黑龙江省佳木斯市中心血站核酸检测试剂及配套耗材采购单一来源采购公示
一、项目信息
采购人：佳木斯市中心血站
项目名称：核酸检测试剂及配套耗材采购
拟采购的货物或服务的说明：核酸检测试剂30盒及配套耗材
1、基本要求：
1）、检测方法：实时荧光PCR方法。
2）、功能要求：可对HBV，HCV，HIV三项血液传染性疾病进行体外定性检测、实时鉴别。
3）、安全要求：具有防污染措施，有效防止实验室污染。
★4）、试剂需适用于罗氏cobasS201血液核酸筛查系统。
★5）、提供核酸血筛试剂同时配套提供检测过程所需的耗材。
2、技术参数：
（1）核酸检测试剂：
1）、试剂规格：96T/盒
2）、检测项目：配套试剂可检测HBVDNA、HCVRNA、HIV-1RNA及HIV-2RNA项目，且通过国家食品药品监督管理局注册审核。
3）、检测模式：可用于单检或者混检模式；汇集模式采用6样本汇集1管模式，一次检测即可鉴别HBV/HCV/HIV三种病毒。
4）、基因型/亚型和突变的覆盖要求:HIV－1M组A－J亚型、O组；HIV-2；HCV1-6亚型；HBVA-H所有亚型；
5）、检测灵敏度（95%置信区间）HBVDNA≤3IU/ml，HCVRNA≤7IU/ml，HIV-1（M组）≤51IU/ml，HIV-1（O组）≤20copies/ml，HIV-2≤8IU/ml（以说明书为准）；
6）、质量控制：同时提供内标和配套质控品，由内标监控提取、扩增、检测整个过程，以防止技术性的假阴性。
7）、系统内部有UNG酶，防扩增污染控制措施，避免假阳性。
8）、试剂盒各组分储存在同一温度件下，直接使用，无需人工配制或复溶。
9）、试剂盒各组分有条码标示，以便设备自动扫描识别，并进行跟踪。
10）、原始试剂瓶直接上机，核酸提取、扩增检测过程中，试剂瓶和样本管全程封闭，以降低污染风险。检测结束后，系统自动判读和传输结果，无需人工干预。
（2）配套耗材：
项目名称
规格/型号
K-tips Roche
12条×36支
SPU Roche
12条×24支
K-tubeRack Roche
12条×96支
CO-RETips Roche
3840支
S-tubeInput Roche
cobasTaqScreenWashReagent Roche
5.1L
拟采购的货物预算金额：111万元
采用单一来源采购方式的原因及说明：本项目于2020年10月16日在黑龙江省政府采购网发布公开招标公告，经2020年10月22日报名期截止，只有投标人黑龙江夏鑫经贸有限公司对本项目进行报名，本项目不满足三家投标人，导致项目流标，又于2020年10月26日在黑龙江省政府采购网发布二次公开招标公告，经2020年10月30日报名期截止，只有投标人黑龙江夏鑫经贸有限公司对本项目进行报名，本项目不满足三家投标人，导致项目二次流标，故该项目所用设备对应的耗材只能从唯一供应商处采购，符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款的相关规定。经采购人申请及上级主管部门批准，其拟采用单一来源方式向黑龙江夏鑫经贸有限公司采购其销售的货物。
二、拟定供应商信息
名称：黑龙江夏鑫经贸有限公司
地址：哈尔滨市道外区南十四道街186-2号1层6号
三、公示期限
2020年11月03日至2020年11月09日
四、其他补充事宜：如有其它潜在供应商对本项目采用单一来源方式采购有异议，请在公示期内将质疑书原件及法人代表授权书原件送达采购单位及采购代理机构，未在规定时间内送达的异议视为无效异议。
五、联系方式
1.采购人
联 系 人：罗先生
联系地址：佳木斯市
联系电话：0454-8760199
2.采购代理机构
联 系 人：邱先生
联系地址：佳木斯市长安路西气象局院内中资办公楼
联系电话：13114541310
六、附件
专业人员论证意见
附件一：论证意见（1）
