自贡市疾病预防控制中心拟采用单一来源方式采购结核病全自动染色机征求意见公示

各潜在政府采购供应商：

自贡市疾病预防控制中心拟采用单一来源方式采购结核病全自动染色机，现将有关情况公示如下：

一、采购人：自贡市疾病预防控制中心

二、采购内容：结核病全自动染色机

三、采购人拟推荐供应商：成都辰石德源科技有限公司

四、采购预算：29万元（具体方案见附表）

五、申请单一来源采购方式理由：

自贡市疾病预防控制中心结核病筛查工作中抗酸染色一直以来采用手工操作，目前自动染色的全自动染色机中，要求满足染片横置避免染色过程出现样本交叉污染导致假阳性；染色过程中要求空气加热对结核菌进行灭活避免操作人员接触感染，确保实验室操作人员生物安全；废液单独回收专项处理。韩国ＫＳ公司的抗酸染色机是目前在该资金预算内唯一能同时满足上述要求的机型，该技术的运用将进一步提升我市结核病分子检测能力，切实提高科室结核病实验室诊断服务质量。成都辰石德源科技有限公司为四川区域内疾控系统的指定供应授权商。为保证结核病防治工作高质量完成，现拟单一方式采购全自动染色机。

现就此事向国内潜在政府采购供应商广泛征求意见，征求意见期限从2017年8月30日至2017年9月5日止。希望潜在政府采购供应商提出有效的意见，并最迟在公示期内将意见以书面形式反馈至自贡市财政局政府采购管理科。

自贡市疾病预防控制中心，彭先生，13808150957

自贡市财政局，彭女士，0813-2110917

2017年8月29日

设备名称：自动染色机（含全自动涂片机）

一、主要技术指标

1. 总体要求

1.1 必须是原包装未经使用的全新设备。

1.2 有可靠的售后服务保证。

2. 工作条件

2.1 工作温度：16-35度

2.2 工作相对湿度：30%-75%

2.3 电源： 220V

2.4 工作台面

3. 技术规格要求

3.1制片机

3.1．1适用范围：可根据标本特点自由设定不同时间、转数、离心力，适用各种体液（痰液、阴道分泌物、脑脊液、胸腹水、尿液等）标本制片。

3.1．2整机结构：外壳采用高强度ABS模具注塑一体成型，造型美观。底座与盖板（内部）采用高强度钢板，制作安全、简洁紧凑，噪音低、耐腐蚀。

*3.1．3技术特点：液基薄层分离制片技术，痰液标本液化处理，标本内微生物灭活率99.99%,过滤膜孔径80-100目，离心浓集有效标本成分。

3.1．4驱动方式：采用大力矩直流电机直接驱动，终身免维护，升降速时间短，转速更精确（±20rpm）。

3.1．5安全功能，牵引式电子门锁，仪器运转时自动锁死，制片结束后自动开启门盖。

3.1．6时间控制：99分钟，精度±1秒/连续离心/瞬时离心；

3.1．7微机控制，操作简单，具有转速和相对离心力互换功能，可实时修改参数。

*3.1．8制片数量：可同时制片1-12片

3.2.1自动染片机

1. 配置：主机1台、试剂架（4槽孔）1个、抗酸【萋尼氏/改良】染色液一组（3瓶1000 /ml）、清洗液空瓶1个、蒸馏水空瓶1个、主机电源线1根、试剂余量监控信号线1根、试剂导管（含试剂密封瓶盖）1套、废液导流管1根。

2.技术指标

2.1.适用样本：适用区分抗酸性分枝杆菌与非抗酸性细菌的染色实验样本，可应用的标本类型包括：痰液、脑脊液、尿液、精液等；

*2.2.技术原理：水平凹槽托架、喷嘴注入式抗酸【萋尼氏/改良】染色原理，杜绝脱片和交叉污染，双侧喷嘴同时加样，节约试剂用量和染色时间；

2.3.操作流程：标准的染色流程（固定、石碳酸复红初染〈加热〉、冲洗、酒精脱色和冲洗、碱性美兰复染、冲洗、干燥）；

2.4.自动化：染色流程全自动化，只需水平放置玻片，其余无需人工介入，染色完成时，玻片已离心干燥，可直接镜检；

*2.5.加热功能：采用空气恒温加热，温度控制在60℃至70℃之间，避免染液沸腾形成气溶胶，造成加热过度标本损坏和操作人员吸入式感染；

*2.6.玻片设置：点位加样技术、特有位置传感器，可设定染色玻片数目, 1片至40片之间任意选择；

2.7.程序调整：方便快捷的试剂调节设定，可任意设定染、脱色循环，可自动和手动调整试剂用量，可根据涂片厚薄设定试剂用量，有效节省试剂损耗；

*2.8.染色通量：一次可染色40张玻片，每小时可染色160张；

2.9.运行时间：每组（40张）染色时间为15分钟；

2.10.封闭操作：全封闭系统，不需要接近水槽，不污染实验室环境，配备废液导流管，便于集中收集实验有毒有害废液；

2.11.涂片系统：可搭配各种类型涂片、制片系统，有效隔绝生物污染；

2.12.软件：内置软件包，无外置电脑，触摸屏操作,液晶显示屏显示设备工作状态和各种相关信息；

2.13.独立管道和喷嘴：各种染液、清洗液和冲洗用水具有独立容器、管道和喷嘴，可独立操作，避免交叉影响；

*2.14.自动清洗：独有管道、喷嘴、托盘（内仓）自动清洗功能，只需一键即可自动清洗，无需人工操作，解决染液堵孔难题；

*2.15.无毒染液：韩国专利无毒绿色试剂，取代汞等有毒成分，操作人员更安全；

2.16.试剂用量：每片染液试剂用量0.6毫升至0.8毫升，每套染液（1000ml/瓶），至少可染1200～1500张玻片；

2.17.试剂构成：石碳酸复红染液、脱色液、亚甲基蓝各一瓶（1000ml/瓶）；

2.18.安全功能：带有安全锁的封闭盖板，实现全封闭染色，避免人员生物感染和有毒染液挥发毒害，可透过透明盖板观察内部工作状态，及时调整；

2.19.预警维护：操作显示屏自动显示设备状态，染液余量预警，提醒用户定期提前检查仪器状态保证仪器正常运行，获得长期准确结果；

*2.20.国际认证：设备制造商已取得ISO13485认证、其产品已取得FDA、CE、CFDA认证。

3.售后服务：整机免费保修不少于2年，终身维修服务。

投标人资格要求：

1、在中国境内注册，具有独立法人资格、有效的营业执照、税务登记、组织机构代码的合法供应商（含三证合一）。

2、投标人为制造商应具有《中华人民共和国医疗器械生产企业许可证》；投标人为非产品制造厂家应具有《中华人民共和国医疗器械经营企业许可证》。（医疗器械适用）

3、具有产品制造商的授权委托书并加盖鲜章（投标人非产品制造商适用）。

4、具有医疗器械产品注册证和注册登记表（医疗器械适用）。

5、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。

6、具有履行合同所必需的设备和专业技术能力。

7、具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。

8、投标人中标后与业主签订廉政承诺函。

其他要求

1、设备代理商中标签订合同后即日生效，设备在20日内交货投入使用。

2、货物需免费送到使用单位指定实验室。