供应商报名材料（加盖红章的PDF和Word电子版）发送至邮箱：yangtong1@cgci.gt.cn。
线下递交报名材料方式：请有意向参与本项目院内比价的供应商携带供应商报名材料于2024年10月23日—2024年10月30日上午9:00-11:30，下午13:30-16:30到北京市丰台区西三环南路14号院首科大厦A座4层405号中技国际招标有限公司会议中心报名，同时需将供应商报名材料（加盖红章的PDF和Word电子版）发送至邮箱：yangtong1@cgci.gt.cn。。
注：1、逾期未提交PDF和Word电子版供应商报名材料和纸质版供应商报名材料的，视为报名不成功，后果由供应商自行承担。(供应商邮箱收到采购代理机构回复的“报名成功”邮件后视为报名成功。)
2、采用邮寄方式的供应商应在2024年10月30日17：00前将报名所需资料快递至采购代理机构处，以采购代理机构签收时间为准。
四、报名材料：
1、供应商报名材料
2、供应商资质（供应商营业执照、制造商或境内总代出具产品授权、被授权人授权委托书）
3、以往所投产品的销售合同（如有）（封皮标明项目名称、投标公司、品牌、型号、联系人、电话）
联系人： 杨童、赵雨辰 联系方式：010-81168586
附件：供应商报名材料



供应商报名材料
供应商名称（盖章）： 时间： 年 月 日

项目名称		包名称
包号		供应商邮箱
联系人		联系方式
序号	报名资料
1	供应商资质（供应商营业执照、制造商或境内总代出具产品授权、被授权人授权委托书）
2	以往所投产品的销售合同（如有） （封皮标明项目名称、投标公司、品牌、型号、联系人、电话）

查看原文